国际新闻

FDA局长出手控制药价

面对不断上涨的药价,美国食品药品管理局FDA也坐不住了。

2017年9月13日

因安全漏洞 FDA召回465000个心脏起搏器

在美国,上万人被要求更新他们的心脏起搏器。据外媒securityaffairs报道,美国食品和药物管理局(FDA)正在召回大约50万个起搏器,因为它们很容易受到黑客的攻击。

2017年9月5日

生物类似药:欧盟押着美国打 第三波已上路

周五,美国食品药品管理局宣布,德国药企勃林格殷格翰的阿达木单抗Cyltezo获批,成为最新获批的艾伯维修美乐的生物类似药。

2017年8月31日

FDA将认真评估批准用于儿童止咳的阿片类药物

在FDA,我们恐怕没有比保护儿童的健康和安全更重要的任务了。因此,我认为最重要的是,家长和医疗保健提供者要有最好的信息可以证明他们对孩子健康作出的决定是正确的

2017年8月30日

护士被控在86岁病人静脉中注射空气 致对方死亡

西班牙媒体报道称,在受害患者的心脏、肺部、颈部和肾脏静脉中发现了空气

2017年8月23日

排名丨新加坡10大制药公司名录

新加坡的制药及生物科技行业在创新的驱动下表现出了显著的增长势头

2017年8月18日

美国FDA授予5个药物孤儿药地位

获得孤儿药地位,意味着制药公司在药物研发和商业化方面将获得各种激励措施

2017年8月18日

“超级病菌”在英国55家医院蔓延

英国卫生部门近日发出安全警报,称耐药性“超级病菌”耳道假丝酵母菌已在全英55家医院蔓延,目前已有200多名病人被发现携带该致命病菌或被感染

2017年8月16日

减肥手术致5人死亡 FDA调查胃内球囊减肥装置的安全性

近日,有5例患者在接受一种肥胖治疗手术后死亡,美国食品和药物管理局(FDA)已针对该事件启动一项调查

2017年8月16日

掰了~默克CEO退出特朗普政府美国制造委员会

近日,默克公司首席执行官肯·弗雷泽(Ken Frazier)与美国总统唐纳德·特朗普(Donald Trump)彻底切割

2017年8月15日

FDA制定新的雇佣法案:外籍科学家将受到应聘限制

在这个所发布的文件中,FDA将新近的雇佣法案归结为对于背景调查相关的改变,在美国,任何一位政府雇员都需要得到一个属于自己的身份证

2017年8月15日

EMA将搬离伦敦 全球第2大药监机构花落谁家

欧洲药品管理局(European Medicines Agency,简称EMA)成立于1995年,主要职责是基于安全性、疗效和质量评价和监督人用和兽用药品,保护欧盟人员和动物健康

2017年8月14日

医生在皮下植入6块芯片:挥手开门 不用再带钥匙

据俄罗斯卫星网报道,俄罗斯一名在新西伯利亚一家妇产医院工作的妇产科医生亚历山大·沃尔切克在自己的皮下植入了6块芯片

2017年8月14日

美DEA新规或致阿片类药物制造商被迫减产

DEA所列的总生产配额明确地告知美国各大药物制造商允许制造的受限药物的配额

2017年8月11日

美卫生部长:政府正欲对抗阿片类药物问题

美国疾病防控中心数据显示,2015年包括处方用药和海洛因在内的阿片类药物致美国3.3万人死亡,人数达到史上之最

2017年8月9日

FDA爆出美国最脏药厂 产品每毫升5万多个菌落

近日,FDA官网爆出美国Sage制药有限公司产品经检查每毫升含菌量达57000CFU,并在其中检出致病菌——洋葱伯克氏菌

2017年8月2日

PIC/S对欧盟委员会提出的前沿药物GMP指南提出异议

自从1989年以来,这两个指南都是通过PIC/S和EMA双方充分遵守协调磋商程序,同时制定的且在整体上保持一致

2017年7月31日

5000万人使用的药物或增加早期死亡风险

《British Medical Journal Open》7月在线发表的一篇报道显示,被大范围使用的质子泵抑制剂(PPI)处方药物的使用与患者死亡风险的增高具有关联性,并且服用PPI时间越久,患者死亡风险越高。

2017年7月10日

FDA:9月21日前解决所有积压的孤儿药申请

此外,对于新申请的孤儿药审批,FDA将在接受后的90天内给予制药企业回复

2017年7月5日

特朗普医保投票推迟 患者如何取胜?

为什么不久前川普和共和党通过众议院类似议案信心满满, 希望在参议院也想以简单多数快速通过

2017年7月3日

EMA一次性批准8种药物上市申请

近日,欧洲药品监督管理局(EMA)下属人用药品管理委员会(CHMP)对8个药物的上市申请给予了支持批准的意见,这其中包括治疗丙肝的药物、多发性硬化治疗药物及抗癌药物。

2017年6月28日

美医疗机构想进军保险市场 竟遭遇滑铁卢

研究发现,多数保险公司并没有将临床综合网络和责任护理机构纳入其保险计划中

2017年6月27日

疾病发作减少95% FDA今日批准罕见病新药

HAE是一种遗传性疾病,患者的血液内缺乏一种叫做C1酯酶抑制剂的蛋白,从而引起补体系统的紊乱,导致异常症状

2017年6月23日

FDA对阿片类药物痛下杀手,谁会是镇痛药市场新宠儿

阿片类镇痛药是迄今为止最有效的镇痛药物,在缓解中重度疼痛上具有无可取代的地位,但其存在成瘾性较强的缺点。

2017年6月19日

FDA新局长声明将遏制阿片药物的滥用

上个月,我问我的同事FDA有什么亟待解决的事情么? 排在第一的是如何有效的控制阿片类药物的滥用和成瘾危机

2017年6月15日

医药大亨两年财富缩水958.8亿为哪般?

由于FDA对海外制造商、特别是亚洲地区的审查力度增强,美国仿制药市场伴随着新一批仿制药的获批竞争变得更为激烈

2017年6月12日

10家制药企业跻身美国500强

年的上榜门槛较去年稍有提升,营业收入为51.45亿美元。上榜的500家公司总收入达12.06万亿美元,相当于2016年美国GDP的65%左右

2017年6月12日

ASCO最新抗癌进展抢先看

疾病进展风险降低42%,阿斯利康PARP抑制剂Lynparza首项乳腺癌3期临床展现积极疗效

2017年6月6日

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