综合新闻

美国政府陷入史上最长时间停摆!FDA新药审评工作暂停

1月13日,美国政府部分停摆进入第22天,超过1996年克林顿执政期间21天的政府最长停摆时间,创下新记录。而且从目前的形势看,特朗普总统似乎无意向民主党妥协,在上周更是发推表示政府可能停摆数月甚至一年,直到民主党同意拨款支持他的美墨边境墙修建计划。

2019年1月14日

卫健委:确保2020年以前贫困地区三级医疗卫生机构全部达标

国家卫健委10日举行新闻发布会,发言人胡强强表示,2019年将围绕让贫困群众“有地方看病、有钱看病、少得病”的目标,继续推进健康扶贫工作,确保2020年以前贫困地区的县、乡、村三级医疗卫生机构全部达标。

2019年1月14日

卫健委召开首场发布会 部署2019十项重点工作

即以建设健康城市、健康乡村以及健康社区、健康企业、健康学校等“健康细胞”为基础,以卫生城镇创建、城乡环境卫生整洁行动、农村“厕所革命”等为载体,为实施健康中国战略提供有力保障。

2019年1月14日

《疫苗管理法(草案)》征求意见:制售假劣疫苗处罚升级

与去年11月公布的《疫苗管理法(征求意见稿)》(以下简称《征求意见稿》)相比,草案条款从100条“瘦身”至88条,并加大对生产、销售假劣疫苗等违法行为的处罚力度,新增企业内部举报人奖励。据悉,《草案》公开征求意见至2019年2月3日结束。

2019年1月14日

美FDA计划成立新部门 进一步改善新药审查流程

日前,美国食品和药物管理局(FDA)宣布,将设立一个新的独立办公部门,以便进一步简化及改进新药的审批程序。

2019年1月10日

国家卫生会议召开 2019医疗行业迎新变化

县级医院是医联体建设的重要纽带,有着承上启下的关键作用。想要顺利打通医联体上下机构之间的关系,就必须加强县级医院的综合服务能力,才能更好地完成上下联动、双向转诊的工作。

2019年1月10日

左手国辅目录、右手三明招采 “神药时代”落幕不远了

近日,E药经理人从相关部门处获悉,备受关注的全国辅助用药目录,目前已经基本完成了“各地上报”这一环节的工作,正在进行的是“评审环节”。不出意外的话,这份由国家卫生健康委制订的“全国辅助用药目录”,很快就将正式出台。

2019年1月9日

医保改革重头戏两路并进

“控费”“降价”两路并进,将续演2019年医保改革重头戏,相关政策正密集推出。《经济参考报》记者获悉,我国医保基金支出增速已接近20%,高于基金收入增速;打击欺诈骗保专项行动还在继续;目前医疗保障基金监督管理办法已进入起草阶段,不久后将出台。另一方面,剑指“看病贵”

2019年1月9日

广州印发推进健康医疗大数据应用实施意见

“互联网+健康医疗”将一步步走入广州人的生活。近日,市府办公厅印发了《广州市人民政府办公厅关于推进健康医疗大数据应用的实施意见》(下称《意见》),其中提出,维护公民个人信息安全的前提下,通过释放政府数据红利,积极推动健康医疗大数据应用,培育基于云计算、大数据、人工智能等新一代信息技术的健康医疗产业新业态,缓解看病就医难题,提升人民健康水平。

2019年1月4日

药监局发文 取消一致性评价统一时限要求(附解读)

今天(12月28日),国家药品监督管理局发布《关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告》。公告指出,《国家基本药物目录(2018年版)》已于11月1日起施行,新版目录建立了动态调整机制,对通过仿制药质量和疗效一致性评价的品种优先纳入目录,未通过一致性评价的品种将逐步被调出目录

2018年12月29日

安徽:13种抗癌药平均降价39.52%

记者从安徽省医保局获悉,在确保国家谈判17种抗癌药政策落地的同时,安徽省医疗保障局近期又针对另外13种抗癌药实施带量采购。目前谈判议价已经成功,13种药品价格在企业自主降价13.09%的基础上又平均下降26.43%,平均降幅达39.52%。

