新闻 > 正文

人才、设备、标准制约药包材检验

2014-04-21 15:32:37 来源:中国医药报

□ 本报记者  龚  翔

药包材检验在我国起步较晚。目前,各地食品药品监管部门的药包材检验能力还相当薄弱。随着药品安全越来越受到社会关注,如何进一步提升药包材检验能力已经成为考验各地食品药品监管部门的三道坎。

第一道坎:

人才制约

“地方药包材检验能力薄弱,主要原因与人员编制的制约分不开。”武汉市食品药品监管局副局长、武汉市药品检验所所长王成学告诉记者,药品检验机构作为事业单位,其人员编制受地方政府的严格控制,大部分药检所现有人员对药品、保健食品、化妆品等产品的检验都不能满足。由于人员有限,对药包材的检验往往是心有余力不足。而增编审批有严格的专业限制。“药包材涉及高分子材料等专业,政府编制审批时,很难单独设置材料类专业的岗位,即便批准,也是从食品、药品等岗位调配。”

事实上,在很多地方,都是药品检验人员干着药包材检验的“活”。一份公开的资料显示,贵州省食品药品检验所2011年6月将原来的药理室更名为药理毒理(药包材)室,检验人员6人,从专业上看,有药学、中药学和药理学。“原来药理室是以生物安全项目为主要任务,更名之后,一下子增加化学、物理、材料等学科的检验技术,面临的困难和问题不少,一直是边干边学。”贵州省食品药品检验所相关负责人说。

该负责人介绍,现有的药包材检验人员,都是药品检验专业兼职做包材,没有材料物理学项目的检验经验,一切从头学起。“缺乏材料学专业人才,除编制因素外,因为药包材涉及材料物理学专业,该专业到药监系统怎么晋升职称关系到个人的发展前途,这也是一个现实的问题。”

据了解,药检所现有的职称体系是建立在药品检验基础之上的,依次为(中)药师、主管(中)药师、副主任(中)药师、主任(中)药师。药检系统的职称和卫生系统职称属于一个评定系统,非医药学专业的药检系统工作人员评定职称、尤其是副高以上职称,因为岗位不符,无法在医卫系统申报“副高级工程师、高级工程师”等职称。

“现有体制下,事业单位的岗位、工资、福利等待遇都直接与职称挂钩。”这也是基层药品检验机构很难招到高素质药包材检验人员的一个主要因素。

第二道坎:

硬件制约

“现在对药包材检验的投入主要还集中在国家、省级层面,地市一级很少投入。”陕西省宝鸡市食品药品检验所所长张春科告诉记者,《直接接触药品的包装材料和容器的管理办法》规定,国家和省级药监部门对药包材的生产、使用组织抽查检验,“是省级药品检验机构发展的依据”。

但是,受地方药包材产业以及医药产业发展的制约,全国省级药品检验机构的药包材检验能力发展水平参差不齐。整体上,长三角、珠三角由于产业发展水平相对较高,其药包材检验检测水平处于稳步发展阶段,而中西部地区由于产业发展缓慢,导致药包材的检验检测能力较为落后。

hr@yaochenwd.com.cn
010-59444760