企业动态

全球首款RNAi药物patisiran8月初将上市

Alnylam制药公司是RNAi疗法开发领域的领军企业。近日,该公司宣布,RNAi药物patisiran治疗遗传性ATTR(hATTR)淀粉样变性的III期临床研究APOLLO已发表于国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)。在该项研究中,patisiran取得了极佳的结果,达到了研究的主要终点和所有次要终点

2018年7月6日

诺华终止与Aveo的药物合作 企业调整继续

2015年,制药巨头诺华公司看中了Aveo公司一项药物早期研究项目,并与该公司达成了总价值为3.26亿美元的合作协议。然而近日,诺华表示要终止该合作协议。

2018年7月6日

优时比创新药物优普洛®在华获批

2018年7月3日,全球性生物制药公司优时比宣布,旗下创新药物优普洛®于近日获得国家药品监督管理局的批准,用于单药治疗(不与左旋多巴联用)早期特发性帕金森病症状及体征,或联合左旋多巴用于病程中各个阶段的治疗,直至疾病晚期左旋多巴的疗效减退、不稳定或出现波动时(剂末现象或“开关”现象)。

2018年7月6日

誉衡药业公告:出售三家子公司

昨日(7月3日),誉衡药业发布出售全资子公司上海华拓医药科技发展有限公司、西藏誉衡阳光医药有限责任公司、山西普德药业股份有限公司100%股权的重大资产重组公告。

2018年7月4日

跨国药企全球策略大调整 赛诺菲投资5亿在华设立研发运营中心

日前,法国药企赛诺菲宣布将在中国四川省成都市成立专注于数字化和大数据分析的全球研发运营中心。新的研发运营中心将位列法国和美国之后,成为赛诺菲全球临床科学和运营业务的的第三大中心。

2018年7月4日

阿斯利康两款癌症药物获批进入亚洲市场

阿斯利康7月2日官方公布,公司两款治疗药物Imfinzi (durvalumab)和Lynparza (olaparib)分别被日本药品与医疗器械管理局(PMDA)批准上市。Imfinzi被批用于局部晚期(Ⅲ期)针对性放化疗(CRT)后不可切除非小细胞肺癌(NSCLC)患者的维持治疗,Lynparza被批准用于曾接受化疗的不可切除或复发BRCA突变(BRCAm)、人表皮生长因子受体2(HER 2)阴性乳腺癌患者的治疗。

2018年7月4日

反垄断最大货币金额裁决:艾伯维睾酮替代药被罚4.48亿美元

美国联邦贸易委员会(FTC)费城地区法官Harvey Bartle在2014年针对艾伯维及其合作伙伴Besins Healthcare公司提出反托拉斯诉讼,近日做出终审裁决。两家公司被要求支付4.48亿美元。

2018年7月4日

治疗特定肺癌免疫疗法Keytruda获优先审评

默沙东(MSD)公司宣布美国FDA已经接受其重磅免疫疗法Keytruda(pembrolizumab)的补充生物制剂许可申请(sBLA)。该申请有望让Keytruda与卡铂-紫杉醇(carboplatin-paclitaxel)或白蛋白结合型紫杉醇(nab-paclitaxel)联合使用,作为转移性鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线疗法,而不用考虑PD-L1的表达水平

2018年7月4日

基因泰克免疫疗法Tecentriq与化疗组合结果出炉

罗氏(Roche)集团下的基因泰克(Genentech)公司宣布了一条引人关注的消息:其重磅免疫疗法Tecentriq与化疗组合,在一项3期临床试验中彰显出了对三阴性乳腺癌的出色治疗效果。该组合疗法不但显著延长了患者的无进展生存期(PFS),还为PD-L1阳性人群带来了积极的总生存期(OS)数据

2018年7月4日

上药:业务非药房托管 而是供应链延伸

近日,上海医药总裁左敏在2017年年度股东大会上向《证券日报》记者表示,上药所做的不是传统意义的药房托管,而是属于供应链的延伸。

2018年7月4日

原料药价格暴涨 影响上千种药品

7月2日,据《医药经济报》报道,某大型药企的采购人员透露“现在,马来酸氯苯那敏(扑尔敏)原料药报价,已从去年底的260~280元/公斤,涨至1.5万元/公斤,足足上涨了50倍。”

