作者：青瓦
2018年1月2日，丽珠医药发布公告称，注射用艾普拉唑钠申报生产的注册申请的审批状态变更为“审批完毕-待制证”。
艾普拉唑属于新一代PPI抑制剂（苯并咪唑类质子泵抑制剂），是我国消化领域唯一的创新药，其肠溶片剂2007年12月11 日获CFDA批准上市，用于十二指肠溃疡的治疗，2016年的销售额为2.85亿元。
丽珠医药艾普拉唑肠溶片的销售额
奥美拉唑、兰索拉唑及泮多拉唑上市时间分别为1988年、1995年、1994年，属于第一批PPI抑制剂，2015年的样本医院销售额分别达到10亿元、13.5亿元、12.3亿元。
西南证券指出，考虑到同类兰索拉唑、泮托拉唑、奥美拉唑和埃索美拉唑均在10亿级以上，因此注射用艾普拉唑钠也有望成为10-20亿级量级重磅。
华泰证券医药团队指出，艾普拉唑是特点突出的Me-better类第二代PPI，目前PPI市场六雄鼎立（总规模约250亿元），其中艾普拉唑上市最晚，临床优效突出（无夜间酸突破、无需CYP2C19酶代谢），分析师保守看20亿元市场规模（口服：5亿，注射：15亿）。
注射用艾普拉唑钠的上市申请于2016年6月29日获得CDE承办受理，同年10月28日进入优先审评清单。丽珠医药在该品种的研发投入上已经超过1亿元。