企业动态

默克发布广谱抗菌药Relebactam组合疗法3期试验积极数据

日前,默克宣布该公司β-内酰胺酶抑制剂Relebactam与亚胺培南/西司他丁的组合疗法关键3期研究取得了积极的试验数据。试验结果显示,与亚胺培南/西司他丁方案相比,该组合方案可以有效治疗亚胺培南非敏感性细菌感染(主要终点),此外在治疗中还具有较低的肾毒性(次要终点)。

2018年4月25日

鱼油治疗干眼症大型临床试验失败

干眼症是临床上较常见的一种眼部疾病——眼部角结膜干燥症。干眼症是由于眼结膜组织病变引发炎症,出现泪液分泌量减少、泪液成分改变、结膜松弛引起泪膜不稳定,患者会出现各种眼部不适症状,严重时甚至影响视觉功能,造成日常工作和生活困扰。

2018年4月25日

辉瑞脑膜炎球菌疫苗再获突破性疗法认定

今日,辉瑞(Pfizer)公司宣布其B型脑膜炎球菌疫苗TRUMENBA®获得美国FDA颁发的突破性疗法认定,用于主动免疫预防B型脑膜炎奈瑟氏菌(MenB)在1至9岁儿童中引起的侵袭性疾病

2018年4月25日

产后抑郁症新药brexanolone提交NDA 有望填补治疗空白

产后抑郁症是一种常见的与生育相关的并发症。它是一种严重的情绪障碍,包括抑郁、脾气暴躁、食欲下降、疲惫、失眠、内疚等一系列让女性无法正常生活的症状。它同时是产后女性自杀的首要原因。然而,目前还没有一种获得FDA批准的产后抑郁症疗法。该领域还有重要的医疗需求未被满足。

2018年4月25日

百健公布SPINRAZA新数据 显著改善寿命及运动能力

今日,百健(Biogen)公司公布了其开发的SPINRAZA(nusinersen)在治疗脊髓性肌萎缩症(spinal muscular atrophy, SMA)方面的长期疗效数据。从名为SHINE的开放标签临床3期试验中获得的中期数据表明,SPINRAZA能够显著延长最严重SMA患者的寿命

2018年4月25日

UCB公司3.7亿美元收购准上市新药 预计年底递交NDA

日前,总部位于比利时的UCB公司宣布,收购由Proximagen公司开发的Midazolam鼻喷雾剂(USL261),来扩充其癫痫药物管线。根据协议,UCB将支付1.5亿美元的预付款,以及之后高达2.2亿美元的销售和监管里程碑费用。

2018年4月25日

科伦药业外周κ受体激动剂新药获注册受理

今天,四川科伦药业股份有限公司(以下简称“科伦药业”)发注册受理公告表示,近日获悉,控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司开发的创新镇痛药物外周κ受体激动剂KL280006注射液获国家市场监督管理总局注册受理。

2018年4月25日

礼来JAK抑制剂二次申请或再遭FDA拒绝

礼来和Incyte公司类风湿性关节炎药物baricitinib(商品名Olumiant)第二次尝试新药申请可能会再次遭到美国食品和药品监督管理局(FDA)拒绝,拒绝的原因据悉是该机构对其药物安全性的担忧。

2018年4月25日

国家药品审评中心正式受理东曜药业抗体偶联药TAA013临床申请

东曜药业有限公司宣布国家药品审评中心正式受理公司抗体偶联药TAA013的新药临床申请(受理号:CXSL1800045),进入审查程序。这是东曜药业目前为止递交的第7项药物、第4项生物药临床申请,其中:前3项生物药在早前均已获得临床批准,更有两件申请零发补。

2018年4月25日

华大上市首年成绩单发布:市值缩水四成 营收几何?

