2015年8月30日讯 /生物谷BIOON/ --继上个月PCSK9抑制剂Repatha获得欧盟批准后，本月27日，安进Repath再次获得FDA批准，用于他汀类药物耐受人群。而受审批进度影响，目前美国市场中的首个PCSK9抑制剂已被赛诺菲/再生元Praluent（alirocumab）一举拿下。毫无疑问，安进与赛诺菲/再生元在欧美市场PCSK9领域即将上演一场厮杀较量。
安进表示，Repatha按每两周给一次药，定价约为每日38.6美元，每年合约1.41万美元，比Praluent更具价格优势。目前，Praluent临床使用量每日约40美元，每年合约1.46万美元。
巴克莱银行分析师Geoff Meacham认为，由于Repatha和Praluent在适应症和价格上相差无几，而在2017年公布相关心血管安全性数据之前，希望安进和赛诺菲更多关注产品发展而不是一味追求短期销售业绩。
赛诺菲/再生元在Praluent相关临床试验中曾证实，Praluent治疗组其低密度脂蛋白胆固醇水平呈现明显下降，达到LDL-C治疗目标，被FDA批准应用于普通他汀类药物耐受人群，而Praluent售价过高随后也引来了市场诸多不满。考虑到大众消费市场，审批部门或将大力支持价廉降脂药开发上市。
当前市场分析认为，赛诺菲/再生元在Praluent市场定价上还有充足的利润空间，随着安进Repatha的加入，价格竞争之下，或许保险公司能坐收渔翁之利。
安进公司全球商业运营执行副总裁Anthony C. Hooper表示，安进高度关注用药者药品购买成本、经济预算水平及药物预期临床价值，并坚信Repatha具有明显降低高血脂患者血浆LDL-C水平的潜力。未来公司还将继续深化与药品购买者的合作，制定更多与降脂疗效及适宜人群用药情况相关的全新定价模式，以确保所有患者均能享受到Repatha所带来的降脂福利。
目前PCSK9抑制剂市场风起云涌，安进的Repatha和赛诺菲的Praluent处于领先地位，辉瑞倍受关注的PCSK9抑制剂bococizumab（RN316）目前仍处于临床III期，相关安全性及有效性数据尚未公布。此外，今年降脂药市场还冲出另一匹黑马—美国生物制药公司Esperion，II期临床结果显示在研药ETC-1002具有良好的降脂效果，虽然和PCSK9抑制剂降低60%LDL的疗效比有点相形见绌，但ETC-1002是口服药物，使用方便，价格可能也便宜，这一点对PCSK9抑制剂市场或构成一定冲击力。最终这场PCSK9追逐赛，谁能拔得头筹，且拭目以待！