今天宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予其专有的AAV介导基因治疗产品候选药物的孤儿药认定资格（ODD）
2016年12月23日
此次sNDA，将支持Ibrance由之前的加速批准转变为常规批准（regular approval），同时纳入了III期PALOMA-2临床研究的数据
2016年12月23日
Simponi Aria（golimumab）是一种静脉输注剂型的全人源化抗肿瘤坏死因子α(TNF-α)单克隆抗体药物
2016年12月22日
JCAR017使用确定的CD4：CD8细胞组合物和4-1BB作为共刺激结构域，其在临床开发中将与其它由CD19导向的CAR-T产品区分开来
2016年12月22日
在整个亚太地区，随着近年来一些亚洲国家中乳腺癌发病率的显著升高，乳腺癌已成为该地区的一个重大健康问题
2016年12月21日
今天FDA批准了Clovis的PARP抑制剂rucaparib（商品名Rubraca）作为三线以后药物用于BRCA变异晚期卵巢癌
2016年12月21日
CHMP支持批准Votubia，是基于一项III期临床研究（EXIST-3）的疗效和安全性数据
2016年12月21日
阿斯利康及其全球生物制剂研发公司MedImmune，12月9日宣布美国食品和药物管理局（FDA）已接受durvalumab，PD-L1单克隆抗体（mAb）申请
2016年12月21日
昨天特拉华州的一个联邦陪审团认为吉利德的丙肝药物Sovaldi和Harvoni侵犯默沙东的专利，并要求吉利德赔偿默沙东25.4亿美元损失
2016年12月20日
美国医药巨头礼来（Eli Lilly）与Incyte合作开发的口服抗炎药baricitinib近日在欧盟监管方面传来喜讯
2016年12月20日
其中，携带EGFR或ALK阳性肿瘤突变的患者，在进行Keytruda治疗之前应已接受过针对相应突变的靶向疗法治疗
2016年12月20日
CHMP支持批准Alecensa，是基于2个关键性单组临床研究（NP28761，NP28673）的积极顶线数据
2016年12月20日
日前，诺华(Novartis)发布了该公司的LEE001(ribociclib)与letrozole组合治疗HR+/HER2- 晚期或转移乳腺癌的临床3期试验结果的进一步分析
2016年12月20日
美国制药巨头辉瑞（Pfizer）在今年6月豪掷52亿美元全现金收购了一家加州的生物制药公司Anacor
2016年12月20日
对42例患者中位随访14个月的数据显示，Imbruvica治疗能够提供持续的缓解作用并减轻症状的严重程度
2016年12月20日