4月20日,华大基因公布了登陆资本市场后的第一份年报。根据年报,2017年华大实现营收20.96亿元,同比增长22.44%,归属上市股东的净利润为3.98亿元,同比增长19.66%。

2018年4月25日

葛兰素史克慢阻肺药物Trelegy关键性试验遭质疑

此前,葛兰素史克推出的三联慢阻肺药物Trelegy Ellipta取得了不错的销量,上个月该公司又重新调整了该药物的营销方案和策略,以便可以投入更多的精力和资源使产品获得更大的成功

2018年4月25日

平安好医生即将正式招股 医疗新经济第一股诞生

据市场消息,中国首家互联网医疗公司平安健康医疗科技平安好医生,将于4月23日在港正式招股,保荐人为花旗及摩根大通。平安好医生拟于每股50.8-54.8港元区间发行1.6亿股。以招股价格上限计算,拟集资88亿港元。平安好医生此次的IPO是今年港股备受关注的IPO之一,作为医疗新经济的第一股,其上市或将开启互联网医疗新时代。

2018年4月23日

鱼跃医疗2017全年净赚5.92亿元 同比上涨18.35%

财报显示,报告期内,公司营业收入35.42亿元;归属上市股东的净利润为5.92亿元;公司总资产66.29亿元;公司净资产52.41亿元;每股收益0.59元。

2018年4月23日

十年10亿美元大合作 Biogen与Ionis进军神经疾病

近日,百健(Biogen)公司和Ionis Pharmaceuticals宣布通过新的十年合作协议,将为广泛的神经疾病开发新型反义寡核苷酸候选药物。此次的扩大战略合作利用了Biogen在神经科学研究和药物开发方面的专业知识,以及Ionis在RNA靶向治疗方面的领先地位。它建立在产生SPINRAZA的有效合作基础之上,SPINRAZA是脊髓性肌萎缩症(SMA)患者的首个也是目前唯一获批的治疗方法。

2018年4月23日

默沙东九价宫颈癌疫苗申请中国上市

从注册审批历程上看,默沙东的九价宫颈癌疫苗显然比之前获批的两款宫颈癌疫苗顺利很多,2015年5月首次申请临床,2017年11月拿到临床批件,2018年4月便递交了上市申请。

2018年4月23日

Shire竞购战爆发 武田正式出价625亿美元 艾尔建入局

“根据英国路透社消息,日本制药巨头武田公司已正式出价,拟以约440亿英镑(折合625亿美元)收购Shire(夏尔)!不过Shire对交易价格并不满意,目前双方仍处于谈判阶段。与此同时,Allergan(艾尔建)宣布入局,加入Shire的谈判收购。而就在3日前,Shire宣布与法国施维雅公司达成协议,以24亿美元出售其肿瘤业务。”

2018年4月23日

泰格医药2017业绩:52个创新药项目 100+国际多中心临床试验

4月19日晚,泰格医药发布了2017年财务报告:实现营业收入16.87亿(+43.63%),净利润长3.01亿(+114.01%)。2017年度新增合同金额2.43亿(+25.9%),待执行合同金额为2.77亿元(+38.84%),研发投入总额5861.38万元,占营业收入总额的3.47%。

2018年4月23日

华大基因:年营收20.95亿 净利3.98亿

报告期内,公司实现营业收入209,554.43万元,同比增长22.44%;实现营业利润50,350.77万元,同比增长32.25%;实现利润总额49,613.34万元,同比增长21.10%;实现归属于上市公司股东的净利润39,809.15万元,同比增长19.66%。

2018年4月23日

科伦药业子公司四产品获FDA登记审核通过

4月19日晚间,科伦药业发布公告称,公司全资子公司伊犁川宁生物技术有限公司(以下简称川宁生物)提交至美国FDA(美国食品药品管理局)的硫氰酸红霉素、7-氨基头孢烷酸、去乙酰-7-氨基头孢烷酸、青霉素G钾盐四个产品已获得审核通过。科伦药业在公告表示,该注册登记事项的完成将有利于公司进一步开拓国际高端市场。

2018年4月23日

全球首例 卫材胆汁酸转运抑制剂便秘药物GOOFICE在日本上市

日前,日本制药名企卫材公司旗下胃肠疾病子公司EA药业和Mochida制药股份有限公司宣布,全球首款胆汁酸转运抑制剂于2018年4月19日正式在日本上市。

2018年4月23日

宝洁34亿欧元获得德国默克消费者健康业务

近日,宝洁公司(P&G)已经同意以34亿欧元收购德国默克公司的消费者健康单元,宝洁将获得维生素品牌Seven Seas以及更大的拉丁美洲和亚洲市场。随着本次交易的进行,将有3300名默克员工转到宝洁旗下。

