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强生“马赛克疫苗”首个疗效验证研究完成患者入组

2019-06-12 14:02:03 来源:生物谷

美国医药巨头强生(JNJ)近日宣布,评估一种预防性HIV疫苗的IIb期概念验证(proof-of-concept)疗效研究Imbokodo(HVTN 705/HPX2008)已完成患者入组。该研究由强生旗下杨森制药公司下属杨森疫苗&预防有限责任公司(Janssen Vaccines & Prevention B.V)与全球合作伙伴联盟(Global Partners)共同赞助,正在南部非洲5个国家的2600例18-35岁年轻女性中评估一种马赛克疫苗方案,用于预防HIV-1感染,这些国家的妇女和女孩感染HIV的几率很高。

Imbokodo研究是针对杨森马赛克预防疫苗进行的第一项有效性研究,正在测试该疫苗是否能够安全有效地降低新的艾滋病毒感染率。这款基于马赛克概念设计的预防性疫苗,旨在作为一款可在世界各地广泛用于的“全球性”疫苗,目的是防止由多种HIV病毒株感染,这些病毒株是艾滋病毒大流行的罪魁祸首。强生预计,该研究预计到2021年获得初步结果。

这款疫苗利用了杨森AdVac腺病毒载体平台和PER.C6生产细胞系技术,由4种成分(4价)嵌合型腺病毒血清型26载体(Ad26.Mos4.HIV)和可溶性蛋白组成。在临床前研究中,该疫苗在非灵长类动物中显示出66%的有效率。2017年早些时候公布的I/II期研究结果显示,该疫苗在100%的研究参与者中引发了抗体反应。

强生执行委员会副主席兼首席科学官Paul Stoffels博士表示:“实现Imbokodo的患者全面入组是我们推进一种最终有助于扭转HIV流行趋势的通用型疫苗工作的重要一步。开发一种安全有效的疫苗已被证明是我们这个时代最大的公共卫生挑战之一。强生公司正与其他利益相关者紧密团结在一起,确保这项科学工作仍是全球的首要任务。”

尽管在防治HIV方面已取得了重大进展,但全球仍有3500多万人感染了这种病毒。2017年,180万人新感染HIV,近100万人死于艾滋病。根据联合国艾滋病规划署的数据,在撒哈拉以南非洲,15-24岁的年轻女性感染HIV的可能性是男性的两倍。

原文出处:

Johnson & Johnson Announces Full Enrollment in Proof-of-Concept Efficacy Study of Janssen’s Investigational HIV Preventive Vaccine

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