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"伟哥"药丸在中国专利到期 国内医药争抢仿制

2014-07-01 13:47:22 来源:成都商报

“7月1日,全球最大制药公司美国辉瑞的蓝色小药丸‘伟哥’(商品名‘万艾可’,通用名枸橼酸西地那非片)在中国的ED(勃起功能障碍)用途专利保护正式到期,国内抢仿大战一触即发。”

这是近日国内多家媒体乃至部分专题研究对“伟哥”中国专利保护到期时间的描述,而这无疑也引起了业界对辉瑞“伟哥”垄断地位将被打破的关注。

然而,成都商报记者近日从国家知识产权局等多个渠道核实后发现,这个被国内医药产业翘首盼望的“大限之日”,事实上早在一个多月前的5月13日就已悄悄来临。颇为令人意外的是,面对目前市场规模约10亿元的国内抗ED药物市场,包括一些早已摩拳擦掌争抢生产第一粒国产“伟哥”的国内药企,对上述大限的确切日期却似乎并不敏感。

不过即便如此,这丝毫也不妨碍这场抗ED药物仿制及市场争夺的激烈角力。记者调查发现,多家药企早已悄然着手相关药物的生产准备。

小贴士

何为仿制药?

仿制药一般是国内企业对国外专利药物到期后进行仿制的药物,也是与被仿制药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的替代药品,该类药物也需经过各种测试、临床试验等,经过国家药监局的许可后方能上市。仿制药具有降低医疗支出、提高药品可及性、提升医疗服务水平等重要经济和社会效益。

近日,全球领先的医疗健康领域调研公司Evaluate Pharm发布的统计报告称,在2014年至2020年的7年时间里,将有2590亿美元的药品面临专利到期的风险,其中预期有46%的市场份额会被仿制药占领。分析人士称,如今随着大量国外专利药到期、国内相关政策趋向松动,中国仿制药产业正在迎来一个前所未有的“机遇期”,到2015年市场规模可能接近5000亿元。

国内定价过高

费用约为美国5

近日,成都商报记者走访市内多家药房看到,不少药房靠近大门处等显眼位置都张贴有“万艾可到货”或“伟哥到货”的宣传海报,售价基本统一。记者从市内几家大型连锁药房了解到,目前国内在售抗ED药物几乎呈三分天下的局面,包括辉瑞旗下“蓝色小药丸”万艾可(通用名:西地那非)、礼来旗下“黄色小药丸”希爱力(通用名:他达拉非)以及拜耳旗下“橘红色小药丸”艾力达(通用名:伐地那非),但最被消费者熟知和接受的仍然是“伟哥”万艾可。

成都市内某大型连锁药房的销售数据显示,万艾可零售价为128元/粒,销售份额占ED类药物的65%;希爱力零售价138元/粒,占32.8%;艾力达128元/粒,占2.2%。该连锁药房负责人告诉记者,厂家对该药实行了统一定价。

上述数据也基本与它们在全国的市场占比相符。世界最大的医药咨询机构美国IMS的数据显示,在2013年国内抗ED药品市场份额中,万艾可在27个主要城市占据58.8%的市场份额,希爱力占34.6%,艾力达占6.6%。

国信证券今年5月底发布的抗ED药物专题研究报告显示,因国内抗ED药物定价贵,1次(1粒)费用超过100元,约为美国的5倍,这大大抑制了国内的市场需求。成都商报记者查询到,辉瑞在2011年发表的一份声明显示,辉瑞生产的万艾可产品,在美国本土的平均售价为7美元/粒(100mg);而其2013年年报的数据显示,同规格产品网上药店目前售价仅为3~4美元。

国信证券报告同时指出,由于购买合法的进口抗ED药物原则上需出示二级以上医院开具的处方,再加上部分患者出于羞怯或保护隐私的心理,这让一些非法的廉价“假伟哥”大行其道,而这部分数据未纳入统计。

随着专利的到期,仿制药上市后带来的性价比优势,有望燃起前期被抑制的市场需求。国信证券统计数据显示,国内ED患者人数约1.4亿人,假设其中有30%接受治疗,人数将达4200万人,假设接受治疗的ED患者每年都能多次使用药物,未来中国潜在的市场规模有望达到百亿元级别,与目前正规ED治疗药品约10亿元的市场规模相比,具有十倍左右的潜在增长空间。

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