国际新闻

美国将CAR-T疗法纳入医保

近日,美国医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)宣布同意为CAR-T疗法买单,即向医院支付数十万美元,用于CAR-T疗法治疗特定的癌症患者。

2018年4月10日

特朗普贸易战波及医疗行业 胰岛素等数十种产品进入征税名单

据了解,这项清单覆盖了1300个独立关税项目产品,涵盖了航空航天、信息科技、通讯工程、自动化机器人、医疗等多个领域,其中,在医疗领域,纳入的征税名单包括糖尿病患者使用的胰岛素、抗过敏性反应的肾上腺素,以及疫苗、血液制品和抗抑郁药、注射器、核磁共振设备、除颤仪、人造关节和起搏器等

2018年4月8日

CHMP支持欧盟批准六项新疗法

该批次中包含一种罕见病药物——Clovis旗下的Rubraca(rucaparib)。2016年,美国食品和药品监督管理局批准了Clovis的PARP抑制剂rucaparib作为三线以后药物用于BRCA变异晚期卵巢癌。

2018年3月30日

FDA又出新计划 药物批准透明度将提升

为确保安全用药、促进新药研究开发、提高评审效率,美国FDA拟推行一项增加药物批准透明度的试验计划。3月19日,该机构药物研究和评价中心主任珍妮·伍德科克在FDA Voice撰文对该试验计划做了介绍。

2018年3月30日

EMA发布《欧盟2018-2019季节性流感疫苗推荐组分》

欧洲药品管理局(EMA)近日发布《欧盟2018-2019季节性流感疫苗推荐组分》,这也意味着欧盟地区针对2018-2019流感季的流感疫苗生产工作已正式拉开帷幕。EMA指出,疫苗生产商应将这些推荐纳入疫苗的生产,用于从2018年秋季开始预防季节性流感。

2018年3月30日

美国总统特朗普再次承诺将大幅削减药物价格

近日,美国总统特朗普表示,美国政府将在2018-19财年新预算中拨出60亿美元来应对阿片类药物成瘾造成的危害。正考虑立法针对那些涉及阿片类药物损害的医药公司。并将在一个月之内针对美国药物市场定价举行“重大”新闻发布会,会议内容将包括如何降低药物价格以及如何为中间商带来折扣,特朗普称,“美国民众在药物上所支付的金额远多于其他国家,我们将会改变这一不合理的现状。”

2018年3月21日

英国NHS批准了3款治疗甲状腺癌的药物

英国国家医疗服务系统(NHS)近日批准了三种新的甲状腺癌疗法作为甲状腺癌的常规疗法。

2018年3月2日

FDA局长”呐罕”:为鼓励新药采取行动

在世界第11个罕见病日到来之际,美国食品药品管理局(FDA)局长戈特利布Scott Gottlieb表示,FDA正在采取一系列行动,通过提高新药评审的效率,尽其所能来鼓励开发治疗罕见病的新药和产品。

2018年3月1日

利润率超2000% 印度或进一步下调医疗设备价格上限

有消息显示,印度的医疗成本监督机构正在考虑在了解医院为特定项目收取的费用后,将更多医疗设备的价格纳入其监管的职权范围。在深入了解的这四家医院后发现,患者为某些医疗产品支付的费用要比分销商的销售价格高出近21倍。

2018年2月28日

美国政府推短期廉价医保计划 保费仅奥巴马医保1/3

据美国《世界日报》报道,日前,美国卫生与福利部推出一项新的短期保险计划,准备在消费者中推广,以作为奥巴马医保全面保险计划之外的一种廉价选择,每月的保费约是全面保险计划的三分之一。

2018年2月24日

英国重大欺诈调查署 持续调查GSK

2月9日,葛兰素史克发布公告:英国重大欺诈调查署SFO,针对葛兰素史克在几个国家商业操作的犯罪调查,仍在持续当中。

2018年2月11日

根除HIV感染 NIH资助1100万美元用于基因疗法研究

凯斯西储大学(Case Western Reserve University,CWRU)和Sangamo Therapeutics公司近日宣布,收到美国国立卫生研究院(NIH)1100万美元的拨款,将用于基因编辑的T细胞研究,旨在根除接受抗逆转录病毒治疗的持续性艾滋病毒(HIV)感染。

2018年2月11日

FDA即将做出审评决定的3款新药

今年开年,医药行业就发生了几起大并购:Sanofi以116亿美元收购Bioverativ,又以48亿美元收购了Ablynx;Celgene以90亿美元收购Juno Therapeutics;Seattle Genetics以6.14亿美元收购Cascadian Therapeutics。去年是美国药物批准的大年,FDA批准了几种生物许可申请(BLA)以及46种新药

2018年2月7日

跟着“特姨”有肉吃 英国医药公司三天之内收获满满

被中国网民亲切成为“特姨”的英国首相特雷莎·梅1月31日起开始了对中国的三天访问。众所周知,随同特雷莎访华的,还将有一个庞大的商务代表团。在脱欧的大背景下,英国正积极寻求与世界其他国家,尤其是中国开展更广泛的合作。

2018年2月6日

日本流感致274万人患病 两种病毒同时流行

据日媒报道,日本厚生劳动省本月2日公布了全国约5000个定点医疗机构截止1月28日的一周报告的流感患者数,据每个医疗机构的平均统计显示,日本单个医疗机构平均患者数为52.35人,超过了此前最高纪录的上周51.93人。

