综合新闻

李克强主持国务院常务会议 督促抗癌药加快降价

国务院总理李克强6月20日主持召开国务院常务会议,确定加快已在境外上市新药审批、落实抗癌药降价措施、强化短缺药供应保障;通过《医疗纠纷预防和处理条例(草案)》。

2018年6月22日

卫健委批准共享医疗模式 医院一批科室要完

近日,卫健委印发《关于进一步改革完善医疗机构、医师审批工作的通知》,其中提到,要优化医疗机构诊疗科目登记,在保障医疗质量安全的前提下,医疗机构可以委托独立设置的医学检验实验室、病理诊断中心、医学影像诊断中心、医疗消毒供应中心或者有条件的其他医疗机构提供医学检验、病理诊断、医学影像、医疗消毒供应等服务。

2018年6月22日

卫健委发文 二级以下医疗机构设置取消审批

《通知》显示,除三级医院、三级妇幼保健院、急救中心、急救站、临床检验中心、中外合资合作医疗机构、港澳台独资医疗机构外,举办其他医疗机构的,卫生健康行政部门不再核发《设置医疗机构批准书》,仅在执业登记时发放《医疗机构执业许可证》。

2018年6月22日

四川省即将停止这70个药品的医保报销

6月19日,四川省人社局印发《四川省基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2018年版)》,同时,发布《关于执行<四川省基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2018年版)>有关问题的通知》。

2018年6月22日

胡静林赴福建三明调研:福建为全国医改提供了借鉴

国家医保局的成立被业界解读为中国史上权利最大的医保权力机构,将成为中国新医改的掌舵者和新引擎,并将深刻影响中国医疗界及中国医改走向。那么,超级医保局成立后,中国医保改革接下来会怎么走?

2018年6月21日

安徽纪委:药品招采购存在大肆利益输送

安徽纪委,把公立医院的事,说透了!把医院当企业经营、虚假招标屡屡发生、药品和医疗器械采购大肆利益输送、“靠医吃医”问题突出……

2018年6月15日

国药监局重磅检查数据 中药类企业很“上火”

2018年过去将近一半,国家药品监督管理局的《2017年度药品检查报告》在近日才姗姗来迟。针对2017年药品注册申请、仿制药一致性评价以及药品流通等检查情况,此报告都进行了详细的通报。并且,披露了在检查过程中发现的违法违规问题,被业内人士笑称为“2017年中国药品检查白皮书”。

2018年6月12日

住院不花钱反“赚钱” 部分贫困区医保基金破警戒线

农村贫困人口大病兜底工作是推进并落实健康扶贫工程的重要内容,是实施精准扶贫、确保到2020年农村贫困人口脱贫的重要举措。《经济参考报》记者调研发现,强有力的大病兜底政策切实降低了贫困人口的看病负担,很多贫困患者从中受益。

2018年6月12日

改革开放40周年 对行业影响深远的医药人梳理

改革开放的四十年间,从外资到大冢制药、华瑞制药、中美史克的进入标志着外资药企进入中国市场的迹象开始发端,自此中国药企开始引进外资、技术、管理、人才、设备。与此同时本土制药第一声“承包制”的呐喊发出,随后九州通、正大天晴等一批企业的改制标志着中国民营医药企业开始出现。

2018年6月12日

ASCO会上3个未予解答的癌症免疫治疗问题

每年的ASCO年会都会有一些重要的肿瘤学临床研究公布,给医生如何深入治疗癌症患者提供重要见解。但是公布的研究结果并不总是清晰的,特别是在快速发展的免疫治疗领域。以下是三个研究人员仍在努力回答的问题:

2018年6月12日

国家药监局:进一步加强药械监管 推动机构改革

6月5日,国家药监局发布关于《进一步加强机构改革期间药品医疗器械化妆品监管工作的通知(国药监〔2018〕19号)》。通知表示,按照党中央、国务院有关机构改革的部署要求,国家药品监督管理局已组建,地方机构改革即将开始。

2018年6月7日

西藏自治区开始推行耗材试剂两票制

6月1日,西藏自治区药品采购服务管理中心发布了《关于征求<西藏自治区公立医疗卫生机构医耗材和体外诊断试剂集中采购实施方案(试行)>意见的通知》,正式启动耗材、试剂集中采购。

2018年6月7日

FDA抗癌药上市审批新办法:实时审评 随时上市或被淘汰

近日,一年一度的北美临床肿瘤(ASCO)年会正式开幕,美国FDA局长Scott Gottlieb在此次会议上透露,为了打破抗癌新药审评监管中的障碍,加速抗癌药品的上市速度,FDA将采用药品临床试验数据“实时审评制”,及时告知申请者是否被批准上市或被淘汰出局。

2018年6月5日

国家医疗保障局局长、副局长任命出炉 2018年要干这些大事

国家财政部副部长胡静林任局长,国家发展和改革委员会副秘书长施子海、人社部医保司司长陈金甫,原国家卫生计生委基层司司长李滔任副局长。此前一直传闻将被调入国家医疗保障局的“医改明星”詹积富则缺位。

2018年6月1日

美国政府允许绝症患者使用未获批药物

美国总统特朗普30日签署了被称为“尝试权”的新法案,允许绝症病人使用未获美国食品和药物管理局批准、处于试验阶段的药物。

2018年6月1日

京津冀跨省联采 6大类耗材整体降价15%

5月30上午,京津冀三地卫生计生委联合召开新闻发布会,通报了联合医用耗材采购工作的完成情况,同时宣布联合采购结果将于今年6月30日起正式执行。据悉,执行本次联合采购结果后每年可为三地公立医院节约耗材采购费用超过8亿元,整体降幅达到15%,有利于减轻患者医疗费用负担。

