马晓伟 国家卫生健康委员会主任、党组书记,王贺胜 国家卫生健康委员会副主任、党组成员,李斌 国家卫生健康委员会副主任、党组成员,曾益新 国家卫生健康委员会副主任、党组成员、中央保健委员会副主任
2019年2月27日
近日，CDE主任孔繁圃在2018年度工作总结大会上表示，过去一年CDE在不断深化药品审评制度改革，加快境外已上市临床急需新药审评，落实临床试验默示许可制度，实施原辅包与制剂共同审评审批，上线运行上市药品目录集，推进仿制药质量和疗效一致性评价及ICH工作，各方面取得了显著成绩
2019年2月27日
罕见病虽小，却是一门大生意。《我不是药神》药物原型格列卫，最初就是以“孤儿药”获批，最后成为年销售峰值逼近50亿美元的超级“重磅炸弹”。在世界罕见病日（2月28日）即将到来之际，中美两国政府针对“罕见病”药物提出不同举措。
2019年2月27日
近日，国家卫健委宣布建立全国罕见病诊疗协作网，以加强我国罕见病管理，提高罕见病诊疗水平。协作网由324家医院组成，包括1家国家级牵头医院：中国医学科学院北京协和医院、32家省级牵头医院以及291家成员医院。
2019年2月25日
2月22日消息，财政部发布关于罕见病药品增值税政策的通知，自2019年3月1日起，增值税一般纳税人生产销售和批发、零售罕见病药品，可选择按照简易办法依照3%征收率计算缴纳增值税。上述纳税人选择简易办法计算缴纳增值税后，36个月内不得变更。自2019年3月1日起，对进口罕见病药品，减按3%征收进口环节增值税。
2019年2月25日
美国食品和药物管理局（FDA）为加速仿制药审查，创建了一条新审批路径——竞争性仿制疗法途径（Competitive Generic Therapies，简称CGT）。这一新的途径是该监管机构在美国增加药品竞争和降低药品价格努力的一部分。
2019年2月21日
截至目前，包括中国医药企业管理协会在内的多家行业协（学）会和企业共提交提案建议素材85份，涵盖九大行业焦点问题，包括：保障药品供应，突破原料药发展困局；持续深化医药创新体系建设；加强医疗器械监管，推动医疗器械产业发展；落实《中医药法》，扶持推动中医药发展；强化疾病防控，加大公共卫生投入
2019年2月21日
近期，包括天津、大连、沈阳等城市药品带量采购细则陆续出台，各地针对推动药品提质降价有何举措？面对药价“腰斩”，药企又将如何应对？一系列问题成为关注焦点。
2019年2月20日
国务院常务会议最近指出，我国将加快医保药品目录调整频率，把更多救命救急的抗癌药等药品纳入医保。这意味着，我国医保目录动态调整机制建设进入加速期，人民群众有望收获更多的幸福感。
2019年2月20日
从中央纪委国家监委获悉，吉林长春长生公司问题疫苗案件发生后，党中央高度重视，国务院派出专门调查组对事件进行了全面调查，中央纪委国家监委开展了监管责任调查和审查调查工作，对6名中管干部作出予以免职、责令辞职、要求引咎辞职等处理，对涉嫌职务犯罪的原国家食品药品监督管理总局党组成员、副局长吴浈给予开除党籍处分并移送检察机关依法审查起诉。
2019年2月3日
经查，吴浈身为党的高级领导干部，丧失理想信念，毫无党性原则，背离党的宗旨，对党中央关于药品安全重要指示阳奉阴违、说一套做一套，在分管药品监管工作中不担当、不作为、徇私情；对人民群众毫无感情，在履行药品监管职责中滥用职权，严重削弱国家对药品的监管
2019年2月3日
1月30日，国务院新闻办公室举行国务院政策例行吹风会，会上在答记者问时，张宗久表示，这次绩效考核，使用了合理用药的相关指标取代了单一使用药占比进行考核，把医务人员每一张处方的合理性和病人用药的质量安全放在一个更加突出的位置上，对相关指标进行考核。
2019年2月2日
本月初，英国广播公司（BBC）发起“20世纪最具标志性人物”票选活动。在14日公布的“科学家篇”名单中，中国首位诺贝尔生理学或医学奖得主屠呦呦成功进入候选人名单。
2019年1月29日
党中央、国务院高度重视人民健康福祉。国家组织药品集中采购和使用试点是落实国务院“确保群众用上质优价廉的药品”要求的重要举措，是对既往药品集中采购制度的重大改革，也是我国医改深化发展的具体体现。试点地区的卫生健康行政部门要牢固树立“四个意识”，高度重视中选药品的临床配备使用工作，加强指导和调度，稳妥推进试点
2019年1月29日
美国国家卫生研究院（National Institutes of Health/NIH) 是美国健康与人类服务部的重要部分，是美国的最高医学研究机构，也是全世界最大的生物医药研究园区。美国国家卫生研究院的每位院长都是由美国总统亲自任命钦点的。
