综合新闻

药监局发布关于宣传贯彻《中华人民共和国疫苗管理法》的通知

7月30日,国家药监局在其官网上公布了关于宣传贯彻《中华人民共和国疫苗管理法》的通知,根据该通知,各级药品监督管理部门要把宣传贯彻《疫苗管理法》列入当前重要工作议事日程,针对疫苗监管特点,加强领导,明确任务,落实责任,周密部署,制定工作实施方案,建立相应的人员和财政经费投入保障机制。

2019年8月14日

推进乡村一体化管理 至少要解决这四大问题

乡村一体化管理是从上个世纪80年代的产物,是一种将乡镇卫生院和村卫生室纳入统筹管理的医疗资源配置模式,从各地各单位自行尝试逐渐演变成各省各地区统一执行的一种较为成熟的基层医疗管理模式。

2019年8月14日

两部门发文:建设医联体不得变相取消、合并中医医院

中新网7月29日电 据国家中医药管理局网站消息,国家中医药管理局和国家卫健委日前联合印发《关于在医疗联合体建设中切实加强中医药工作的通知》(以下简称《通知》)。《通知》提出,推进中医医院牵头组建多种形式的医联体,在医联体建设过程中,不得变相地取消、合并中医医院,不得改变其功能定位,不得以各种理由在事实上削弱中医医院建设。

2019年8月14日

国家医保局局长定调耗材领域三大改革 影响所有医械人

7月26日,学习时报刊登了国家医疗保障局局长胡静林的署名文章《在新的历史起点推进医疗保障改革发展》。文章中,胡静林指出要推进与药品、耗材相关的五大重点改革:

2019年8月13日

官宣!5.3亿支持中药发展

近日,国家中医药管理局官方微信中国中医发布消息,中华人民共和国科学技术部于日前发布了文件《科技部关于发布国家重点研发计划“固废资源化”等重点专项2019年度定向项目申报指南的通知》(以下简称《通知》)。

2019年8月13日

国家卫健委发文 一些长期短缺药品替代药品机会来临

7月25日,国家卫健委药物政策与基本药物制度司发布《国家卫生健康委办公厅关于印发医疗机构短缺药品分类分级与替代使用技术指南的通知》(以下简称《通知》)。

2019年8月13日

最高领导人开会 定调中医药发展路径

据新闻联播24日报道,主席当日下午主持召开中央全面深化改革委员会第九次会议并发表重要讲话。会议审议通过了《关于促进中医药传承创新发展的意见》《区域医疗中心建设试点工作方案》等11个重要文件。

2019年8月13日

医保引导药品价格管理 能否承受多方共赢之重?

核心提示:近日,一份由国家医保局办公室下发的关于征求《关于做好现阶段药品价格管理工作的通知》意见的函在业内流传。该函明确了现阶段药品价格主要政策:1.坚持药品价格市场化的总体改革方向;2.发挥医保体系对药品价格引导和制约作用;3.依法管理麻醉和第一类精神药品价格;4.促进药品保持合理的差价比价关系;5.调整低价药品价格和目录清单政策。函件内容还显示,相关部门决定推进药品价格常态化监管,并对短缺药品供应的价格招采政策进行了完善。

2019年8月5日

国务院发文:这些医药人被严惩

日前,国务院办公厅印发《关于加快推进社会信用体系建设构建以信用为基础的新型监管机制的指导意见》(以下简称《意见》),药品是重点监管领域,加大惩戒力度。

2019年7月26日

浙江率先启动医共体支付方式改革 推进住院DRGs点数法付费

7月17日上午,浙江省政府新闻办举行浙江省县域医共体基本医疗保险支付方式改革新闻发布会。会上正式公布了《关于推进全省县域医共体基本医疗保险支付方式改革的意见》(以下简称《意见》)。

2019年7月26日

国家药监局:原辅包与药品制剂关联审评审批

7月16日,国家药监局官网发布关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告,进一步明确原料药、药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器(以下简称原辅包)与药品制剂关联审评审批和监管。

2019年7月25日

《国务院关于实施健康中国行动的意见》正式发布

7月15日,国务院印发《国务院关于实施健康中国行动的意见》,这是国家层面指导未来疾病预防和健康促进工作的重要文件,《意见》提出,将开展15个重大专项行动,推动从以治病为中心转变为以人民健康为中心,努力使群众不生病、少生病,提高生活质量。

2019年7月25日

市场监管总局:拟对食品药品等领域失信加大惩戒力度

7月10日,据市场监管总局网站消息,市场监管总局起草了《严重违法失信名单管理办法(修订草案征求意见稿)》(以下简称《征求意见稿》),并向社会公开征求意见。《征求意见稿》按照“四个最严”要求,针对食品药品、特种设备等关系人民群众生命健康安全的领域,增加列入情形,加大惩戒力度。

2019年7月18日

异地就医直接结算一年猛增6倍 制度障碍仍需克服

国家医保局日前发布的统计数据显示,2018年全国跨省异地就医住院费用直接结算132万人次,是2017年的6.3倍。长三角地区作为全国首个门诊和住院费用都能跨省直接结算的试点地区,备受全国关注。

2019年7月18日

中印“4+7”药价对比:若印度仿制药来华 价格还会降多少?

