企业动态

蓝鸟生物公布Zynteglo治疗TDT的长期疗效和安全性数据

在第24届欧洲血液协会(EHA)大会上,bluebird bio公布了其基因疗法LentiGlobin®用于治疗输血依赖性β-地中海贫血(TDT)患者的第1/2阶段Northstar(HGB-204)、第3阶段Northstar-2 HGB-207)和第3阶段Northstar-3(HGB-212)的最新研究数据。

2019年6月19日

安进双特异性抗体Blincyto首个5年生存数据公布

6月15日,安进在第24届欧洲血液病协会年会(EHA2019)公布了双特异性抗体药物Blincyto(blinatumomab)治疗伴有微小残留病灶(MRD+)急性淋巴细胞白血病(ALL)患者的II期BLAST研究的5年总生存期数据。

2019年6月19日

复星医药乳腺癌新药获FDA审批快速通道资格

据复星医药(股票代码:600196.SH,02196.HK)6月16日公告,美国食品药品监督管理局(FDA)已于近日授予其新药ORIN1001用于治疗复发性、难治性、转移性乳腺癌(包括三阴乳腺癌)的快速通道资格(Fast Track designation)。

2019年6月19日

CAR-T治疗失败患者也能完全缓解 双特异性抗体临床试验结果积极

15日,再生元公司(Regeneron Pharmaceuticals)公司在第24届欧洲血液学协会(EHA)大会上宣布,该公司开发的双特异性抗体REGN1979,在治疗复发/难治性(R/R)B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)患者的早期临床试验中,获得积极结果。在两种常见B-NHL患者类型中,REGN1979不但达到很高的完全缓解率,而且可以让CAR-T治疗失败的患者达到完全缓解。

2019年6月19日

百济神州BTK抑制剂与PD-1抗体临床结果喜人 ORR超过80%

15日,百济神州(BeiGene)在第24届欧洲血液学协会(EHA)年会上公布了该公司研发的BTK抑制剂泽布替尼(zanubrutinib)和PD-1抗体替雷利珠单抗(tislelizumab)的最新研发成果。在治疗携带MYD88野生基因型的华氏巨球蛋白血症(Waldenström’s Macroglobulinemia,WM)患者的3期临床试验中,泽布替尼达到81%的总缓解率(ORR)

2019年6月19日

和黄中国公布索凡替尼SANET-ep中期分析达主要终点并提前终止

和黄中国医药科技有限公司(Chi-Med)今日宣布索凡替尼以晚期非胰腺神经内分泌瘤为适应症的III期关键性研究 SANET-ep 预设的中期分析已由该研究独立数据监察委员会(IDMC)完成。该研究已经成功达到无进展生存期(PFS)这一预设主要疗效终点,因此 IDMC 决定提前终止研究。

2019年6月19日

百济神州公布三项泽布替尼临床数据

百济神州今天在第24届欧洲血液学协会(EHA)年会上首次公布了其在研BTK抑制剂泽布替尼用于治疗华氏巨球蛋白血症(WM)患者的一项随机、开放性的全球3期ASPEN临床研究的数据。海报展示包括了非随机、探索性的携带MYD88野生基因型的WM患者亚组临床数据。

2019年6月19日

疗效再获认证!罗氏美罗华治疗寻常型天疱疮第2个III期成功

PEMPHIX是一项随机、双盲、双模拟、阳性对照、平行臂、多中心III期研究,在中度至重度活动性PV成人患者中开展,这些患者需要60-120mg/天口服强的松(或等效药物),研究评估了美罗华相对于标准护理疗法(麦考酚酸酯[MMF])的疗效和安全性。

2019年6月19日

艾伯维类风湿性关节炎新药3期结果积极

今日,艾伯维(AbbVie)在西班牙马德里举办的欧洲风湿病学年会(EULAR)上宣布,该公司的JAK1抑制剂upadacitinib,在治疗中重度类风湿性关节炎的3期试验中,显示出优秀的长期疗效,并且优于常见疗法的表现。

2019年6月17日

GSK合作打造新一代CRISPR药物开发工具

今日,葛兰素史克(GSK)公司与加州大学(University of California)的一项合作得到了业界的广泛关注。GSK将与CRISPR技术先驱Jennifer Doudna教授,以及CRISPR筛选技术先驱——加州大学旧金山分校(UCSF)的Jonathan Weissman教授合作,创建基因组研究实验室(Laboratory for Genomics Research, LGR)。

