综合新闻

国家药监局发布关于药用原辅料进口通关的有关事宜

根据《国务院关于取消一批行政许可事项的决定》(国发〔2017〕46号,以下简称46号文件)、原国家食品药品监督管理总局《关于调整原料药、药用辅料和药包材审评审批事项的公告》(2017年第146号,以下简称146号公告),为规范原料药及药用辅料的进口通关

2018年4月25日

大医精诚:行医者之道 解患者之需

许建屏出生于医学世家,生长在当地的医院宿舍,深受家庭熏陶的他从小便励志成为一名医生。如愿进入华西医科大学,经过五年的艰苦学习,1983年毕业后,动手能力强、心思细致的许建屏被分配到了阜外医院心脏外科,这一干就是35年。

2018年4月25日

中国签发首张全国统一的电子社保卡

在22日于福州开幕的首届数字中国建设峰会上,人力资源社会保障部信息中心主任翟燕立为来自青岛的刘女士签发了全国首张电子社保卡。

2018年4月25日

重金投入的深圳医改 能否推向全国?

2017年起,深圳罗湖医改模式备受全国关注。在各地经济、医疗水平相差巨大的情况下,政府“斥巨资”推动的这种模式能在全国推行吗?罗湖模式对国内其他地区的医改有什么经验可鉴?健康点专访了深圳市卫计委公共卫生管理处处长李创。

2018年4月23日

这种常用解毒药居然可以帮助中风恢复

用于治疗阿片药中毒的救命药纳洛酮竟然可以降低雄性大鼠中风后的大脑炎症。这项临床前研究发表在《eNeuro》上,为开发首个促进成年人残疾的第一大诱因——中风康复的药物奠定了基础。

2018年4月20日

解析药改“红包”究竟价值几何?进口抗癌药降价至少20%

对进口抗癌药实施零关税、研究将急需的抗癌药及时纳入医保报销目录……12日召开的国务院常务会议决定顺应民生期待,多措并举消除流通环节各种不合理加价,让群众切实感受到急需抗癌药的价格“明显降低”。这项暖心的惠民“红包”究竟价值几何?记者13日专访相关部门负责人和权威专家深入解析。

2018年4月17日

国家卫健委今年改革重点公布

《通知》显示,根据《国家卫生计生委关于印发2018年卫生计生重点工作任务及分工方案》(国卫办函〔2018〕25号)的要求,宁夏决定放开基层用药限制。

2018年4月17日

北京出台实施细则规范网络销售医疗器械行为 有哪些新要求

为进一步加强北京市医疗器械网络销售和交易服务监督管理,保障首都公众用械安全,促进医疗器械电商行业发展,近日,北京市食药监制定印发了《北京市医疗器械网络销售监督管理办法实施细则(试行)》(以下简称《细则》)。

2018年4月17日

广东省药品企业管理出新规 试行了

近日,广东省品食品药监局对现行的药品零售(连锁)企业管理规定进行了修订,新修订的药品零售(连锁)企业管理规定将于本月15日起试行,推进药品的分类分级管理和提高药剂人员的配备标准为此次修订条例的两大看点。

2018年4月17日

肿瘤细胞各不相同 一网打尽谈何容易

昨天《自然》杂志发表一篇利用单细胞测序技术分析结直肠癌瘤内细胞异质性的研究。这个研究使用的技术并非真正单细胞测序,而是经过体外扩增程序,但作者说这个过程引入的变异可以忽略。作者用3位未经治疗的结直肠癌患者提供的组织分成4-6段,以正常组织做对照,分析了瘤内基因变异、DNA甲基化、转录组、和对已知疗法应答的多样性

2018年4月17日

迪安诊断拟5.76亿元收购青岛智颖51%股权

据了解,青岛智颖为中国北方地区最具专业化、规模最大的进口医学诊断产品代理商之一。代理的希森美康、罗氏诊断、碧迪、康德乐、西比亚等进口体外产品覆盖了业务区域内主要大型三级、二级医院等医疗机构。

2018年4月12日

艾伯维子宫内膜异位症新药elagolix上市推迟

艾伯维4月10日宣布收到FDA通知。FDA要求延长审评时间,以充分评估其治疗子宫内膜异位症相关疼痛新药elagolix上市申请资料中药物对患者肝功能影响的数据。PDUFA预定审批期限将延迟3个月至2018年第3季度。

2018年4月12日

柳叶刀:中国慢阻肺成人患病人数近1亿人

美国杜兰大学发表在《柳叶刀》上的一项新研究显示,慢性阻塞性肺病(COPD)在中国很普遍,全国有8.6%的成年人(近1亿人)患有该慢性肺病。

2018年4月12日

大型医用设备目录大变样 国家卫健委烧出医械行业“头把火”

我国对大型医用设备实行严格的配置许可管理,其中甲类大型医用设备由国务院卫生行政部门管理,乙类大型医用设备由省级卫生行政部门管理,医疗机构不得未经批准自行配置。

2018年4月10日

Science子刊封面:HIV感染引发免疫细胞“失效”的细节

4月6日,《Science Immunology》期刊以封面形式发表了一篇文章,揭示一种关键的免疫细胞在艾滋病患者体内失效的细节。虽然这一细胞数量z在艾滋病患者体内远多于健康人群,但是因为HIV的感染,该细胞出现功能障碍。

