企业动态

淋巴瘤上市药物新3期临床试验结果良好

预计在今年12月的血液学会年会上报告更完整的ALCANZA数据,并打算于2017年上半年向FDA提交‘生物制剂许可补充申请

2016年8月2日

Nusinersen三期临床提前终止,有望成为首个重磅RNA药物

脊髓性肌肉萎缩症是一种罕见的遗传病,是婴儿头号杀手,由于SMN1失活变异造成

2016年8月2日

恒瑞医药创新药与国际化业务顺利推进

未来PD-1与IDO抑制剂、PARP抑制剂、阿帕替尼联用将使恒瑞享有更大的商业前景

2016年8月1日

人福医药:Epic涉诉业务仍具不确定性

美国子公司Epic涉诉业务仍具备不确定性,公司在商业、医疗、研发等方面的布局仍在继续,尚未进入收获期

2016年8月1日

BioMarin治疗A型血友病基因疗法临床数据抢眼

基因疗法先驱BioMarin公司开发的用于治疗重度血友病A的基因疗法BMN270临床研究取得重大成功

2016年8月1日

“天价药”主人吉利德增势难保 寄望18年入华

全球前10的生物制药公司吉利德科学(Gilead Sciences)过去一个月经历了从暴涨到暴跌的起落

2016年8月1日

中国药企海外并购 复星医药拟12亿美元购印药企

完成本次交易将成为迄今中国制药企业交易金额最大的海外并购案

2016年8月1日

阿尔兹海默病「特效药」LMTX临床III期试验结果公布,颠覆与黑暗交织,独占药?

乍一看TauRx Therapeutics公布的结果,我们很容易感觉LMTX拿下了临床III期试验。

2016年7月29日

GSK2亿3千万牵手强生共同开发哮喘药物

按照协议,公司将在杨森公司完成该药物的临床I期研究后接手后续的研发工作。

2016年7月29日

复星医药传109亿购印度药厂

Gland Pharma创办人和美国私募基金KKR合共持有该印度药厂96%股权

2016年7月28日

强生/Genmab联手拿下Darzalex突破性疗法地位 进军二线用药市场

Darzalex是一种CD38单克隆抗体药物。早在2013年该药物就获得了FDA的突破性药物疗法认证

2016年7月28日

晚期前列腺癌药物Galeterone三期临床失败

这个Armor3-SV是第一个根据精准医学设计的前列腺癌三期临床试验

2016年7月28日

TauRx 乐观解读LMTX三期临床失败

今天新加坡生物技术公司TauRx的阿尔茨海默病(AD)药物LMTX在第一个三期临床试验中错过一级终点

2016年7月28日

华润三九拟18.9亿收购圣火药业 再谋大健康产业

7月27日,华润三九发布公告,公司拟以自有资金18.9亿元收购蓝氏国际医药投资等6 家公司持有的圣火药业100%股权

2016年7月28日

阿斯利康复方抗生素Zavicefta达医院获得性肺炎III期临床主要终点

阿斯利康抗生素业务单元负责人Hans Sijbesma表示,这一积极III期临床试验数据表明了Zavicefta在治疗医院获得性肺炎方面的有效性

2016年7月27日

绿叶制药签约收购瑞士Acino公司旗下透皮释药业务

标的公司是位于欧洲的全球领先的先进透皮释药系统(TDS)公司,并且是欧洲最大的独立TDS制造商之一

2016年7月27日

安进/艾尔建公布赫赛汀仿制药III期临床积极数据

向罗氏这一年销售额数十亿美元的重磅抗癌药发起挑战

2016年7月26日

抗癌药有望治疗帕金森?诺华将开展Tasigna 帕金森症临床试验

据悉这项临床试验将于明年开展,诺华将和Michael J. Fox基金会、Van Andel研究所以及Cure Parkinson等三家机构合作

2016年7月26日

阿斯利康DPP4/SGLT2抑制剂组合疗法Qtern获欧盟批准

Glyxambi去年被FDA批准,但还没有在欧洲获批,这意味着Qtern将是欧洲首个上市的DPP-4/SGLT2抑制剂组合疗法。

2016年7月25日

与Celgene达成25亿美元研发协议,新兴公司Jounce成为肿瘤免疫疗法“淘金热”赢家

Jounce是一家三年前刚刚成立的生物技术公司,这次交易意味着它成为免疫疗法这波“掘金热”的大潮中的赢家

2016年7月25日

辉瑞/Spark血友病基因疗法获FDA授予的“突破性疗法“认定

辉瑞和Spark Therapeutics合作研发的血友病B试验性新药SPK-9001被美国FDA授予“突破性药物”资格

2016年7月25日

Puma Biotechnology公司的乳腺癌新药来那替尼3期临床疗效显著,提交上市申请

同时,基于这些良好的3期(ExteNET)结果,Puma 向美国FDA提交了一份有关来那替尼的新药申请(NDA)

2016年7月25日

开挂的百时美!欧美即将审批Opdivo头颈癌适应症

百时美已经向FDA和欧盟委员会提交了关于Opdivo治疗复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌的上市申请

2016年7月25日

Celgene重磅抗癌药Revlimid获欧盟委员会批准扩大适应症,用于治疗复发性或难治性套细胞淋巴瘤

复发性和难治性套细胞淋巴瘤是一种罕见的非霍奇金淋巴瘤,许多药物对该疾病都无响应

2016年7月25日

安进危险!诺华 Enbrel仿制药获FDA专家委员会支持批准

尽管FDA专家委员会的建议不能够直接决定最终的审批结果,但FDA在审批药物的过程中通常都会采纳专家委员会的建议

2016年7月25日

国药集团旗下中药资产整合混改将提速

上证报记者从国药药材今年多个工作会议上了解到,做大做强中药大健康全产业链已成为公司阶段性战略目标

2016年7月25日

华森制药冲刺IPO 募投所涉11种新药无“准生证”

华森制药在预披露文件中也承认,如未能取得上述相关生产资质,则将对募投项目的顺利实施及预期收益的实现造成不利影响

2016年7月25日

得之东隅失之桑榆 默沙东宣布新一轮研发部门调整计划

制药巨头默沙东公司最近又公布了一系列关于调整其研发机构的计划

2016年7月21日

礼来携手勃林格殷格翰研发乳腺癌组合疗法

制药巨头礼来和勃林格殷格翰近日达成一项研究合作,二者将共同研发乳腺癌联合用药

2016年7月21日

优时比TNF抑制剂Cimzia获英国NICE批准用于类风湿性关节炎

近日,优时比制药的TNF抑制剂Cimzia获得英国医疗成本监管与控制机构NICE的批准

2016年7月21日

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