作者： 音 sir
康弘生物有4个拥有独立知识产权、国家药品注册分类一类的生物技术药物：个性化肿瘤疫苗（KH901）、眼科基因工程药物（KH902、KH906）、肿瘤基因工程药（KH903）。
这4个药物都是俞德超博士（创办了信达生物）发明和领导开发，2010年俞博士从康弘离家出走自立门户后，仅KH902已上市。
康柏西普（项目名：KH902，商品名：朗沐），是康弘生物的独家品种，主要用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性，2013 年 12 月获得CFDA批准上市，2014年4月上市销售，至2016年已销售破8亿。
但其他3个产品研发走缓，迟迟未见上市动静。
康弘生物简介
康弘生物，全称成都康弘生物科技有限公司，是康弘药业集团的全资子公司，于 2005 年 12 月成立。公司主要从事生物制药的研究和开发。
图片来源：Insight 数据库（下同）
康柏西普全方位的市场战略
尽管康弘药业年报中未明确披露康柏西普的销售数据，但其生物制品业务的收入目前只有康柏西普一个品种贡献，由此我们推断康柏西普2014年销售额为0.74亿元，2015年销售额为2.67亿元，2016上半年的销售额达到4.76亿元。
据报道，目前康柏西普的中国市场占有率为52%。近日，潜在竞品阿柏西普刚获得最新一批药品优先审评资格。
康弘生物也在积极筹备应战，如贝达单品打天下一样，康弘生物采取的也是同样的战略。
1.进医保
今年 7 月，人社部公布一批纳入国家医保目录价格谈判品种，康柏西普名列其中，因此有望通过一定程度的价格让步来实现市场快速放量和市占率提升，确保未来市场竞争中的有利地位。
2.新增适应症
近日，CFDA批准了康柏西普第二个适应症-继发于病理性近视 (PM) 的脉络膜新生血管 (pmCNV) 引起的视力下降。
与此同时，Insight数据库查询结果显示，康弘还在进行的康柏西普适应症研究有治疗息肉状脉络膜血管病变、继发视网膜静脉阻塞的黄斑水肿、CRVO和BRVO，目前这4个在研适应症进展十分顺利，有望在未来陆续获批，以支撑康柏西普中长期业绩。相比于当前最主要竞品雷珠单抗的国内单一适应症，康柏西普新适应症获批将有助于其抢占增量市场空间。
3.国际化
目前康柏西普已直通FDA临床III期，于2017年11月，康弘药业发公告称其斥资2.3亿美元为康柏西普美国III期临床签服务商，以加速康柏西普的国际化进程。
从进入医保、新增适应症、国际化这三个维度上看，预计能较快的实现大放量并拉动康弘生物业绩提升。
迟迟未见上市的3个品种
康弘生物在研的生物制品产品线包括KH901、KH903、KH906。
KH901 -临床二期
KH901是一种特异性溶瘤重组腺病毒注射液，能通过溶细胞效应直接杀死肿瘤细胞产生局部的抗肿瘤效应，而且也能表达粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子 (GM-CSF)，刺激免疫反应产生抗肿瘤免疫反应，抑制肿瘤生长及转移。
康弘生物于2005年获该药物的临床批件，目前临床试验加入二期阶段，针对的适应症为头颈部肿瘤。
抗肿瘤溶瘤腺病毒目前国内仅一家获批上市，是2005年上药集团旗下上海三维生物的重组人5型腺病毒 (H101，国药准字 S20060027)，适应症是与化疗结合治疗难治性晚期鼻咽癌。与康弘生物同处于临床阶段产品还有2家，分别是深圳市天达康基因工程有限公司和北京阿克赛诺医药研发咨询有限公司。
溶瘤病毒的基因治疗能为恶性肿瘤治疗获得突破性进展带来希望，若 KH901 临床试验结果较好，表现出增加溶瘤病毒抗肿瘤特异性以及毒性作用的减低， 再联合应用各种基因治疗，将发展成为前景广阔的抗肿瘤策略，成为未来康弘生物新的利润增长点！
KH903 -临床一期
KH903 作为抑制 VEGF 为靶点的抗肿瘤药物，为消化道领域用药，适应症为结直肠癌和胃癌，正在开展 Ic 期临床研究。未来有望对多种实体器官肿瘤都有明确疗效，若考虑到其他潜在适应症，一旦获得成功，预计能打开上百亿市场。
KH906 -获批临床
KH906滴眼液是五官科用药，用于治疗外伤、化学烧伤、角膜移植术后诱发的新生血管的， 2015 年 2 月 10 日申请，2017 年获国家食品药品监督管理总局下发的《药物临床批件》。
未来预期
康弘生物作为康弘药业旗下的子公司，在康弘药业的大力支持下，建立国际合作，成功搭建了在国内处于领先水平并与国际同步的3个产品创新技术平台（蛋白质基因工程、基因治疗和肿瘤疫苗）和3个产业化技术平台（病毒大规模生产及纯化、蛋白及抗体大规模生产和纯化、肿瘤疫苗生产技术平台）。
与此同时，2008年，总投资达7.39亿元建设符合中国GMP、欧盟EMEA及美国cGMP标准的4条国家I类新药生产线，该基地将建成主要用于包括KH901、KH902、KH903在内的生物制品生产。据市经委等相关部门介绍，作为成都市重大产业化项目之一，康弘生物医药产业基地项目建成后，年产值将达到30亿元以上。
资本充裕，未来主要看产品的临床试验结果是否给力。