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跨国药企全球策略大调整 赛诺菲投资5亿在华设立研发运营中心

2018-07-04 17:27:19 来源:新浪医药新闻

日前,法国药企赛诺菲宣布将在中国四川省成都市成立专注于数字化和大数据分析的全球研发运营中心。新的研发运营中心将位列法国和美国之后,成为赛诺菲全球临床科学和运营业务的的第三大中心。

据悉,该中心耗资近6600万欧元,将通过专注于管理全球多中心临床试验数据和文件,支持赛诺菲创新药物的临床研究和开发,并将汇总全球数据和分析,加快从一期临床到四期临床试验结果的可用性。该中心将利用当地人才进一步加强赛诺菲的数字化能力。

赛诺菲全球研发运营高级副总裁张骥博士介绍:“赛诺菲全球研发运营中心将在充分发挥赛诺菲全球研发实力的同时,更好地发掘并整合本土的研发潜力和人才优势,不断引领创新,力求将中国创新研发成果与全球研发生态系统相对接,开发出源自中国,惠及全球的创新药物。”

此次设立的全球研发运营中心将涵盖糖尿病与心血管、疫苗、肿瘤学、免疫学与炎症、罕见疾病、多发性硬化症、神经病学等诸多疾病领域。中心将采用多肽、基因治疗、单克隆抗体和多特异性抗体等全球前沿生物技术,参与并支持赛诺菲全球药物研发。中心还计划于2020年之前招募300名本土医药研发领域人才。

自从2001年施维雅首先在中国创立研发中心以来,国际大型制药企业纷纷在国内建立研发中心,目前已有40多家跨国企业进入中国。作为人才、技术的集中地,上海成为国际制药企业转移研发业务的首选地之一,全球制药顶尖企业多将亚太研发中心设在此。

如2012年在上海成立的礼来中国研发中心;2014年赛诺菲在上海设立亚太研发总部,是其全球设立的第五个研发总部;强生先后在上海、苏州建立了强生制药亚太区研发中心、强生医疗亚太区研发中心,并于2014年建立了强生亚太研发中心,统领包括印度、日本等亚太区国家的研发工作;阿斯利康也将亚太总部的绝大部分功能搬到了上海,并建成全球创新中心;诺华2016年在上海成立除美国和瑞士以外的第三大研发中心;罗氏2009年将中国中心升级为罗氏药品临床研发亚太中心之后,再于2016年在上海成立全球第三个战略中心。

然而,2017年伊始,不少跨国研发中心不断传来关闭、撤出的消息。医药研发链条上的关键机构,进入业态转型的十字路口。部分业内人士表示,中国研发中心在各大跨国药企总部几乎没有话语权,因为“中国的临床试验周期长、申请新药上市时间慢,贵了又用不起”。于是,隔几年,一些在中国销量不佳的药物便会退出中国市场。“其实只是将已经在国外上市的药物到国内再验证一遍。”有医药圈的人笑称,这样的研发中心“没有科研,只有市场开发”。

不过,随着时间推移,一些跨国药企中国研发中心和本土学者的合作日益紧密,积极的成果开始显现,让中国研发中心在全球总部的地位扶摇直上。

赛诺菲的中国研发团队曾做过一个以中国人群为主要试验对象的大型临床研究,首次证实含有乐沙定(注射用奥沙利铂)的FOLFOX化疗新方案用于晚期肝癌患者死亡风险降低20%,复发转移风险降低38%,肿瘤客观缓解率提高到8.2%。这一结论促使乐沙定成为全球首个获批的肝癌系统化疗药物,并于2013年在中国上市。“中国是肝癌大国,这一治疗方案更适合亚洲和中国的肝癌病人。”牵头这一临床试验的中国人民解放军第八一医院副院长、全军肿瘤中心主任秦叔逵教授表示。

中国已经成为世界第二大医药市场。政府简化了新药注册流程,开放了临床试验基地,强化了专利保护,增加了准入和价格利好;风投对新药研发有空前的热情,中国研发可以获得不亚于欧美的投入;大量海外做新药研发的高端人才纷纷回国。越来越多的跨国公司或将在华研发机构纳入其全球研发体系并发展成全球研发中心。很多人都预期,外资药企还将沿着这条完美的增长曲线一路向上冲。(新浪医药编译/范东东)

文章参考来源:Sanofi to further accelerate its scientific presence with the opening of a Global R&D Operations Hub in Chengdu, China

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