2018年4月20日

杨森和百时美施贵宝联手开发新一代抗凝剂

百时美施贵宝公司(Bristol-Myers Squibb,BMS)近日宣布,将与强生旗下杨森公司(Janssen),就Factor XIa(FXIa)抑制剂进行全球合作计划。该计划包括开发和推广百时美施贵宝公司的FXIa抑制剂BMS-986177(一种研究性抗凝血化合物),用于预防和治疗主要血栓形成疾病

2018年4月20日

“买卖”节奏不停的赛诺菲 在想什么?

近日,赛诺菲集团(Sanofi, SNY)称,已就出售旗下欧洲仿制药业务Zentiva与安宏资本(Advent International Co. )展开排他性谈判,交易企业价值为19.2亿欧元(23.7亿美元)。

2018年4月20日

大麻治疗帕金森将进入首个人体临床试验

位于美国洛杉矶的多元化大麻公司GB Sciences,专注于大麻的标准化栽培及生产方法、以及大麻素药物的研发。近日,该公司宣布,计划向美国FDA提交一份探索性实验性新药申请(IND),开展一项0期临床试验,以评估该公司多种配方的大麻素药物治疗早期至中度帕金森病(PD)的潜力,来收集宝贵的首批人体临床数据,包括可能用于预测疗效的药理学、药物动力学数据,以及帮助评估候选药物作用机制的数据。

2018年4月20日

CGRP抑制剂领头羊 安进&诺华Aimovig治疗难治性偏头痛III期成功

安进与合作伙伴诺华近日在美国洛杉矶举行的第70届美国神经病学学会(AAN)年度会议上公布了偏头痛新药Aimovig(erenumab)IIIb期临床研究LIBERTY的完整数据,该研究在既往已接受2-4种预防性药物、但因缺乏疗效或无法耐受副作用而治疗失败的发作性偏头痛(EM)患者中开展,这是一个非常独特的难治性患者群体,常常被排除在偏头痛预防性研究之外。数据证实,Aimovig在这类患者中可作为一种有效的预防性治疗选择。

2018年4月20日

默克埃博拉疫苗新证据:保护期长达2年

尽管目前全球有多家公司已经开发出对致命的埃博拉病毒有效的疫苗产品,但令公共卫生官员和科学家仍担心的是这些疫苗的保护期到底能持续多久。

2018年4月20日

面对阿斯利康竞争 韩美制药终止肺癌药开发

近日,由于自身临床试验的进展缓慢,以及国外许可商相继取消交易,再加上竞争对手阿斯利康药物的冲击,韩国韩美(Hanmi)制药公司已计划停止肺癌治疗药物Olita(olmutinib)的开发。

2018年4月20日

波士顿科学斥资2.75亿美元收购nVision Medical公司

2018年4月16日消息,全球性医疗器械企业波士顿科学公司正在斥资2.75亿美元收购nVision Medical公司。根据收购条款,波士顿科学公司将支付1.5亿美元的现金,另外1.25亿美元将在未来四年当nVision Medical达到一些里程碑时再进行支付。

2018年4月20日

礼来公布乳腺癌新药Verzenio最新数据 无进展生存期翻倍

礼来(Eli Lilly)近日公开了乳腺癌新药Verzenio(abemaciclib)的3期临床试验MONARCH3的最终数据,并获得了美国FDA的最新许可,治疗部分乳腺癌患者。

2018年4月20日

安进偏头痛新药Aimovig抵达3期所有终点 有望5月获批

日前,安进(Amgen)公司发布了该公司开发的偏头痛新药Aimovig(erenumab)治疗发作性偏头痛(episodic migraine)患者的3b期临床试验的最终结果。这些患者已经接受过2-4种其它预防疗法,但是症状没有好转。该试验数据表明,erenumab达到了临床试验的主要终点和所有次要终点,有可能为这类患者提供一种有效预防偏头痛发作的疗法。

2018年4月20日

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