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港交所生物科技独角兽上市潮来临 歌礼路演入场费创纪录

2018-07-20 10:35:36 来源:E药经理人

作者: 瓜瓜

对这些备受关注的独角兽企业来说,进入资本市场之后,其需要比拼的地方就不仅仅是研发实力和产品市场前景,还有资本市场的游戏规则,以及产品走向市场之后的生产基地、营销团队建设、对招标和医保政策趋势的把握。这些企业准备好了吗?

港交所新规下首家赴港上市的生物科技公司歌礼制药于今日(7月17日)举行路演,招股价介乎12至16元,募集资金3.43亿至4.57亿美元(约26.75亿至35.65亿元)。保荐人为摩根士丹利、高盛及招商证券。因每手要1.6161万元,歌礼生物不但有机会成为香港首只无收入的生物科技股,甚至有机会成为香港史上最贵入场费的新股。

截至目前,除了歌礼制药之外,已经有盟科医药、信达生物、华领医药以及两家规模较小的公司Stealth BioTherapeutics、AOBiome Therapeutics提交了上市资料。港交所新制度下的第一批生物科技独角兽上市潮来临。

资本是创新的重要助推力。在美国,由于需要长期的、大量的研发投入,包括生物科技在内的一些创新型行业,无长期盈利记录的公司通过上市募集资金是常态。尚未盈利而上市的公司比例由 1980 年的 24%上升至 2016 年的 68%。 其中生物科技行业,超过 90%的首次公开招股公司都未盈利(2016年)。随着以歌礼为代表的第一批未盈利生物医药企业赴港上市,资本撬动创新的常态即将在中国市场出现,医药行业将进入全新的竞争阶段。

回到医药制造业本身,对这些备受关注的独角兽企业来说,进入资本市场之后,其需要比拼的地方就不仅仅是研发实力和产品市场前景,还有资本市场的游戏规则,以及产品走向市场之后的生产基地、营销团队建设、对招标和医保政策趋势的把握。这些企业准备好了吗?

歌礼生物

歌礼生物成立于 2013 年,致力于研发和销售治疗癌症和传染性疾病的新药。目前有治疗丙肝、乙肝、艾滋病和肝癌的创新药品种处于不同研究阶段,其中新型抗丙肝病毒药物丹诺瑞韦已获批上市,是第一个国产新型丙肝药品。可与丹诺瑞韦联合组成全口服丙肝药物的拉维达韦也进入临床III期阶段。创始人吴劲梓拥有 20 多年新药研发经验,曾担任葛兰素史克副总裁(美国),负责艾滋病新药的全球研发。

国内丙肝市场规模约为每年150 亿元人民币。 歌礼生物的丹诺瑞韦是第一个国产的新型抗丙肝药物,与聚乙二醇干扰素及利巴韦林共同使用,用于治疗丙肝。该产品在 2013 年 4 月由罗氏授权获得大中华地区的开发、生产与商业化的唯一独家权利。

为准备丙肝产品的销售,歌礼已组建由 145 名成员组成的销售团队,也在浙江绍兴生产基地建立了年产能 1.3 亿片的一条片剂生产线。公司上市前已完成 1.55 亿美元的融资,投资方包括康桥资本、天士力、新加坡兰亭资本、高盛、前海基金等。

华领医药

华领医药 2011 年在上海成立,专注于代谢(糖尿病)和神经退行性疾病新型疗法和产品的研究开发及产业化。公司采用 VIC 模式(VC 资本+IP 技术+CRO),公司另有自主开发的质量监管(QC、QA)体系。

华领医药创始人陈力在1992加入罗氏美国研发中心,2004 年回国建立罗氏中国研发中心,2011年成立了华领医药,是首批国家“千人计划”评选专家,拥有 20 多年新药研发创新及管理经验。华领医药6月下旬向港交所提交了招股说明书。在IPO之前,华领医药已经融资2.024亿美元。

