企业动态

欧盟授予艾伯维突破性抗癌药venetoclax治疗急性髓性白血病(AML)的孤儿药地位

之前,EMA已授予venetoclax治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)的孤儿药地位

2016年3月1日

艾伯维丙肝鸡尾酒Viekira Pak获欧盟CHMP支持治疗伴有代偿性肝硬化的1b型丙肝

Viekira Pak很可能在2-3个月内获批,造福欧洲伴有代偿性肝硬化的1b型丙肝群体

2016年3月1日

非鳞状肺癌和肾细胞癌!百时美施贵宝PD-1免疫疗法Opdivo欧盟监管再传特大喜讯

PD-1/PD-L1免疫疗法是当前备受瞩目的新一类抗癌免疫疗法,旨在利用人体自身的免疫系统抵御癌症,

2016年3月1日

重磅来袭!FDA批准诺华抗癌药Afinitor治疗非功能性胃肠道和肺部神经内分泌肿瘤(NET)新适应症

Afinitor已获全球99个国家(包括美国和欧盟)批准用于局部晚期、转移性、不可切除性、进展性、胰腺起源NET的治疗

2016年3月1日

乙肝福音!欧盟正式受理吉利德乙肝新药TAF上市申请

tenofovir alafenamide fumarate,替诺福韦艾拉酚胺富马酸 是一种新型核苷类逆转录酶抑制剂(NRTI)

2016年3月1日

重磅!吉利德HIV复方新药Descovy(F/TAF)获欧盟CHMP支持批准,2-3个月内上市欧盟

TAF:吉利德捍卫传染病领导地位的又一利器

2016年3月1日

彻底消灭HIV!吉利德TLR7激动剂临床前研究HIV根除策略中展现巨大潜力!

这些初步的研究结果,为继续探索TLR7激动剂在HIV根除策略中的潜力,提供了更深一步的见解

2016年3月1日

药明康德平安银行签百亿战略合作 构建大健康产业生态圈

平安银行为药明康德提供全面授信支持

2016年3月1日

除了围棋,谷歌DeepMind还要进军医疗保健领域

谷歌旗下的人工智能子公司DeepMind Technologies Ltd.正努力向医疗技术领域推进

2016年3月1日

彭博社:药明康德欲拆分生物业务15亿美元IPO

药明康德业务飞速发展,业已成为中国最大的CRO公司

2016年3月1日

再下重注 谷歌7500万投资Forty Seven开发肿瘤免疫疗法

近几年来,肿瘤方面的研究成为了前所未有的热点

2016年3月1日

雀巢4000万美元加码Pronutria推荐氨基酸药物临床研究

面对生命科学产业近年来的强劲发展,雀巢公司也希望在这一领域中大展拳脚

2016年3月1日

HIV福音!吉利德艾滋病复方新药F/TAF在首个方案转换(F/TDF至F/TAF)III期研究中获得成功

TAF:治疗艾滋病,高疗效,改善肾功能和骨骼参数

2016年3月1日

诺和诺德长效胰岛素Tresiba治疗1型糖尿病(T1D)低血糖风险显著低于赛诺菲来得时(Lantus)

研究中,501例1型糖尿病患者被随机分配至Tresiba与Lantus分别联合门冬胰岛素的交叉治疗

2016年3月1日

仅延长1.6个月生命?礼来备受争议的肺癌新药Portrazza再获欧盟批准

非小细胞肺癌(NSCLC)是最常见的肺癌类型,约占所有肺癌病例的85%

2016年3月1日

百时美全口服丙肝鸡尾酒daclatasvir+asunaprevir中国丙肝首个III期临床获得成功

数据显示,在中国基因型1b丙肝患者中,24周治疗方案的功能性治愈率(SVR24)达到了91%

2016年2月29日

默沙东新配方HIV药物Isentress(600mg片)关键III期临床获得成功

Isentress(raltegravir)由默沙东研发,是上市的首个HIV整合酶抑制剂

2016年2月29日

Walter Reed联手Inovio开发的MERS疫苗挺进临床一期研究

012年疫情爆发以来,全球各地已经有超过1650人感染,同时这种疾病也造成了近600人死亡

2016年2月29日

FDA拒绝Catalyst公司的突破性药物Firdapse申请

Catalyst公司针对治疗一种罕见疾病的药物Firdapse提交的申请材料“并不足够完整”

2016年2月29日

阿斯利康抗凝血药Brilique(替卡格雷)获欧盟批准用于伴有心脏病史患者的长期治疗

此次批准,使Brilique成为欧洲用于有心脏病史患者群体长期治疗的首个口服抗血小板药物

2016年2月29日

迈向仿制药巨无霸的牺牲!梯瓦或对欧盟让步

药物研发过程中的花费可谓是数以十亿计。因此,许多生物医药公司将目光放在了更为低廉的仿制药业务上

2016年2月29日

韩国药企GeneOne与美国Inovio开发的Zika疫苗临床前试验获得成功

Zika病毒被认为与婴儿小头畸形症有关系,患上小头畸形症的胎儿头部在母体内就停止发育

2016年2月29日

FDA批准药物Briviact用于治疗局部性癫痫发作

批准用于治疗16岁及以上癫痫患者的局部性癫痫发作

2016年2月29日

安进BiTE免疫疗法Blincyto治疗费城染色体阴性白血病III期临床成功

Blincyto已分别于2014年底和2015年底获FDA和EMA加速批准

2016年2月29日

诺华购买辉瑞公司瑞米凯德生物仿制药在欧洲开发和销售权

Sandoz公司说,它计划先完成仿制药PF-06438179的临床研究,然后寻求欧洲药品管理局的法律批准和在欧洲委员会注册

2016年2月16日

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