一个受利益驱动、后找回内心善良的药贩,以走私方式从印度大量廉价进口抗癌仿制药,虽然挑战了法律的权威和底线,但也让数以百计的癌症病患及其家属看到了生存的希望。

2019年7月16日

官方发文 公卫资金拨付不到位需整改

《通报》表示,2019年4月8日至25日,甘肃省基本公共卫生服务项目领导小组办公室抽调78名专家,组成7个评价组,深入全省14个市州和兰州新区、26个县(区、市)的卫生健康和财政部门及84家承担国家基本公共卫生服务项目的基层医疗卫生机构,采取问卷调查、查看资料、现场复核、入户核实、电话抽查等方式,对2018年度国家基本公共卫生服务项目进行绩效评价。

2019年7月16日

《医疗器械唯一标识系统试点工作方案》正式发布

为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》和国务院办公厅《深化医药卫生体制改革2019年重点任务》,国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会开展医疗器械唯一标识系统试点工作,现制定以下方案。

2019年7月15日

《疫苗管理法》与二审稿对比有30处变化

2019年6月29日,在长春长生事发近一年时间后,《疫苗管理法》历经三审,终于经国家主席批准成为正式法律。

2019年7月15日

CDE发布中医药产业3项技术指导原则

中药制剂生产企业应加强中药材质量控制的主体责任意识,应认识到中药材作为中药制剂源头的重要性,并对所用中药材的质量负责。保证所用中药材的安全有效和质量稳定可控。鼓励通过建立基地、成立合作社等方式主动参与中药材种植养殖的生产管理,积极开展对中药材生产相关从业人员的专业培训,提升中药材源头质量控制能力

2019年7月9日

天津出台10类政策支持生物医药产业高质量发展

天津市市场监管委、天津市药监局、天津市知识产权局27日召开“支持生物医药产业高质量发展改革措施”新闻发布会,面向社会公开发布《关于进一步支持我市生物医药产业高质量发展的若干意见》(以下简称《意见》),提出10类支持政策。

2019年7月9日

14国6000万人数据:HPV疫苗对不同年龄人群效果有差异

人乳头瘤病毒(HPV)疫苗问世已经10多年,接种计划在全球近百个国家和地区得到了实施。不少早期率先推行HPV疫苗的国家,已经积累了相对长期的数据。自然,疫苗接种的影响究竟如何,也是一直备受关注的议题。

2019年7月8日

CRISPR专利争夺战重启!潜在的数十亿美元市场谁会是最后赢家?

近日,美国专利及商标局(USPTO) 的专利审判和上诉委员会(PTAB)宣布启动“干涉”程序,涉及授予Broad研究所15项美国专利中的13项,以及一项申请 - 基本上所有涉及真核细胞的CRISPR专利。迄今为止加州大学收到的6项美国专利不包括在此干扰中。根据目前的PTAB干涉计划,干涉很可能在两年内完成。

2019年7月8日

《医疗保障标准化工作指导意见》发布 节能降耗势在必行

根据《国务院关于印发深化标准化工作改革方案的通知》(国发〔2015〕13号)和《国家标准化体系建设发展规划(2016-2020年)》等文件要求,结合医疗保障改革发展需求,制定本指导意见。

2019年7月8日

中印药品监管交流会召开 国产仿制药产业面临压力

参加会议的有来自国家药监局、外交部、发展改革委、商务部、国家医保局、上海市药品监督管理局、中国医药保健品进出口商会以及印度中央药物标准控制局、卫生和家庭福利部、商务部、驻华大使馆、印度驻上海总领事馆等相关部门的领导,首先从参会人员层级来看就足见其重要性。

2019年7月4日

疫苗管理法草案三审:拟明确从重追究刑责 增加行政拘留处罚

疫苗管理法草案25日提请十三届全国人大常委会第十一次会议审议。这是疫苗管理法草案第三次提请最高立法机关审议。此次,草案三审稿明确违反本法规定,构成犯罪的,依法从重追究刑事责任。对有严重违法行为的责任人员,还增加规定了行政拘留的处罚。

2019年7月4日

为何日本中风患者过半康复而中国80%术后不能自理

在中国的中风患者中,70%-80%的人将因为中风后遗症偏瘫、语言和吞咽功能的丧失而失去自理能力。按这个比例,在中国每年250万的新发中风病例中,患病后生活不能自理的人数,高达200万。

2019年6月26日

中国全民医保网越织越密 免费医疗是否可行?

中国国家医疗保障局发布的数据显示,截至2018年末,中国基本医疗保险参保人数超过13亿人,参保覆盖面稳定在95%以上。当前,基本医保、大病保险、医疗救助三项制度有效衔接,中国正在织密织牢全球最大规模的全民基本医疗保障网。

2019年6月26日

美国政府出台药价新规 制药巨头集体发起诉讼

大约在五周前,HHS宣布采纳了一个新规,要求在电视广告中标明处方药的价格。该规定由特朗普在一年前提出建议,并预计在7月9号正式实施。而这正是此次诉讼的导火索。制药巨头们均表示该规定“不必要且非法”。

2019年6月26日

福建三明市将DRG打包价真实呈现给患者

自国家医保局6月初公布“按疾病诊断相关分组付费”(DRG)30个城市试点的消息以来,市场如临大敌。业界纷纷猜测、评论,很多人认为医院对此将毫无动力。

2019年6月26日

湖北省新规定:质量受权人要建工作日志证明履职行为

近日,湖北省药监局发布了《湖北省药品生产企业质量受权人管理规定》,规定质量受权人主要有6项职责,包括定期向法定代表人、企业负责人汇报产品质量信息,还要求建立工作日志,证明履行职责行为。

2019年6月26日

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