企业动态

FDA批准首个治疗迟发性运动障碍新药

迟发性运动障碍是一种中枢神经系统疾病,症状特征是面部、躯干或四肢不自主的节律性重复运动

2017年4月19日

FDA再次批准Verax的血小板细菌检测技术

这次Platelet PGD®检测的批准将帮助减小用于患者输注的血小板被细菌污染的风险,从而降低输注后的感染风险

2017年4月19日

葛兰素史克启动IL-5抗炎药Nucala治疗关键III期研究

该研究是一项为期32周、随机、双盲、安慰剂对照研究,计划招募80-120例重度HES青少年及成人患者

2017年4月19日

辉瑞B型血友病基因疗法SPK-9001 I/II期临床收获激动人心数据

辉瑞表示,将在6月11日举行的第21届欧洲 血液学协会(EHA)大会上公布详细数据

2017年4月19日

爱尔眼科拟1.52亿欧元要约收购欧洲最大上市眼科机构

据悉,本次收购标的ClínicaBaviera, S.A.是欧洲最大的连锁眼科医疗上市公司

2017年4月19日

BMS与Apexigen合作研究Opdivo联合APX005M治疗晚期实体瘤

其中,APX005M是一种靶向共刺激信号分子受体的人源化CD40单克隆抗体药物。

2017年4月19日

子宫肌瘤新药2期临床成功 改善经期大出血

促性腺激素释放激素(GnRH)受体拮抗剂elagolix是一种口服型短效分子,通过与垂体腺中的GnRH受体竞争结合来阻断内源性的GnRH信号传导

2017年4月19日

晚期肺癌药物Alecensa疗效优于辉瑞Crizotinib

这是第二项显示Alecensa作为该类型肺癌的初始治疗药物会比Crizotinib具有更好治疗效果的III期试验

2017年4月19日

现代制药米那普仑片25mg片剂补充申请获批

米那普仑是一种强效的特异性5-羟色胺(5-HT)和去甲肾上腺素(NE)再摄取抑制剂,可特异性抑制5-HT与NE的再摄取,增加脑内细胞外5-HT与NE的浓度,用于治疗严重抑郁症

2017年4月19日

类风湿新药进展!辉瑞口服JAK抑制剂Xeljanz获欧盟批准

Xeljanz的获批,是基于来自RA患者群体中开展的III期ORAL全球开发项目以及真实世界的数据

2017年4月19日

Actelion罕见病药物Ledaga获欧盟批准,治疗蕈样肉芽肿型皮肤T细胞淋巴瘤

MF-CTLC通常出现在50岁以上患者,男性多见。该病最初表现为干性皮肤和红色丘疹,伴有或不伴有皮肤瘙痒

2017年4月19日

肺癌市场三国杀:凯美纳年销售破十亿

4月6日,贝达药业发布2016年报,其营业收入为10.35亿元,同比增长13.16%,归属于上市公司股东净利润为3.69亿元,同比增长6.81%。

2017年4月12日

万达医疗来了! 投资790亿!

据悉,万达还与四川大学华西口腔医院签署战略合作协议,计划投资90亿元,在全国各地的万达广场,开设300家牙科诊所。

2017年4月11日

罗氏肺癌靶向药3期临床效果优于化疗

ALK阳性NSCLC是肺癌的一种,常见于年轻患者(年龄中位数52岁)、女性患者(约占54%)和轻度吸烟或不吸烟的患者

2017年4月11日

总体生存率翻番!溶瘤病毒显著治疗 p53 突变乳腺癌

2016 年,美国国家癌症研究所(National Cancer Institute)报告了近 25 万例新增乳腺癌病例,其中 4 万多的患者死于该类癌症疾病

2017年4月11日

糖尿病复方新药欧双宁(R)在中国获批

勃林格殷格翰中国和礼来中国宣布收到国家食品药品监督管理总局关于欧双宁®的上市许可

2017年4月11日

胆管癌药物YELIVA被FDA批准为罕见病药物

RedHill Biopharma有限公司是一家专注于晚期临床阶段、专有口服胃肠炎等炎性疾病和癌症小分子药物的开发和销售的公司

2017年4月11日

FDA批准首个亨廷顿舞蹈症氘代新药

Teva Pharmaceutical Industries宣布,美国FDA已经批准了该公司新药产品AUSTEDO(deutetrabenazine)片剂用于治疗与亨廷顿舞蹈症相关的“舞蹈病症状“

2017年4月11日

百时美施贵宝Opdivo治疗转移性结肠直肠癌获得FDA优先审查

这项里程碑式的进展阐释了百时美施贵宝持续专注于多类癌症中免疫肿瘤学的研发潜力,同时对外展示了公司在转化医学领域取得了重大进步

2017年4月11日

安斯泰来5亿欧元收购Ogeda

总部位于比利时戈斯利的Ogeda(旧称Euroscreen,2016年10月更名)已经接受了安斯泰来制药提供的5亿欧元预付款以及3亿欧元临床及监管里程碑付款

2017年4月11日

智飞生物与默沙东续签纽莫法与维康特经销与推广服务协议

据了解,智飞生物与默沙东自2011年4月25日起开展市场推广合作,负责默沙东疫苗产品在中国大陆区域的销售。

2017年4月11日

Opdivo一项胶质母细胞瘤III期研究失败

CheckMate-143是PD-1类免疫检查点抑制剂在胶质母细胞瘤中开展的第一项随机研究

2017年4月11日

迈兰旗下Advair仿制药的上市申请遭FDA拒绝

该药物是用于治疗哮喘和慢性肺部疾病的两部分组合吸入药物

2017年4月11日

重磅肺癌新药Tagrisso诞生记:两年半从临床到获批的传奇

我相信这款抗癌新药从首个人体试验到最终获批所经历的时间,是有史以来最短的

2017年3月28日

美国FDA授予Shire罕见血液病药物SHP655快速通道地位

FDA的快速通道项目旨在促进针对严重疾病的药物开发和快速审查,以解决严重未获满足的医疗需求

2017年3月28日

诺华急性心衰药物RLX030关键III期临床失败

诺华表示,该项研究没能证实RLX030治疗急性心衰的疗效,对此感到非常失望

2017年3月28日

安进胆固醇药物Repatha在3期临床试验中显著降低心脏病发作、中风风险

这项临床试验表明Repatha最大程度地降低了LDL-C的水平,帮助降低了像心脏病、中风和冠状动脉血运重建等主要心血管事件的风险。

2017年3月28日

改善睡眠问题,新药3期临床获双喜战绩

生物药企Jazz Pharmaceuticals plc宣布,旗下在研新药JZP-110取得3期临床成功,在两项全球多中心3期研究中均达到了主要研究终

2017年3月28日

默克辉瑞抗PD-L1药物今日获美国FDA批准,治疗皮肤癌

avelumab是FDA批准的首个治疗这一疾病的疗法,同时也是第二个得到美国FDA批准的抗PD-L1抗体药物。

2017年3月28日

拜耳公司开发治疗非小细胞肺癌的靶向新药

该研究为非小细胞肺癌以及其他相关癌症的治疗提供了一种新的潜在选择

2017年3月28日

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