产业动态

4年半过去 第一批用O药的肺癌患者怎么样了?

2014年7月4日,Opdivo (纳武利尤单抗注射液,Nivolumab,俗称O药)在日本获批,成为全球首个获得监管机构批准的PD-1抑制剂。从此开启彪悍的"人生",截至目前,FDA批准17个适应症,涉及肺癌(非小细胞肺癌和小细胞肺癌)、黑色素瘤、肾癌、霍奇金淋巴瘤、头颈鳞癌、膀胱癌、结直肠癌、肝癌、胃癌在内的9个瘤种。成为获批适应症最多的PD-1抑制剂。

2019年4月19日

First in class药物带来乙肝治愈新希望

新一代的口服直接抗病毒药物让丙肝实现了治愈,但是慢性乙肝(HBV)感染患者目前仍需要长期甚至伴随终生的治疗。全球大约有20亿的HBV感染患者,不过其中大多数都属于急性感染,人体的免疫系统能够迅速发挥作用而彻底清除乙肝病毒。另外有3.8亿感染患者属于慢性感染,病毒会藏匿于组织和器官中而无法被免疫系统和药物彻底清除。

2019年4月19日

医药上市公司“分红”榜:谁最豪气?谁最“铁公鸡”?

跟往年一样,按现金分红来看,最“豪气方阵”依然全员是中药企业。其中前“千亿俱乐部”成员云南白药以每10股派20元的方案位居分红榜首,其今年合计派发分红达20.82亿元;紧随其后的是步长制药、丽珠集团和东阿阿胶。而今年继续第九年不分配不转增的东北制药则带领了12家企业加入“铁公鸡”队伍。

2019年4月19日

2018年FDA批准的19款first-in-class药物

2018年,FDA共批准了59款新药。其中19款(占总量的32%)是first-in-class药物。本文对这19款新药进行详细介绍。11种药物(红色加粗部分)为首次获FDA批准的first-in-class药物。

2019年4月19日

4月全球最新艾滋病临床试验概览

在clinicaltrials.gov注册的临床试验中,艾滋病领域共有394项新药临床试验研究,临床早期研究占主导地位——处于1期的有158项试验,处于2期的有141项试验,处于3期的有94项试验(注:有些药物可能同时进行多个试验)。

2019年4月19日

干货!带量采购5大问题需解决

在中国的医疗卫生体制改革中,药品采购是一个各类观点纷呈争辩的重点,也是一个各方利益博弈取舍的难点。从发展方向看,集中采购、带量采购、竞争采购、降价采购、规范采购将是大概率的事。

2019年4月19日

围剿医药乱象!医改明星口中的“四大杀手锏”正在到位

在药品审评审批制度改革的大背景下,在两票制及营改增推行带来医药流通领域大洗牌的背景下,新形势下的药品价格采购,如何开展政策制定并加快落实推进,就显得犹为迫切。而药品采购,无疑是各医疗保障局的一项重要任务。

2019年4月19日

药企巨头加紧卡位!千亿肿瘤市场格局或因它生变

细胞免疫疗法被喻为癌症治疗的终极方法,有巨大的商业前景。2017年,美国FDA批准诺华的Kymriah和吉利德(Kite)的Yescarta上市,使2017年成为全球细胞免疫产业元年。药企巨头纷纷加码布局CAR-T这个生物药新贵领域,如吉利德119亿美元收购CAR-T领军公司Kite,新基90亿美元收购Juno。

2019年4月19日

2019年已有10名重量级药企高管离职

应该说,陈文德的离任,以及边欣的继任,这两件几乎在同一时间发生的事情也在两个不同的维度上展现出了如今中国医药行业中,高级职业经理人的流动轨迹。但正如此前E药经理人撰文分析,对于跨国药企高管转战本土企业来说,尽管此前均会有所心理预期,但水土不服或许仍然是最大的挑战。

2019年4月19日

2019年最有增长潜力的重磅药物

近年来,各类新疗法层出不穷,科学的发展也带来了医药领域的革命。自2014年PD-1抗体被批准上市以来,它一直是抗肿瘤药物免疫疗法的最大热点,两个明星药物Keytruda和Opdivo的销售额逐年增长,自上市以来迅速成长为“重磅炸弹”,并且均有多种适应症获批,成为抗肿瘤药物中的佼佼者

2019年4月19日

300亿美元的类风湿关节炎药物市场 谁主沉浮?

