产业动态

问题良多 明年或将取消药占比!

近日,国家医保局相关负责人在第二届药品安全合作联席会议上公开透露:根据大数据分析,医院的药占比从2008年的50%,下降到了2016年的39%,但需要注意的是,药占比的下降并没有带来医疗费用的下降。

2018年10月16日

盘点 | 10月最新宫颈癌临床试验(附表)

截止2018年10月5日,宫颈癌领域共有349项新药临床试验研究,临床2期研究占主导地位——处于1期的有137项试验,处于2期的有144项试验,处于3期的有68项试验(注:有些药物可能同时进行多个试验)。自从2018年1月以来,宫颈癌新药的临床试验新增了71项,其中,处于1期的有29项,处于2期的有32项,处于3期的有10项。

2018年10月16日

解析丨17种谈判抗癌药进院难的原因

10月10日一大早,国家医疗保障局发布了《关于将17种抗癌药纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙类范围的通知》。

2018年10月16日

宁夏清理挂证药师100多人 人民日报发文再谈“挂证”乱象

“听说不用坐班,把证书挂靠在药店,每月就能拿一两千元。”今年初,在宁夏银川市某综合性医院产科工作的王梅(化名)动了念头,想把执业药师资格证书虚挂在家附近的药店。然而,当她前往药店打听时,却遭到拒绝。

2018年10月16日

中美贸易摩擦终于烧到生物医药行业!

此前似乎完美躲过贸易战搏击的生物医药行业此番被美国列为技术敏感的27个行业之一,将对交流密切的中美两国生物医药行业产生重大影响。这也提示我们:覆巢之下焉有完卵?当全球两个体量最大的经济体开展贸易角力时,无论出于什么样崇高的理由,没有哪个行业可以置身事外。

2018年10月16日

上海食药监局:研发机构可以开销售发票

一是将持有人视为特殊的药品生产企业,凭《药品注册批件》或《药品补充申请批件》,在工商营业执照经营范围中增加以下表述:“药品委托生产(详见药品上市许可持有人药品注册批件)”。

2018年10月16日

带量采购第二只靴子即将落下!三大类型药企受益潜力大

被戏称为“医药行业911”的带量采购征求意见稿可谓是搅乱了行业的一池春水,原研厂家、已过一致性评价企业、未过一致性评价企业各有所盼亦各有所忧。甚至“医保局省了2个亿,医药股少千亿市值”这样的声音也从某个医保局与企业的内部会议发言纪要中流传出来

2018年10月15日

国内单抗江湖争雄:三生、复宏汉霖、信达、君实等你最看好谁?

从1986年第一个单抗诞生到如今,单抗药物已经进入第四代。在全球最畅销的前十药品中,单抗产品占据了半壁江山。而在国内,近期政策从审批速度、临床试验、医保覆盖与支付、税收水平、融资渠道上进行优化,单抗类企业发展加速。

2018年10月15日

全球热门靶点新药研发进展:CTLA-4抑制剂

CTLA-4(细胞毒性T细胞相关蛋白-4)表达在Treg和激活的T细胞上,与CD28共享B7分子配体,CTLA-4与B7结合可抑制B7与CD28的结合,起到中断T细胞激活的作用,参与免疫反应的负调节。靶向CTLA-4的抑制剂可阻断CTLA-4与B7结合,阻止T细胞抑制信号产生,增强特异性抗肿瘤的免疫反应。

2018年10月15日

药房托管涉嫌垄断被叫停!未来将走向何方?

10月12日,四川省发改委官网刊登了《南充市西充县人民政府纠正药房托管和药品配送中滥用行政权力排除限制竞争行为》一文,称西充县在公立医院药房托管和药品配送因涉嫌垄断被叫停和整改。

2018年10月15日

全国药代大检查 风暴来了!

日前,国内某大型药企疑似内部文件被曝。这份医药代表的月工资表,包括地区、姓名、工资、奖金、差旅费、推广费等样样俱全。有一位代表的推广费是7.9万,实发金额是9.8万!

2018年10月15日

13位药企董事长辞职

近日,一张多家上市公司董事长辞职的公告截图传开。数据显示,今年以来共有453家上市公司的董事长辞职,剔除67位代董事长,辞职董事长数量也高达386位,平均每天超过一位董事长辞职。

2018年10月15日

高值耗材价格一再失守 耗材企业须熬过“最坏”的日子

日前,河南省“18+1”联合体带量采购议价中,美敦力、雅培、驼人等大批产品主动放弃议价,这意味着企业主动放弃公立医疗机构市场。事实上,不只河南省,全国范围内的高值耗材降价和监控势头已经愈演愈烈。

2018年10月15日

国家药监局:以“四个最严”为统领 持续推进药品监管工作

10月9日,国家药品监督管理局召开全体干部大会,举行国家工作人员宪法宣誓仪式。会议深入贯彻党的十九大和十九届二中、三中全会精神,全面落实习近平总书记关于药品监管工作的系列重要指示精神,总结机构改革期间相关工作,动员全局干部职工进一步增强信心、提振精神、开拓进取,奋发有为地做好新时代药品监管工作

2018年10月15日

Nature:已找到可消除耐药肿瘤的药物组合

对治疗产生抗性向来是困顿癌症患者的主要问题,抗性细胞是肿瘤复发的根源,且与高发病率和死亡率相关。因此更好地理解与治疗抗性相关的机制对于制定彻底根除癌症、防止肿瘤复发至关重要。近日,研究人员发现了一群耐药肿瘤细胞并找到了可消除这些耐药肿瘤的药物组合,从而防止了肿瘤复发。

