综合新闻

FDA发布2019战略框架:「真实世界数据」将纳入监管决策

日前,美国食品和药物管理局(FDA)发布了一项最新的2019年战略框架,该框架计划在监管决策中推进真实世界数据(Real-World Data, RWD)的使用,该机构表示这是未来的一个战略重点。

2018年12月12日

国家医保局:拟中选企业自主以价换量 不影响药企发展

按照党中央、国务院决策部署,国家组织药品集中采购试点工作顺利推进。12月7日,国务院召开国家组织药品集中采购和使用试点启动部署会;同日,经过依法合规、公开透明的程序,经公证确认了拟中选结果,正式对外进行为期一周的公示,这标志着此项工作进入实施阶段。试点办、联采办负责人就有关问题接受记者采访。

2018年12月10日

十部委下发文件 心理咨询师等人才要抢手了

国家卫健委、中央政法委、中宣部等十部委联合下发了《关于印发全国社会心理服务体系建设试点工作方案的通知》,下文简称《通知》,文件要求试点地区建设社会心理服务模式和工作机制,这也预示着我国正式开始了社会心理服务体系的搭建,与此同时心理咨询师和精神科医师也迎来了新机遇。

2018年12月6日

北京市医保局正式组建 于鲁明任局长

近日,北京市医疗保障局官网正式上线。官网显示,该局正式以新机构名义对外履行职责,于鲁明任北京市医保局局长,于学强任党组书记。按照《北京市机构改革实施方案》,将市人力资源和社会保障局的城镇职工和城镇居民基本医疗保险、生育保险、新型农村合作医疗职责,市发展和改革委员会的药品和医疗服务价格管理职责,市民政局的医疗救助职责等整合,组建北京市医疗保障局,为市政府直属机构。

2018年12月5日

国家卫健委、中国科协回应“基因编辑婴儿”

国家卫健委副主任曾益新今天接受央视记者专访表示,国家卫生健康委高度关注近期有关“免疫艾滋病基因编辑婴儿”的信息,第一时间派出工作组赴当地和当地政府共同认真调查核实。我们始终重视和维护人民的健康权益,开展科学研究和医疗活动必须按照有关法律法规和伦理准则进行。

2018年12月4日

中国医学科学院关于基因编辑婴儿出生事件的声明

日前媒体广泛报道的由中国研究者完成的世界首例“免疫艾滋病”基因编辑双生婴儿出生事件,刚刚由研究者在第二届国际人类基因组编辑峰会上作了技术报告。如情况属实,中国医学科学院认为,有必要强调有关科学和伦理问题,端正立场。兹发表以下声明:

2018年11月29日

CDE换帅!许嘉齐将退休

自今年长春长生疫苗事件发生以来,国家药监系统的“换血”动作一直在进行。据财新网消息称,国家药品中心主任、党委书记许嘉齐即将退休,原食品药品监督管理总局医疗器械监管司司长孔繁圃将担任药品审评中心主任、党委副书记。

2018年11月29日

通用电气推出新型Edison人工智能平台

GE宣称Edison平台是帮助医院从其技术中获取更多价值的一种方式。Edison平台的各种临床应用可以部署在医疗设备、云端,这些临床应用是Edison的行业领先合作伙伴开发出来的。

2018年11月29日

30年来人类如何改变了艾滋病治疗?

事实上,人类在抗击艾滋病的征程中,早已取得了飞速发展——不到40年前,人类还不知道艾滋病的存在。但如今,我们不但已经找到了疾病的根源,还能为患者提供有效治疗。成功的抗逆转录病毒疗法,更能让HIV感染者的预期寿命达到和普通人群相似的水平。充满风险的基因编辑婴儿,实无必要。

2018年11月28日

基因编辑婴儿试验:所有涉事方均澄清与贺建奎关系

文中称,“来自中国深圳的科学家贺建奎在第二届国际人类基因组编辑峰会召开前一天宣布,一对名为露露和娜娜的基因编辑婴儿于11月在中国健康诞生。这对双胞胎的一个基因经过修改,使她们出生后即能天然抵抗艾滋病。这是世界首例免疫艾滋病的基因编辑婴儿,也意味着中国在基因编辑技术用于疾病预防领域实现历史性突破。”