类风湿关节炎(RA)是一种常见的炎症性自身免疫疾病,其中70%RA患者为中重度患者,一线治疗主要是以甲氨蝶呤为主的抗风湿药(DMARD),用于减轻炎症等症状。但有部分患者对DMARDs应答不足或不耐受,生物制剂、JAK靶向药成为新选择。

2019年4月18日

盘点 | 4月全球最新乙肝临床试验概览

clinicaltrials.gov注册的临床试验中,乙肝领域共有97项新药临床试验研究,临床2期研究占主导地位——处于1期的有28项试验,处于2期的有40项试验,处于3期的有29项试验(注:有些药物可能同时进行多个试验)。

2019年4月18日

EASL 2019 | Intercept和吉利德领航 公布NASH新药研发进展

2019年欧洲肝脏研究协会年会/国际肝病大会(ILC2019/EASL)于近日(4月10-14日)在奥地利维也纳举行,这是全球肝病学领域规模最大、最具影响力的国际会议。在会议的前两天,Intercept和吉利德分别公布了NASH项目的最新进展,包括药物疗效、NASH无创检测、疾病负担等。

2019年4月18日

跨国药企在华新药研发大起底!吉利德势头最猛

2018年,跨国药企在华共上市了44个新药,占全部获批新药的77%。在这其中,吉利德上市新药势头最猛,BI上市数量最多,赛诺菲对罕见病药情有独钟,而“全球大药厂”辉瑞最失意,近两年仅在华上市两款新药。

2019年4月17日

2018年大型制药公司CEO薪酬排名TOP15:谁挣得最多?

文章指出,2018年对于默沙东而言是辉煌的一年,其PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda在重磅免疫检查点抑制剂市场销售额勇夺第一,该公司CEO Ken Frazier也获得了丰厚的回报,其2018年薪酬达到了2090万美元,其中除了160万美元的薪水之外,还有1340万美元的股票和期权奖励,薪酬总额较2017年增加19%,但低于2016年的2170万美元。

2019年4月17日

制药企业年度创新指数发布:吉利德首登榜首!

近日,IDEA制药发布了第9次制药企业年度创新指数(PII)显示,吉利德公司首次登上行业创新的榜首。其后是艾伯维、礼来、辉瑞、默沙东、赛诺菲、诺和诺德、罗氏、诺华和葛兰素史克,占据行业创新药企前十名。该排名反映了药企将产品从临床1期、2期试验阶段推向市场并成功实现商业化的能力。

2019年4月17日

中药注射剂大限来临?生产企业个个人心惶惶!

3月13日,国家医保局发布了《2019年国家医保药品目录调整工作方案(征求意见稿)》,该方案强调,本次医保目录的调整将涉及西药、中成药、中药饮片三个方面,具体包括药品调入和药品调出两项内容。根据安排,新版常规准入医保药品目录将于6月公布,9月完成所有目录药品调整工作。

2019年4月17日

全球药企TOP15发布:强生稳居宝座 赛诺菲跌出前五

去年排名第五的赛诺菲销售额下滑了近2%,跌至第七位;吉利德多年来一直受丙肝药物定价的压力,2018年的下跌态势加大,下滑了三个位置至第13位。另一方面,默克在Keytruda的强劲势头下,进入前五;“背水一战”的百时美施贵宝从第15名上升到12名。如果对于Celgene的收购最终成功,按照去年Celgene 150亿美元的收入,BMS有极大希望跻身前十大制药公司之列。

