企业动态

安进/艾尔建贝伐单抗仿制药Mvasi获欧洲批准

MVASI是欧盟批准的第一个贝伐单抗生物仿制药,批准的适应症是某些类型的癌症,包括结合基于氟嘧啶的化疗治疗转移性结肠癌或直肠癌;联合紫杉醇治疗转移性乳腺癌;联合基于铂类的化疗治疗不可切除的晚期转移性或复发性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)

2018年1月23日

重磅:海南海药将与优卡迪合作建立基因与细胞治疗中心

公告称,双方将围绕生物医药和细胞治疗领域开展合作,依托海南海药的产业资源优势,结合优卡迪在生物医药和细胞治疗方面的研究与技术积累,双方计划在海南博鳌合作建立基因与细胞治疗中心。该中心将采用基因技术、细胞免疫疗法等方式治疗肿瘤和其它重大疾病。

2018年1月23日

山德士携手Biocon拓展生物类似药市场

山德士(Sandoz)作为诺华集团(Novartis)的业务部门之一,是生物类似药领域的全球领导者,近日宣布与亚洲生物医药公司Biocon建立全球合作伙伴关系,共同为全球患者开发、生产和销售免疫学和肿瘤学领域的多种生物类似药。

2018年1月23日

默克携手英国癌症研究机构开发抗癌疗法

创建于1668年,总部位于德国达姆施塔特市(Darmstadt)的德国默克集团(Merck KGaA)近日宣布,公司将与英国癌症研究所(Cancer Research UK)和英国伦敦癌症研究院(Institute of Cancer Research, London)合作进行三项研究和一项授权交易,共同开发抗癌疗法。

2018年1月23日

阿斯利康如何7年提高研发效率近五倍

2011年,一项新的计划在阿斯利康开始实施,这个计划是基于对研发效率的低下而做出的改进。在2005至2010年,阿斯利康只有4%的新药成功完成了三期临床试验。三期试验的完成通常是新药获批上市的标志。

2018年1月23日

耗材两票制 大牌医械企业费森尤斯被开刀

日前,安徽省药监局发布公示,撤销上海东松医疗科技股份有限公司作为费森尤斯医药用品(上海)有限公司体外循环及血液净化类耗材全国唯一总代理的备案事项。

2018年1月23日

普华制药5年3战IPO 因莎普爱思躺枪

2017年12月19日,普华制药第三次向证监会提交招股说明书,但普华制药或许并不会想到,2018年会在莎普爱思(13.490,-0.09,-0.66%)(603168.SH)“神药无效”的丑闻中躺枪。

2018年1月22日

海王生物抗肿瘤新药二甲苯磺酸萘普替尼片美国获批临床

今天,海王生物发布公告称,其全资子公司深圳海王医药科技研究院有限公司的在研抗肿瘤新药“二甲苯磺酸萘普替尼片” 的临床研究申请于今天(2018年1月19日)获得美国FDA批准,同意其在美国进行临床研究。

2018年1月22日

Transgene公司HBV感染治疗疫苗在中国开展1期临床

1月17日,设计和开发基于病毒的免疫疗法的生物技术公司TRANSGENE S.A.宣布,评估其治疗慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染疫苗T101的1期临床试验在中国入组了第一例患者。

2018年1月22日

真实世界证据:杨森长效抗精神病药降低精神分裂症患者死亡率

1月18日,强生旗下杨森制药公布了一项来自近30000人真实世界证据的分析结果,该结果支持了长效抗精神病药(LATs)可以降低精神分裂症患者死亡风险的这一临床获益。LATs与相应的口服抗精神病药物相比,患者死亡率低了33%(HR 0.67, 95% CI 0.56-0.80)。

2018年1月22日

江中药业2017年总营收超17亿元 同比增长12%

今天,江中药业股份有限公司发布了2017年度业绩快报公告,报告期内, 实现营业收入174,663万元, 同比增长12%; 实现营业利润49,031万元,同比增长10%; 实现利润总额48,038万元,同比增长8%;实现归属于上市公司股东的净利润41,800万元, 同比增长10%。

2018年1月22日

百济神州宣布7.5亿美元公开募股定价

新公开发行的742.575万股美国存托股票(ADS)定价,每股ADS代表13股普通股,普通股每股票面价值0.0001美元,公开发行价格为每股ADS 101美元。

2018年1月22日

强生专利之争失利,将与辉瑞直面相争

强生公司的拳头产品:前列腺癌药物阿比特龙(Zytiga),刚刚被推向”专利悬崖”的边缘。随着它的特许经营权到期,很快就要与辉瑞的Xtandi直面相争,而强生正为此努力解决的方法。

2018年1月22日

70亿美元!新基正在谈判收购Juno

“上周,Celgene公司以一笔70亿美元的收购拉开JP 摩根大会的序幕,吃瓜群众的凳子都还没坐暖,外媒又传出Celgene正在洽购Juno的消息,分析师对此项交易同样给出70亿美元的预估。目前,Celgene和Juno均未对传闻作出回应。”

2018年1月22日

撤回2年后 1类新药「对甲苯磺酰胺注射液」再报上市

「对甲苯磺酰胺注射液」由中国工程院院士、著名医学专家钟南山挂帅研发,用于严重气道阻塞的中央型非小细胞肺癌的治疗,缓解气道阻塞相关临床症状,是国内外第一个通过肿瘤体内注射给药高效、广谱、低毒、特异识别染色的抗癌药物。

2018年1月22日

Kite计划开发Yescarta与辉瑞utomilumab组合疗法

1月18日晚,被吉利德以119亿美元收购的Kite制药宣布,计划在2018年开展I~II期多中心临床试验以评估Yescarta与辉瑞4-1BB激动剂Utomilumab联用治疗难治性大B细胞淋巴瘤患者(DLBCL)的潜力。

