这是国家医保局自2018年3月成立以来，首个主导发起的研究院。在国家医保局内部，研究院参照一个独立的司局级单位来管理，由胡静林局长直接分管。研究院由原财政部政府采购管理办公室主任、现国务院参事室特约研究员娄洪担任院长；首都医科大学副校长管仲军教授、原国家卫计委卫生发展研究中心应亚珍教授、首都医科大学高广颖教授，分别担任研究院副院长。
2019年9月6日
近日，国家卫生健康委医政医管局印发《关于公布第一批全国儿童血液病定点医院和恶性肿瘤（实体肿瘤）诊疗协作组的通知》,该《通知》将100多家医院纳入第一批全国儿童血液病定点医院，同时，成立70多个儿童恶性肿瘤（实体肿瘤）诊疗协作组。
2019年9月6日
安慰剂对照广泛用于新药临床试验中。但FDA于8月28日公布肿瘤药物临床试验安慰剂与设盲的行业指南最终版，建议医药企业仅在特定情况下使用安慰剂开展癌症临床试验。监管机构在指南中明确限制在癌症临床试验中使用安慰剂对照，原因何在？
2019年9月6日
2019年，到目前为止，美国FDA已批准了26个新药，去年同期为35个。需要指出的是，FDA在2018年全年共批准了59个新药，是新药批准的历史最高水平。知名财经网站RTTNews近日发文指出，接下来的9月份，将有多款药物在美国监管方面迎来重要审查决定。
2019年9月4日
美国FDA周三发布药物安全警告：3款丙肝药物导致罕见的严重肝损伤发生。该机构表示，已收到报告称，使用艾伯维Mavyre t（glecaprevir/pibrentasvir）、默沙东Zepatier（elbasvir/grazoprevir）、吉利德Vosevi（sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir）治疗伴有中度至重度肝功能受损的慢性丙型肝炎（CHC）患者导致肝功能恶化或肝功能衰竭的罕见病例。
2019年9月4日
今日，美国国家肾脏基金会（National Kidney Foundation, NKF）宣布，American Journal of Kidney Diseases上发表的一项里程碑式的研究，支持在治疗早期肾病的临床试验使用新临床终点。这一研究结果总结和阐述了由美国国家肾脏基金会，美国FDA和欧盟EMA联合进行的科学研讨会（Scientific Workshop）的建议。这一研究结果有望加快临床试验，促进延缓肾病进展的创新疗法的批准。
2019年8月30日
8月26日，国家药监局印发《疫苗追溯基本数据集》《疫苗追溯数据交换基本技术要求》《药品追溯系统基本技术要求》3项信息化标准。加上前期已于2019年4月发布的《药品信息化追溯体系建设导则》《药品追溯码编码要求》2项标准，疫苗信息化追溯体系建设所需的5项标准已经全部发布实施。
2019年8月30日
8月28日，为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）精神，我局组织起草了《医疗器械拓展性临床试验管理规定（征求意见稿）》（见附件），现向社会公开征求意见。
2019年8月30日
为贯彻落实《国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》（国办发〔2019〕37号），规范医疗器械唯一标识系统建设，加强医疗器械全生命周期管理，依据《医疗器械监督管理条例》，国家药监局制定了《医疗器械唯一标识系统规则》，现予发布，自2019年10月1日起施行。
2019年8月30日
8月27日，为进一步加强医疗器械质量抽查检验管理，完善医疗器械抽检工作的程序与要求，国家药监局组织对现行《医疗器械质量监督抽查检验管理规定》（食药监械监〔2013〕212号）进行了修订，形成《医疗器械质量抽查检验管理办法（征求意见稿）》，现公开征求意见。
2019年8月30日
男性乳腺癌的病例并不常见。据统计，在所有乳腺癌病例中，只有不到1％发生于男性。由于男性乳腺癌患者很罕见，因此乳腺癌治疗的临床试验通常不会纳入男性受试者。这个普遍的做法会导致男性的治疗数据缺乏，也使得男性乳腺癌患者需要基于女性受试者参与的临床研究和数据来进行治疗。
2019年8月29日
8月26日，国务院发布关于同意新设6个自由贸易试验区的批复，同意设立中国（山东）自由贸易试验区、中国（江苏）自由贸易试验区、中国（广西）自由贸易试验区、中国（河北）自由贸易试验区、中国（云南）自由贸易试验区、中国（黑龙江）自由贸易试验区。
2019年8月29日
现将《中国（山东）自由贸易试验区总体方案》、《中国（江苏）自由贸易试验区总体方案》、《中国（广西）自由贸易试验区总体方案》、《中国（河北）自由贸易试验区总体方案》、《中国（云南）自由贸易试验区总体方案》、《中国（黑龙江）自由贸易试验区总体方案》印发给你们，请认真贯彻执行。
2019年8月29日
新修订的地方主要体现在以下方面：加大对药品违法处罚力度，体现“四个最严”精神（提高财产罚幅度、加大资格罚力度、增加自由罚手段、对严重违法的企业，落实处罚到人）；对临床急需短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的新药、儿童用药品优先审评审批；
2019年8月29日