2019年4月15日

有升有降!最新全球制药企业15强排名出炉

百时美施贵宝从第15位攀升至第12位,如果收购新基成功,今年的排名将会挺近前十名,另一家有望在今年进入前十的是武田制药,其在1月份刚刚完成了对夏尔的收购。

2019年4月15日

整治“挂证” 执业药师或将实行分级管理

自国家药监局整治“挂证”行动开始,据药店经理人不完全统计,目前已有22省药监局紧急发文彻查“挂证”,执业药师群体的工作境况、发展路径等问题再一次受到业内关注。

2019年4月15日

耗材一票制发力 又一批配送商出局

4月8日,浙江省药械采购平台发布《关于医用耗材投标企业解除配送关系公示》的通知,共解除了21家耗材企业配送关系,公示期为2019年4月8日至4月15日。

2019年4月15日

近千耗材品规联合限价!必须两票制 却不再最低价中标

4月9日,“健康三明”网站发布《三明市医疗保障局关于执行第六批医用耗材联合限价采购目录的通知》,决定对介入类耗材、外科手术耗材、注射器、输液器、胶片及清洗液等其他耗材共923个品规正式执行联合限价,2019年5月1日起以上品规正式通过三明联盟药械联合限价采购平台统一配送。

2019年4月15日

重磅!国家卫健委发文 辅助用药更难了

业内人士普遍认为,开展药品使用监测和临床综合评价,将促进药品回归临床价值,对医院用药带来重要的影响。其中,对正处于水深火热的辅助用药影响最大。

2019年4月15日

2018全球TOP10基因测序公司:Illumina雄踞榜首 华大基因第三

在2018年,最接近100美元目标的是Veritas Genetics公司,该公司去年11月将其999美元的myGenome Standard全基因组测序服务(包括结果解读)打折80%,以199美元限时向全美前1000名客户提供。该公司原计划提供最多2天的限时订购,但仅仅6小时就被抢购一空

2019年4月15日

4+7集采陷“降价”怪圈了?!

国家医保局组织的4+7集采试点工作在今年4月初已全面推开,相关医疗机构按照政策要求对医院药品管理系统进行更改,以保证临床及时使用降价后的中标产品。如北京、西安、深圳等多地的医院处方单上确实出现降价后的药品,一方百姓也切身感受到政策的利好。但近日,网上也曝出4+7集采效应映射出其它问题,如同区域或不同区域均有同产品不同价,无良经销商低价收割、高价倒卖的现象。

2019年4月15日

安进独占利益?诺华涉嫌违约?两药企因偏头痛药Aimovig互相起诉

Aimovig是全球获批的首个专门用于预防偏头痛的药物,由诺华与安进联合开发,该药作为一种抗体药物,靶向阻断降钙素基因相关肽(CGRP)受体发挥作用。然而日前,两家公司却在和合作方面出现严重分歧。安进表示希望终止与诺华的合作,而诺华对此提出了诉讼。

2019年4月12日

盘点2018年全球10大骨科医疗器械公司

史赛克(Stryker)是全球最大的骨科医疗器械公司,2018年利润增长2倍多,达到了36亿美元;销售增长了9.3%,达到136亿美元。

2019年4月12日

AACR| 百济神州、和记黄埔医药等公布新药临床进展

3月29日-4月3日,2019年美国癌症研究协会(AACR)年会在美国亚特兰大举行。根据公开信息,百济神州、和记黄埔医药、基石药业、亚盛医药、依生生物等国内创新药公司纷纷亮相AACR年会,并公布了他们最新的药物临床研究进展。

2019年4月12日

杨森卡格列净降价40% 勃林格殷格翰恩格列净降价41%

4月2日,辽宁药品和医用耗材集中采购网发布《关于对卡格列净片和恩格列净片价格进行调整的通知》,其中杨森的卡格列净(100mg*10片/盒)由原来159.60元调整到96.00元,降幅39.8%;勃林格殷格翰的恩格列净片(100mg*10片/盒)由原来165.17元调整到97.50元,降幅41.0%。

2019年4月11日

肿瘤盛会AACR2019精粹:小分子争奇斗艳 生物药各显神通

本次会议的主题是“Integrative Cancer Science · Global Impact · Individualized Patient Care”。AACR2019会中披露,目前大约有2600多项关于PD-1/PD-L1治疗癌症的临床研究,其中500多项与肺癌有关,在研产品与已上市PD-1/PD-L1组成的combo更是五花八门,看来,喜欢凑热闹可能在全球都是个普遍现象。今天我们和大家一起回顾一下这届AACR上的热门抗癌药物。

2019年4月11日

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