产业动态

以色列神药“Gammora”治愈艾滋病效率接近“100%”!?

最近,Zion Medical公司(一家开发艾滋病毒和癌症治疗药物的以色列生物技术公司)宣布HIV药物Gammora的第一次临床试验结果: 在治疗的四周内消除了多达99%的HIV病毒。

2018年12月12日

「仿制药思考」大公司"弃跑" 生物类似药开发会何去何从?

一般说来,生物类似物是生物药的仿制产品。与化学仿制药不用,但它们是“相似物”,因此需要类似于新品牌药物的审批程序。

2018年12月12日

医保带量采购:策略性结构调整的第一步

4+7医保带量采购虽然已经揭晓,但市场的关注点主要集中在药企,甚至认为医改还是处在药改的过程中。但事实上,医疗服务的改革挑战极大,从药品入手是策略性的结构调整的第一步,组合政策工具的持续推进并将其制度化才是随后政策变化的主要看点。

2018年12月12日

一剂虎狼药 闲谈4+7带量采购的行业影响

参考上海市三轮带量采购的经验,国家组织药品集中采购试点,以北京、天津、上海、重庆和沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安11个城市的公立医疗机构为集中采购主体,组成采购联盟,委托上海市医药集中招标采购事务管理所,承担具体集中采购工作,对阿托伐他汀钙、氯吡格雷等31个产品进行的集中带量采购。

2018年12月12日

深圳药品“团购”带来什么?一年节省采购费用逾15亿

刚刚进行的“4+7”国家药品“团购"带来药价的大幅下降,而事实上,深圳早在2016年就开始了药品招标“团购"。2016年,为了真正把药价降下来,深圳引入“团购”的思路,试点药品集团采购(以下简称GPO模式)。经过近2年检验,深圳GPO模式初显成效,成为降费“利器”。

2018年12月12日

“4+7”带量采购备受关注 “专利悬崖”显现

近日,备受关注的“4+7”城市药品集中采购拟中选结果终于揭晓。最终,31个试点通用名药品有25个集中采购拟中选,成功率81%。其中:通过一致性评价的仿制药22个,占88%,原研药3个,占12%,仿制药替代效应显现。与试点城市2017年同种药品最低采购价相比,拟中选价平均降幅52%,最高降幅96%,降价效果明显

2018年12月12日

现场丨降价超90%还能赚钱吗?医保局领导回应

12月7号,25个带量采购拟中选药品名单正式公布,试点中选品种价格相比同品种药品2017年最低采购价平均降幅为52%,最高的降幅超过90%,最低降幅大概在10%左右。

2018年12月12日

4万多高值耗材价格信息曝光 有省份参考价比陕西联盟还低!

12月10日,甘肃省公共资源交易局医药采购处发布《关于公布甘肃省高值医用耗材阳光采购平台挂网产品信息变更挂网结果的通知》,将公示后无异议的43673 条高值耗材价格信息公布出来。

2018年12月12日

证券分析师解读4+7:降价不赚钱?你以为药企傻吗?

此次“4+7”带量采购最终由16家上市公司中标,而比较受关注的恩替卡韦、氯吡格雷标的最终也都被上市公司摘走。最终结果出来之后,市场反应强烈,从二级市场医药股的表现可见一斑。从12月6日预中选结果公示到现在已经过去四天时间,市场的“负面”情绪仍在蔓延,医药板块仍在下探。

2018年12月12日

盘点 | 12月最新乳腺癌临床试验

截止2018年12月1日,乳腺癌领域共有1423项新药临床试验研究,临床2期研究占主导地位——处于1期的有501项试验,处于2期的有651项试验,处于3期的有271项试验(注:有些药物可能同时进行多个试验)。自从2018年1月以来,乳腺癌新药的临床试验新增了291项,其中,处于1期的有125项,处于2期的有129项,处于3期的有37项。

2018年12月12日

《自然·医学》发布2018药物年度进展 不容错过的重点全在这

Onpattro是世界首款RNAi(siRNA)疗法药物,可用于由遗传性转甲状腺素蛋白淀粉样变性(hATTR)引起的周围神经疾病成人患者的治疗。同时,Onpattro也是FDA批准的首款用于治疗由hATTR引起的多发性神经病患者的疗法。

2018年12月12日

最新乙肝新药获批 抗乙肝病毒150亿市场格局重塑

2018年11月14日,国家药监局批准了吉利德的丙酚替诺福韦片(英文简称TAF,商品名韦立德)上市,该产品是目前国内最新的抗乙肝病毒治疗药物。在我国对抗乙肝病毒新药引进、研发、生产和应用有了长足迈进以及抗乙肝病毒药物仿制药一致性评价硕果累累形势下,抗乙肝病毒市场将掀开崭新的一页

2018年12月12日

4+7带量采购后医药股暴跌 是正常反应还是不理性?

此前市场上传言,为了入围,药企之间大打“价格战”,将以一个意想不到的降幅入围。在预中选结果公布当天,上午开盘后,几乎是商量好了一样,医药股开始集体下跌,“医药股暴跌”甚至还上了微博热搜,这在此前是极其少见的。

2018年12月12日

最高降幅96%!“4+7”带量采购报价流出 这些药代要凉了

据知情人士提供的信息,将拟中标价与其近三年的最低中标价对比,竟然有品规的降价幅度高达96%(与该产品近三年平均价对比),且超过半数品规降价幅度在50%以上。

2018年12月10日

4+7带量采购 为什么会有两家外企中标?

此次“4+7”带量采购引起的舆论漩涡依然没有衰减,外企是象征性参与招标早已是公开的秘密,几乎所有厂家都没大幅降价,维持住了价格体系!但是令我惊讶的是,为什么还会有两家外企的产品中标了呢?冒着破坏价格体系的风险这样做值吗,会不会被其他外企所排斥?