2018年7月4日

康美药业拟135亿元投建4个项目 强化主业优势

康美药业7月2日晚间连续发布多个公告,公司拟斥资135亿元投资建设4大项目,分别为:拟投资16亿元建设康美普宁中药产业园项目;拟投资14亿元建设康美昆明大健康产业园项目;拟投资77亿元建设康美智慧药房项目;拟投资28亿元建设康美智慧药柜项目。

2018年7月4日

全球知名纳米药物公司Liquidia计划IPO上市 这些年它都经历了什么?

Liquidia成立于2008年,得到了北卡罗来纳大学教堂山分校( University of North Carolina at Chapel Hill)的技术授权,通过对小分子药物进行技术改良而获得疗效更好的具有自主知识产权的药物。由于这些改良前的化合物大多已经完成了FDA申报所需的安全性和有效性评价,因此无疑是一条更加快捷的专利药物开发捷径。

2018年7月4日

罗氏Tecentriq联合化疗一线治疗TNBCIII期临床达主要终点

瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,评估肿瘤免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)联合化疗一线治疗三阴性乳腺癌(TNBC)的III期临床研究IMpassion130达到了无进展生存期(PFS)的共同主要终点。

2018年7月4日

两款CAR-T细胞疗法获欧盟推荐批准

美国制药巨头吉利德(Gilead)CAR-T细胞疗法Yescarta(axicabtagene ciloleucel,前称KTE-C19)近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,推荐批准Yescarta,用于既往已接受2种或2种以上系统疗法的复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)和原发纵隔B细胞淋巴瘤(PMBCL)成人患者的治疗。

2018年7月4日

九洲药业旗下江苏瑞科陷环保危机

随着第一批中央环境保护督察“回头看”下沉督察,环保风暴再度刮起。作为全球化学原料药及医药中间体生产商的浙江九洲药业股份有限公司(以下简称“九洲药业”,603456.SH)首当其冲。

2018年7月4日

药明康德再谋港股上市 拟发行H股

就发行规模而言,药明康德将在符合港交所要求的最低流通比例规定的前提下,由公司根据自身资金需求确定发行规模,所发行的H股股数占本次发行后总股本的10%(含)-15%(含)(超额配售权执行前),并授予承销商(簿记管理人)不超过前述发行的H股股数15%的超额配售权。最终发行数量将由股东大会授权董事会或董事会授权人士根据法律规定、监管机构批准及市场情况确定。

2018年7月3日

欧洲首个CAR-T疗法Kymriah即将上市 治疗2种B细胞恶性肿瘤

现在,CHMP的意见将被递交给欧盟委员会,后者在做出最终审查决定时通常都会采纳CHMP的建议。这意味着,Kymriah极有可能在未来2-3个月做出获得批准。如果获批,Kymriah将成为欧洲首个治疗B-ALL和DLBCL的CAR-T细胞疗法。之前,EMA已授予Kymriah治疗R/R B-ALL儿科患者的优先药物资格(PRIME)。

2018年7月3日

天境生物完成2.2亿美金C轮融资

6月29日,聚焦于肿瘤免疫和自身免疫疾病治疗领域的创新药物研发企业天境生物宣布完成2.2亿美元C轮融资,这是目前为止中国创新药领域C轮最大的融资之一。本次融资由弘毅投资领投,高瓴资本、厚朴投资、鼎晖投资、汇桥资本以及以新加坡为基地的 EDBI等参与,现有投资方康桥资本及天士力资本继续跟投。华兴资本担任本次融资的独家财务顾问。

