企业动态

阿斯利康涉华行贿,被美证监会罚款550万美元

美国证监会(SEC)宣布,制药巨头阿斯利康同意支付550万美元,以了结针对其中国与俄罗斯子公司涉嫌行贿问题进行的调查

2016年9月5日

诺和诺德全球架构大变革,总裁将更换!

接任索文森职位的是诺和诺德现任企业发展部执行副总裁Lars Fruergaard Jorgensen,将于2017年1月1日就职

2016年9月5日

昆药拟以七千万购买屠呦呦团队专利,开拓红斑狼疮治疗市场空白

前中国临床治疗并没有专门针对红斑狼疮的药,仍然以糖皮质激素为基础,联合使用非特异性抗炎、免疫抑制剂

2016年9月5日

第4个适应症!诺华抗癌药Arzerra获FDA批准治疗复发性慢性淋巴细胞白血病

此次批准,是基于III期COMPLEMENT-2临床研究的数据

2016年9月5日

FDA加速批准安进BiTE免疫疗法Blincyto治疗儿科Ph-急性淋巴细胞白血病

Blincyto是全球首个双特异性T细胞免疫疗法

2016年9月5日

百健阿尔兹海默症新药获FDA快速审批待遇

这也是最近几周以来被FDA授予加速审批待遇的第二种阿尔兹海默症新药

2016年9月5日

欧洲药物管理局(EMA)授予马赛替尼治疗ALS孤儿药地位

这项孤儿药的授予是一个重要的里程碑

2016年9月5日

谷歌将用人工智能算法治疗癌症 放疗方案流程化

所谓“分割”,是指医生给癌症患者做放疗时,需要人工绘出放疗区域,找准射线扫描部位杀死肿瘤细胞

2016年9月2日

Shire在美国推出干眼病新药Xiidra,艾尔健丽眼达霸主地位不保

英国制药公司Shire近日宣布,在美国市场推出眼科药物Xiidra(lifitegrast滴眼液)

2016年9月1日

精准医疗典范:欧盟批准辉瑞靶向抗癌药Xalkori治疗ROS1阳性非小细胞肺癌

使Xalkori成为ROS1阳性非小细胞肺癌治疗领域唯一一个由生物标志物驱动的靶向抗癌药

2016年9月1日

安进已哭晕!诺华Enbrel生物类似药Erelzi获美国FDA批准

计划在3年内(2015-2017)提交11个生物类似药的监管申请,截至目前已完成了其中6个,并实现3个生物类似药上市

2016年9月1日

FDA授予TG Therapeutics公司2个药物孤儿药地位

TG Therapeutics公司的初步目标是实现在这些利基适应症的获批

2016年9月1日

葛兰素史克将开发更加简便的艾滋病治疗药物

过去二十年中,艾滋病预后取得了显着进步,由判死刑转变成了大体可控的一种疾病

2016年9月1日

江苏部分医疗检验价格有望降低 护理费进一步规范

而护理、耗材、床位收费也将进一步规范

2016年9月1日

时隔三个月再换董事长 上海医药掌舵人选成谜

值得一提的是,上海医药今年5月7日才对外公告称周杰接替楼定波担任上市公司董事长

2016年9月1日

施贵宝今日宣布解散心血管事业部,两百多人面临再择业

月9日前签署协商解除协议的员工,将按照N+3给予补偿

2016年8月31日

Clovis公司PARP抑制剂卵巢癌适应症获FDA优先审评资格

Rucaparib是一种多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶(PARP)抑制剂,它可阻断参与修复受损DNA的酶

2016年8月31日

打包甩卖!阿斯利康向辉瑞出售价值16亿美元抗生素业务

向辉瑞出售了数个抗生素专利权,许可范围为美国之外的大部分国家和地区,整个交易额达到了16亿美元

2016年8月31日

拜耳眼科药物Eylea获英国NICE批准作为视网膜分支静脉阻塞一线治疗方案

NICE批准Eylea用于所有视网膜分支静脉阻塞(BRVO)患者,而此前该药物仅被批准作为二线治疗方案

2016年8月31日

重创!FDA暂缓批准赛诺菲/Zealand糖尿病新药IGlarLixi

IGlarLixi是一种胰岛素-GLP-1组合疗法。目前美国市场上尚没有同类产品上市

2016年8月31日

罗氏宣布非小细胞肺癌靶向药特罗凯降价30%

近日,上海罗氏制药有限公司宣布,即日起,主动将其旗下治疗非小细胞肺癌的靶向药物厄洛替尼(商品名为特罗凯)降价30%

2016年8月31日

安进新一代肾脏病药物Parsabiv上市申请遭FDA否决

在一份简短的新闻稿中,安进表示FDA已拒绝Parsabiv的上市申请,但未透露是否是出于安全性、生产或疗效原因

2016年8月31日

诺华新一代免疫调节剂BAF312治疗继发进展型多发性硬化症III期临床获得成功

BAF312(siponimod)是新一代选择性1-磷酸鞘氨醇(S1P)受体调节剂,S1P受体通常发现在中枢神经系统(CNS)特定细胞的表面

2016年8月31日

艾伯维白血病药物venetoclax进入英国早期获药计划(EAMS)

类似于FDA的“突破性药物”资格,获得该项授权的药物能够进入加速审批程序

2016年8月31日

FDA授予阿尔茨海默氏病临床新药快速通道资格认定

这款药物在早期试验中已被证明可降低阿尔兹海默病及健康志愿者脑脊液中β-淀粉样蛋白的水平

2016年8月31日

比利时细胞治疗公司Promethera计划IPO推进HepaStem临床开发

Promethera已在罕见疾病尿素循环障碍(UCD)患者中对HepaStem进行了广泛测试,目前I/II期临床试验正在进行中

2016年8月31日

吉利德投资20亿美元抗炎药filgotinib挺进III期临床开发

研究中,将调查每日一次100mg和200mg剂量filgotinib治疗RA的疗效和安全性。

2016年8月31日

吉利德HIV药物Truvada(特鲁瓦达)获欧盟批准用于HIV暴露前预防性治疗(PrEP)

在欧洲,Truvada于2005年获批,联合其他抗逆转录病毒药物(ARV)用于HIV-1成人感染者的治疗

2016年8月31日

GLP-1市场强手如林,赛诺菲糖尿病新药Adlyxin或难以站稳脚跟

Adlyxin在降低糖化血红蛋白(Hb1Ac)和空腹血糖方面疗效要比Victoza和Byetta稍弱

2016年8月31日

艾伯维退出后 吉利德与 Galapagos展开关节炎药物三期临床试验

,Galapagos预计将在2016年初启动 filgotinib 的III期临床试验

2016年8月25日

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