产业动态

盘点 | 2月最新乳腺癌临床试验

截止2019年2月6日,乳腺癌领域共有1418项新药临床试验研究,临床2期研究占主导地位——处于1期的有501项试验,处于2期的有652项试验,处于3期的有265项试验(注:有些药物可能同时进行多个试验)。

2019年2月14日

医药大省宣布:所有药房托管 立即停止

实际上,关于叫停公立医疗机构的药房托管, 2018年11月26日国家卫健委、中医药管理局发布的《关于加快药学服务高质量发展的意见(国卫医发〔2018〕45号)》里,明确“坚持公立医院药房的公益性,公立医院不得承包、出租药房,不得向营利性企业托管药房”,一锤定音。

2019年2月14日

最新通知:辅助用药或再迎致命打击

近日,业内流传一份由国家卫健委药政司起草的《关于征求开展药品使用监测和临床综合评价工作通知(征求意见稿)意见的函》(以下简称《意见稿》)。

2019年2月14日

回顾丨2018全球制药突围赛

2018年的全球制药行业依然围绕着战略调整、裁员、人事变动等关键词展开,聚焦核心业务、开拓新兴市场、加速补充优势产品线是大多数跨国药企寻求增长的重点。

2019年2月14日

盘点 | 2月最新糖尿病临床试验

截止2019年2月6日,糖尿病领域共有527项新药临床试验研究,临床2期研究占主导地位——处于1期的有133项试验,处于2期的有217项试验,处于3期的有177项试验(注:有些药物可能同时进行多个试验)。

2019年2月14日

2019年医药行业十大预测:变化加速 不可逆

然而,这一年的冬天格外漫长,好像从夏天开始:中美贸易战开打,波及一向以防御性见称的中国原料药、制剂、生物制药;资管新规(《关于规范金融机构资产管理业务的指导意见》)正式发布、落地执行,去杠杆化,宽松数年的源头资本全面收紧;“长生疫苗”事件等医药质量安全问题引发了市场恐慌,并伴生着新一轮药审改革顶层设计者的人事震荡;

2019年2月14日

从看跌到看涨 辉瑞、默克等跨国药企2019在中国有何战略转变?

从2015年开始,罗氏、诺华、艾伯维等跨国药企就陆续传出关闭在华研发中心或者解散相关研发团队的消息。2018年,关停研发项目和部门、裁撤人员已成为跨国药企战略调整的常态,关闭各自的中国研发中心已是事实。2019年,跨国药企又将如何定位中国市场呢?

2019年2月3日

卫健委关注国产手术机器人 距离放心使用有多远?

手术机器人的临床应用将逐步走向规范化。1月30日,国家卫生健康委(下称卫健委)发布通知称,为规范医疗手术机器人临床应用,提高医疗质量,保障医疗安全,决定成立手术机器人临床应用管理专家委员会(下称专家委员会)。

2019年2月3日

高值耗材价格大联动!京津冀、14省际联盟都在其中

医保局牵头,未加入任何采购联盟的山西省也开始新的价格联动,14省际联盟和京津冀联盟的最低挂网限价都被山西作为参考价。同时要求,医院必须在30天内回款。

2019年2月3日

盘点丨1月最新高血压临床试验

截止2019年1月26日,高血压领域共有280项新药临床试验研究,临床2期研究占主导地位——处于1期的有59项试验,处于2期的有126项试验,处于3期的有95项试验(注:有些药物可能同时进行多个试验)。自从2018年1月以来,高血压新药的临床试验新增了111项,其中,处于1期的有23项,处于2期的有45项,处于3期的有43项。

2019年2月3日

2019年在美专利到期的五大重磅药

2019年将在美失去专利保护的五大重磅药,有罗氏的Avastin、Herceptin、Tarceva,强生的Invega Sustenna、BMS的Orencia。专利到期是所有成功制药公司最终要面临的挑战,而对罗氏而言,今年将是最为危险的一年,这五大重磅品种中罗氏拥有三款。

2019年2月3日

盘点丨Keytruda、Jakafi等7款药物本月面临FDA重要监管决定

RTTNews近日发文,盘点了将于本月在美国监管方面迎来重要审查决定的7款药物,其中的亮点包括:Motif Bio公司新型抗生素iclaprim治疗急性细菌性皮肤和皮肤结构感染、默沙东Keytruda辅助治疗III期黑色素瘤、Incyte重磅JAK1/JAK2抑制剂Jakafi治疗类固醇难治性急性移植物抗宿主病。

2019年2月3日

盘点 | 一文看懂肿瘤靶向疗法13项最新进展(第14期)

Larotrectinib是Loxo Oncology公司和拜耳公司开发的新一代具备高度特异性的口服TRK抑制剂。该药的最大看点在于,它是一款针对特定基因突变,而不针对特定癌症种类的抗癌新药。其所能治疗的NTRK基因融合实体瘤包括乳腺癌、结直肠癌、肺癌、甲状腺癌等癌症类型。

2019年2月3日

1月最新乙肝临床试验(附表)

截止2019年1月26日,乙肝领域共有99项新药临床试验研究,临床2期研究占主导地位——处于1期的有28项试验,处于2期的有38项试验,处于3期的有33项试验(注:有些药物可能同时进行多个试验)。自从2018年1月以来,乙肝新药的临床试验新增了40项,其中,处于1期的有17项,处于2期的有18项,处于3期的有5项。

2019年2月3日

医疗器械注册人制度试点第二年 前景如何?

