企业动态

Dermavant3.3亿美元购买GSK皮肤病新药

今日,葛兰素史克(GSK)宣布Roivant Sciences子公司Dermavant Sciences同意购买在研银屑病和特应性皮炎新药tapinarof的所有权,合作总额可达2.5亿英镑(约3.3亿美元)。

2018年7月16日

诺华将PI3K抑制剂Buparlisib授权阿诺医药

日前,制药巨头诺华将其一直在努力开发的PI3K抑制剂buparlisib的全球权利授权给了位于中国杭州的生物技术公司阿诺医药(Adlai Nortye)。就在几个月前,研究人员还在警告诺华该PI3K抑制剂项目存在高毒性的安全问题。

2018年7月16日

基石药业PD-1抑制剂CS1003获国家药监局批准临床

基石药业(苏州)有限公司(以下简称“基石药业”或“公司”)今日宣布其自主研发的抗程序性死亡受体-1 (PD-1) 抗体 CS1003 注射液的临床试验申请已获得国家药品监督管理局(“国家药监局”)批准。

2018年7月16日

Opdivo+Yervoy获批 成首个转移性结直肠癌免疫组合疗法

此前,FDA已授予Opdivo+Yervoy组合治疗上述适应症的突破性药物资格和优先审查资格。此次批准,使Opdivo+Yervoy组合成为治疗MSI-H/dMMR mCRC的首个免疫(I-O/I-O)组合疗法。Opdivo(靶向PD-1)和Yervoy(靶向CTLA-4)分别靶向不同但却互补的免疫通路,将2者进行科学合理地组合并用于生物标志物选择的患者群体,有望改善患者的临床受益。

2018年7月16日

誉衡药业拟40亿收购天麦生物35%股权

7月10日,誉衡药业发布公告,公开其重大资产重组进展,公告中显示,誉衡预计以不低于40亿人民币收购天麦生物不低于35%的股权,以取得对天麦生物的控制权。最终价格以审计、评估为基础,由双方另行协商确定。

2018年7月12日

天士力生物拟赴港上市 获1.325亿美元增资扩股

日前,天士力发布公告称,其控股子公司天士力生物完成增资扩股。由四家境外投资机构以及一家国际制药企业合计出资1.325亿美元或等值人民币认购天士力生物新增发行的7571.4万股股份,合计约占本次增资扩股完成后天士力生物股份总数的约6.99%。本次增资扩股完成后,天士力对天士力生物的持股比例将调整为92.37%,天士力生物仍为其控股子公司

2018年7月12日

辉瑞宣布公司结构大调整 两大业务部门拆分为三

11日,全球知名医药企业辉瑞(Pfizer)宣布将对公司结构进行调整,并专注于创新药、仿制药、以及消费者医疗健康三大领域。这也是这家成立于1849年的百年药企顺应时代所做出的最新调整。

2018年7月12日

歌礼制药通过港交所聆讯 港股首家未盈利生物科技公司上市在即

根据联交所披露信息显示,7月10日,歌礼制药已通过聆讯。按照接下来的流程,公司将正式面向香港市场投资者进行询价路演,开启上市之路。

2018年7月12日

复星医药万格列净片获临床试验批件

复星医药7月11日晚间发布公告,近日,控股子公司江苏万邦生化医药集团有限责任公司(简称“万邦医药”)收到国家药品监督管理局关于同意万格列净片用于Ⅱ型糖尿病适应症临床试验的批准。

2018年7月12日

西安杨森2型糖尿病新药怡可安®在内地上市 默克获独家推广权

7月11日消息,强生制药子公司西安杨森制药有限公司(以下称“西安杨森”)今天宣布已与默克雪兰诺有限公司(以下称“默克”)签署一项合作协议,在中国内地正式上市2型糖尿病新药怡可安®(卡格列净片,Invokana)。

2018年7月12日

迈兰Exelon仿制药获批上市 减轻阿尔兹海默病患者负担

日前,世界知名仿制药巨头迈兰(Mylan)宣布在美国推出诺华旗下艾斯能贴片(Exelon Patch)的仿制药物,药物剂量分别为4.6 mg / 24小时,9.5 mg / 24小时和13.3 mg / 24小时。

2018年7月12日

贝达药业再聘副总裁 能否挽救业绩颓势?

根据贝达药业7月10日的公告,公司决定聘任刘峰、范建勋和ZEHONG WAN(万泽红)为公司高级管理人员,其中聘任刘峰担任公司副总裁,全面负责公司商务及市场准入部管理工作;聘任范建勋担任公司副总裁,全面负责财务部以及投资部管理工作;聘任万泽红担任公司首席化学家。

2018年7月11日

天士力生物成国内生物药领域Pre-IPO轮最大“独角兽”

生物科技革新并推动中国进入生物医药新时代的同时,催生出了大批被冠以“独角兽”的创新企业。随着近期港交所允许境内生物药公司赴港上市政策的出台,生物药公司频繁传出融资信息,究竟谁才是今年赴港上市最大的生物药“独角兽”?

2018年7月11日

新基潜在重磅药物luspatercept三期达终点 有望2019年上市

在一项极为重要的第三阶段研究中,Acceleron及其合作伙伴Celgene再次发布了潜在重磅炸弹药物luspatercept的积极数据,数据显示该药物在β地中海贫血的关键研究中取得了成功。

2018年7月11日

重磅!武田622亿美元收购Shire获美国联邦贸易委员会无条件批准

日本制药巨头武田(Takeda)近日宣布,该公司620亿美元收购英国制药商夏尔(Shire)的交易已获得美国联邦贸易委员会(FTC)的无条件批准。这也标志着该笔收购案在监管方面实现的一个重要的里程碑。不过,该笔交易的顺利完成仍取决于多个条件,包括收到其他监管机构的批准以及2家股东的批准。

2018年7月11日

智飞生物冻干人用狂犬病疫苗获得临床试验批件

7月10日,重庆智飞生物制品股份有限公司发布公告称,全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司的“冻干人用狂犬病疫苗(Vero 细胞)”获得国家药品监督管理局药品临床试验批件,同意本品作为预防用生物制品进行临床试验。

2018年7月11日

格列卫的原研药降价了!