2018年2月5日

特朗普"解药"难求:药价让美国崩溃 药厂巨头垄断

北京时间周三,美国总统特朗普在国情咨文演讲中提到备受美国人关心的处方药价格上涨的问题时称,“药价会降下来的,走着瞧”。平均每年以10%的速度上涨的药价让美国人崩溃,被几家药厂巨头垄断并且受专利保护下的的医药市场也让后来者望而却步,终结“药你命”的现实似乎不只是说说那么简单。

2018年2月1日

新指南来了!肺癌患者接受靶向治疗应该检测哪些基因

今日,来自美国病理学家学会(CAP)、国际肺癌研究协会(IASLC)和分子病理协会(AMP)的专家组发布了《肺癌患者EGFR/ALK酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗分子检测指南》的更新,以帮助具有特定分子改变的肺癌患者选择适合的靶向治疗,改善其生存和生活质量。

2018年1月25日

首例!法国男子8年内两次接受脸部移植手术

1月21日电 据外媒报道,法国一名男子7年前接受了脸部移植手术,如今出现排斥现象,他再次得到捐赠而再度做了脸部移植手术,成为脸部二次移植的世界首例。

2018年1月24日

中国患者对本土药质量的担忧正在为美国药企提供发展机遇

根据美中经济与安全评估委员会(USCC)近日发布的一份报告,中国患者对本土药品质量的担忧正在为美国制药企业创造一个良好的发展机遇,来提高自身在中国医药市场中的市场份额。该委员会近日向美国国会提交报告,阐述了美中两国贸易中牵涉的国家安全问题,并在报告中也引用了来自美国商务部(DOC)的一份分析报告。

2018年1月12日

全球最大HIV组织怒斥吉利德"无耻":专利过期定价不降反升6.9%

去年10月,随着tenofovir专利到期的迫近,AHF曾呼吁吉利德将基于tenofovir的HIV药物降价,幅度高达90%,其中包括Truvada。自替诺福韦酯(tenofovir disoproxil fumarate,缩写TDF,商品名Viread)于2001年10月26日首次获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市以来,吉利德已从基于tenofovir的药物中创造了数十亿美元的销售额。

2018年1月12日

药企频繁提高药价 美国医保负担日益加重

最近一段时间以来,美国地区内多家大型制药公司药品价格发生上涨,大多数的涨幅均维持在低于10%的水平。例如艾伯维旗下重磅药物价格涨幅近9.7%,过去的五年中,Humira的价格已经上涨了一倍以上

2018年1月8日

2017美国FDA哪五大举措足以影响未来?

新的一年开始啦!上一年已经成为过去式,是时候进行一些回顾和评估了。我们很多人可能已经对自己个人过去的一年做了总结和评估,以下是我们对FDA过去一年的回顾。

2018年1月8日

FDA发警告:不要轻易尝试编辑自己的基因

基因编辑在很多人看来是非常神秘的事情,但在国外,却有公司对公众出售基因治疗法相关工具。经济日报-中国经济网科技频道注意到国外一家叫奥丁的公司在售卖基因治疗法相关工具,其公司总裁还在网上发布自己注射基因疗法药剂的视频。

2017年12月27日

新药上市数量减少 美国卫生总支出增长放缓?

根据医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)统计办公室12月6日发表在健康事务网站(WebFirst by Health Affairs)的一项研究显示,2016年,美国卫生总支出增长4.3%,比2015年(5.8%)低。继2014年和2015年《平价医保法案》①(ACA)覆盖范围扩大和零售处方药开支大幅增长后,2016年医疗保健支出增长有所减缓。

2017年12月22日

Alkindi获得欧盟儿科药使用上市许可

作为治疗成人和罕见的儿童肾上腺功能不全的常规替代疗法,氢化可的松已经被广泛使用了五载岁月,如今,一款专为儿童打造的配方获批。

2017年12月19日

FDA局长求医生和药厂"关注"抗生素耐药

12月13日这一天,美国食品和药物管理局(FDA)宣布了一项新的措施,正式发布了一个专门的网站,向医生和药企介绍有关抗生素和抗真菌药物的重要更新。

2017年12月18日

儿童罕见病新药如何提速?FDA指导多方参与

和所有的新药研究一样,儿科罕见病临床试验需要对比控制组和治疗组的患者,从而发现新药的疗效。而控制组的患者接受的是没有药物活性的安慰剂。

2017年12月8日

俄媒:亚太地区国家赴俄医疗游客数量增长一倍

奥尼先科称,2017年来自亚太地区国家赴俄罗斯接受医疗服务的游客数量增长了一倍。 中国、韩国、日本、越南、泰国和印度公民对俄罗斯医疗感兴趣与其医疗服务的可接受性有关。而同样的治疗服务在俄罗斯要比在美国或欧洲便宜得多。

2017年12月6日

FDA:特定癌症药物审批将提速

近日,美国FDA局长Scott Gottlieb博士和美国国立卫生研究院(NIH)院长Francis Collins博士在众议院能源和商业委员会(House Energy & Commerce Committee)就其机构如何努力执行“ 21世纪治愈法案”( 21st Century Cures Act)的规定作证,该法案由奥巴马总统在离任前一个月签署。

2017年12月5日

WHO:发展中国家十分之一在售药物为不合格或伪造产品

发展中国家十分之一的流通药物为不合格或伪造产品,这一研究结论来自两篇研究报告,一个来自世界卫生组织(WHO)全球监督和监测系统过去4年所收集的数据,另一个来源是100篇评论不合格药物及假药对公共卫生和社会经济影响的文献综述的合并数据。

2017年12月1日

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