综合新闻

长春长生问题疫苗案相关责任人被严肃处理

从中央纪委国家监委获悉,吉林长春长生公司问题疫苗案件发生后,党中央高度重视,国务院派出专门调查组对事件进行了全面调查,中央纪委国家监委开展了监管责任调查和审查调查工作,对6名中管干部作出予以免职、责令辞职、要求引咎辞职等处理,对涉嫌职务犯罪的原国家食品药品监督管理总局党组成员、副局长吴浈给予开除党籍处分并移送检察机关依法审查起诉。

2019年2月3日

原国家食药监总局副局长吴浈被开除党籍

经查,吴浈身为党的高级领导干部,丧失理想信念,毫无党性原则,背离党的宗旨,对党中央关于药品安全重要指示阳奉阴违、说一套做一套,在分管药品监管工作中不担当、不作为、徇私情;对人民群众毫无感情,在履行药品监管职责中滥用职权,严重削弱国家对药品的监管

2019年2月3日

国务院发文 药占比重大调整

1月30日,国务院新闻办公室举行国务院政策例行吹风会,会上在答记者问时,张宗久表示,这次绩效考核,使用了合理用药的相关指标取代了单一使用药占比进行考核,把医务人员每一张处方的合理性和病人用药的质量安全放在一个更加突出的位置上,对相关指标进行考核。

2019年2月2日

屠呦呦入围BBC“20世纪最伟大科学家” 与爱因斯坦并列

本月初,英国广播公司(BBC)发起“20世纪最具标志性人物”票选活动。在14日公布的“科学家篇”名单中,中国首位诺贝尔生理学或医学奖得主屠呦呦成功进入候选人名单。

2019年1月29日

卫健委发布“4+7”中选药品临床配备要求

党中央、国务院高度重视人民健康福祉。国家组织药品集中采购和使用试点是落实国务院“确保群众用上质优价廉的药品”要求的重要举措,是对既往药品集中采购制度的重大改革,也是我国医改深化发展的具体体现。试点地区的卫生健康行政部门要牢固树立“四个意识”,高度重视中选药品的临床配备使用工作,加强指导和调度,稳妥推进试点

2019年1月29日

2018年美国国家卫生研究院的医药突破和研究亮点

美国国家卫生研究院(National Institutes of Health/NIH) 是美国健康与人类服务部的重要部分,是美国的最高医学研究机构,也是全世界最大的生物医药研究园区。美国国家卫生研究院的每位院长都是由美国总统亲自任命钦点的。

2019年1月28日

科创板来了!谁会成为首批上市企业?

1月23日,中央全面深化改革委员会召开第六次会议,审议通过了《在上海证券交易所设立科创板并试点注册制总体实施方案》以及《关于在上海证券交易所设立科创板并试点注册制的实施意见》。

2019年1月28日

请回答——卫健委的2018

2018年新一轮的国家行政机构大部制改革,无疑是影响医药领域未来最大的变量。此轮改革中,如果说国家医疗保障局(以下简称“医保局”)是“横空出世”,劈开了国家医保作为主动支付方的新纪元,那么国家卫生健康委员会(以下简称“卫健委”)的诞生则可谓“四两拨千斤”,“健”一字所代表的“健康”无疑统摄全局一切医药卫生领域改革的最终目标和归宿。

2019年1月28日

阿哌沙班专利保护倒计时1333天 未来的路还很长

阿哌沙班(Apixaban,商品名Eliquis)是一种口服的选择性活化Xa因子抑制剂。2007年4月26日,BMS联手辉瑞,宣布合作开发BMS所拥有的新型口服抗凝剂阿哌沙班作为华法林的升级替代产品。

2019年1月25日

国家卫健委部署全国抗肿瘤药物临床应用监测工作

王贺胜总结了我国肿瘤防治工作取得的积极成效,分析了当前面临的挑战,对进一步做好肿瘤用药管理提出了明确要求。王贺胜指出,党中央、国务院高度重视肿瘤防治工作,特别是2018年以来采取了一系列重大举措,降低癌症患者药费负担。国家卫生健康委积极推动17种国家医保谈判抗癌药进医院工作,一方面让癌症患者用得上药,一方面按照规范指南合理用药。截至2019年1月10日,全国已经使用谈判抗癌药62万盒。

2019年1月24日

2019医药重磅政策大猜想

回顾刚刚过去的一年,部委机构改革、仿制药质量和疗效一致性评价、新版基药目录出台、4+7带量采购……2019年医药产业正迎来大破大立,哪些重磅政策有望发布?

2019年1月24日

年度数据大盘点 国家医保局公布2018年跨省异地就医工作成果

自2017年全面推行跨省异地就医住院医疗费用直接结算以来,相关工作一直稳步推进。近日,国家医疗保障局公开发布“2018年跨省异地就医直接结算数据”。对比2018年上半年(1至6月)数据可以发现,跨省异地就医定点医疗机构数量、备案人数和直接结算量仍呈现快速增长,医保基金支付比例持续提升。

2019年1月24日

广东初步查明“基因编辑婴儿事件”

记者从广东省“基因编辑婴儿事件”调查组获悉,现已初步查明,该事件系南方科技大学副教授贺建奎为追逐个人名利,自筹资金,蓄意逃避监管,私自组织有关人员,实施国家明令禁止的以生殖为目的的人类胚胎基因编辑活动。

2019年1月22日

国家药监局:继续推进《中国药典》(2020年版)编制工作

会议就2019年药品注册管理重点工作进行了部署:完善药品注册法规标准体系,加快推进《药品注册管理办法》等一系列规章制度的制修订,继续推进《中国药典》(2020年版)编制工作;深化药品审评审批制度改革,完善药品临床试验默示许可,进一步提高药物临床试验管理能力和药物临床研究水平

