2016年7月18日讯 /生物谷BIOON/ --制药巨头安进公司最近在仿制药市场连连发力。先是本月早些时候安进公司开发的针对全球头号畅销药——艾伯维旗下修乐美的仿制药版本ABP 501在一项FDA的先期评价中获得了好评。如今，公司又与日本的制药巨头第一三共株式会社达成合作协议共同推进包括该药物在内的9个仿制药在日本的上市推广工作。
有趣的是，本周FDA对两种药物的仿制药做出了积极评价。其中另一项则是辉瑞公司开发的针对安进所拥有的Enbrel的仿制药版本。这也使得安进公司对仿制药产业链中攻防两方的处境都深有体会。不仅如此，去年春天，诺华公司开发的仿制药Zarxio已经获得FDA批准上市，而该药物的原研药同样是安进公司的畅销药物Neupogen。
今年以来，安进公司似乎意识到了，如果不在仿制药领域发力，公司未来的业绩必将受到其他仿制药的强有力挑战。因此公司同时上马了多个仿制药药物的研究工作。例如公司目前已经提交的针对Avastin的仿制药产品。同时，公司针对罗氏公司Herceptin的仿制药也正处于紧锣密鼓的临床三期研究过程。按照计划，FDA将在今年9月25日前审批ABP501。
而此次第一三共株式会社和安进的合作中除了adalimumab, bevacizumab以及 trastuzumab以外，还包括了针对Rituxan (rituximab)、Remicade (infliximab)和Erbitux (cetuximab)的仿制药产品。另外两种并未透露。
按照协议，第一三共株式会社将负责这些产品在日本的申报和推广工作。而安进公司将负责具体临床研究工作和部分开发权。
由于仿制药相对于原研药而言，药效基本一致，但价格却更加亲民。近年来众多生物医药公司纷纷进入这一市场。这也极大影响了如今世界医药产业格局。