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柳叶刀:十年等待 迎来肝癌一线治疗新药

2018-03-02 14:15:45 来源:医师报

作者 秦苗

《柳叶刀》发表秦叔逵等参与的肝癌研究

十年等待 迎来肝癌一线治疗新药

2月9日,《柳叶刀》杂志发表一项包括我国多位学者参与在内的国际多中心非劣效性研究。该研究在不可手术切除的晚期肝癌患者中,对比了仑伐替尼和索拉非尼,作为一线治疗对患者总生存(OS)的影响。研究证实,对于晚期肝癌患者的OS,仑伐替尼的疗效不劣于索拉菲尼。(Lancet.2月9日在线版)

结果显示,仑伐替尼组与索拉非尼组患者的中位生存时间分别为13.6个月和12.3个月,仑伐替尼不劣于索拉非尼(HR=0.92,95%CI为0.79~1.06),达到非劣效性结果。

在次要研究终点方面,基于改良实体瘤疗效评估标准(mRECIST)评估,仑伐替尼组均显著优于索拉非尼。中位无进展生存(PFS),仑伐替尼组为7.3个月,显著优于索拉非尼组的3.6个月(HR=0.64,P<0.0001)。疾病进展的中位时间,仑伐替尼组与索拉非尼组分别为7.4个月对3.7个月。仑伐替尼组与索拉非尼组的客观缓解率(ORR)分别为40.6%对12.4%,疾病控制率(DCR)分别为73.8%对58.4%。

研究共入组1492例患者,其中954例符合随机条件分配至两个治疗组(仑伐替尼:478例,索拉非尼:476例)。仑伐替尼组、索拉非尼组中位随访分别为27.7个月和 27.2个月。

权威点评

秦叔逵教授 解放军第八一医院副院长

仑伐替尼一线治疗晚期肝细胞癌的全球Ⅲ期临床试验取得了成功,具有三个方面的重要意义

第一,索拉非尼于2007年上市,之后的这10年没有一个肝癌的一线治疗研究获得成功。而此次,仑伐替尼完全达到了预设的目标,可以与索拉非尼相媲美。

第二,该研究许多的中国专家,包括大陆、台湾和香港地区,共同努力,精诚合作,纳入 288例病例,占全球总数的近1/3,是全球各国家中入组患者数量最多。比如西安第四军医大学韩国宏教授团队入组的病例数为研究中全球单中心第一。

第三,研究亚组分析发现,仑伐替尼对于亚洲及中国常见的肝癌(乙型肝炎病毒感染相关的肝癌)疗效更佳,这一点是索拉非尼所不具备的。

乔杰等Cell Research发表最新研究成果

开启poly(ADP-ribose)生殖生物学研究历程

2月20日,北京大学第三医院乔杰院士与李默研究员最新研究成果:Poly(ADP-ribose)介导小鼠卵母细胞的非对称分裂)。该研究首次揭示了poly(ADP-ribose)在卵母细胞非对称分裂中的作用机制。(Cell Research.2月20日在线版)

资料

研究显示,Poly(ADP-ribose)是一类重要的小分子多聚物,在体内由PARP催化合成。在过去二十年,poly(ADP-ribose)一直被认为主要在DNA损伤等应激条件下才生成并发挥作用。在此项研究中,首次发现,在生理条件下,哺乳动物卵母细胞的皮质区(细胞膜下)含有丰富的poly(ADP-ribose),且功能独立于DNA损伤应激反应。

乔教授表示,这项研究开启了poly(ADP-ribose)在生殖生物学中的研究历程,同时也为临床评估卵母细胞质量、未来基因干预改善卵母细胞体外培养成功率提供了全新策略。

中国肺炎研究网最新研究发现:

UAT在中重症成人CAP的应用价值最大

近日,中日友好医院曹彬教授团队文章“肺炎链球菌尿抗原检测(UAT)在中国成人社区获得性肺炎(CAP)中的应用价值”发表,结果表明,UAT方法具备中度的敏感性和高度特异性,阳性结果可有力支持肺炎链球菌肺炎的快速诊断,临床医生更有信心应用窄谱,而没有必要使用广谱抗菌药物治疗中重症肺炎链球菌肺炎。( The Clinical Respiratory Journal,2月16日在线版)

结果显示,以合格痰链球菌培养为金标准,UAT具有中度的敏感性(57.9%)和高度的特异性(96.6%),与国外研究结论相似,但我国住院CAP患者UAT总体阳性率仅为3.3%,远低于国外研究(29%~35.5%)。UTA阳性率低与住院CAP轻症病例(CURB-65 0~1分)高达71%有关。如果仅对中重症CAP(CURB-65 ≥3分)人群进行分析,UAT的阳性率高达22.2%,与国外研究类似。因此,肺炎链球菌肺炎在我国中重度CAP患者中并不少见。

进一步分析发现:当CAP患者血清降钙素原(PCT)>2 ng/ml或血尿素氮(BUN)>7 mmol/L时患者UAT的阳性率可分别达21.1%和22.6%;反之,当患者无全身炎症反应表现时,UAT的阳性率仅1.9%;UAT的阳性率与抗菌药物的使用无明显相关性。

研究者表示,我国住院CAP患者病情严重程度相对较轻,考虑到成本-效益,不宜应用UAT对所有住院CAP患者进行筛查。无SIRS表现的成人CAP患者完全没有必要检测UAT。

该研究前瞻性纳入2010年10月至2012年8月中国肺炎研究网(CAP-China)20家成员单位以及2014年8月至2015年3月北京朝阳医院共1154例住院CAP患者,所有患者进行了UAT检测。

来源:①十年等待 迎来肝癌一线治疗新药②乔杰等Cell Research发表最新研究成果③UAT在中重症成人CAP的应用价值最大,[538].医师报,2018-3-1(16)

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