2018年6月1日

国家医保局正式挂牌 胡静林任局长

此前国务院机构改革方案提出,将人力资源和社会保障部的城镇职工和城镇居民基本医疗保险、生育保险职责,国家卫生和计划生育委员会的新型农村合作医疗职责,国家发展和改革委员会的药品和医疗服务价格管理职责,民政部的医疗救助职责整合,组建国家医疗保障局,作为国务院直属机构。

2018年6月1日

国家食药监部门两次发文: 将冬虫夏草踢出保健品圈子

2018年3月8日,原国家食品药品监督管理总局网站发布关于停止冬虫夏草用于保健食品试点工作的通知,这是原国家食品药品监督管理总局继2016年3月4日发布该通知后的第二次发布。可见国家食品药监部门对该通知的重视。

2018年5月28日

粤津闽自贸区进入2.0阶段 医药、医械行业有大变化

5月24日,国务院印发《进一步深化中国(广东)自由贸易试验区改革开放方案》、《进一步深化中国(天津)自由贸易试验区改革开放方案》、《进一步深化中国(福建)自由贸易试验区改革开放方案》。

2018年5月28日

天津将试点药研机构独立申请药品上市

5月24日,国务院办公厅印发了《进一步深化中国 (天津) 自由贸易试验区改革开放方案的通知》(以下简称《通知》)。《通知》明确,天津自贸区将创新医药产业监管模式,支持自贸区内实施药品研发机构参与药品上市许可人制度试点。这也意味着,天津自贸区将成为我国首个试点研发机构申请药品上市许可制度的自贸区

2018年5月28日

11家药企入选美国财富500强 这3家连续24年上榜

《财富》发布了最新一期的美国500强排行榜,榜上全部500家公司总收入达12.81万亿美元,总量和增速都超越了去年。

2018年5月28日

黑市药系列︱药监内部人士解答中国监管真实处境

“我们动用了公安、药监等部门联合执法,去了那么多人,去那么多车,现场搜集完回来还要检测,有的时候检测一粒药就几千块钱的成本,但是最后的标的物可能只有几万”。关于境外药品代购,食药监系统内一直有过不同的声音。“不是说定性不是假药,它这个一定是假药,只是说作不作为食药监执法的重点打击对象”,而其他方面的造假情况更多。

2018年5月24日

黑市药系列︱中国不能学印度 一致性评价考验决策者意志与决心

所有人都知道最理想的状态是什么。原研药专利过期之后将“断崖式”降价,仿制药瓜分市场,成为质优价廉的用药选择,国家能省下大量药费,民众获得感增强。

2018年5月24日

张锋、张元豪、王萌入选HHMI研究员名单

今日,全世界知名的HHMI(霍华德·休斯医学研究所)公布了最新入选的19名研究员名单,我们很高兴地看到张锋、张元豪、王萌3名知名华人学者进入HHMI研究员的殿堂。正如HHMI副主席兼首席科学官David Clapham博士所言,“这些科学家知道如何使用技巧、智慧、以及勇气,来回答艰难而有趣的问题”。

2018年5月24日

“死神”埃博拉再次来袭:疫苗仓促上阵

近日位于东非的刚果(金)再现埃博拉,截止5-20日已经有26例病人死亡。2014年,埃博拉在西非几内亚、利比里亚和塞拉利昂等国家大爆发,导致超过11300人死亡。此次埃博拉幽灵般再现刚果(金),也给当地和周边国家带了极大恐慌。

2018年5月24日

两部委发布关于优化药品注册审评审批有关事宜的公告

一、进一步落实药品优先审评审批工作机制,对防治严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病以及罕见病药品,国家食品药品监督管理总局药品审评中心(以下简称药审中心)建立与申请人之间的沟通交流机制,加强对药品研发的指导,对纳入优先审评审批范围的注册申请,审评、检查、审批等各环节优先配置资源,加快审评审批。

2018年5月24日

又一省反腐纠风 重点查设备、高值耗材采购

又一省开展卫生计生系统纠风整治,自上而下重点瞄准医疗器械设备、高值耗材采购等。该省卫计委主任更是亲自调研了解医院的高值耗材及试剂的采购流程。

2018年5月23日

黑市药系列 | 中国癌症患者求药记

“只要在印度的中国人,没有不碰药的。”某业内人士这样说。而医生看到的现象是,“只要是国内没上市的,或者印度药更便宜的,都有患者在使用印度药”。从能统计到的数以千计的印度药代购群来看,这个群体已经庞大到无法忽视。

2018年5月23日

5部门联合发布第一批罕见病目录 收录121个病种

据《 中国罕见病》微信公众号消息,今天,国家卫生健康委员会、科学技术部、工业和信息化部、国家药品监督管理局、国家中医药管理局等5部门联合发布了《第一批罕见病目录》,共收录121个病种。

2018年5月23日

揭秘中国地下药品代购黑市:患者悲喜剧轮番上演

· 巨大的价格差异、严重的新药滞后、虚弱的仿制技术、有限的医保覆盖是催生地下癌症药代购产业链出现的根本原因。没有出口的汹涌用药诉求,转身冲进地下。而身处地下,有序和失序之间,界线模糊。没有患者不担心代购药的真假,就像没有代购不担心警察会突然出现在自己的面前一样。

2018年5月23日

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