新闻 > 正文

PD-1热浪持续 安科生物新药临床申请获受理

2019-01-17 14:15:01 来源:米内微信

作者: 未晞

安科生物发布公告称,2019年1月14日收到国家药监局药品审评中心行政许可文书《受理通知书》,公司申报的“重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液”临床试验申请已获得受理。数据显示,截至目前已上市的PD-1产品已有4个。

细胞程序性死亡受体1(简称PD-1),属于CD28超家族蛋白成员,是T细胞表面重要的抑制性受体之一。PD-1与细胞程序化死亡配体1(简称PD-L1)结合调节T细胞激活和维持外周免疫耐受发挥重要作用,多数肿瘤细胞即通过这种机制逃避免疫细胞攻击。

抗PD-1单克隆抗体药物通过阻断PD-1和PD-L1这条免疫抑制通路,从而去除肿瘤细胞的免疫逃避功能,恢复免疫细胞对肿瘤的识别与杀伤能力。

目前,国内PD-1市场已经进入了四家争鸣的局面:2018年6月15日,百时美施贵宝的O药(Opdivo)获批上市,正式成为国内上市的首个PD-1免疫治疗药物;2018年7月25日,默沙东的帕博利珠单抗注射液(Keytruda)在国内获批上市;2018年12月17日,君实生物的特瑞普利单抗注射液获批上市;2018年12月27日,信达生物的信迪利单抗注射液获批上市。

据米内网数据显示,百济神州的替雷利珠单抗注射液、恒瑞医药的注射用卡瑞利珠单抗被纳入了优先审评,正在审评审批中,2019年获批是大概率事件,业界预测接下来国内PD-1市场将进入价格争夺战。

hr@yaochenwd.com.cn
010-59444760