业内人士指出,尽管医疗器械注册人制度在一些产品领域有了好的应用,但其政策初衷尚未完全达成,企业面临多重挑战,试点工作亦有待进一步细化。

2019年2月3日

2018年FDA批准的16款医疗AI产品:中国企业上榜

2017年7月,FDA发布了一项名为Digital Health Innovation Action Plan(DHIAP)的数字健康创新行动计划。在该计划的推动下,2018年获得FDA许可的医疗科技项目涌现。

2019年2月3日

4+7价格联动或又现 19种药品申报全国最低价

从1月30日起,广州GPO开始征收19种药品的全国最低价。这意味着,包括部分4+7采购在内的药品,在广州GPO中将沿用全国最低价,其中非4+7药品还要经过广州医保部门的谈判。

2019年2月2日

除了59个创新药 2018年FDA还批准了这些药

去年美国FDA总共批准了59个新化学实体和生物技术药,已有不同版本文章报道。其实该机构批准的一些不属于创新的药物实际上也具有重要价值,包括简略新药申请(aNDA)扩展适应症的药品和新制剂等,也值得参考。本文将所有品种项目按治疗领域罗列(以英文字母排序),可方便掌握各治疗类别的进展。

2019年2月2日

全国首次!6万普通耗材挂网限价大曝光

全国全行业首次,郴州动作迅速,不到3个月梳理出近6万个普通耗材挂网限价,公示曝光。

2019年2月2日

沈阳、大连4+7执行时间公布

除沈阳、大连两市行政区内所有公立医疗卫生机构。驻沈阳、大连所有省属医疗机构、其他权属公立医疗机构同步实施。同时鼓励其他地市在满足采购使用量、医保支付政策和药款结算的前提下以市为单位参与。

2019年2月2日

4+7带量采购新进展:上海重点监控自费药 或将废除药占比考核

同时,通知要求医疗机构和医师不得诱导或强迫患者使用自费药品。确因临床需要使用自费药品的,应严格履行书面告知制度,经患者或其委托人签字同意后方可使用。

2019年2月2日

受“4+7”带量采购影响 未中标规格开始降价

1月15日,辽宁省药采办公室称,收到扬子江药业集团有限公司《关于我公司盐酸右美托咪定注射液以4+7城市药品集中采购中选价参加辽宁省挂网采购的申请》,并同意该企业的盐酸右美托咪定注射液(规格:2ml:0.2mg和1ml:0.1mg)分别按照133元/支和78.24元/支的价格在辽宁省药品和医用耗材集中采购平台直接挂网并向全省各级医疗卫生机构供货的申请。

2019年2月2日

真枪实弹!医保局管控耗材价格正式落地行动

珠海,一个东南沿海重要的风景旅游城市,广东省地级市,“珠三角”中心城市之一,在2019年,其在医用耗材领域创了个先:珠海市医疗保障局面向耗材集采交易平台发文,管控价格。

2019年2月2日

医保局调整奥司他韦、帕拉米韦氯化钠医保支付限定范围

国家医保局发文,临时调整奥司他韦、帕拉米韦氯化钠医保支付限定范围,保证参保患者及时救治。

2019年2月2日

GEN丨2019年生物制药领域十大并购目标

GEN近年来一直在追踪生物制药领域的并购目标,曾准确预测了多家公司。在2018年TOP10并购目标名单中,成功预测了AveXis(被诺华87亿美元收购)和Tesaro [被GSK 51亿美元收购] 。而在2017年的TOP10名单中,仅成功预测了Juno(被新基收购)。

2019年2月2日

2019年将在欧洲上市药物:这些有望改变市场格局

在2018年,首批CAR-T细胞疗法——诺华的Kymriah和吉利德的Yescarta已经在欧洲上市,而Spark眼科基因疗法Luxturna已在2018年11月获得欧盟批准。诺华已与Spark达成协议,在欧洲市场推出Luxturna。因此,诺华不仅处于细胞和基因疗法开创性研发的前沿,而且也在寻求引领定价和报销方面的一场革命,以使这些产品能够获得商业成功。

2019年1月30日

2018年度FDA对中国企业发出进口警报数据分析

美国FDA是全球最严苛的药政监管机构之一,一直致力于全面保障美国本土消费者的健康和安全。 随着药品生产、流通和使用的日益全球化,中国作为原药料和制剂出口大国,而美国作为原料药和仿制药制剂的主要进口国,因此对美国本土以外的原料药和仿制药药品生产企业受到的监管越来越严苛

2019年1月30日

4+7、抗癌药专项集采余震:有企业降价保量 有企业另起炉灶

“4+7”集采余震未了。无论是4+7以内的中标产品,还是4+7以外的其它产品,似乎企业都达成了共识,即降价可保量。就在近日,各省药械采购中心发布了多批次下调挂网价的药品,其中不乏有正大天晴、齐鲁制药旗下的产品。

2019年1月30日

Humira诞生记:诺奖技术带来的重磅疗法

很多人说,新药研发的历史,就是我们了解生物学的历史。随着我们对基础生物学理解的不断加深,诸多创新生物医药技术也随之而来。近年来兴起的癌症免疫疗法、CAR-T疗法、基因疗法、以及RNAi疗法,就是最好的案例。

2019年1月30日

降低常见白血病进展和死亡风险77% Imbruvica组合疗法获批

今日,强生(Johnson & Johnson)旗下杨森(Janssen)和艾伯维(AbbVie)公司共同宣布,美国FDA批准抗癌重磅疗法Imbruvica(ibrutinib,)与obinutuzumab联用,作为一线疗法治疗未接受过治疗的慢性淋巴性白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者。值得注意的是,这是第一款获得FDA批准治疗CLL/SLL初治患者的一线非化疗组合疗法。

2019年1月30日

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