华领医药于2011年从罗氏引入了2 型糖尿病新药 dorzagliatin (HMS5552)全球许可,目前,dorzagliatin为公司核心在研产品,已进入上市申报阶段,有望 2020 年在国内上市,华领医药曾计划斥资 2 亿美元用于糖尿病药物HMS5552 在中国的商业化行动。之后公司将推进该产品在 2022-2023 年在美国上市,2025 年有望达到 30 亿美元销售额。

盟科生物

盟科生物在 2007 年于美国旧金山和中国上海成立,专注于针对多重耐药超级细菌感染的抗生素的发现、开发与商业化。盟科生物已完成四轮融资,共募集了约 1.07 亿美金的风险投资。投资者包括百奥财富、晨兴集团、金浦健康基金、金浦互联基金、本草资本和德联资本。

袁征宇作为盟科生物的创始人总裁兼首席执行官,拥有超过25年的药物发现和开发经验。在2007年成立盟科医药之前,曾担任Vicuron Pharmaceuticals的高级副总裁负责研发,该公司后被辉瑞收购。

自成立以来,盟科生物构建了包含四种抗生素的研发管线。公司在加州旧金山和上海设有研发实验室,这四款抗生素产品在美国和中国同步研发。其中,Contezolid (MRX-I) 将在2020年底前在中国市场推出,有潜力成为下一代恶唑烷酮类抗生素药物,其主要竞品利奈唑胺早 2014 年专利过期前实现了 13.5 亿美元的年销售额峰值。

信达生物

信达生物于2011年在苏州成立,致力于高端生物药(包括创新药和仿制药)的研发与生产。公司拥有大规模产业化基地,总计达 19000L 产业化生产线。2015 年,公司两次与美国礼来达成全面战略合作,获得首付及潜在里程碑款等 33 亿美元,实现首个中国创新生物药的国际转让。

目前信达生物共融资 5.6 亿美元。投资方包括富达投资集团、礼来亚洲基金、君联资本、国投创新等全球知名机构。创始人俞徳超曾先后任美国 Calydon 生物制药公司主管新药研发副总裁、美国CellGenesys 制药公司首席科学家、美国Applied Genetics 制药公司副总裁等职位。

信达在研产品共14个新药和3个生物类似药品种覆盖靶点包括PD-1、CTLA-4、VEGF RANKL、CD47、CD20 等,治疗领域覆盖肿瘤、眼底疾病、自身免疫疾病、心血管病等几大领域,共 6 款产品处于临床中后期研究阶段。 2017 年 12 月申报上市的 PD-1 单抗信迪利是继百时美施贵宝 Opdivo 之后第 2 个在中国提交上市的 PD-1 单抗产品,有望成为首个进入百亿 PD-1 市场的国产产品。

复宏汉霖

复宏汉霖生物技术股份有限公司由复星医药与 Henlix 公司于 2009 年 12 月合资组建,成立于 2010 年,主要致力于单克隆抗体生物类似药、生物改良药以及创新型单抗的研发及产业化,产品覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域。目前公司共融资2.34亿美元,估值约15.4亿美元,计划 2018 年下半年在香港 IPO,拟募资5亿美元。复星医药目前持股比例 59.2%,为控股股东。

刘世高博士作为复宏汉霖联合创始人、总裁兼首席执行官,姜伟东博士作为复宏汉霖联合创始人、高级副总裁兼首席科学官,2013 年,两人同时入选“上海千人计划专家”。

截至目前复宏汉霖共完成 11 个产品、16 项适应症 IND 的申报,其中 1 个生物类似药已在17年10月提交上市申请,4个生物类似药进入临床III期,4个创新生物药进入临床I期。复宏汉霖已完成临床注册申报的HLX02、HLX03、HLX04 处于临床 III 期研究阶段。

