企业动态

默沙东重磅免疫疗法药物获优先审评资格

FDA通过PDUFA机制授予默沙东优先审评资格(Priority Review),目标行动日期为2017年9月22日。

2017年5月24日

FDA加速批准首款不区分肿瘤来源的抗癌疗法

“同病异治”,“异病同治”等精准医学的概念,将在未来得到进一步推广

2017年5月24日

先健科技美敦力被罚 高值医用耗材暴利暗藏玄机

血管介入类医用耗材竞标价格“虚高”上万元,在“阳光”采购之下终于现形

2017年5月24日

辉瑞启动抗生素耐药性监测网站及应用

该平台可以在网上作为一个独立的网站,也可以作为一个移动应用程序,目前只有iPhone版本,但覆盖了超过60个国家。

2017年5月24日

阿斯利康向 Recordati 出售 Seloken 与 Logimax 的欧洲销售权

阿斯利康公司以3亿美元的价格向意大利制药公司Recordati出售了两种含美托洛尔的心血管药物在欧洲的销售权

2017年5月24日

NEJM:GSK抗炎药Nucala治疗嗜酸性肉芽肿血管炎(EGPA)具有显著疗效

评估复发、缓解、糖皮质激素的使用,所有这些被认为与EGPA患者具有临床相关性

2017年5月24日

西门子医疗50%业绩来自基层市场,还要大搞私立医院

2016年,西门子医疗全球收入达135.35亿欧元,同比增长5%,中国市场则保持了两位数增长

2017年5月23日

AZ起诉GSK全球处方药总裁,咋了?

2017年1月,GSK从阿斯利康挖走其欧洲业务执行副总裁Luke Miels,聘请他负责公司年销售额超过150亿英镑、涉及100多个市场的处方药和疫苗业务

2017年5月23日

FDA批准史上首个巨细胞动脉炎药物

巨细胞动脉炎是一种血管炎,这是一大类因为血管炎症而导致的疾病。由于这种炎症反应,导致动脉变窄或变得不规则,妨碍足够的血液流动

2017年5月23日

千人2年大型3期,多发性硬化症新药显著减少复发

今日,Celgene宣布,其在研新药ozanimod在治疗复发性多发性硬化症的3期临床试验中,显著降低了年复发率,抵达了主要临床终点

2017年5月23日

华海药业「盐酸度洛西汀肠溶胶囊」获FDA批准

5月18日,华海药业又有新品种获FDA批准,此次获批品种为盐酸度洛西汀肠溶胶囊(20mg、30mg、60mg

2017年5月23日

复星医药换帅之后,合伙人制度呼之欲出

20天前,复星医药发布2017年一季度业绩报告,实现营业收入人民币38.80亿元,比上年同期增长20.29%

2017年5月23日

自身免疫也疯狂 新基3亿美元收购Delinia

这是在新基6亿美元收购了瑞士英迈(EngMab)公司后,新基的又一个亿元级收购生物小公司的案例。

2017年5月23日

新基口服药物ozanimod治疗复发型多发性硬化症(RMS)第二个III期临床获得成功

美国生物技术巨头新基(Celgene)近日公布了口服药物ozanimod治疗复发型多发性硬化症(RMS)的第二个关键性III期临床研究RADIANCE的积极结果

2017年5月23日

AB Science公布渐冻症药物临床III期利好消息

肌萎缩性脊髓侧索硬化症(ALS),又称渐冻症,是一种非常罕见的神经退行性疾病

2017年5月22日

安进/优时比公布骨质疏松药物Romosozumab 3期顶线数据

骨质疏松药物Romosozumab的临床3期研究ARCH达到了主要试验终点和关键次要终点

2017年5月22日

国产“伟哥”增新军 药企抢占百亿抗ED市场

自原研药万艾可在华专利到期、国产“伟哥”首仿药“金戈”上市后,两年多来,国产“伟哥”的一举一动备受业界关注

2017年5月22日

NEJM:GSK抗炎药Nucala治疗嗜酸性肉芽肿血管炎(EGPA)具有显著疗效

在美国和欧盟,mepolizumab于2015年底获批,作为一种附加疗法用于重度难治性嗜酸细胞性哮喘患者的治疗

2017年5月22日

安进向美国FDA提交潜在重磅偏头痛药物erenumab上市申请

诺华与安进于2015年8月达成合作协议,共同开发erenumab用于发作性偏头痛(EM)和慢性偏头痛(CM)的治疗

2017年5月22日

辉瑞霸主地位不保!诺华抗癌药Zykadia进入ALK阳性肺癌一线治疗

Zykadia是一种口服、选择性间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂

2017年5月22日

az/利奥IL-17抗炎药brodalumab获欧盟CHMP支持批准,治疗斑块型银屑病

brodalumab是首个也是唯一一个选择性靶向IL-17受体的全人源化单克隆抗体

2017年5月22日

罗氏 T 细胞双特异性抗体药物与PD-L1药物联用早期研究初现曙光

研究人员利用这种靶向癌胚抗原(CEA)的抗体药物进行了两项早期临床研究

2017年5月22日

FDA授予拜耳新型抗癌药copanlisib治疗滤泡性淋巴瘤的优先审查资格

德国制药巨头拜耳(Bayer)近日宣布,美国FDA已授予抗癌药copanlisib新药申请(NDA)优先审查资格

2017年5月22日

优于二甲双胍的一类新型口服降糖药即将面世

由阿德莱德大学领导的研究为治疗2型糖尿病的更安全有效的药物的产生以及减少副作用和注射胰岛素的需要铺平了道路。

2017年5月22日

强生公布最新研发管线,多款药物有望成“重磅”

Janssen 自 2011 年以来已获得美国 FDA 批准的 11 个新分子实体(NME)

2017年5月22日

5 年临床试验确认,罕见病新药可使患者长期获益

数据显示,在 13 岁以上青少年和成年患者中,Strensiq 治疗低磷酸酯酶症的快速获益能够维持 5 年之久

2017年5月18日

抗癌新药喜获FDA突破性疗法认定,可治疗多种实体瘤

FDA授予其新药entrectinib突破性疗法认定,治疗NTRK基因融合阳性,局部晚期或转移性实体瘤成人和儿童患者,这些患者在接受现有疗法后疾病仍进展,

2017年5月18日

FDA 授予 Cytokinetics 公司脊髓性肌萎缩症新药的孤儿药地位

双方于 2013 年达成初步合作,Cytokinetics 授予安斯泰来共同开发及共同商业化 CK-2127107 治疗非神经肌肉适应症的独家权利

2017年5月18日

九州通试水电商获阶段性突破 首次扭亏为盈

国内最大的民营医药流通企业——九州通“试水”电商业务,终于取得阶段性成果

2017年5月18日

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