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CAR-T数据造假?金斯瑞股价一度暴跌超40%后停牌

2018-09-28 15:13:17 来源:米内网

9月27日,金斯瑞生物科技股价一度大跌超40%,此后跌幅收窄,并发布短暂停牌公告。其暴跌、短暂停牌或许与阎火研究的研报有关,该报告指出,传奇生物的CAR-T疗法商业价值有限、专利申请屡遭碰壁、临床数据涉嫌造假、管理层选择高位套现等问题,此外,阎火研究怀疑公司CAR-T数据涉嫌造假,对其最终估值仅为每股3.29港元,强烈建议卖出。

资料

据阎火研究的报告显示,2015年12月,金斯瑞生物科技在港交所上市,是全球最大的基因合成服务供应商及第三大DNA合成供应商,主要服务于全球制药企业及生命科学研究机构,公司在原有基因合成业务基础上逐步孵化了工业酶及细胞治疗两个全新业务板块。

截至2017年5月底,金斯瑞生物科技是一家快速增长的生物技术公司,通过内源性增长和新业务的孵化持续给股东创造价值。2017年6月,金斯瑞生物科技的附属公司传奇生物于美国临床肿瘤学会(ASCO)上公布其以BCMA为靶点CAR-T疗法的临床数据,受到业界普遍关注。

报告指出,金斯瑞生物科技现有股价存在巨大的泡沫,并给出了投资概要。

传奇生物CAR-T技术的来源扑朔迷离。公司缺乏创新研发CAR-T疗法的教育和产业经验;金斯瑞生物科技历史研发投入非常有限,无法支撑CAR-T研发的需要;传奇生物的专利申请屡遭碰壁,目前来看几乎无法形成完成的专利保护体系。

传奇生物的CAR-T选择了前人失败了的设计,工艺挑战极大,商业化进展缓慢。传奇生物采用了工艺极其复杂的双特异性抗体设计,且公司GMP生产工艺目前尚未摸索清楚、中国GMP厂房建设进度远低于预期。中国的临床试验一拖再拖,正式的临床试验一直迟迟无法开展。

ASCO上公布的临床数据涉嫌造假。临床试验数据客观性存疑,承接临床试验的西安交通大学第二附属医院在业内实力较弱,数据可信度较低;临床试验管理松散,几乎未形成完整的SOP体系;上海数据明显逊于西安数据,但是公司仅选择性披露西安数据,误导投资者。

上海长征医院的受试者死亡案例,迟迟没有披露的真相。长征医院2017年9月16日的死亡案例几乎被公众遗忘,金斯瑞生物科技管理层对死亡案例模糊处理。公司创始团队一方面在高位套现,另一方面弱化死亡案例引发的安全性隐患,以便尽快促成Janssen的合作。

Janssen合作的真相,CAR-T赛道的众多赛马之一。Janssen在全球范围内与Celgene几乎瓜分多发性骨髓瘤市场,在Celgene已经战略投资Bluebird并且提前布局CAR-T领域的前提下,Janssen与传奇生物合作可以视作针对Celgene的防御性战略。

管理层选择高位套现,并且通过隐蔽的子公司股份支付方式窃取公众股东利益。管理层在死亡案例公告之后持续高位套现,累计抛售5,110万股以上;同时管理层通过复杂交易结构,规避了巨额股份支付,并筹划将传奇生物分拆上市,对窃取公众股东利益。

传奇生物的CAR-T疗法商业价值有限,现有产品管线无法支撑目前估值。公司传统业务以25倍EBITDA测算,估值在7.56亿美元左右,对应每股价值约3.29港元;公司CAR-T业务以最好的假设计算估值在4.73亿美元,对应每股价值约2.03港元;公司目标价在每股3.29 - 5.32港元。

资料来源:阎火研究

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