复宏汉霖研发的曲妥珠单抗原研由罗氏研发,2002 年获中国药监局批准在我国上市。国内目前仅有原研产品在售,2016 年重点城市公立医院用药金额 6.07 亿元,同比增长 14.2%。2017年通过谈判纳入国家医保乙类目录。曲妥珠单抗 2016 年在美国专利到期。

基石药业

基石药业成立于 2016 年,是一家致力于开发肿瘤免疫联合疗法的生物制药公司。目前有十余个肿瘤创新药产品在研,4 个已完成临床前开发此外引进了 Blueprint Medicines 公司 3 款创新药在中国的商业化权利,和 Agios 公司的 1 款创新药的中国地区商业化权利。公司计划通过CMO(合作生产组织)和自己建设工厂来进行产品的生产。

基石药业已累计融资 4.1 亿美元。2016 年7月,公司完成 A 轮融资,获得 1.5 亿美元投资。2018 年 5 月 9 日,公司完成 2.6 亿美元 B 轮融资。

作为公司首席执行官的江宁军博士曾任赛诺菲亚太区研发部总裁。作为公司企业发展部全球主管,高级副总裁袁斌博士,曾在默沙东和诺华负责肿瘤药 物的商业化开发,在明星产品 Kymriah (Car-T)、Keytruda (PD-1)、格列卫等多个肿瘤产品的研发和商业化做出重要贡献。

基石药业有4款抗肿瘤产品进入临床试验阶段靶点覆盖PD-L1、PD-1、CTLA-4和MEK。其中国内首个自然全长、全人序列的 PD-L1 产品 CS1001 目前在进行针对自然杀伤细胞(NK)/T 细胞淋巴瘤和经典型霍奇金淋巴瘤的 II 期临床。预计将在 2020 年 II 期结束后提交上市申请。

前沿生物

前沿生物 2002 年成立于南京,专注于艾滋病抗病毒治疗和疼痛等重要治疗领域创新药物的研发和推广。拥有具全球知识产权的长效多肽药物研发平台和多个在研产品,和符合 cGMP 标准的多肽原料药和冻干粉中试生产车间。主要产品艾博卫泰2018年6月在国内获批上市,成为国内首个长效治疗艾滋病的新药,也是全球第一个长效 HIV-1 融合抑制剂,拥有全球自主知识产权。2017 年 1 月完成3亿元人民币的 C 轮融资,用于艾博韦泰产业化、市场开拓、新产品开发以及公司运营。

谢东博士作为公司联合创始人,董事长,首席科学家。曾任美国 Tibotec 全球项目负责人、研发主任,参与和领导开发出三个艾滋病新药,首批“千人计划”入选专家。

前沿生物自主研发全球首个长效 HIV-1 融合抑制剂艾博韦泰,一周只需注射一次。适用于与其它抗反转录病毒药物联合使用,治疗已接受过抗病毒药物治疗的 HIV-1 感染者。2018 年 6 月在中国获批上市。之后将陆续在美国等国家地区上市销售。临床试验结果显示其治疗效果好于三联治疗。

亚盛医药

亚盛医药成立于 2010 年,专注于全新作用机制的小分子创新药开发,在肿瘤、乙肝及与衰老相关领域均有布局。目前有6项原创新药在中国、美国及澳大利亚处于I - II期临床开发阶段,包括 Bcl-2/ xL 抑制剂 APG-1252、作用于IAP、 MDM2-p53 通路的分子,以及下一代酪氨酸激酶抑制剂。并有多项原创新药处于临床前研究或更早期的研究阶段。在苏州、上海和泰州拥有符合国际 cGMP 标准的中试生产车间。目前亚盛共融资 6.16 亿元人民币,估值超过 30 亿元人民币。

杨大俊博士作为公司创始人、董事长,是美国 Ascenta 和亚盛医药共同创始人,曾获得美国 NIH、癌症基金会、NCI RAID 等专项研究经费近 1000 万美元,为“千人计划”特聘专家。