2019年1月28日
1月23日，中央全面深化改革委员会召开第六次会议，审议通过了《在上海证券交易所设立科创板并试点注册制总体实施方案》以及《关于在上海证券交易所设立科创板并试点注册制的实施意见》。
2019年1月28日
2018年新一轮的国家行政机构大部制改革，无疑是影响医药领域未来最大的变量。此轮改革中，如果说国家医疗保障局（以下简称“医保局”）是“横空出世”，劈开了国家医保作为主动支付方的新纪元，那么国家卫生健康委员会（以下简称“卫健委”）的诞生则可谓“四两拨千斤”，“健”一字所代表的“健康”无疑统摄全局一切医药卫生领域改革的最终目标和归宿。
2019年1月28日
阿哌沙班（Apixaban，商品名Eliquis）是一种口服的选择性活化Xa因子抑制剂。2007年4月26日，BMS联手辉瑞，宣布合作开发BMS所拥有的新型口服抗凝剂阿哌沙班作为华法林的升级替代产品。
2019年1月25日
王贺胜总结了我国肿瘤防治工作取得的积极成效，分析了当前面临的挑战，对进一步做好肿瘤用药管理提出了明确要求。王贺胜指出，党中央、国务院高度重视肿瘤防治工作，特别是2018年以来采取了一系列重大举措，降低癌症患者药费负担。国家卫生健康委积极推动17种国家医保谈判抗癌药进医院工作，一方面让癌症患者用得上药，一方面按照规范指南合理用药。截至2019年1月10日，全国已经使用谈判抗癌药62万盒。
2019年1月24日
回顾刚刚过去的一年，部委机构改革、仿制药质量和疗效一致性评价、新版基药目录出台、4+7带量采购……2019年医药产业正迎来大破大立，哪些重磅政策有望发布？
2019年1月24日
自2017年全面推行跨省异地就医住院医疗费用直接结算以来，相关工作一直稳步推进。近日，国家医疗保障局公开发布“2018年跨省异地就医直接结算数据”。对比2018年上半年（1至6月）数据可以发现，跨省异地就医定点医疗机构数量、备案人数和直接结算量仍呈现快速增长，医保基金支付比例持续提升。
2019年1月24日
记者从广东省“基因编辑婴儿事件”调查组获悉，现已初步查明，该事件系南方科技大学副教授贺建奎为追逐个人名利，自筹资金，蓄意逃避监管，私自组织有关人员，实施国家明令禁止的以生殖为目的的人类胚胎基因编辑活动。
2019年1月22日
会议就2019年药品注册管理重点工作进行了部署：完善药品注册法规标准体系，加快推进《药品注册管理办法》等一系列规章制度的制修订，继续推进《中国药典》（2020年版）编制工作；深化药品审评审批制度改革，完善药品临床试验默示许可，进一步提高药物临床试验管理能力和药物临床研究水平
2019年1月22日
各试点城市要按照《方案》要求，结合实际制定实施方案和配套政策，加强组织领导，层层压实责任，做好宣传引导和风险防范，确保落实试点各项任务。相关省份要密切跟踪试点落实情况，积极创造条件，给予试点城市支持，并加强指导、监督和考核。
2019年1月18日
据浙江日报1月17日消息，降低患者用药负担，浙江先行一步！1月16日，记者从浙江省医疗保障局获悉，目前浙江省将17种抗癌药全部纳入浙江省医保乙类药品报销范围，并首次开展了抗癌药专项集中采购，预计每年可节约费用近9亿元。
2019年1月18日
日前，FDA局长Scott Gottlieb博士和生物制品评估和研究中心（CBER）主任Peter Marks博士发布声明，介绍了FDA推动细胞和基因疗法开发的新举措。
2019年1月18日
最近，由Allison Gartung博士领导的一项研究以卵巢癌模型为研究对象，提出了一种新的抑制肿瘤细胞化疗后复发的方法。研究结果发表于1月份的《PNAS》杂志上。
2019年1月18日
国家药监局要坚定不移抓改革、保安全、提质量、强基础，不断创新监管方式方法，完善监管体制机制，深化安全责任落实，加强监管队伍建设，提高药品监管的科学化、法治化、国际化、现代化水平，切实维护人民群众身体健康。
2019年1月17日
日前，美国食品和药物管理局（FDA）宣布，将雇用至少50名新的临床评估员，负责细胞和基因治疗的评估，以准备该机构此前正在推进的早期尖端产品的发展。
2019年1月17日
国家药监局高度重视医疗器械标准工作，按照“四个最严”的要求，结合医疗器械产业发展和监管工作实际，不断完善医疗器械标准管理制度体系、持续开展医疗器械标准制修订工作，我国医疗器械标准体系不断完善，医疗器械标准对监管和产业发展的技术支撑能力持续提升。
2019年1月17日