2018年11月28日

美国莱斯大学:调查该校教授涉嫌参与基因编辑研究

一名名叫Emily Mullin的认证为“前沿医学文章自由撰稿人、约翰霍普金斯大学科学写作老师”的网友发推称,她向美国莱斯大学(Rice University)询问了该大学是否对迈克尔·迪恩(Michael Deem)参与发生在中国的基因编辑婴儿试验知情。

2018年11月28日

2位基因编辑发明人:支持叫停对人类胚胎基因编辑

在CRISPR Cas9基因编辑技术方面获得重大突破而声名鹊起的詹妮弗·杜德纳 (Jennifer Doudna)26日在加州大学伯克利分校网站上发表对全球首例基因编辑婴儿一事的回应。詹妮弗·杜德纳表示,假定今天的新闻得到证实,这使得对基因编辑技术的使用限制更为紧迫,我们应该限制对人类胚胎细胞的基因编辑仅仅用于确切的未被满足的医学需求。

2018年11月28日

临床专家:基因编辑是人体实验副作用不明 太不谨慎

钱江晚报记者为此采访了中华医学会生殖医学分会常委、浙江省医学会计划生育与生殖医学分会主任委员、浙江大学医学院附属邵逸夫医院副院长兼妇产科主任、生殖中心主任张松英教授。

2018年11月28日

基因库伦理委员会委员:基因编辑技术或误伤好基因

该项目用到的CRISPR基因编辑技术也被称为“基因魔剪”,难度很高,在美国目前是被禁止在人类胚胎中使用的。而在中国,并没有明确的规定对它禁止或是许可。“按照‘法无禁止即可为’的原则,这项技术的使用在程序上并没有问题。”祁鸣说,而真正需要讨论的问题存在于伦理上。

2018年11月28日

法律明确禁止基因编辑婴儿 各国共识:不得用于妊娠

2015年4月,世界上第一例对人类胚胎基因的编辑修改由中国科学家完成。中山大学教授黄军就发表论文,宣布利用CRISPR-Cas9技术试图修改人类胚胎中的一个致病基因。这一突变的致病基因会导致严重遗传病β-地中海贫血症。该研究的对象是人体胚胎为辅助生殖技术下产生的体外剩余胚胎,类型为不可能发育为成熟个体的三元核合子

2018年11月28日

首例基因编辑婴儿在中国诞生 外媒:科学界超大危机

今天,一则消息在中国互联网上刷屏了,这则消息的核心内容是:中国科学家贺建奎26日宣称,一对名为露露和娜娜的基因编辑婴儿于11月在中国诞生,她们出生后即能“天然抵抗艾滋病”。这个技术在中国科学界和互联网引发了巨大的伦理质疑。与此同时,这则消息也在外媒广泛传开。

2018年11月28日

基因编辑婴儿何来?艾滋病平台回应志愿者招募细节

26日,媒体有关“基因编辑婴儿”的报道持续发酵,短时间内,当事多方出面回应,监管部门介入调查,学术界、法律界集体声讨。专家表示,若报道属实,此事件带来的伦理风险和负面社会影响将是无法估量的。

2018年11月28日

基因编辑技术是否应受限 美国科学院这么说

“可以允许科学家修改人类胚胎DNA,以阻止婴儿疾病,但是,这只能在极少数情况下实施,并且必须在有保障措施,且符合道德标准的情况下进行。”这份报告强烈建议,“一旦基因编辑技术应用于人类,应当同步设定适当的限制条件。”

2018年11月27日

人类历史要改写?一文看清基因编辑婴儿背后真相

外媒报道称,这项操作预期为编辑基因的两个副本。但测试表明,双胞胎中有一个已经改变了预期基因的两个副本;而另一个只是改变了其中一个,携带该基因副本的人仍然可能感染艾滋病毒。没有证据表明后者其他基因受到了伤害。尽管一些非常有限的研究表明,一旦携带该基因副本,他的健康情况可能会有所下降。