1984年9月20日第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过 2001年2月28日第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议第一次修订 根据2013年12月28日第十二届全国人民代表大会常务委员会第六次会议《关于修改〈中华人民共和国海洋环境保护法〉等七部法律的决定》第一次修正 根据2015年4月24日第十二届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议《关于修改〈中华人民共和国药品管理法〉的决定》第二次修正 2019年8月26日第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议第二次修订
2019年8月29日
新修订《药品管理法》明确，药品管理应当以人民健康为中心，建立科学、严格的监督管理制度，全面提升药品质量，保障用药安全、有效、可及。同时明确了国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度，药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中的药品的安全性、有效性和质量可控性负责。
2019年8月29日
这部被称为医疗卫生领域“母法”的文件，是我国卫生与健康领域第一部基础性、综合性的法律，之前曾连续三届被列入全国人大常委会立法规划，2017年12月，十二届全国人大常委会第三十一次会议对草案进行了初次审议。2018年10月，十三届全国人大常委会第六次会议对草案进行了二审。
2019年8月29日
规定县级以上人民政府应当制定药品安全事件应急预案；药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构等应当制定本单位的药品安全事件处置方案，并组织开展培训和应急演练。
2019年8月29日
《中国人大》全媒体见习记者徐航 记者于浩 8月22日北京报道：十三届全国人大常委会第十二次会议8月22日听取了全国人大宪法和法律委员会关于药品管理法修订草案审议结果的报告。修订草案按照药品功效，明确界定了假药劣药范围。
2019年8月27日
国务院新闻办公室于2019年8月22日（星期四）上午10时举行国务院政策例行吹风会，请国家卫生健康委员会副主任曾益新、国家医疗保障局副局长陈金甫介绍加强常用药供应保障和稳定价格的措施有关情况，并答记者问。
2019年8月27日
近日，广东省卫健委在关于广东省第十三届人大二次会议1562号代表建议答复的函中，对医疗卫生人才队伍建设提出下一步规划，逐步解决基层人才“引不进、留不住、用不上”的突出问题。
2019年8月27日
8月20日，国家医保局官方微信发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的通知。本次药品目录调整是国家医保局成立后首次全面调整，也是自2000年第一版药品目录以来对原有目录品种的一次全面梳理。
2019年8月27日
7月30日，国家药监局在其官网上公布了关于宣传贯彻《中华人民共和国疫苗管理法》的通知，根据该通知，各级药品监督管理部门要把宣传贯彻《疫苗管理法》列入当前重要工作议事日程，针对疫苗监管特点，加强领导，明确任务，落实责任，周密部署，制定工作实施方案，建立相应的人员和财政经费投入保障机制。
2019年8月14日
乡村一体化管理是从上个世纪80年代的产物，是一种将乡镇卫生院和村卫生室纳入统筹管理的医疗资源配置模式，从各地各单位自行尝试逐渐演变成各省各地区统一执行的一种较为成熟的基层医疗管理模式。
2019年8月14日
中新网7月29日电 据国家中医药管理局网站消息，国家中医药管理局和国家卫健委日前联合印发《关于在医疗联合体建设中切实加强中医药工作的通知》(以下简称《通知》)。《通知》提出，推进中医医院牵头组建多种形式的医联体，在医联体建设过程中，不得变相地取消、合并中医医院，不得改变其功能定位，不得以各种理由在事实上削弱中医医院建设。
2019年8月14日
7月26日，学习时报刊登了国家医疗保障局局长胡静林的署名文章《在新的历史起点推进医疗保障改革发展》。文章中，胡静林指出要推进与药品、耗材相关的五大重点改革：
2019年8月13日
近日，国家中医药管理局官方微信中国中医发布消息，中华人民共和国科学技术部于日前发布了文件《科技部关于发布国家重点研发计划“固废资源化”等重点专项2019年度定向项目申报指南的通知》（以下简称《通知》）。
2019年8月13日
7月25日，国家卫健委药物政策与基本药物制度司发布《国家卫生健康委办公厅关于印发医疗机构短缺药品分类分级与替代使用技术指南的通知》（以下简称《通知》）。
2019年8月13日
据新闻联播24日报道，主席当日下午主持召开中央全面深化改革委员会第九次会议并发表重要讲话。会议审议通过了《关于促进中医药传承创新发展的意见》《区域医疗中心建设试点工作方案》等11个重要文件。
2019年8月13日
核心提示：近日，一份由国家医保局办公室下发的关于征求《关于做好现阶段药品价格管理工作的通知》意见的函在业内流传。该函明确了现阶段药品价格主要政策：1.坚持药品价格市场化的总体改革方向；2.发挥医保体系对药品价格引导和制约作用；3.依法管理麻醉和第一类精神药品价格；4.促进药品保持合理的差价比价关系；5.调整低价药品价格和目录清单政策。函件内容还显示，相关部门决定推进药品价格常态化监管，并对短缺药品供应的价格招采政策进行了完善。
2019年8月5日