2019年6月17日

诺华重磅IL-17靶向药2年疗效积极 长期缓解近90%患者症状

今日,诺华(Novartis)在西班牙马德里举办的欧洲风湿病学年会(EULAR)上宣布,其全球首个获批的全人源抗IL-17A单抗Cosentyx(secukinumab,司库奇尤单抗,俗称“苏金单抗”),在治疗银屑病关节炎(PsA)的追踪试验FUTURE 5中,长期持续抑制PsA患者的疾病进展。

2019年6月17日

昆药:曾七千万买屠呦呦团队抗红斑狼疮项目专利

6月17日,新华社发布屠呦呦团队的最新研究进展引发市场关注,其中报道,国家药品监督管理局《药物临床试验批件》显示,由屠呦呦团队所在的中国中医科学院中药研究所提交的“双氢青蒿素片剂治疗系统性红斑狼疮、盘状系统性红斑狼疮的适应症临床试验”申请已获批准。昆药集团股份有限公司作为负责单位开展临床试验。

2019年6月17日

结缘青蒿素50年:昆药集团曾七千万买屠呦呦团队相关专利

6月17日早间,新华社发文对屠呦呦及其团队针对“青蒿素抗药性”难题的切实可行治疗方案进行了介绍,称屠呦呦团队在“青蒿素治疗红斑狼疮等适应症”、“传统中医药科研论著走出去”等方面取得新进展。

2019年6月17日

艾伯维Skyrizi治疗斑块型银屑病展现长期持久疗效

美国生物技术巨头艾伯维(AbbVie)近日在意大利米兰举行的第24届世界皮肤病大会(WCD)上公布了抗炎新药Skyrizi(risankizumab)治疗斑块型银屑病III期IMMhance研究(NCT02672852)的长期(2年)数据。结果显示,在第28周实现sPGA 0/1缓解并继续接受Skyrizi治疗的患者中,有相当高比例在第94周经历了皮肤斑块完全清除(定义为sPGA 0和PASI 100):分别有73%和72%的患者达到sPGA 0和PASI 100。研究的2年(104周)内,未发现新的安全

2019年6月14日

罗氏抗癌药Gazyva治疗狼疮性肾炎收获积极数据

日前,罗氏公布了Gazyva狼疮性肾炎2期试验的积极数据:将Gazyva加入狼疮性肾炎标准治疗后,患者一年内的肾脏改善超过仅使用标准治疗。此外,该药物也达到了试验关键的次要终点。

2019年6月14日

勃林格-礼来重磅SGLT2抑制剂Jardiance显著降低心肾结局风险

2016年公布的一项分析显示,在确诊心血管(CV)疾病的2型糖尿病成人患者中,与安慰剂+标准护理(包括降糖药和CV药物)相比,Jardiance+标准护理使新发肾脏疾病或肾脏疾病恶化的风险降低39%。基于该分析数据,在心血管预后研究中,Jardiance是首个在确诊心血管疾病的2型糖尿病患者群体中被证明能够延缓肾脏疾病进展的SGLT2抑制剂。

2019年6月14日

Keytruda获批一线治疗晚期头颈癌 可显著延长生存期

今日,默沙东(MSD)宣布其重磅免疫疗法Keytruda斩获两大新适应症。它已得到美国FDA的批准,作为单药一线治疗表达PD-L1的晚期头颈癌患者。此外,它也可以与常用化疗方案联合,对晚期头颈癌患者进行一线治疗。

2019年6月14日

Darzalex对手+1!强生牵手Genmab开发新一代CD38抗体

强生旗下杨森制药与Genmab今日联合宣布,双方已签署一项独家全球协议,开发和商业化新一代人CD38单克隆抗体产品HexaBody-CD38。该产品融入了Genmab专有的HexaBody技术。

2019年6月14日

诺和诺德复方药Xultophy疗效完胜甘精胰岛素U100

糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日在旧金山举行的美国糖尿病协会(ADA2019)第79届科学会议上公布了降糖药Xultophy(degludec/liraglutide,德谷胰岛素/利拉鲁肽)临床研究DUAL VIII的数据。该研究在接受口服疗法但未能充分控制血糖的2型糖尿病(T2D)成人患者中开展,结果显示,与甘精胰岛素U100相比,Xultophy显著延迟了强化治疗的时间。

