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安进公布PCSK9抑制剂Repatha III期临床试验新数据

2016-11-22 11:26:04 来源:生物谷

2016年11月17日讯/生物谷BIOON/--近日,安进公布了PCSK9抑制剂Repatha治疗心脏疾病的关键III期临床试验数据,表明该药物能够显著去除动脉粥样硬化斑块,这一数据首次说明Repatha除了降低胆固醇之外,能够改善动脉粥样硬化症状。

安进在近期举办的美国心脏病学会年会上发表了这一临床数据,表明Repatha (evolocumab)联合他汀类药物治疗冠状动脉疾病,能够显著降低患者的动脉粥样硬化,明显优于他汀单药疗法。临床试验数据表明,Repatha治疗组的患者,其动脉粥样硬化斑块体积百分比(PAV)从基线水平下降了0.95个百分点(PAV是指动脉管腔被粥样硬化斑块占据的比例),而他汀及安慰剂组的PAV上升了0.05个百分点。

安进研发部门执行副总裁Sean E Harper表示,这项临床试验表明,和他汀类单药疗法相比,最大限度地降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)确实能够缓解动脉硬化症状。实际上,Repatha治疗组的近三分之二患者,既往都曾接受过中等以及高等强度的他汀类治疗,而他们在接受Repatha治疗后,动脉粥样硬化斑块有所减少。此外,尽管该临床试验并未评估Repatha对心血管事件的影响,一项探索性分析表明,Repatha治疗组的患者,其主要心血管事件的发生率为12.2%,而安慰剂组为15.3%,一定程度上表明使用Repatha能够减少心血管事件的发生。

此外,安进还在进行一项名为FOURIER的临床试验,评估Repatha对心血管事件死亡风险、心肌梗塞、因心血管疾病发作住院、心绞痛、中风等一系列冠状动脉疾病临床表现的影响,预计数据将于明年第一季度公布。

安进的重磅PCSK9抑制剂Repatha自去年被欧盟委员会批准后,已经拿到许多国家的批文。PCSK9能够降低肝脏代谢LDL-C的能力,从而导致胆固醇的堆积。Repatha和安慰剂相比,能够降低55%至75%的血胆固醇含量,因此成为近年来缓解胆固醇过高的明星药物。

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