在继辉瑞和西安杨森之后,诺华也下调了格列卫的价格,昨日(7月9日),深圳全药网发布了《市公立医院药品集团采购目录部分成交品种价格下调的通知》(以下简称通知),《通知》称对采购目录(第二批)部分成交品种的供应价格进行下调,其中,就有诺华的甲磺酸伊马替尼,规格为0.1g*120片。

2018年7月11日

东方新星重组方案披露 奥赛康药业拟作价80亿借壳上市

公司拟指定特定全资子公司作为其全部资产、负债的划转主体,将除对该指定主体的长期股权投资外的全部资产、负债划转入该指定主体,并以上述指 定主体的100%股权作为置出资产,与奥赛康药业的全体股东持有的奥赛康药业100%的股份的等值部分进行置换。

2018年7月11日

确认了!郭广昌退出复星医药董事会

根据公告,郭广昌辞职的原因是“鉴于整体工作安排将更聚焦复星集团层面”。对于郭广昌的职位变动,复星方面曾回应网易财经表示,减少子公司兼任职务后,郭广昌将更加聚焦在复星国际层面的战略制定、重大项目和业务机会推进等工作。同时,随着复星全球合伙人模式不断发展,现时复星已拥有逾30位全球合伙人,“集团希望藉此培养新生代管理层,此次职务调整也将赋予复星全球合伙人更多的责任。”

2018年7月11日

信立泰替格瑞洛片完成技术审评 有望近期上市

近日,深圳信立泰替格瑞洛片仿制药的上市申请已完成了技术审评工作,CFDA信息公示平台显示的办理状态变更为"在审批"。按照通常审批的时限来估算,CFDA将于本月底或下月初完成最后的审批工作,这预示着国产替格瑞洛片仿制药即将上市,信立泰近期有望拿下这款重磅药物的国内首仿。

2018年7月11日

反垄断调查终止 海南海药推进收购奇力制药

昨日,海南海药股份有限公司(以下简称“海南海药”)发布重大资产购买预案(修订稿),公司拟以支付现金的方式购买奇力制药100%的股份,经交易各方协商,奇力制药100%股份交易作价暂定为21.42亿元。

2018年7月11日

吉利德JAK抑制剂将成为扭转其丙肝市场颓势的关键?

5月底,吉利德科学公司和Galapagos NV宣布其在研新药filgotinib在131名中度至重度银屑病关节炎成人患者中的2期临床试验EQUATOR抵达主要终点。现在,吉利德正急切地等待着filgotinib未来几周的3期临床数据,该药物也将极有可能成为拯救吉利德公司丙肝药物市场衰退的救命稻草。

2018年7月10日

桂林三金重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液获临床试验批件

近日,桂林三金药业股份有限公司发布公告,收到国家药品监督管理局核准签发的重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液的药物临床试验批件。

2018年7月10日

普利制药依替巴肽注射液获得德国上市许可

7月8日,海南普利制药股份有限公司发布公告,近日获得德国联邦药物与医疗器械所颁发的依替巴肽注射液上市许可。

2018年7月10日

反败为胜!阿兹海默病新药2期临床取得积极顶线结果

今日,业内传来一条重量级新闻——卫材(Eisai)与百健(Biogen)宣布,其抗β-淀粉样原纤维(anti-amyloid beta protofibril)的抗体BAN2401在一项2期临床试验中,取得了积极的顶线成果,在预先设定的临床终点上,显著延缓了阿兹海默病的进展评分,也减少了大脑中淀粉样蛋白的积聚。这条新闻一经传出,立刻在医药行业中引发热议。

2018年7月10日

九洲药业终止重组复牌跌停 实控人拟火线增持

面对公司股价复牌跌停,九洲药业实控人开始出手“护盘”。7月5日晚,九洲药业发布公告称,公司董事长、实际控制人花莉蓉计划于2018年7月6日起6个月内通过上交所交易系统增持公司股份,增持金额合计不低于5000万元,且不超过1亿元。

2018年7月6日

先声药业蒙脱石散首批通过一致性评价

经国家药品监督管理局数据库查询,先声药业集团旗下的制药企业——先声药业(海南)有限公司的“必奇-蒙脱石散”,成为国内首批通过仿制药一致性评价的蒙脱石散产品。

2018年7月6日

默沙东Keytruda二线治疗晚期胃癌III期临床失败

今日在线发表于国际顶级医学期刊《柳叶刀》(The Lancet)上的一项研究KEYNOTE-061显示,在既往已接受治疗(经治)的晚期胃癌或胃食管交界癌的患者中,与化疗药物紫杉醇(paclitaxel)相比,默沙东的PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(pembrolizumab)未能显著改善总生存期。

2018年7月6日

Shire血友病新药Veyvondi获欧盟推荐批准

英国制药公司Shire是罕见疾病领域的全球生物技术领导者。近日,该公司宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,推荐批准Veyvondi(vonicog alfa,重组血管性血友病因子[rVWF]),用于18岁及以上血管性血友病(VWD)成人患者,在单用去氨加压素(DDAVP)治疗大出血无效或不适用时,用于治疗出血事件以及治疗/预防外科出血。

2018年7月6日

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