2018年4月10日

今年中央的钱怎么花?医疗卫生与计划生育支出预算增长55%

在《2018年中央本级支出预算表》及其说明中可以看到,2018年中央本级支出预算数32466亿元,比2017年执行数增加2428.31亿元,增长8.1%。其中教育支出预算数为1711.22亿元,比2017年执行数增加105.01亿元,增长6.5%

2018年4月9日

优先审评审批:我国孤儿药开发迎 “绿灯”

为了缩短特需药品上市时间,各国药监部门一般会推出优先审评审批的“绿色通道”。为了提升我国医药创新水平,近年来CFDA也推出了优先审评审批制度。2017年我国纳入优先审评审批的药物注册申报情况如表1所示。

2018年4月9日

国务院:将进口医疗器械审批权下放海南

4月8日,中央人民政府网站正式印发了《国务院关于在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区暂停实施<医疗器械监督管理条例>有关规定的决定》(国发〔2018〕10号)。

2018年4月9日

科学家们发现了测量细胞年龄的新方法

由Van Andel研究院(VARI)和Cedars-Sinai的科学家领导的一个研究小组已经开发出一种简单直观的计算方法来测量细胞年龄,这一成果或可以会将带来更好、更简单的癌症和其他疾病的筛查和监测方法。

2018年4月8日

国务院发文 仿制药迎重大利好

昨日(4月3日),国务院办公厅发布《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》(下称《意见》)。此文一发,暖风扑面,国内药企沸腾了。

2018年4月8日

基因疗法有望治疗因HBB基因突变导致的多项血液疾病

镰刀细胞贫血症(sickle cell anemia)和β-地中海贫血(β-thalassemia)都是由于编码成人血红蛋白β亚基的HBB基因上出现突变而导致的遗传性贫血症。这些疾病患者可能终生需要接受输血或者其它疗法的治疗

2018年4月8日

广州出台专项政策支持生物医药产业发展 设立百亿元投资基金

新出台的《广州市加快生物医药产业发展若干规定(试行)》提出,设立首期规模100亿元的广州生物医药产业投资基金,对进入临床研究的新药项目最高给予200万元的经费扶持,对本地生物医药产业项目实行工业用地先租赁后出让、弹性年期出让制度。

2018年4月2日

外媒:中国药品审批制度改革 新药上市加速初见成效

2017年,中国宣布将彻底改革药品审批制度,让企业更快捷地将药物推向市场。10月9日,中共中央和国务院宣布计划减少国家食品药品监督管理总局(CFDA)的药品注册申请积压,还将引入政策,提高中国制药企业的生产效率,刺激医疗卫生创新。

2018年4月2日

广东卫计委辟谣 未发布重点药品监控目录

根据说明显示,在部分网站及微信自媒体中流传广东省卫生计生委将30种药品列入广东省重点监控范围的不实消息。卫计委澄清,未发布“广东省级重点药品监控具体品种目录的通知”,网传题为《广东省卫生计生委办公室关于加强重点药品使用监控工作的通知》系伪造文件,卫计委已报警处理。

2018年4月2日

深圳:36种预防接种生物制品纳入医保个人账户支付

3月28日,记者从深圳市人力资源和社会保障局获悉,该局修订了纳入医疗保险个人账户支付范围的预防接种生物制品目录,自4月10日起实施。共有36个预防接种生物制品品种纳入医疗保险个人账户支付范围,其中8个为新增品种。

2018年4月2日

专访赛诺菲中国区总裁彭振科:如何应对一致性评价冲击

2017年,赛诺菲在中国的成绩亮眼:在华销售达到160亿人民币,实现15%的增长,旗下诺维乐进入第二类医保目录、膝骨关节炎创新治疗药物欣维可在华上市等功不可没。

2018年3月30日

国家卫生健康委员会正式挂牌 官网名称、领导信息已变更

21世纪经济报道记者注意到,目前官网名称已由原来的“中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会”变更为“中华人民共和国国家卫生健康委员会”。

2018年3月28日

卫健委领导班子亮相 两大政策影响药企

据悉,原国家卫计委副主任马晓伟任国家卫生健康委员会主任、党组书记,崔丽、王贺胜、曾益新任新组建的卫健委副主任,为党组成员,马奔为中央纪委驻国家卫生健康委员会纪检组组长,为党组成员。王建军任国家卫生健康委员会党组成员。

2018年3月28日

Nature原创研究论文约11%来自中国学者

记者从施普林格·自然集团大中华区了解到,1997年,中国科研人员发表在英国科学杂志《自然》(Nature)上的原创研究论文约占0.4%,到2016年,这一数字升至11%左右,达到90多篇。

2018年3月28日

卫健委、医保局、市场总局改革时间表来了

据经济观察网报道,如果没有突发情况,3月26日可能迎来国家工商总局的正式摘牌,届时新的国家市场监督管理总局门牌会在三里河东路8号亮相。

2018年3月27日

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