2018年11月27日

基因编辑婴儿获临床试验注册 经费来自深圳科创委

据澎湃新闻最新获悉,该研究已经在中国临床试验注册中心获得注册号为:ChiCTR1800019378,并且该项目的经费或物资来自深圳市科技创新委员会下的科技创新自由探索项目。

2018年11月27日

国际生物伦理学者批基因编辑婴儿实验:损中国声誉

据人民网2018年11月26日报道,南方科技大学副教授贺建奎在第二届人类基因组编辑峰会召开前一天宣布:一对基因编辑婴儿于2018年11月在中国健康诞生。

2018年11月27日

基因编辑让新生儿免疫艾滋?专家:曾引发致癌争议

26日,南方科技大学副教授贺建奎宣布,一对名为露露和娜娜的基因编辑婴儿于11月在中国健康诞生,由于这对双胞胎的一个基因经过修改,她们出生后即能“天然抵抗艾滋病”,报道称,这是世界首例免疫艾滋病的基因编辑婴儿。这则“看上去很美”的消息迅速引发质疑,质疑焦点主要在基因编辑技术所引发的伦理问题

2018年11月27日

深圳卫计委:启动对和美妇儿科医院伦理问题调查

深圳市医学伦理专家委员会今天下午发表声明,将“世界首例免疫艾滋病的基因编辑婴儿在中国诞生”启动对该事件涉及伦理问题的调查。

2018年11月27日

南科:免疫艾滋婴儿系涉事者校外开展 违背学术伦理

11月26日,南方科技大学发布《关于贺建奎副教授对人体胚胎进行基因编辑研究的情况声明》称,根据目前了解到的情况,此项研究工作为贺建奎副教授在校外开展,未向学校和所在生物系报告,学校和生物系对此不知情。对于贺建奎副教授将基因编辑技术用于人体胚胎研究,生物系学术委员会认为其严重违背了学术伦理和学术规范。南方科技大学将立即聘请权威专家成立独立委员会,进行深入调查,待调查之后公布相关信息。

2018年11月27日

针对"基因编辑婴儿" 122位科学家发声明强烈谴责

今天“首例免疫艾滋病基因编辑婴儿”诞生的消息引爆了国内外科学界,其中的科学伦理问题也引发了公众的关注。今天傍晚,122位国内科学家在微博发布“科学家联合声明”,对此项研究表示坚决反对和强烈谴责。

2018年11月27日

南科大校长:基因编辑婴儿相关研究人员停薪留职中

e公司讯,有不愿具名的业内人士透露,南方科技大学校长陈十一在一个行业群中对基因编辑婴儿事件进行回应:“这个跟南科大无关,研究不在南科大,研究人员停薪留职中。”11月26日晚间,e公司记者向贺建奎发送采访邮件,邮件显示为自动回复:我11月26日-29日去香港参加第二届国际人类基因组编辑峰会,由于有限的互联网接入,我将无法及时回复您的消息。记者拨打贺建奎办公电话及手机,均无人接听。

2018年11月27日

首例基因编辑婴儿诞生 谁为基因剪刀造人开的绿灯?

国际社会对基因编辑婴儿从一开始就亮出明确的红灯警示,现在却有人准备开绿灯,这个转折过程的时间之短令人吃惊。

2018年11月27日

首例基因编辑婴儿刷屏:3大疑点引争议 监管已介入

11月26日,据人民网消息,南方科技大学生物系副教授贺建奎在第二届国际人类基因组编辑峰会召开前一天宣布,一对名为露露和娜娜的基因编辑婴儿于11月在中国诞生。

2018年11月27日

南科大原校长朱清时:贺建奎很年轻,很有思想

朱清时印象最深的时,贺建奎一到学校,就组织学生参加国际基因工程机器大赛(iGEM),在他的训练下,南科大的学生在那次比赛中拿到了金奖。

2018年11月27日

首例基因编辑婴儿缔造者曾称编辑人类极其不负责任

11月26日,南方科技大学副教授贺建奎宣布,他所带领的研究团队成功对一对双胞胎婴儿进行基因编辑,使她们出生后即能天然抵抗艾滋病。目前这对名为露露和娜娜的婴儿已经诞生。

2018年11月27日

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