企业动态

喜讯!诺华重磅抗炎药Cosentyx获英国NICE批准治疗强直性脊柱炎

Cosentyx是全球首个白细胞介素17(IL-17)单克隆抗体,分别于2015年1和2016年1月获欧盟和美国批准强直性脊柱炎(AS)适应症

2016年10月8日

吉利德HIV药物Truvada获英国NICE支持用于HIV暴露前预防治疗(PrEP)

Truvada:欧洲首个用于HIV暴露前预防(PrEP)的药物

2016年10月8日

BARDA再投7600万美元支持默沙东/NewLink埃博拉疫苗研究

据了解,BARDA此前已经开始对V920研发的赞助,此次新的支持资金将把这一数字增加到1亿美元以上

2016年10月8日

一次放置避孕5年!拜耳新型长效宫内节育器Kyleena获美欧2大市场批准

拜耳已计划在10月份将Kyleena投放美国市场,欧洲市场预计在2017年1月上市

2016年10月8日

喜讯!FDA授予罗氏抗炎药Actemra/RoActemra第2个突破性药物资格,治疗巨细胞动脉炎(GCA)

之前,FDA于2015年6月授予该药治疗系统性硬化症(SSc)的BTD

2016年10月8日

重磅!FDA授予罗氏抗癌药Alecensa第2个突破性药物资格

此次FDA授予Alecensa BTD,是基于一项头对头关键III期临床研究(J-ALEX)的积极数据

2016年10月8日

Summit携手Sarepta开发新型杜氏肌营养不良药物

杜氏肌营养不良症(DMD)是许多罕见病药物公司竞相追逐的对象。

2016年10月8日

艾尔建十月买买买再起 15亿美元插足阿斯利康/安进肠道药物

按照计划,艾尔建将首先预付2亿5千万美元,随后的里程碑奖金最高达12.7亿美元之多

2016年10月8日

赛诺菲重磅炸弹级湿疹药物或将于3月通过美国批准

法国制药商赛诺菲及其美国合作伙伴Regeneron制药公司重点关注的湿疹药物dupilumab可能会在明年三月赢得美国批准

2016年9月29日

华润医药闯关成功 传10月在港交所挂牌上市

截至2016年6月30日,华润医药制造及营销的产品包括294种化学药品、160种中药、9种生物药品及42种其他医药产品

2016年9月29日

BioArctic与艾伯维达成免疫疗法合作,攻克帕金森症

双方将共同开发BioArctic拥有的一系列针对帕金森病的α-synuclein抗体

2016年9月29日

哈药强制安装“码上有”遭抵制

“码上有”APP是构成集团药品信息全程追溯体系的重要环节,有章可循,有法可依

2016年9月29日

4家医疗器械企业的创新品种获国家特别审批

9月26日,药监总局医疗器械技术审评中心对一批创新医疗器械特别审批申请审查结果进行了公示

2016年9月29日

默沙东、拜耳低调开始心衰三期临床

默沙东和拜耳宣布开始招募其心衰药物、可溶性鸟苷酸环化酶(sGC)激动剂Vericiguat的国际多中心三期临床试验

2016年9月29日

FDA受理安进单抗药romosozumab上市申请,将2017年上市

romosozumab BLA的提交,是基于关键性III期临床研究FRAME的积极数据

2016年9月29日

安进抗癌药Kyprolis一线治疗多发性骨髓瘤疗效与武田Velcade(万珂)打成平手

数据显示,与VMP方案相比,KMP方案未能在主要终点(无进展生存期,PFS)表现出优越性;

2016年9月29日

FDA受理强生/艾伯维突破性抗癌药Imbruvica治疗边缘区淋巴瘤(MZL)的上市申请

MZL是另一类罕见且无法治愈的B细胞恶性肿瘤,目前尚无获批治疗该病的药物

2016年9月29日

强生重磅抗炎药Stelara获美国FDA批准治疗中重度克罗恩病(CD)

Stelara靶向白细胞介素12(IL-12)和白细胞介素23(IL-23)

2016年9月29日

FDA批准美国市场首个阿达木单抗生物仿制药Amjevita

去年,安进宣布正在开发9个重磅生物药的仿制药,并计划在2017年开始将产品推向市场

2016年9月29日

灵北5-HT6受体拮抗剂idalopirdine首个III期临床未改善轻度至中度AD患者认知

该项目正在评估idalopirdine用于轻度至中度阿尔茨海默氏症(AD)对症治疗的疗效和安全性。

2016年9月29日

诺华新型靶向抗癌药Zykadia一线治疗晚期ALK+肺癌III期临床获得成功

除了PFS之外,Zykadia在横跨多个关键次要疗效指标方面也实现了临床意义的改善

2016年9月29日

重磅!吉利德泛基因型丙肝鸡尾酒疗法Epclusa获英国NICE批准

Epclusa在今年六月份被FDA批准,用于全部6种基因型丙肝,而在七月份,该药物也毫无悬念地拿下了欧洲的批文

2016年9月29日

全球药王地位不保!Amgen阿达木单抗(修美乐)生物类似药获批

美国FDA宣布批准安进公司的新药Amjevita(adalimumab-atto)上市。Amjevita是著名药物阿达木单抗(adalimumab)的生物类似物,能治疗多种炎症疾病

2016年9月27日

大麻衍生物3期临床成功,可有效治疗儿童癫痫

今天,生物制药公司GW Pharmaceuticals宣布在研新药Epidiolex能有效治疗儿童Lennox-Gastaut综合征(LGS)引起的癫痫发作。在3期临床中,Epidiolex抵达了主要临床终点

2016年9月27日

辉瑞分家暂停,收购继续

辉瑞今天宣布将暂时不会把成熟和创新药物分割成两个独立公司,而是作为一个公司的两个独立业务

2016年9月27日

诺华、BioLineRx联手开发新型NASH药物

该药物是基于Ben-Gurion大学和Hadassah医学中心的研究成果转化而来

2016年9月27日

FDA批准首个杜氏肌营养不良症(DMD)治疗药物Exondys 51(eteplirsen)

美国食品和药物管理局(FDA)近日有条件批准Sarepta治疗公司的新药Exondys 51,成为首个获批治疗杜氏肌营养不良症(DMD)的药物。

2016年9月27日

EASD 2016:诺和诺德重磅降糖药Victoza显著降低心血管高危2型糖尿病患者肾脏损害进展

该研究是迄今为止诺和诺德开展的最大规模也是持续时间最长的糖尿病临床试验

2016年9月27日

GSK向美国和欧盟提交皮下注射剂型狼疮药Benlysta(每周一次)上市申请

Benlytsa(贝利木单抗)是近50多年来获批用于治疗红斑狼疮的首个新药,于2011年获得美国和欧盟批准

2016年9月27日

强生向美国FDA提交IL-6单抗sirukumab上市申请

sirukumab是一种实验性人抗细胞白介素-6(IL-6)单克隆抗体,可高亲和力和特异性地结合细胞因子IL-6,抑制 IL-6介导的炎性作用

2016年9月27日

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