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BMS/先声药业阿巴西普报产 国内销售前景不容乐观

2018-08-01 14:51:42 来源:CPhI制药在线

2018年7月25日,BMS/先声药业阿巴西普报产,申请适应症类风湿性关节炎。阿巴西普为CTLA4-Fc融合蛋白,2005年美国上市,上市以来销售业绩稳步递增,2017年销售额24.79亿美金。目前,在类风湿性关节炎领域,由于三生国健益赛普具有绝对的市场优势地位,同时已进入医保,阿巴西普上市后的国内竞争环境十分恶劣,药物的国内销售前景并不乐观。

文章首先汇总了阿巴西普在中国开展的临床试验情况,并着重对比了近五年来,类风湿性关节炎生物大分子药物国内销售情况。

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一. BMS/先声药业阿巴西普报产 国内2项临床3期试验在进行中

2018年7月25日,BMS/先声药业阿巴西普报产,在BMS/先声药业合作框架下,阿巴西普中国上市进程加快。百时美施贵宝先后上市2款CTLA4-Fc融合蛋白,即阿巴西普(Orencia)和贝拉西普(Nulojix),贝拉西普销售额一直低迷。

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目前,国内阿巴西普生物类似药一款(三生国健-益来瑞),贝拉西普生物类似药一款(康宁杰瑞- KN019),可参考cphi文章《国内CTLA-4抗体及融合蛋白研发进展》。

BMS/先声药业阿巴西普国内临床试验登记共两项,如下表:

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二.阿巴西普国内销售前景不容乐观

BMS/先声药业阿巴西普报产,药物上市之后,加入生物大分子药物类风湿性关节炎的竞争,国内销售压力非常大。

目前,国内生物大分子药物类风湿性关节炎领域中,先后上市9款生物大分子药物,如下表,其中三生国健益赛普2005年领先于恩利率先在中国上市,先发优势使益赛普在(类风湿+强直+银屑病)领域占据主导地位。

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根据2017年三生制药发布的业绩报告,2017年三生制药益赛普全年销售额10.13亿人民币,市场份额占60.4%。

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数据源自三生制药,IMS

除益赛普外,强生类克(英夫利西单抗)位居第2位,市场份额约20%。多款进口药物在国内市场表现差强人意。这里面有几个非常重要的原因:

1. 市场渗透率依旧很低

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数据源自三生制药

中国类风湿及强直患者生物大分子药物的使用率非常低,仅为1.5%左右,这与欧美30%-50%的使用率形成强烈的对比。

2. 中国患者支付能力弱

撇开进口药物价格不谈,即便是益赛普(价格约700元/25mg),年花费在10万元左右,这对于需要长期用药的类风湿关节炎患者来讲,也是一个不小的负担。

对于阿巴西普,该药物获批上市以后,定价也不会低,鉴于中国医保"基本+全面"的定位, 阿巴西普进入国家医保的可能性很低,很难与益赛普竞争。阿巴西普的国内销售业绩不容乐观。

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