作者： 老默
远超预期的盈利，连续获批的产品，自步入2018年以来，科伦药业就以一种颇为积极的姿态出现在资本市场面前，而股票涨停只不过是其中一个信号。
3月30日，科伦药业发布2018年第一季度业绩预告。预告显示，2018年1月1日至2018年3月31日期间，科伦药业预期盈利在3.47亿元至4.24亿元之间，较去年同期增长80%至120%。
受此利好消息影响，科伦药业股票随即强势涨停。
对于2017年一度净利润大幅下滑，甚至伊犁川宁项目出现亏损的科伦药业来说，无论是2月底发布的数字可观的2017年度业绩快报，还是刚刚发布的2018年第一季度业绩预告，都显得颇为振奋人心。而事实上，股票涨停也只不过是其中一个信号，远超预期的盈利，连续获批的产品，自步入2018年以来，科伦药业就以一种颇为积极的姿态出现在资本市场的面前。
据E药经理人不完全统计，在2018年刚刚过去的三个月时间里，科伦药业已经先后有4个品种获批临床或生产，其中既涉及创新小分子药，也包括覆盖重要靶点的大分子生物药。而一致性评价的顺利通过，以及伊犁川宁万吨抗生素中间体建设项目改造工程的竣工，也都使得科伦药业在行业中的竞争力进一步加强。
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抗生素板块产能全面释放
对于科伦药业来说，2018年3月份伊犁川宁生物技术有限公司万吨抗生素中间体建设项目升级改造工程顺利通过环境保护验收竣工，无疑是2018年开局最为重要的一件事。这意味着，抗生素、原料药生产企业最为困扰的环保因素，在科伦这里已经得到解决。而在如今环保高压政策持续推进的大环境下，谁率先解决了环保问题，谁就赢得了市场的先机。
科伦药业在2018年第一季度业绩预告里的表述也印证了这件事情。科伦药业认为，之所以能在此期间业绩有所增长，主要原因第一在于2018年公司经营开局良好，产品销量增加，销售收入同比增长；第二就是在于子公司伊犁川宁生物技术有限公司项目建设完成投产。其产能的逐渐释放，使得利润同比大幅增加。
2018年，川宁项目通过环保验收，标志着科伦万吨抗生素中间体建设项目现有生产线全面竣工投产，也意味着此前设计中的川宁项目优势终于能够得以发挥。“选址新疆，质优价廉的玉米、黄豆等原材料和生产所需煤炭资源，使得川宁在满产情况下相比内地企业每年有7亿的成本优势。”中金公司研报如此表示。而投入了大量环保专项资金的川宁项目，也被认为是目前全国甚至全球范围内抗生素中间体生产的最高环保水平。
而产能的充分释放以及未来环保因素之下的原料药价格上涨，则是科伦药业在接下来所面临的发展机会。一方面，尽管从目前的供需关系来看大部分抗生素品种都处于供过于求的状态，但随着环保压力日益趋严，部分产能处于长期停产的状态，而无力进行环保投入的小型企业终将被淘汰出局；另一方面，科伦川宁项目的产能已经开始充分释放。数据显示，自2016年初起，川宁硫红即保持稳定满产，6APA与青霉素工业盐自3月12日通过环保验收后也保持稳定满产状态，再考虑到价格上涨的因素，有分析认为仅上述品种2018年便预计可带来7至9亿元的净利润。
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产品爆发：拐点已来临
2018年2月12日，科伦药业发布公告称，公司产品草酸艾司西酞普兰片已经获得了CFDA核准签发的《药品补充申请批件》，成为该品种国内首家通过一致性评价的企业。作为治疗抑郁症的一线药物，该品种起效快速且不良反应发生率低，且相较于帕罗西汀、文拉法辛等其他同类抗抑郁药物疗效和可接受性更佳。2016年其中国销售额约12.5亿元，位居抗抑郁类药物首位。
这不是科伦2018年在仿制药领域取得的唯一进展。同样是在2月，科伦研发的早泄治疗药物盐酸达泊西汀片向国家食药监总局提交上市申请并获受理，其原研产品为强生开发，目前已在30余个国家和地区正式上市，2010年在中国获批上市，2012年全球销售额为1.25亿美元。而科伦则是国内在该品种上首家通过生物等效性（BE）并以与原研质量一致性标准申报生产的企业。
而在过去的2017年，科伦药业也共计有7个仿制药产品获批上市。值得注意的是，其中有三个产品为首仿，分别为脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（11%）注射液、注射用帕瑞昔布钠以及丙氨酰谷氨酰胺氨基酸（18）注射液，2016年其原研产品样本医院销售数据分别为4.55亿、2.78亿、10.06亿。
图：2017 年公司已获批生产的仿制药品种
数据来源：方正证券统计
这也正是科伦药业在研发思路上的体现，即以仿为主、仿创结合，以仿制药丰富的产品梯队为创新药的研发提供稳定的现金流。方正证券研报分析显示，目前科伦药业研发立项已经有300余个，其中国内仿制药约250项，创新药70余项，包括NDDS（新型给药系统）、创新小分子、生物大分子等，涉及乙肝、肿瘤、肠外营养、诊断造影、精神等17个领域。而其正在努力打造和巩固的大输液及抗生素方面的产业链优势，则将帮助其拿下更多首仿或独家品种上市。
而在创新药领域，从2014年科伦正式启动创新小分子研究开始，目前其已布局近40项针对肿瘤与肿瘤免疫、乙肝、非酒精性脂肪肝、麻醉镇痛等重大疾病领域的验证性（9项）和非验证性靶点（28项）的创新小分子药物研究。在2017年，科伦已有两个创新小分子药获批临床，分别属于静脉麻醉以及抗肿瘤用药。而在2018年第一季度里，亦有一个用于治疗类风湿关节炎的创新小分子JAK抑制剂成功申报临床。
同样在第一季度获批临床的，还有大分子生物药。2018年3月14日，科伦重组抗VEGFR2全人源单克隆抗体注射液获CFDA核准签发《药物临床试验批件》，科伦也因此成为国内首家获得抗VEGFR2单抗（雷莫芦单抗）生物类似药临床试验批件的企业。其原研产品由美国礼来开发，是目前唯一一个无需筛选患者的治疗胃癌二线靶向药物，此外还可用于结直肠癌与非小细胞肺癌的治疗，国内迄今尚无同靶点单抗药物上市，2017年其全球市场销售额约7.58亿美元。
事实上，科伦在大分子生物药领域的研究最早始于2013年，到目前为止，其已在单抗、抗体偶联药物（ADC）、双特异性抗体等技术领域，针对恶性肿瘤、自身免疫性疾病等重大疾病启动了20余项研究，其中进展最快的EGFR单抗目前已进入至III期临床阶段。