2018年10月15日

国产PD-1免疫疗法治疗鼻咽癌 两项临床试验效果喜人

据世界卫生组织统计,全世界约80%的鼻咽癌患者都来自中国,其中广东省占最多数。因此,鼻咽癌又被称为“广东癌”。近年来,放疗技术的提升和治疗手段的改进,使得早期鼻咽癌患者的生存率大大提高,但远处转移和局部复发却是患者治疗失败的主要原因。因此,寻找更有效的治疗方案成为当务之急。

2018年10月15日

又一省明确:未过一致性评价不采购

在价格方面,通知提到,视同通过一致性评价的品种,允许生产企业以通过一致性评价后的全国最低三省平均省级价格(暂不含采用入市价模式的省份)直接挂网供医疗机构采购。

2018年10月12日

盘点 | 10月最新胰腺癌临床试验(附表)

截止2018年10月5日,胰腺癌领域共有466项新药临床试验研究,临床早期研究占主导地位——处于1期的有241项试验,处于2期的有195项试验,处于3期的有30项试验(注:有些药物可能同时进行多个试验)。自从2018年1月以来,胰腺癌新药的临床试验新增了104项,其中,处于1期的有55项,处于2期的有39项,处于3期的有10项。

2018年10月12日

2018福布斯全球医疗保健领域亿万富翁前十

福布斯(Forbes)近日发布了2018年度全球亿万富翁榜单,其中有多名医疗保健领域的高管和投资者上榜。美国知名科技博客Businessinsider根据福布斯榜单,列出了以下全球医疗保健领域的10大亿万富翁。

2018年10月12日

深圳市将不再发放纸质版药品经营许可证

近日,深圳市市场和质量监督管理委员会印发《关于实施药品经营(零售)许可事项“证照分离”优化措施的通知》(以下简称《通知》)。

2018年10月12日

发力大病医保!17种抗癌药被纳入医保的政策背景

近日,国家医疗保障局发布了,《关于将17种抗癌药纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙类范围的通知》,这是历经3个多月医保谈判所取得的阶段性成果,引起了社会广泛的关注。通知将阿扎胞苷等17种药物纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》

2018年10月12日

纳入医保后的抗癌药国内外价格大对比

2018年10月10日,国家医疗保障局发布《国家医疗保障局关于将17种抗癌药纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙类范围的通知》,17种抗癌药纳入国家医保乙类,除诺华捷恪卫(磷酸芦可替尼)谈判失败,17种抗癌药物降价27%-74%不等,其中诺华赞可达(塞瑞替尼)降幅更是高达74%。

2018年10月12日

全球TOP10药企在CAR-T领域的布局

2017年8月至今,FDA一共批准了4种有别于传统意义上小分子化药和大分子生物药的治疗药品,分别是诺华CAR-T药物Kymriah(tisagenlecleucel-T)、吉利德(Kite)CAR-T药物Yescarta(axicabtagene ciloleucel)、Spark基因疗法药物Luxturna(voretigene neparvovec-rzyl)以及小干扰RNA(siRNA)药物Onpattro(patisiran)。

2018年10月12日

上百名医药人身价超过20亿元

10月10日,胡润研究院发布了《2018胡润百富榜》,今年是胡润研究院自1999年以来连续第20次发布“胡润百富榜”,上榜门槛连续第六年保持20亿元。上榜企业家财富计算的截止日期为今年8月15日。

2018年10月12日

大批高值耗材将被这省淘汰出局!

10月9日,河南省新乡市卫计委发布《关于使用新乡城市公立医院机构高值耗材联合采购议价结果的通知》,将10天前开展的高值耗材联合议价结果进行公示。

2018年10月12日

新型化合物专利申请哪家强?BI、杨森、艾伯维……

本文精选了Boehringer Ingelheim、Janssen Pharmaceutica、AbbVie在2018年上半年递交的新型化合物专利申请,涉及糖尿病,急性白血病,精神分裂症,作用靶点包括GPR40蛋白、Menin/MLL蛋白相互作用、10A型磷酸二酯酶,作用机制除传统的蛋白激动/抑制剂外,还包含了蛋白-蛋白相互作用抑制剂。

2018年10月12日

黑龙江省发文:重点整治中药饮片

查处生产环节违法违规行为。加强对中药饮片生产环节的监督检查,重点查处中药材进厂把关不严,使用掺杂使假、染色增重、霉烂变质的中药材生产中药饮片;购买非法中药饮片改换包装出售等。

2018年10月12日

国务院发文:药品生产“证照分离”

《通知显示》,2018年11月10日起,在全国范围内对第一批106项涉企行政审批事项分别按照直接取消审批、审批改为备案、实行告知承诺、优化准入服务等四种方式实施“证照分离”改革。

2018年10月12日

盘点 | 10月最新前列腺癌临床试验(附表)

截止2018年10月5日,前列腺癌领域共有641项新药临床试验研究,临床2期研究占主导地位——处于1期的有225项试验,处于2期的有323项试验,处于3期的有93项试验(注:有些药物可能同时进行多个试验)。自从2018年1月以来,前列腺癌新药的临床试验新增了142项,其中,处于1期的有48项,处于2期的有80项,处于3期的有14项。

2018年10月12日

41款新药陆续获批 2018年FDA新药数量将创造历史

据FDA官网提供的最新公布结果,FDA在2018年前三季度陆续批准了41款新药,包括29个新分子实体和12个新生物制品。预计2018年获批的新药数量有望突破50个,创下历史新高。

2018年10月11日

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