2019年6月14日

GSK、辉瑞消费保健品新公司组织架构确定

近日,GSK消费保健品和辉瑞健康药物部合并后的新公司组织架构公布,其中,亚太区仍旧由原辉瑞亚太区总裁蔡宝光负责,原辉瑞健康药物部中国区总经理顾海英被任命为新公司大中华区总经理。

2019年6月14日

长春高新豪掷56亿重组 承诺三年赚近60亿

日前,长春高新披露了重大资产重组预案,拟通过发行股份及可转换债券购买金磊、林殿海合计持有的金赛药业29.50%股权,作价56.37亿元。资料显示,金赛药业主要从事生物药品制品的研发、生产和销售,主要产品为注射用重组人生长激素、重组人生长激素注射液、聚乙二醇重组人生长激素注射液等,其中,重组人生长激素注射液2018年销售额超20亿元,毛利率达96.97%。此外,还提出了三年累计实现的扣非后净利润不低于58.27亿元的业绩承诺。

2019年6月14日

FDA批准罗氏Polivy治疗复发或难治弥漫性大B细胞淋巴瘤

本周一,美国FDA批准罗氏Polivy(以前称为polatuzumab),与利妥昔单抗和化疗苯达莫司汀联合应用,用于先前至少两次治疗失败的或复发的弥漫性大B细胞淋巴瘤患者。

2019年6月14日

新基JCAR017治疗复发/难治B细胞血液癌症完全缓解率达到53%

新基(Celgene)近日公布了评估实验性抗CD19 CAR-T细胞疗法lisocabtagene maraleucel (liso-cel,JCAR017)治疗B细胞血液癌症的一项临床研究(TRANSCEND NHL 001)的最新分析数据。

2019年6月14日

新基JAK2抑制剂fedratinib在难治性患者中展现强劲疗效

新基(Celgene)近日公布了II期JAKARTA2临床研究的更新分析数据。该研究是一项单臂、开放标签研究,在既往已接受ruxolitinib治疗的原发性或继发性骨髓纤维化患者中开展,ruxolitinib是美国FDA唯一批准的治疗该疾病的药物。

2019年6月14日

基因泰克ADC今日获加速批准 完全缓解率可翻倍

今日,美国FDA宣布加速批准基因泰克的抗体偶联药物Polivy(polatuzumab vedotin-piiq)上市,与苯达莫司汀与rituximab联合使用,治疗难治的弥漫性大B细胞淋巴瘤成人患者。FDA指出,针对这一疾病,这也是首款免疫化疗(chemoimmunotherapy)。

2019年6月13日

默沙东拟7.73亿美元收购Tilos

今日,业内传来重磅收购消息。默沙东(MSD)宣布拟收购Tilos Therapeutics,并将获得后者调控TGFβ的在研抗体产品。该收购的最高金额可达7.73亿美元。

2019年6月13日

口服索马鲁肽更新3期结果 降血糖还能减体重

近日,诺和诺德(Novo Nordisk)公司在美国糖尿病协会(ADA)年度大会上公布了其口服索马鲁肽的两项3a期临床试验最新数据。与对照药物相比,在2期糖尿病患者中,它不仅能够降低患者血糖,还可以帮助减轻体重。

2019年6月13日

礼来糖尿病药Trulicity降低心脏病风险12%

上周日举行的美国糖尿病协会年会上,礼来公布了Trulicity的相关数据,数据显示服用Trulicity可将糖尿病患者心脏病发作、中风和心血管死亡率降低12%。不过尽管Trulicity在每个类别中都产生了数值效益,但它们在统计学上并不具有显著性。

2019年6月13日

新基S1P受体调节剂ozanimod在美欧进入审查

新基(Celgene)近日宣布,美国FDA已受理ozanimod治疗复发型多发性硬化症(RMS)的新药申请(NDA),欧洲药品管理局(EMA)也已受理ozanimod治疗复发缓解型多发性硬化症(RRMS)的上市许可申请(MAA)。

2019年6月13日

拜耳牵手基石药业 共同评估瑞戈非尼联合PD-L1单抗CS1001新疗法

6月10日,拜耳公司宣布与基石药业开展以中国为重点的全球临床合作,评估其口服多激酶抑制剂瑞戈非尼(以VEGFR,FGFR,CSF1R等为作用靶点)与PD-L1单克隆抗体CS1001联合治疗包括胃癌等多种癌症的安全性、耐受性、药代动力学(PK)以及抗肿瘤活性。这是两家公司合作进行的首次全球概念性验证研究

2019年6月13日

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