2019年1月22日

国务院办公厅印发国家组织药品集中采购和使用试点方案

各试点城市要按照《方案》要求,结合实际制定实施方案和配套政策,加强组织领导,层层压实责任,做好宣传引导和风险防范,确保落实试点各项任务。相关省份要密切跟踪试点落实情况,积极创造条件,给予试点城市支持,并加强指导、监督和考核。

2019年1月18日

浙江将17种抗癌药纳入医保 并首次开展抗癌药专项集中采购

据浙江日报1月17日消息,降低患者用药负担,浙江先行一步!1月16日,记者从浙江省医疗保障局获悉,目前浙江省将17种抗癌药全部纳入浙江省医保乙类药品报销范围,并首次开展了抗癌药专项集中采购,预计每年可节约费用近9亿元。

2019年1月18日

每年批准10-20个细胞和基因疗法 FDA将推出那些新举措

日前,FDA局长Scott Gottlieb博士和生物制品评估和研究中心(CBER)主任Peter Marks博士发布声明,介绍了FDA推动细胞和基因疗法开发的新举措。

2019年1月18日

一种新疗法可抑制肿瘤治疗后的复发情况

最近,由Allison Gartung博士领导的一项研究以卵巢癌模型为研究对象,提出了一种新的抑制肿瘤细胞化疗后复发的方法。研究结果发表于1月份的《PNAS》杂志上。

2019年1月18日

国家药监局2019年监管方向已定

国家药监局要坚定不移抓改革、保安全、提质量、强基础,不断创新监管方式方法,完善监管体制机制,深化安全责任落实,加强监管队伍建设,提高药品监管的科学化、法治化、国际化、现代化水平,切实维护人民群众身体健康。

2019年1月17日

FDA将新增员工50名 推进细胞和基因疗法等多项指导原则

日前,美国食品和药物管理局(FDA)宣布,将雇用至少50名新的临床评估员,负责细胞和基因治疗的评估,以准备该机构此前正在推进的早期尖端产品的发展。

2019年1月17日

国家药监局:我国医疗器械标准体系持续完善

国家药监局高度重视医疗器械标准工作,按照“四个最严”的要求,结合医疗器械产业发展和监管工作实际,不断完善医疗器械标准管理制度体系、持续开展医疗器械标准制修订工作,我国医疗器械标准体系不断完善,医疗器械标准对监管和产业发展的技术支撑能力持续提升。

2019年1月17日

美国政府陷入史上最长时间停摆!FDA新药审评工作暂停

1月13日,美国政府部分停摆进入第22天,超过1996年克林顿执政期间21天的政府最长停摆时间,创下新记录。而且从目前的形势看,特朗普总统似乎无意向民主党妥协,在上周更是发推表示政府可能停摆数月甚至一年,直到民主党同意拨款支持他的美墨边境墙修建计划。

2019年1月14日

卫健委:确保2020年以前贫困地区三级医疗卫生机构全部达标

国家卫健委10日举行新闻发布会,发言人胡强强表示,2019年将围绕让贫困群众“有地方看病、有钱看病、少得病”的目标,继续推进健康扶贫工作,确保2020年以前贫困地区的县、乡、村三级医疗卫生机构全部达标。

2019年1月14日

卫健委召开首场发布会 部署2019十项重点工作

即以建设健康城市、健康乡村以及健康社区、健康企业、健康学校等“健康细胞”为基础,以卫生城镇创建、城乡环境卫生整洁行动、农村“厕所革命”等为载体,为实施健康中国战略提供有力保障。

2019年1月14日

《疫苗管理法(草案)》征求意见:制售假劣疫苗处罚升级

与去年11月公布的《疫苗管理法(征求意见稿)》(以下简称《征求意见稿》)相比,草案条款从100条“瘦身”至88条,并加大对生产、销售假劣疫苗等违法行为的处罚力度,新增企业内部举报人奖励。据悉,《草案》公开征求意见至2019年2月3日结束。

2019年1月14日

美FDA计划成立新部门 进一步改善新药审查流程

日前,美国食品和药物管理局(FDA)宣布,将设立一个新的独立办公部门,以便进一步简化及改进新药的审批程序。

2019年1月10日

国家卫生会议召开 2019医疗行业迎新变化

县级医院是医联体建设的重要纽带,有着承上启下的关键作用。想要顺利打通医联体上下机构之间的关系,就必须加强县级医院的综合服务能力,才能更好地完成上下联动、双向转诊的工作。

2019年1月10日

左手国辅目录、右手三明招采 “神药时代”落幕不远了

近日,E药经理人从相关部门处获悉,备受关注的全国辅助用药目录,目前已经基本完成了“各地上报”这一环节的工作,正在进行的是“评审环节”。不出意外的话,这份由国家卫生健康委制订的“全国辅助用药目录”,很快就将正式出台。

2019年1月9日

医保改革重头戏两路并进

“控费”“降价”两路并进,将续演2019年医保改革重头戏,相关政策正密集推出。《经济参考报》记者获悉,我国医保基金支出增速已接近20%,高于基金收入增速;打击欺诈骗保专项行动还在继续;目前医疗保障基金监督管理办法已进入起草阶段,不久后将出台。另一方面,剑指“看病贵”

2019年1月9日

广州印发推进健康医疗大数据应用实施意见

“互联网+健康医疗”将一步步走入广州人的生活。近日,市府办公厅印发了《广州市人民政府办公厅关于推进健康医疗大数据应用的实施意见》(下称《意见》),其中提出,维护公民个人信息安全的前提下,通过释放政府数据红利,积极推动健康医疗大数据应用,培育基于云计算、大数据、人工智能等新一代信息技术的健康医疗产业新业态,缓解看病就医难题,提升人民健康水平。

2019年1月4日

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