企业动态

安进和艾尔健已向美欧2大市场提交生物类似药ABP 215(贝伐单抗)上市申请

ABP 215是一种贝伐单抗生物类似药,这是一种重组的免疫球蛋白G1(IgG1)单克隆抗体

2016年12月20日

雅培“变卦” 终止58亿美元收购美艾利尔

据多家外国媒体消息,12月7日,雅培公司(Abbott)正式宣布终止收购美艾利尔(Alere Inc)

2016年12月20日

英国国立健康与临床优化研究所(NICE)批准默沙东Keytruda用于非小细胞肺癌二线治疗

NICE发布的指南表示,既往接受过化疗或是靶向治疗的NSCLC患者,在检测其PD-L1为阳性后均可以从医保途径获得Keytruda (pembrolizumab)的治疗

2016年12月20日

艾伯维突破性抗癌药Imbruvica治疗复发/难治边缘区淋巴瘤(MZL)总缓解率达48%

数据显示,Imbruvica单药治疗使79%(n=50/63)的患者肿瘤体积得到了一定程度的缩小

2016年12月19日

艾伯维全球首个BCL-2抑制剂Venclyxto治疗难治性慢淋白血病(CLL)拿下美欧2大市场

此次批准,使Venclyxto成为欧洲获批上市的首个BCL-2抑制剂,标志着欧洲慢性淋巴细胞白血病(CLL)临床治疗的一个重大进步

2016年12月19日

吉利德向美国FDA提交三合一丙肝补救治疗药物SOF/VEL/VOX上市申请,将成收官之作

SOF/VEL/VOX(400mg/100mg/100mg)是一种日服一次的三合一片剂

2016年12月19日

诺华生物类似药GP2013一线治疗滤泡性淋巴瘤(FL)疗效等价于罗氏美罗华

来自联合治疗期的数据显示,在既往未接受治疗(初治)的晚期滤泡性淋巴瘤(FL)患者中

2016年12月19日

辉瑞慢性粒细胞白血病新药3期临床获得积极结果

Bosutinib是一种口服的酪氨酸激酶抑制剂(TKI),可以靶向抑制BCR-ABL蛋白激酶活性,也可抑制致癌相关的Src家族蛋白激酶活性

2016年12月19日

辉瑞牵手IBM华生开发新药

新药研发高度复杂,所以不断有新技术号称能显着提高研发效率

2016年12月19日

阿兹海默症药物neflamapimod临床2期试验结果喜人

AD是导致老年痴呆症的最常见病因,大约导致了60~70%的病例

2016年12月19日

重组研发部门 百时施贵宝(BMS)美国研发中心重新洗牌

公司宣布将关闭其在新泽西州Hopewell的研发中心,该中心在BMS公司中已经存在了近20年之久

2016年12月19日

欧盟正式受理首个神经营养性角膜炎治疗药物Oxervate (rhNGF,重组人神经生长因子)

神经营养性角膜炎(NK)是一种罕见的退行性眼科疾病,发病率低于万分之五

2016年12月19日

勃林格-礼来联盟2型糖尿病复方新药Synjardy XR(恩格列净/二甲双胍缓释片)获美国FDA批准

Synjardy XR(缓释片)和Synjardy是由empagliflozin(恩格列净)和盐酸二甲双胍组成的复方单片,具有2种独特的降血糖机制

2016年12月19日

GSK在日本提交狼疮药Benlysta上市申请,治疗系统性红斑狼疮(SLE)

此次NDA的提交,是基于2项关键性III期临床研究(Northeast Asia和BLISS-SC)的数据

2016年12月19日

诺华眼科药物Lucentis获欧盟批准治疗广泛的脉络膜新生血管(CNV)疾病

Lucentis是诺华年销售额达40亿美元的重磅眼科药物,此次批准也是Lucentis在欧洲市场获批的第6个适应症

2016年12月12日

定了!雅培确认取消收购美艾利尔的交易!

12月7日雅培正式宣布取消其收购美艾利尔的决定

2016年12月12日

帕金森基因疗法1期临床试验数据惊人,Voyager股票暴涨!

Voyager Therapeutics的股票在其帕金森疾病基因治疗的早期临床试验数据公布之后1小时暴涨35%

2016年12月12日

赛诺菲和诺和诺德即将上市的糖尿病复方药物

制药公司也在积极开发复方制剂的药物,赛诺菲和诺和诺德两大糖尿病领域巨头在这方面齐头并进,近日FDA同时批准了它们的新型复方制剂糖尿病药物

2016年12月12日

百时美免疫组合疗法Opdivo+Yervoy治疗小细胞肺癌(SCLC)展现激动人心的缓解和生存数据

数据显示,Opdivo+Yervoy联合治疗组确定的客观缓解率为25%(95%CI:15,37),Opdivo单药组为11%(95%CI:6,19),缓解与铂敏感度或既往疗法无关

2016年12月12日

PD-1抑制剂+靶向疗法(Opdivo+Adcetris)治疗经典霍奇金淋巴瘤(cHL)客观缓解率达90%

这些数据来自42例患者,其中29例可评估缓解

2016年12月12日

百时美免疫组合Opdivo+Yervoy一线治疗非小细胞肺癌(NSCLC)展现激动人心的疗效数据

安全性方面,Opdivo+Yervoy联合用药的治疗相关不良事件发生率之前在的报道相似

2016年12月12日

美国FDA批准罗氏安维汀(Avastin)联合化疗治疗复发性铂敏感卵巢癌

之前,Avastin于2014年11月获FDA批准联合紫杉醇(paclitaxel)、拓扑替康(topotecan)或聚乙二醇化脂质体阿霉素(doxorubicin)化疗

2016年12月12日

礼来乳腺癌创新在研药物取得2期临床成功

除了皮肤癌以外,乳腺癌是美国妇女中最常见的癌症,并且是女性癌症死亡的第二大原因

2016年12月12日

诺和诺德每周给药一次的2型糖尿病新药Semaglutide将问世

对成人2型糖尿病患者而言,实现血糖控制、体重减轻和减少心血管事件的风险来说仍然是一个重大的挑战

2016年12月12日

药品价格上涨2600% 辉瑞在英国被罚款8420万英镑

由于辉瑞公司将抗癫痫药物(苯妥英钠)的费用涨价2600%,英国政府已经对它开出8420万英镑的罚单,这一罚单是按照英国竞争法开出的最高一笔罚单

2016年12月12日

GSK再变革!业绩考核又“挂钩”销售指标

3年后,因业绩压力等原因,GSK中国医药代表的业绩考核将再度和销售指标挂钩

2016年12月12日

艾维替尼治疗晚期非小细胞肺癌的疗效及安全性皆优

艾维替尼是一种可口服的不可逆小分子酪氨酸激酶抑制剂,用于治疗EGFR突变阳性的NSCLC患者

2016年12月8日

用于治疗2型糖尿病的高效新药 Semaglutide即将问世

Semaglutide最常见的不良反应是恶心、呕吐、腹泻、腹痛和便秘

2016年12月8日

全球首个可降低心血管死亡风险的降糖药Jardiance(恩格列净)获美国FDA批准

此次批准,使Jardiance成为全球获批的首个也是唯一一个可降低2型糖尿病患者心血管死亡风险的糖尿病药物

2016年12月8日

默沙东Keytruda治疗复发/难治经典霍奇金淋巴瘤(cHL)斩获FDA优先审查资格

之前,FDA在今年4月已授予Keytruda用于该适应症的突破性药物资格(BTD)

2016年12月8日

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