企业动态

第三代EGFR抑制剂CK-101获孤儿药认定

CK-101目前处在临床1/2期试验临床1期部分的剂量递增研究阶段

2017年9月12日

追赶吉利德收效甚微 强生暂停丙肝药物项目

此前,强生曾打算采用新型丙型肝炎鸡尾酒疗法参与数十亿美元的市场竞争中。然而,近日该公司却宣告旗下丙肝项目终止。

2017年9月12日

复宏汉霖乳腺癌新药获批在波兰进行III期临床

该新药是由复星医药及复宏汉霖自主研发的单克隆抗体生物药的生物类似药

2017年9月11日

百济神州PARP抑制剂I/II期临床初步数据公布:总体缓解率33%

BGB-290针对晚期实体瘤患者的多中心、开放标签、1/2期试验正在澳大利亚进行

2017年9月11日

年销30亿中药大品种挺进国际市场

8月31日,天士力再次发布了复方丹参滴丸美国FDA 新药申报的相关进展,历时二十年,这款国产新药进入美国市场终于到了最后冲刺阶段

2017年9月11日

京东进军医药流通 颠覆传统分销模式

近日,京东齐集全球三百多家药企,发布了其在医药领域的最新计划。

2017年9月11日

康王洗液等3种酮康类OTC产品转为处方药

9月8日,国家药监总局发布公告,将复方酮康唑发用洗剂、复方酮康唑软膏、酮康他索乳膏调出非处方药目录,按处方药管理

2017年9月11日

泰瑞沙有望成为EGFR突变阳性肺癌一线治疗新标准

奥希替尼的FLAURA数据将有可能改变晚期EGFR突变阳性肺癌患者的治疗方式

2017年9月11日

FDA授予赛诺菲细胞癌新药突破性疗法认定

CSCC早期发现有很好的预后,但如果进展到晚期将变得非常难治。进展到晚期的患者会因为多次手术移除位于头部、颈部和其它部位的CSCC肿瘤而遭遇毁容。

2017年9月11日

优于化疗 BMS肺癌药物Nivolumab取得积极数据

Nivolumab组观察到的长期生存获益情况,印证了我们对这一愿景的承诺

2017年9月11日

辉瑞EpiPen肾上腺素笔无法正常使用遭FDA警告

Mylan去年春天宣布在美国召回EpiPens肾上腺素笔,此次召回事件是由于发生了两起设备故障,原因是供应商组件有潜在缺陷。

2017年9月8日

默沙东拟4.64亿欧元收购Rigontec 布局肿瘤免疫疗法领域

开创了一种免疫肿瘤治疗的新型疗法RGT100

2017年9月8日

延长总生存期 BMS免疫组合疗法取得积极3期结果

肾细胞癌是成人中最为常见的肾脏癌症,每年在全球造成的死亡人数超过了10万例

2017年9月8日

艾伯维皮炎新药获积极数据 将挺进3期研究

特应性皮炎是最常见的湿疹形式,具有不可预测的突发性

2017年9月8日

艾伯维提交妇科药物Elagolix上市申请

elagolix NDA的提交,是基于迄今为止在子宫内膜异位症群体中开展的最大规模的前瞻性临床研究的数据

2017年9月8日

GSK与Adaptimmune达成合作 打造全新TCR-T细胞疗法

本次与葛兰素史克达成合作的Adaptimmune是一家细胞疗法领域的新锐,专注于开发创新癌症免疫疗法产品

2017年9月8日

阿斯利康呼吸管线大放异彩 COPD和哮喘新药均获积极数据

英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)呼吸管线近日大放异彩,慢性阻塞性肺病(COPD)和哮喘(asthma)临床研究双双斩获积极数据

2017年9月8日

强生Idylla呼吸检测试剂盒获FDA批准

IFV和RSV是最为常见的两种呼吸病毒感染类疾病,全球范围具有较高的发病率和死亡率

2017年9月8日

礼来关闭上海研发中心 一个时代的结束?

作为全球节约成本的一部分,美国药企礼来正在消减3500个工作岗位,简化运营结构。

2017年9月8日

AZ&安进TSLP抗体tezepelumab显示哮喘疗效

今天阿斯利康和合作伙伴安进宣布他们TSLP抗体tezepelumab (又名AMG 157, MEDI9929)在一个二期临床显示疗效

2017年9月8日

礼来将关闭上海实验室 预计全球3500人岗位受影响

礼来预计,通过美国自愿提前退休计划选择退休的员工将占到全球裁减职位的大多数

2017年9月8日

复星1.05亿美元引进一款在研女性“伟哥"

为此,复星将向Palatin支付500万美元首付款,750万美元国内注册里程金(CFDA批准上市后支付),以及基于产品未来净销售额的里程金9250万美元和约定比例的销售提成。交易总额合计1.05亿美元。

2017年9月7日

BMS药物Opdivo三项研究因安全问题遭FDA叫停

近日,百时美施贵宝(BMS)的三项研究遭到FDA叫停。

2017年9月7日

重振旗鼓!礼来重磅新药拟重新申请上市

Baricitinib是一种还在试验中的口服药物,用于中度至重度类风湿性关节炎(RA)的治疗

2017年9月7日

不合规 诺和诺德支付5870万美元解决利拉鲁肽的违法营销

根据和解协议,诺和诺德将支付1215万美元,了结关于该公司违反《联邦食品、药品和化妆品法案》的指控

2017年9月7日

复星旗下医疗器械公司Sisram将上市

复星国际与复星医药董事会宣布,控股子公司SISRAM MEDICAL LTD(以下简称Sisram),已于9月5日就分拆并于香港联交所主板上市刊发招股章程。

2017年9月7日

UCART123试验“车祸” 一死一伤

今天法国生物技术公司Cellectis宣布其异体CAR-T药物UCART123在一个BPDCN一期临床试验中造成一名患者死亡

2017年9月7日

战略转型 默克计划出售年入$10亿的消费者医疗保健业务

默克表示,此举意在将公司医疗保健业务进一步聚焦于生物制药开发。

2017年9月6日

诺华芬戈莫德显著降低儿童及青少年多发性硬化复发

口服芬戈莫德可以使患者带来显著及具有统计学意义的疾病复发(按年计算的疾病复发率)的降低。

2017年9月6日

CAR-T疗法又致患者死亡 Cellectis公司临床研究被FDA暂停

Cellectis目前正在同临床研究人员以及FDA进行紧密沟通,以期通过修改试验方案(包括降低UCART123的剂量)来恢复试验的重新开始。

2017年9月6日

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