亚盛药业在全球范围同步研发针对细胞凋亡通路和激酶抑制的抗肿瘤产品,AT-101/APG-1252/APG-2575 是亚盛自主研发的针对 BCL-2 蛋白家族的抑制剂。AT-101 作用于 Bcl-2/xL 和 Mcl-1。APG-1252 是作用于 BCL-2/BCL-xL 抑制剂,目前在美国和中国进行治疗小细胞肺癌的 I 期临床试验。APG-2575 是 BCL-2 的抑制剂,用于治疗慢性淋巴细胞白血病、急性髓性白血病、和其他 B 细胞恶性肿瘤。

中国创新药赢家会是谁?

在当前的医药研发中,阵营已经开始形成,未来是谁的天下,谁能够代表中国的研发水平?

当前的中国医药研发,形成的是两类,一类是“老牌”的传统药企依靠自身积累备战研发竞争,另一类则是新生的创新企业,他们的势力正在锐不可当地挑战的“老牌药企”的话语权。

按照创新分类,这两年传统药企的转型正在成为5000家工业企业掌舵者焦虑和思考的问题。恒瑞、石药、中国生物制药、复星医药冲上千亿市值,为其背书的便是研发创新能力。但他们在新生的创新群体中,已经被归为了“老牌药企”。

当下,我们能够看到的是,老牌药企之间的分化越发明显,上述千亿市值企业代表着中国创新的第一梯队的实力。这两年,也有一批“老牌药企”加紧了研发布局,快速的提升自己在行业中的创新竞争力,这其中包括了科伦药业、东阳光、丽珠等企业,他们期许的是在这个中国创新药企集体爬坡的阶段,以弯道超车的形式,实现大的跨越,其中科伦药业最为典型,其上市后启动“三发驱动”,构建研发能力,虽然相较于恒瑞、中国生物、齐鲁等企业在研发布局方面晚了近10年,但显然从现在去看,其确实达到了“弯道超车”的效果。

因此,我们不难发现,如果将当前中国“老牌药企”进行梳理,存在两种态势,“老牌”研发型药企开始步入收获期,开始成为头部企业,崭露头角,获得资本市场认可,而后来者,则以追赶的姿态,奋起直追,杀入中国研发第一方阵。

如果去评判,当前的“老牌药企”,行业内就两类,第一类是中国创新第一阵营,第二类则较“他们”。他们是谁,他们是一个模糊概念,他们的未来是什么,资本不关注,行业也不关心。

相对于老牌药企靠自身积累稳步向前或者奋起直追,新一批的创新者,则在资本的推动下,迅猛发展,正在崛起为中国创新的代表。第一批的百济神州、再鼎、和黄三家已经在美国上市,其中百济神州市值接近600亿元,在中国上市药企中,市值排名已经能够进入前二十,但是其成立才不过六七年的时间。第二批就是港股这一波,以歌礼、信达等为代表,这些创新企业,虽然无新品上市,但是其手中项目一个成功,就能顶的上一些“老牌药企”数十年奋斗所产生的营收。

中国医药大势,正在激烈动荡,走向发展的新阶段,这个阶段会如何?老牌药企、新势力如何角逐,行业排名如何巨变?新阶段,哪些企业会成为赢家?中国创新药企业中,谁会成为代表中国走向全球成为被认可的世界级药企?“从这里瞄准世界”!9月1日,由中国医药企业管理协会主办,中国农工民主党中央医疗卫生·生物技术工作委员会指导,E药经理人杂志承办的第十届中国医药企业家科学家投资家大会暨2018中国医疗健康创新成果年展将在北京雁栖湖举行。届时,企业家、科学家、投资家、政府决策者共聚一堂,为你揭晓新阶段的中国医药会如何巨变!

原标题:歌礼路演入场费创纪录!信达、复宏汉霖等6家“独角兽”排队,创新药新势力哪家强?

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