2018年12月29日

40年光辉历程 见证我国医药产业发展壮大

12月18日,习近平总书记出席庆祝改革开放40周年大会并发表重要讲话,总书记提到“40年的实践充分证明,党的十一届三中全会以来我们党团结带领全国各族人民开辟的中国特色社会主义道路、理论、制度、文化是完全正确的,形成的党的基本理论、基本路线、基本方略是完全正确的。”

2018年12月29日

FDA警告:限用氟喹诺酮类抗生素!增加主动脉破裂风险

FDA经过审查发现,氟喹诺酮类抗菌药可能增加罕见但严重的主动脉破裂或撕裂事件风险。这些撕裂(称为主动脉壁夹层形成)或主动脉瘤破裂可能导致危险的出血事件甚至死亡,它们可能与氟喹诺酮类抗菌药通过口服或注射全身应用一起出现。

2018年12月28日

2018中国医疗界10大事件盘点

简介:2018年3月,国务院公布大部制改革方案,由于涉及面广,医保局是最晚挂牌,领导成员最名单晚公布的一个机构,在5月的最后一天终于落定。根据改革方案,将人力资源和社会保障部的城镇职工和城镇居民基本医疗保险、生育保险职责,国家卫计委的新型农村合作医疗职责,国家发改委的药品和医疗服务价格管理职责,民政部的医疗救助职责整合,组建国家医疗保障局,直属国务院。

2018年12月28日

CRISPR技术可以这样使用:恢复肺癌患者化疗敏感性

肺癌是癌症死亡的首要原因,占癌症死亡人数的1/4以上,并且死亡人数比乳腺癌、前列腺癌和结肠癌的总和还要多。在临床治疗上,化疗仍然是肺癌的关键治疗选择。但在大多数情况下,肿瘤会变得对化疗药物具有耐药性。

2018年12月25日

我国拟对疫苗管理单独立法 强化疫苗风险管理及全程控制

新华社北京12月23日电(记者赵文君、杨维汉)疫苗管理法草案23日首次提请十三届全国人大常委会第七次会议审议。草案就疫苗管理单独立法,突出疫苗管理特点,强化疫苗的风险管理、全程控制、严格监管和社会共治,切实保证疫苗安全、有效和规范接种。

2018年12月24日

医保局:DRGs付费国家试点城市开始申报

推进医保支付方式改革是党中央、国务院赋予国家医保局的重要职能,是完善中国特色医疗保障制度的重要内容,是推进医药卫生体制改革的一项长期任务,对于规范医疗服务行为、引导医疗资源配置、控制医疗费用不合理增长具有重要意义。为落实55号文提出的“国家选择部分地区开展按DRGs付费试点”任务要求

2018年12月24日

湖北出台《“互联网+医疗健康”便民惠民服务行动方案》

湖北省卫健委近日印发《“互联网+医疗健康”便民惠民服务行动方案》提出:到2020年,居民使用身份证、医保卡、电子健康卡(虚拟卡)可在市州区域任何一个医疗机构挂号就诊、检查检验、信息查询,实现就诊“一卡通”;全省二级以上医院普遍提供就诊全流程线上服务。

2018年12月21日

深圳医改再进一步:公立医院全面取消耗材加成

深圳医改又有新动作。12月17日晚,深圳市卫计委官方微信公布,近日深圳市发改委、市卫计委和市人社局联合印发了《关于开展我市公立医院第三阶段医疗服务价格调整工作的通知》,从12月20日起,深圳将全面取消所有公立医院的耗材加成,还将调整974项医疗服务的价格。

2018年12月21日

40年!这些医药政策影响所有医药人

1979年元旦,时任卫生部部长的钱信忠提出,要“运用经济手段管理卫生事业”。全国卫生厅局长会议提出“卫生工作重点转移到医疗卫生现代化建设上,建设全国三分之一重点县”。

2018年12月21日

2018年11月中国1类新药临床动态-上篇

本文为2018年11月中国1类新药临床动态的上篇,主要介绍1类化药临床审批概况及相应药物的信息。1类生物药临床审批概况、1类新药NDA申请概况及相应药物的信息将在下篇中概述。

