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勃林格殷格翰/礼来启动恩格列净另一项慢性心衰临床研究项目

2018-03-09 10:14:29 来源:医药魔方数据

来源:医药魔方

3月6日,勃林格殷格翰/礼来宣布扩大Jardiance(恩格列净)在慢性心衰中的临床开发计划,启动代号为EMPERIAL的临床项目。

EMPERIAL项目包括2项随机、双盲、III期研究,各计划招募300例射血分数保留或减少慢性心衰患者(不管是否合并糖尿病),分别评估恩格列净10mg每日1次治疗12周相比安慰剂对患者运动功能(以6分钟行走距离进行评估)和症状改善的作用。

勃林格殷格翰/礼来2017年3月在慢性先衰患者中启动了代号为EMPEROR的临床开发项目,主要评估恩格列净对患者长期发病率和死亡率的影响。

之所以开发恩格列净的心衰适应症,主要是因为里程碑式的EMPA-REG OUTCOME研究证明恩格列净可以使糖尿病患者的心衰住院风险降低35%。

礼来糖尿病产品开发副总裁Jeff Emmick表示:“心衰症状对患者生活质量有深远影响,四分之三的慢性心衰患者日常行动受限,而且当前可以改善慢性心衰患者日常行动功能的药物有限,我们希望恩格列净能够满足患者这方面的临床需求”。全球大约有2600万慢性心衰患者,美国超过600万人。

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