企业动态

亚马逊挺进医药市场:已在日本网站向会员出售处方药

外媒消息称,亚马逊正在招募团队领导,计划进入医药市场,数家连锁药房品牌公司股价应声下跌

2017年5月18日

为过度输液釜底抽薪

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2017年5月17日

辉瑞超5亿美元牵手Sangamo开发A型血友病基因疗法

辉瑞公司将先向Sangamo支付7000万美元预付款,而Sangamo将利用这笔资金完成SB-525的临床I/II期研究以及一些生产管理方面工作

2017年5月16日

艾伯维泛基因型丙肝鸡尾酒疗法G/P进入英国药品早期获取计划(EAMS)

入选EAMS,意味着在欧盟批准G/P之前,英国的丙肝患者可以提前获取G/P的治疗。据估计,在英国,目前大约有21.4万丙肝患者。

2017年5月16日

FDA授予Cytokinetics公司脊髓性肌萎缩症新药的孤儿药地位

双方于2013年达成初步合作,Cytokinetics授予安斯泰来共同开发及共同商业化CK-2127107治疗非神经肌肉适应症的独家权利

2017年5月16日

FDA 授予 抗癌药 larotrectinib 治疗携带 NTRK 融合基因的实体瘤的孤儿药地位

美国对孤儿药研发的激励强度是最大的,除了 7 年的市场独占期,还有税费减免等其他一系列优惠政策。

2017年5月16日

艰难梭菌感染和遗传性肥胖在研药分获 FDA 突破性疗法认定

Rhythm 公司的黑皮质素 4 受体(MC4R)激动剂 Setmelanotide 也在同日获得了美国 FDA 的突破性疗法认定

2017年5月16日

阿斯利康抗PD-L1药物3期大获成功

由阿斯利康带来的durvalumab就是这样一款有望为癌症患者带来希望的免疫疗法药物

2017年5月16日

礼来偏头痛在研新药三项3期研究获积极进展

与安慰剂相比,两个研究剂量都在统计学上显着减少每月偏头痛的头痛发作日数

2017年5月16日

挫折!罗氏Tecentriq治疗晚期膀胱癌III期临床未达终点

瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日公布了PD-L1免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)III期临床研究IMvigor211的更新数据

2017年5月16日

重磅!美国FDA批准22年来首款ALS疗法

ALS以“渐冻人症”之名为人所熟知,它是一种罕见的渐进性神经退行性疾病

2017年5月16日

首批!Ixmyelocel-T疗法获FDA再生医学先进疗法认定

再生医学高级疗法(RMAT)认定是基于21世纪治愈法案的新药加速策略,旨在加速用于严重疾病再生医学制品的开发及审批进程

2017年5月16日

默克/辉瑞PD-L1免疫疗法Bavencio获FDA加速批准

值得一提的是,此次批准也是Bavencio在美国监管方面获批的第二个适应症

2017年5月16日

艾伯维抗炎新药upadacitinib治疗中重度克罗恩病II期临床获得成功

该研究中,upadacitinib治疗克罗恩病(CD)的安全属性与该药治疗类风湿性关节炎(RA)相关临床中的安全属性一致

2017年5月16日

强生 Invokana 降血糖疗效媲美注射型 GLP- 1 受体激动剂

中止服药或被处方一种新的降糖药(antihyperglycemic agent,AHA)的几率显着更低

2017年5月16日

喜讯!默沙东Keytruda获欧盟批准治疗霍奇金淋巴瘤

近日,制药巨头默沙东Keytruda在欧洲监管方面传来好消息,欧盟委员会批准扩大 Keytruda适应症,使其用于治疗经典霍奇金淋巴瘤

2017年5月16日

英媒:美公司发明治烧伤“皮肤枪” 4 天长出健康皮肤

如今,美国医生正利用一种新技术让患者在短短 4 天内就重新长出一层新的健康皮肤

2017年5月16日

华润凤凰收购中信医疗医院告吹

华润凤凰表示,将继续拓展医院网络,并探索与中信医疗其他合作机会

2017年5月10日

赛诺菲牵手Exscientia开发双特异小分子药

Exscientia将设计与糖尿病、NASH、减肥等代谢病相关的所谓双特异小分子药物,赛诺菲将不仅在化合物合成上寄予支持,还全部负责临床前和临床开发

2017年5月10日

强生重磅抗炎药Stelara获英国NICE批准

具体为:对常规疗法或抗TNFα疗法治疗无应答的中度至重度活动性克罗恩病(CD)成人患者。

2017年5月8日

华润凤凰斥1.15亿港元从二级市场购回股份

自2014年7月以来,华润凤凰多次从二级市场购回股份落实激励计划,成效显著

2017年5月8日

辉瑞公布2017年Q1成绩单 研发砍掉3个药物

进入五月份,越来越多的生物医药公司开始公布自己的第一季度财报

2017年5月8日

安进BiTE免疫疗法Blincyto获英国NICE批准

BiTE 抗体技术代表了一种创新的免疫治疗方法,旨在引导人体自身的 T 细胞杀手攻击肿瘤细胞,并能够在很低浓度下起作用

2017年5月8日

BMS Opdivo获FDA加速审评资格,有望成为转移性结直肠癌二线疗法

百时美施贵宝PD-1单抗Opdivo近日在美国监管方面再次有所斩获,获得了FDA授予的加速审评资格,最快有望在今年8月初被FDA批准,作为结直肠癌的2线治疗方案。

2017年4月20日

罗氏Alecensa治疗非小细胞肺癌无进展生存期击败辉瑞Xalkori

罗氏在ALEX、J-ALEX这两个关键的III期头对头临床研究中调查Alecensa作为一线疗法治疗ALK阳性非小细胞肺癌的安全性和有效性,对照组为ALK阳性NSCLC的标准一线疗法——辉瑞的克唑替尼

2017年4月20日

两种新药获批上市 诺华肿瘤创新加速

在不到一个月的时间,诺华肿瘤两款新品——维全特®(培唑帕尼)和捷恪卫®(芦可替尼)相继获得中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)的批准

2017年4月20日

FDA拒绝Baricitinib上市申请

日前,礼来/Incyte宣布他们的风湿性关节炎药物、JAK1/JAK2双抑制剂baricitinib的上市申请被FDA拒绝。

2017年4月20日

FDA开启“人类肝脏芯片”试验 有望彻底消除动物模型毒理试验

该芯片由波士顿生物技术公司Emulate开发,微型器官中包括生在支架上的多种类型的人类肝脏细胞

2017年4月20日

强生将数亿欧元收购血栓清除公司Neuravi

治疗市场得到快速增长。 Neuravi成立于2009年,由首席执行官Eamon Brady,首席技术官David Vale、主席John O'Shaughnessy和美国放射学家Mahmood Razavi共同创立

2017年4月19日

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