2018年12月17日

国家信息中心发布《2019年医药行业发展报告》 行业趋势看这里

2018年以来,在一致性评价全面推进、化药注册新分类改革方案初步实施、药物临床试验数据核查流程化等因素影响下,大部分企业受到冲击,生产动能有所下降。而医药行业主营业务收入保持较快增长,主要是由于药品企业部分产品招标放量以及新进医保放量,药品营销模式转变带来表观收入提升,部分产品涨价等

2018年12月17日

重拳打击“骗保” 国家医保局再亮新招

为切实保障医疗保障基金安全,鼓励社会各界举报欺诈骗取医疗保障基金行为,加大对欺诈骗保行为的打击力度,国家医疗保障局办公室、财政部办公厅制定了《欺诈骗取医疗保障基金行为举报奖励暂行办法》,现印发给你们,请结合实际贯彻执行。

2018年12月17日

重磅!全国辅助用药目录将出台

《通知》指出,制订全国辅助用药目录。各省级卫生健康行政部门组织辖区内二级以上医疗机构,将本机构辅助用药以通用名并按照年度使用金额(2017年12月1日至2018年11月30日)由多到少排序,形成辅助用药目录,并上报省级卫生健康行政部门。每个医疗机构辅助用药品种原则上不少于20个。由各省级卫生健康行政部门汇总后,将前20个品种信息上报国家卫生健康委。国家卫生健康委制订全国辅助用药目录并公布。

2018年12月17日

国家卫健委公布健康扶贫新任务

12月10日,国家卫健委官网发布《关于印发健康扶贫三年攻坚行动实施方案的通知》(以下简称《通知》),针对25个省份提出新的健康扶贫任务,并公布一系列基层医疗改革方向。

2018年12月13日

年度综述丨你追我赶!2018年各地医保支付方式改革相继落地

2017年3月8日,福建省发布《关于公布药品联合限价阳光采购医保最高销售限价和医保支付结算价有关问题的通知》,在这份最新的省级药采方案中新增了两个价格,第一个为医保的最高限价,第二个为医保的支付价格。按方案,最高限价超出的部分今后将由医院承担,而医保支付的价格和最高限价之间的价格将由患者承担

2018年12月13日

FDA发布2019战略框架:「真实世界数据」将纳入监管决策

日前,美国食品和药物管理局(FDA)发布了一项最新的2019年战略框架,该框架计划在监管决策中推进真实世界数据(Real-World Data, RWD)的使用,该机构表示这是未来的一个战略重点。

2018年12月12日

国家医保局:拟中选企业自主以价换量 不影响药企发展

按照党中央、国务院决策部署,国家组织药品集中采购试点工作顺利推进。12月7日,国务院召开国家组织药品集中采购和使用试点启动部署会;同日,经过依法合规、公开透明的程序,经公证确认了拟中选结果,正式对外进行为期一周的公示,这标志着此项工作进入实施阶段。试点办、联采办负责人就有关问题接受记者采访。

2018年12月10日

十部委下发文件 心理咨询师等人才要抢手了

国家卫健委、中央政法委、中宣部等十部委联合下发了《关于印发全国社会心理服务体系建设试点工作方案的通知》,下文简称《通知》,文件要求试点地区建设社会心理服务模式和工作机制,这也预示着我国正式开始了社会心理服务体系的搭建,与此同时心理咨询师和精神科医师也迎来了新机遇。

2018年12月6日

北京市医保局正式组建 于鲁明任局长

近日,北京市医疗保障局官网正式上线。官网显示,该局正式以新机构名义对外履行职责,于鲁明任北京市医保局局长,于学强任党组书记。按照《北京市机构改革实施方案》,将市人力资源和社会保障局的城镇职工和城镇居民基本医疗保险、生育保险、新型农村合作医疗职责,市发展和改革委员会的药品和医疗服务价格管理职责,市民政局的医疗救助职责等整合,组建北京市医疗保障局,为市政府直属机构。

2018年12月5日

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