企业动态

白云山子公司药品被召回 业内:质量管控存缺陷

大型药企的子公司出现药品质量问题的情况实际上并不少见,华北制药子公司就曾因多次飞检不过关登上食药监局黑榜

2016年7月21日

传统医药国际化趋势渐起 康臣药业探路中药循证

上市20年的尿毒清颗粒,正通过循证医学“验明真身”,并借此进军海外市场

2016年7月21日

国产药倒逼诺华新药降价? 诺华:让更多患者获益

医院终端价格已正式从9800元/支调低至7200元/支,降幅达26%。

2016年7月21日

宫颈癌疫苗自费定价不超2600元 明年一季度上市

GSK中国企业沟通及政府事务部负责人章英伟则更明确地向媒体表示,价格不会高于中国港台地区

2016年7月21日

阿斯利康重磅肺癌药物3期临床成功

基于TAGRISSO在2期临床试验中的出色数据,美国FDA已于去年11月加速批准它上市

2016年7月19日

医疗领域两大公司上市 众PE围猎资本盛宴

7月13日晚间,证监会发布公告,康德莱、步长制药首发获通过

2016年7月19日

罗氏二代CD20抗体Gazyva错过DLBCL临床试验终点,me-better是怎样炼成的?

今天罗氏宣布其二代CD20抗体Gazyva在一个叫做GOYA的三期临床试验中错过一级终点

2016年7月19日

先通医药与Navidea签订一项产品的专利转让协议

Lymphoseek是近三十年来,美国 FDA首次批准的,用于实体瘤淋巴绘图和前哨淋巴结定位活检的放射药物

2016年7月19日

Juno研究受创 Kite“仗义执言” 低剂量fludarabine安全性无问题

CAR-T疗法上周再次成为了医药产业界的焦点

2016年7月19日

鸡肋陷阱:IL17受体A抗体brodalumab价廉物不美

今天FDA公布了其内部专家对Valeant的IL17受体A抗体brodalumab的初步分析,FDA皮肤眼科专家组正式讨论是7月19日

2016年7月19日

联手日本Daiichi Sankyo 安进仿制药市场再发威!

有趣的是,本周FDA对两种药物的仿制药做出了积极评价

2016年7月19日

FDA扩大批准辉瑞肺炎球菌疫苗Prevnar 13用于49岁以下成人

Prevnar 13是辉瑞疫苗产业管线的重要产品,最初是由惠氏公司研发的

2016年7月19日

肺癌患者福音!苏格兰医药协会批准两款NSCLC新药

苏格兰医药协会(SMC)批准了百时美的PD-1抑制剂Opdivo (nivolumab)和辉瑞的靶向药Xalkori (crizotinib)用于治疗非小细胞肺癌

2016年7月19日

预防宫颈癌疫苗在中国首次获批 有望明年上市

据悉,一项在中国开展的长达6年的希瑞适临床试验入组了6000多名受试者分别接种疫苗和对照

2016年7月18日

美国研发新药专治产后抑郁

研制的一种针对产后抑郁症的药物在二期临床试验中显示出积极效果,所治疗的10名患者中有7人产后抑郁症状大幅缓解

2016年7月15日

阿斯利康叫板FDA,要求终止批准瑞舒伐他汀仿制药

为了捍卫这一年销售额数十亿美元的重磅药物,近日阿斯利康向FDA提起诉讼,意图阻止该仿制药上市

2016年7月15日

辉瑞抗癌药Sutent(索坦)辅助治疗肾细胞癌III期临床获得成功

Sutent(索坦,舒尼替尼)是一种口服多激酶抑制剂,于2006年获美国FDA批准治疗晚期肾细胞癌

2016年7月15日

贝达药业上市在即 肿瘤靶向药市场风口临近

靶向药被医学界视为最有希望“攻克”癌症的药物,与化疗“杀敌一千、自损八百”的原理不同

2016年7月15日

加码收购孟山都 拜耳上调报价至650亿美元

本周四拜耳提出新收购要约的消息传出后,孟山都股价盘中跳涨6.5%并刷新日高

2016年7月15日

Shire干眼病药物Xiidra获得FDA批准

去年FDA曾要求Shire补充临床试验,直到近日才放行,使得该药物的上市比预期时间有所延迟

2016年7月13日

诺华/Genetech单抗Xolair获FDA批准用于6至11岁哮喘患儿

Xolair (omalizumab)是一种实验性单克隆抗体,靶向结合免疫球蛋白E(IgE)

2016年7月13日

吉利德重磅抗癌药Zydelig通过欧洲药品管理局安全审查!

近日,欧洲药品管理局发布调查报告,宣布白血病患者可以继续使用Zydelig进行治疗

2016年7月13日

安进修美乐仿制药 ABP 501获得FDA肯定,有望获批

接下来FDA的专家委员会将举行会议,投票表决是否支持ABP 501获批,通常FDA在审批新药时,都会采纳专家委员会的建议

2016年7月13日

华润赴港募资10亿美元 医药流通巨变成最大背书

其发布587页的招股说明书,表明此次募资主要投向医药的分销和零售领域

2016年7月12日

辉瑞抗癌药Bosulif获NICE支持批准用于慢性髓性白血病

此次为NICE发布的最终指南,成功扩大了Bosulif在英国的使用人群

2016年7月12日

Shire儿童短肠综合征药物Restive获欧盟委员会批准

短肠综合征是由于不同原因造成小肠吸收面积减少而引起的一个临床症候群

2016年7月12日

Ferring前列腺癌药物Firmagon获英国NICE支持批准

Firmagon在英国的审批之路可以说是一波三折

2016年7月12日

Insys口服四氢大麻醇Syndros获FDA批准

被FDA批准用于治疗艾滋病患者的体重减轻、恶心呕吐,以及用常规止吐剂无法缓解症状的化疗期癌症患者

2016年7月12日

GSK出售中国区泌尿业务,外资药企加速剥离非核心资产?

昨日表示,将出售集团中国区持有的南京美瑞制药股权、美瑞工厂及与三种泌尿产品有关的当地生产和供应业务

2016年7月12日

Bial帕金森症药物Ongentys获欧盟委员会批准

此次Ongentys (opicapone) 获批,主要是基于两项关键的III期临床试验结果,分别名为BIPARK-I和BIPARK II

2016年7月12日

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