2018年7月3日

又一家!信达生物在港提交上市申请

继盟科医药正式向港交所提交上市申请之后,此前曾传出弃美赴港上市的肿瘤药物研发企业信达生物也正式宣布了赴港上市消息。

2018年7月3日

血液病新药luspatercept抵达3期疗效终点

日前,专注于发现、开发和推广严重和罕见疾病疗法的生物医药公司Acceleron宣布,其与Celgene共同开发的血液病在研新药luspatercept抵达了临床3期试验的终点。Luspatercept被用于治疗骨髓增生异常综合征(MDS),计划明年提交上市申请。

2018年7月3日

换“新装” 海正辉瑞更名瀚晖制药

6月29日,浙江海正药业发布《关于控股子公司更名的公告》。 公告称,其控股子公司海正辉瑞制药,经杭州市富阳区市场监督管理局核准,名称变更为“瀚晖制药有限公司”。相关工商登记变更手续已办理完毕,并取得换发的《营业执照》。

2018年7月3日

国大药房变中外合资了!

6月29日,国药一致发布公告称,子公司国药控股国大药房有限公司(简称“国大药房”)已于近日取得了上海市静安区商务委员会的外商投资企业设立备案回执,并已经于2018年6月28日完成工商登记备案。

2018年7月3日

诺华或出售520亿美元买来的眼科业务

诺华成为其第二大股东的2008年,爱尔康约占全球眼部护理市场销售额的四分之一;运营利润率达35%,远高于诺华的22%。然而自2014年爱尔康与谷歌开始合作后,营业额便出现下滑,领导团队也被更换。

2018年7月3日

上市药企的净利增减情况:近9成保持上升 5家药企赚亿元以上

根据中商产业研究院数据显示:截止2018年4月底,我国医药行业规模以上企业数量达到7486家,其中亏损企业数量1288家,亏损企业17.2%,较上个月下降1.39个百分点,2018年前4个月医药行业亏损总额53.1亿元,同比增长36.9%。

2018年6月29日

安进公布治疗类风湿性关节炎生物类似物3期结果

近日,安进(Amgen)公司宣布了在研生物类似物(biosimilar)ABP710治疗中度至重度类风湿性关节炎(rheumatoid arthritis, RA)患者的临床3期试验结果。试验结果表明,ABP710与infliximab相比达到了非劣效性(non-inferiority)的标准,而且该试验的主要终点结果不排除ABP710达到了优效性的标准。

2018年6月29日

礼来强直性脊柱炎新药取得积极3期数据

礼来公司(Eli Lilly)今天宣布Taltz(ixekizumab)达到了3期临床试验COAST-W的主要终点和关键次要终点。COAST-W评估了Taltz治疗强直性脊柱炎(AS)的有效性和安全性。值得一提的是,这也是首项针对在肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂的治疗下缓解不足或不耐受的患者的临床试验。

2018年6月29日

康朴生物KPG-121在美国展开前列腺癌Ⅰ期临床研究

康朴生物医药技术(上海)有限公司(康朴生物医药)于2018年6月27日宣布,该公司独立开发的具有全球自主知识产权的I类创新药KPG-121联合恩杂鲁胺(Enzalutamide)治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的I期临床试验已经在美国展开。

2018年6月29日

到达疗效终点 KEYTRUDA联合AXL抑制剂用于晚期肺癌治疗

6月26日,BerGenBio公布称,公司全球首创口服选择性Axl抑制剂bemcentinib与默沙东PD-1抑制剂KEYTRUDA® (pembrolizumab)联合使用用于晚期非小细胞肺癌治疗的一项临床2期研究BGBC008达到了预定的主要疗效终点。该主要疗效终点要求至少4名患者(前22名患者中的4名)在使用新的药物组合治疗时取得完全或部分缓解的临床疗效,缓解情况通过实体肿瘤的反应评估标准(RECIST)进行衡量。

2018年6月29日

强生、艾伯维Imbruvica获FDA批准治疗淋巴浆细胞淋巴瘤

日前,强生公司和艾伯维公司的Imbruvica获得美国食品药品监督管理局批准用于罕见血液肿瘤淋巴浆细胞淋巴瘤的治疗。此外,两家公司还积极推动和拓展该药物的市场份额,以应对未来的竞争者阿斯利康。

2018年6月29日

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