湖南省新一轮药品招标采购工作启动在即，最新版内部稿流出。在青海、吉林等招标中享有“第一质量层次”待遇的原研药，却在湖南省的招标中下滑至“第二质量层次”，同单独定价、优质优价产品同台竞争。
目前，全国仅有4个省份正式发布其药品采购招标文件，除广东不划分质量分层外，青海、吉林两省均将原研药划归为“第一质量层次”，同专利药一并享受政策“优待”。
而湖南省却“冷落”原研药，将专利药、获国家科学技术奖药、国家一类新药归属为第一质量层次；将原研药、优质优价、单独定价药品则划分为第二质量层次。
事实上，原研药质量层级的划分一直在国内仿制药企业内饱含争议。通化东宝总经理李聪对记者表示，“原研药不是真正的层次，只是对外企的一个优惠政策，相当于超国民待遇”。另一位熟悉招标的业内人士也表示，原研药逐渐退出质量层级的划分是必然需求，“国家早已发现原研药价格太高，GSK事件就是信号之一”。
此前，山东省药品采购划分的4个质量层次中，将原研药列为“其他产品”，即原研药将与国内仿制药企业同台竞技，加大其竞价压力。同样地，江苏省在征求非基药招标质量分层意见时，也将原研药同单独定价或优质优价药品、通过仿制药质量一致性评价药品等品种划分到同一质量层次。
广东一药企招标负责人则分析，“其实，每个省对专利、原研并没有统一的标准，所以，急需一个统一的部门制定标准，而未来质量层次的划分将更倾向于全国统一的这一标准”。