2018年1月22日

拓展小分子发现 阿斯利康达成药物开发新合作

近日,专注于小分子发现的生物技术公司X-Chem 宣布,进一步扩大与阿斯利康(AstraZeneca)关于全球药物发现项目的合作。新协议的重点是合成和交付阿斯利康的定制库,以及DEX平台的转让,允许阿斯利康对DNA编码文库进行筛选

2018年1月22日

新基将在新泽西州创建生物医药孵化器

刚刚斥资70亿美元收购了位于圣地亚哥的Impact Biomedicines的Celgene公司,近日宣布将在其位于新泽西州的公司园区内创建一个生物制药企业孵化器。

2018年1月22日

延长总生存期 安进多发性骨髓瘤新药Kyprolis临床结果公布

安进(Amgen)公司今日宣布,3期临床试验ASPIRE最终分析的积极总生存期(OS)结果发表在了《Journal of Clinical Oncology》上。该试验证明将Kyprolis(carfilzomib)与来那度胺(lenalidomide)和地塞米松(dexamethasone )联合使用,可降低复发或难治性多发性骨髓瘤患者死亡率, 延长患者总生存期。

2018年1月22日

开发CAR-T组合 Gilead与辉瑞达成新合作

Gilead公司旗下的Kite宣布,已经与辉瑞公司(Pfizer)达成临床试验合作,以评估在研组合疗法Yescarta(axicabtagene ciloleucel)加辉瑞的完全人源化4-1BB激动剂单克隆抗体utomilumab在难治性大B细胞淋巴瘤患者中的安全性和有效性。

2018年1月22日

雷杜生命冲刺创业板受挫 过度依赖经销商成“拦路虎”

2018年1月10日,经证监会第十七届发行审核委员会会议审核,雷杜生命首发事宜未获通过。此前,发审委会议曾针对雷杜生命以经销商为主的销售模式、公司实控人张巨平的控股合理性等问题对其进行了问询。

2018年1月22日

强生糖尿病业务或被这家中国企业40亿美元收购

强生公司2017年1月曾表示,正在评估其糖尿病护理公司(特别是LifeScan、Animas和Calibra Medical),未来或将选择将其出售。LifeScan公司的主业务是制造监测血糖水平设备,2012年强生收购的Animas和Calibras则负责制造胰岛素输送设备。

2018年1月19日

辉瑞Xalkori被NICE拒绝 申请英国癌症药物基金

近日,辉瑞公司治疗ROS1阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的药物Xalkori(crizotinib)遭到英国国家卫生与卓越护理研究所(NICE)拒绝。该药物的成本/效益估计值与NHS通常认为的物有所值的标准不符,每质量成本收益年的治疗费用超过5万英镑,且存在高度不确定性。

2018年1月19日

新合作拓展伴随诊断 辉瑞加速精准肿瘤疗法的开发

辉瑞目前拥有10种FDA批准的肿瘤药物,可治疗多种实体瘤和恶性血液病。此外,其肿瘤学管线包括17个临床研发产品和19个3期临床阶段产品。

2018年1月19日

香雪制药牵手GE进军细胞治疗

近日,香雪制药发布公告称,经友好协商后已与通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司(以下简称“通用电气”或“GE”)签订了《关于细胞治疗产业化项目框架性战略合作意向书》(以下简称“意向书”)。

2018年1月19日

莎普爱思专利被宣布无效背后:创新能力不足 前景堪忧

2017年年末,因“虚假广告”负面缠身的莎普爱思,在2018年开年就遭遇不利。1月17日,莎普爱思公告称,公司实用新型专利“一次性单剂量药用低密度聚乙烯滴眼剂瓶”被国家知识产权局因创新性不足宣布全部无效。莎普爱思表示,“即使该实用新型专利被无效,也不会对公司苄达赖氨酸滴眼液产品的生产和销售产生重大影响

2018年1月19日

银河生物拟收购远程心界最新进展

2018年1月15日晚间,银河生物发布公告,公司重大资产重组无法在期限内披露重组预案,公司拟申请于2018年1月18日开市起复牌,同时,公司决定继续推进本次重组事项。

2018年1月19日

加科思抗肿瘤药JAB-3068获美国FDA临床试验批准

2018年1月12日,北京加科思新药研发有限公司宣布,加科思自主设计开发、具有全球知识产权的小分子口服抗肿瘤药JAB-3068正式获得美国FDA新药临床实验批准,公司向中国CFDA递交的新药临床试验申请也启动审评。

2018年1月19日

首款杜氏肌营养不良基因疗法正式启动

致力于根治杜氏肌营养不良症(DMD)的非营利组织Parent Project Muscular Dystrophy(PPMD)近日宣布,首例DMD微肌营养不良蛋白(microdystrophin)基因疗法在Jerry Mendell博士,Louise Rodino-Klapac博士和他们在位于俄亥俄州的全国儿童医院的团队的协助下,于本月初正式启动。该试验部分由PPMD在2017年初提供的220万美元资金资助,是该组织“基因疗法行动”的一部分。

2018年1月19日

诺华CAR-T疗法新适应症获优先审评资格

诺华(Novartis)公司今日宣布, 其为CAR-T疗法Kymriah(tisagenlecleucel)递交的补充生物制剂许可申请(sBLA)已获美国FDA的优先审评资格,用于治疗罹患复发性或难治性(r/r)弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的成人患者,这些患者不适合或在接受自体干细胞移植(ASCT)后疾病复发

2018年1月19日

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