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UCB公司3.7亿美元收购准上市新药 预计年底递交NDA

2018-04-25 09:40:24 来源:药明康德

日前,总部位于比利时的UCB公司宣布,收购由Proximagen公司开发的Midazolam鼻喷雾剂(USL261),来扩充其癫痫药物管线。根据协议,UCB将支付1.5亿美元的预付款,以及之后高达2.2亿美元的销售和监管里程碑费用。

基于咪达唑仑的USL261,其设计不需要主动吸入就可以输送,旨在用于复发性或丛集性癫痫发作(ARS)的抢救性治疗,其3期临床试验已经完成,且结果积极。该产品已被FDA授予快速通道资格和孤儿药资格,这表明目前ARS抢救治疗存在重大未满足需求。UCB表示,他们将在今年年底前向美国FDA递交该药物的NDA(新药申请)。

据UCB估计,有超过15万难治性癫痫患者会经历ARS。这些类型的癫痫发作会给患者带来多重风险,包括每年重复进入急诊,并需要住院治疗,且可能演变成癫痫持续状态(一种可能危及生命的癫痫发作状态)。

直肠给药的苯二氮卓类药物(如安定)通常用于治疗ARS。尽管传统上这给患者和护理人员提供了急需的治疗选择,但是鉴于这种药物的施用方法问题,鼻腔给药疗法将为患者提供重要的新型治疗选择。

UCB首席执行官Jean-Christophe Tellier先生说:“目前迫切需要有效且方便的ARS急救疗法,以快速终止癫痫发作以及预防癫痫的复发。咪达唑仑鼻喷雾剂已经提供了强有力的3期结果。对于该产品的收购,将有效扩大并丰富我们的癫痫治疗选择,补充我们强大的产品组合,并扩充我们在癫痫领域的专业知识。”

“急性重复性癫痫发作的救援治疗方案历来非常有限。作为癫痫领域的全球领先企业,开创性地致力于提高患者价值,UCB是推进咪达唑仑鼻腔喷雾剂开发的必然选择。”Proximagen首席科学官兼总裁Bill Pullman先生表示。

我们祝愿USL261早日上市,为癫痫患者带来新的治疗福音!

参考资料:

[1] UCB官网

[2] UCB snags an NDA-ready epilepsy drug from Proximagen in $370M deal

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