新闻 > 正文

罗氏宣布3期研究成果:Tecentriq联合疗法抵达OS和PFS共同终点

2018-06-01 14:13:20 来源:药明康德

日前,罗氏(Roche)宣布其3期研究IMpower130抵达了总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)的共同主要终点。该研究评估了其重磅免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)加化疗(卡铂和Abraxane[白蛋白结合型紫杉醇,nab-paclitaxel])一线治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疗效。

据美国癌症协会(ACS)估计,2018年将有超过234,000名美国人被诊断为肺癌,其中NSCLC占到85%。据估计,美国约有60%的肺癌诊断时已是晚期阶段。这些患者的预后情况不容乐观,急需新的有效治疗来缓解疾病,延长生命。

Tecentriq是一款抗PD-L1单抗,目前已在美国获批治疗尿路上皮癌和NSCLC。它可以与肿瘤细胞和肿瘤浸润免疫细胞上的PD-L1结合,阻断其与PD-1和B7.1受体的作用,从而重新激活T细胞,击杀癌细胞。

此次进行的IMpower130是一项3期多中心、开放标签、随机研究,用于评估Tecentriq联合卡铂和nab-paclitaxel与单独使用化疗(卡铂和nab-paclitaxel)相比,在IV期非鳞状NSCLC初治患者中的疗效和安全性。研究招募的724名患者按1:1的比例随机接受Tecentriq加卡铂和nab-paclitaxel(A组)或卡铂和nab-paclitaxel(B组,对照组)治疗。该研究的共同主要终点是由研究人员使用RECIST v1.1在所有没有EGFR或ALK突变(意向治疗野生型,ITT-WT)的随机人群中的PFS和OS。

研究显示,与一线单独使用化疗相比,该联合疗法延长了患者的生命(OS),降低了疾病进展或死亡风险(PFS)。此外,该联合疗法的安全性与单个药物的已知安全性一致,并且没有发现新的安全问题。这些数据会在即将召开的肿瘤学大会上发布。

“IMpower130的结果与越来越多的证据表明,基于Tecentriq的联合疗法能为晚期非鳞状非小细胞肺癌提供临床益处,”罗氏首席医学官兼全球产品开发负责人Sandra Horning博士说:“我们将与全球卫生监管机构分享这些成果,目的是为这些患者提供这种潜在的治疗选择。”

我们期待在肿瘤学大会上看到该研究的详细数据,并希望它能早日为肺癌患者带来新的治疗选择。

参考资料:

[1] Phase III IMpower130 study showed Roche’s Tecentriq (atezolizumab) plus chemotherapy (carboplatin and Abraxane) helped people with metastatic non-squamous NSCLC live significantly longer compared to chemotherapy alone

[2] String of Success: Another Genentech Study Shows Tecentriq’s Efficacy in Treating Lung Cancer

[3] Roche’s Tecentriq scores again on a pivotal frontline lung cancer trial, positioning them against Merck, Bristol-Myers

[4] 药明康德 - 治疗肺癌, Tecentriq加化疗有望成一线疗法

原标题:一线治疗肺癌,Tecentriq联合疗法抵达OS和PFS共同终点

hr@yaochenwd.com.cn
010-59444760