2018年12月10日

Nature年度回顾:2018新药及医疗技术研发"头条"

12月6日,《Nature Medicine》通过一篇题为“Treatments that made headlines in 2018”的文章对2018年的全球新药及医疗技术研发情况进行了回顾,挑选了2018年霸屏的“头条”热门新闻。

2018年12月10日

4 +7带量采购后大淘汰?药代反击了

4+7带量采购,预付款、统购包销,换来的是药企主动狂降价,瞬间“没有中间商赚差价”“药品不用营销了”的喊声搞得人心惶惶,甚至有人叫嚣“医药代表即将消失”的耸人听闻。

2018年12月10日

盘点 | 12月最新胃癌临床试验

截止2018年12月1日,胃癌领域共有371项新药临床试验研究,临床2期研究占主导地位——处于1期的有142项试验,处于2期的有156项试验,处于3期的有73项试验(注:有些药物可能同时进行多个试验)。自从2018年1月以来,胃癌新药的临床试验新增了99项,其中,处于1期的有52项,处于2期的有35项,处于3期的有12项。

2018年12月10日

4+7带量采购 那些拼低价的药企是咋想的

上海。细雨蒙蒙,天空像传说中那么眼波如丝;微风习习——像情人的指甲由黄浦江向南京路缓缓划过。然而在这么慵懒这么蓝调这么小资的日子,傍晚间,4+7带量采购药品结果正式公示,25个品规,几家欢乐几家愁!

2018年12月10日

国家医保局发话:带量采购 杜绝带金销售

12月8日,国家医保局微信公众号发布消息《关于国家组织药品药品集中采购试点答记者问》,针对12月7日带量采购的拟中选结果,试点办、联采办负责人就有关问题接受记者采访。

2018年12月10日

市场监管总局发文:高度重视“三品一械”广告审查

12月7日,市场监管总局办公厅发布《关于做好药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查工作的通知》,通知表示,各省(区、市)市场监管部门要从思想上、行动上高度重视,特别是在机构改革期间,要进一步加强对此项工作的组织领导,结合当前广告监管工作的新形势、新特点,认真做好本地区“三品一械”广告审查工作。

2018年12月10日

常用低价药又出现“药荒” 临床必需诱发涨价?

原本是常规药的葡萄糖酸钙,如今却变成了短缺药。日前,内蒙古自治区医药采购网发布《关于做好2018年内蒙古自治区短缺药品挂网工作的通知》,将临床必需、供应不稳定及价格上涨断供的全区性短缺药品58个列入《2018年内蒙古自治区短缺药品清单》,其中就包括葡萄糖酸钙注射液

2018年12月10日

国家带量采购开标在即 医药代表承压加大

本次4+7城市带量采购按价低者获得预中选资格,获得预中选资格的企业,统一进入一家谈判确认程序,再获得拟中选资格,官方版的拟中选结果,很快将会在官网公示,并接受申投诉。

2018年12月10日

盘点 | 12月最新胰腺癌临床试验

截止2018年12月1日,胰腺癌领域共有470项新药临床试验研究,临床早期研究占主导地位——处于1期的有242项试验,处于2期的有198项试验,处于3期的有30项试验(注:有些药物可能同时进行多个试验)。自从2018年1月以来,胰腺癌新药的临床试验新增了119项,其中,处于1期的有61项,处于2期的有47项,处于3期的有11项。

2018年12月10日

原料药企业联手涨价 市场监管总局通报严打

接到举报后,市场监管总局开展了反垄断调查。调查发现,2017年10月至2018年2月,成都华邑药用辅料制造有限责任公司、四川金山制药有限公司、广东台山新宁制药有限责任公司三家涉案企业在生产销售冰醋酸原料药过程中,多次交流市场行情,交换产量销量信息,讨论共同涨价事宜。

2018年12月10日

默沙东、BMS、君实即将上演PD-1三国杀!国产价格如何定?

12月4日,君实生物的PD-1单抗JS001(特瑞普利单抗注射液)上市申请率先结束技术审评,进入行政审批阶段。不出意外的话,第一家国产PD-1单抗将花落君实。

2018年12月6日

盘点FDA批准上市的生物类似药

生物药(Biological products)一般是指来源于有生命的生物体的产品,通常来源是疫苗、血液成分、基因治疗、组织和蛋白质。而生物类似药(Biosimilar)是指与已经批准的原研专利药具有生物类似性或者互相替代性的生物制品。[1-2]

2018年12月6日

盘点 | 12月最新肺癌临床试验

截止2018年12月1日,肺癌领域共有1387项新药临床试验研究,临床早期研究占主导地位——处于1期的有604项试验,处于2期的有595项试验,处于3期的有188项试验(注:有些药物可能同时进行多个试验)。自从2018年1月以来,肺癌新药的临床试验新增了361项,其中,处于1期的有148项,处于2期的有175项,处于3期的有38项。

2018年12月6日

ASH | 血液疾病领域又迎3大临床进展 有望改变治疗格局

12月1-4日,第60届美国血液学会(ASH)年会在美国圣地亚哥召开。这是关于血液疾病最新动态的最大型美国医疗会议。在今天的这篇文章里,药明康德微信团队将跟读者分享在本届ASH年会上公布治疗血癌以外的其它血液疾病的最新临床数据。

2018年12月6日

ASH | 百济神州、亚盛、南京传奇公布多项关键数据

当地时间12月1日到4日,第60届美国血液病学会(ASH)大会在圣地亚哥隆重举办。在今天的这篇报道中,我们将为各位读者分享中国生物医药新锐所取得的一些进展。

2018年12月6日

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