企业动态

EASD 2016:诺和诺德semaglutide使高危2型糖尿病患者主要心血管事件风险显著降低26%

semaglutide是一种新型长效胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物,每周皮下注射一次,可使2型糖尿病患者血糖水平大幅改善,并且低血糖风险较低

2016年9月27日

ECTRIMS 2016:百健/艾伯维每月一次皮下注射多发性硬化症药物Zinbryta疗效显著优于Avonex

Zinbryta(daclizumab,皮下注射)是一种新的、每月一次的皮下注射药物,于今年上半年获得美国和欧盟批准

2016年9月27日

ESTRIMS 2016:赛诺菲Lemtrada治疗复发缓解型多发性硬化症(RRMS)疗效持续长达6年

在为期2年时间的研究中所取得的疗效在扩展研究中的额外4年时间中均得以维持

2016年9月27日

NICE拒绝罗氏Esbriet (pirfenidone)用于早期肺特发性纤维化

制药巨头罗氏的特发性肺间质纤维化(IPF)药物Esbriet在英国监管方面遭遇挫折,英国医疗成本控制机构NICE发布最终指南

2016年9月27日

Lundbeck阿尔茨海默病药物三期临床失败,殃及Axovant

丹麦生物技术公司Lundbeck的阿尔茨海默病药物——5HT6拮抗剂idalopirdine,在第一个三期临床彻底失败

2016年9月27日

拜耳携手Evotec开展慢性肾病药物研发

德国制药巨头拜耳和德国生物技术公司Evotec达成一项为期五年、多靶点的研发合作,旨在开发治疗慢性肾脏疾病的候选药物

2016年9月27日

奋起直追!梯瓦公布迟发性运动障碍新药临床III期研究数据

以色列制药巨头梯瓦公司最近公布了其开发的用于治疗迟发性运动障碍(TD)新药deutetrabenazine的临床III期研究数据

2016年9月27日

阿斯利康2型糖尿病组合疗法Bydureon/ForxigaIII期临床显著降低血糖水平、体重、收缩压

安全性方面,联合治疗组不良事件发生率与各单药组相似。最常见的不良反应(发生率≥5%)包括腹泻、注射位点结节、恶心、尿路感染

2016年9月27日

美国FDA批准强生复方新药Invokamet XR用于2型糖尿病一线治疗

在III期临床中,与二甲双胍单药、sitagliptin+二甲双胍、格列美脲+二甲双胍等治疗方案相比

2016年9月27日

东软医疗开启上市倒计时 高端器械格局谋变

国内大型的医疗设备完全依赖进口。正是在这种背景下,一次偶然修复CT的机遇让以软件起家的东软集团开始跨界医疗

2016年9月27日

绿叶制药主营产品面临售价下行压力

业绩增长被指缺乏催化剂 绿叶制药海外并购谋出路

2016年9月27日

永安药业牛磺酸产品涉境外专利诉讼

如今,一纸诉讼或会使得永安药业扭转业绩颓势的前进脚步充满挑战

2016年9月27日

华北制药11年反垄断诉讼大反转: 10亿罚单或取消

这是一场马拉松式的司法长跑,持续了11年,剧情最近出现了大反转,如果对方不继续上诉的话,目前华北制药的胜诉将是终审判决

2016年9月27日

辉瑞花16亿美元买了阿斯利康的小分子抗生素业务

此次交易的小分子抗生素业务中Merrem和Zinforo已在100多个国家销售,2015年二者销售额为2.5亿美元,仅占阿斯利康年销售额约1%

2016年9月22日

艾尔建16.95亿美元收购Tobira ,强化胃肠病学管线

制药巨头艾尔建表示将要以16.95亿美元的价格收购美国制药公司Tobira Therapeutics

2016年9月22日

梯瓦/再生元达成2.5亿美元NGF单抗fasinumab合作研发协议

目前在骨关节炎疼痛中处于III期临床试验阶段,在慢性腰部疼痛中处于II期临床试验阶段

2016年9月22日

说你行你就行:FDA批准首款杜氏营养肌不良症药物Eteplirsen

Sarepta股票今天暴涨75%,反映这个决定与投资界预期值的巨大反差

2016年9月22日

辉瑞2.5亿美元携手OncoImmune开展CTLA4单抗ONC-392研发

根据协议,辉瑞将在一定时限内对ONC-392进行评估,然后决定是否对该药物以及OncoImmune公司的其它CTLA4抗体行使期权

2016年9月22日

GSK换帅! Emma Walmsley成为GSK史上首位女性CEO

GSK现任CEO Andrew Witty退休后,Emma Walmsley就将于明年三月份上任,但她会在明年一月份就进入董事会

2016年9月22日

强生重磅抗炎单抗Stelara获CHMP支持批准用于克罗恩病

去年10月份,强生公布了一项纳入628名克罗恩病患者的大型III期临床试验数据

2016年9月22日

Singh Biotechnology胰腺癌Stat3单抗获FDA授予孤儿药资格认定

胰腺癌是预后极差的实体瘤,五年生存率仅为7.2%

2016年9月22日

成本500万,一致性评价做 or 不做?这些因素都应纳入考量

截至2016年6月30日,共942个厂家产品参与了备案,其中508个厂家产品在289个仿制药目录内

2016年9月22日

艾尔健高价收购NASH资产

Tobira的主要产品是在研NASH药物、CCR2/5双抑制剂Cenicriviroc(CVC)

2016年9月22日

艾滋病福音!强生向欧盟提交四合一HIV新药D/C/F/TAF上市申请

近年来,HIV药物研发领域的巨大进步已帮助艾滋病患者生存的更久,然而治疗方案仍然会严重影响患者的日常生活

2016年9月22日

安进降胆固醇新药冠心病3期临床取得成功

安进公司的上市产品Repatha(evolocumab)是一种可抑制PCSK9的人源化单克隆抗体

2016年9月22日

欧洲药品管理局确认百时美施贵宝Opdivo用于晚期膀胱癌的II类变更申请

该申请基于Opdivo用于转移性尿路上皮癌II期临床研究 CheckMate -275的结果

2016年9月22日

诺和诺德NovoRapid获欧盟CHMP支持批准治疗年龄低至1岁的糖尿病儿童患者

在全球范围内,欧洲的1型糖尿病儿童患者数量最多,大约有14万例,而且有证据表明,儿童1型糖尿病的确诊年龄继续朝更小年龄的趋势发展

2016年9月22日

PAD患者福音!FDA批准Shockwave Medical新型声波气囊有条件上市

这也是目前市场上首个能够治疗血管钙化的医疗设备产品

2016年9月22日

EASD 2016:赛诺菲2型糖尿病复方新药iGlarLixi控制餐后血糖疗效优于来得时(Lantus)

iGlarLixi将满足那些正在考虑启动或加强胰岛素治疗的2型糖尿病成人群体中存在的尚未满足的医疗需求

2016年9月22日

默沙东/辉瑞新型口服SGLT-2降糖药ertugliflozin治疗2型糖尿病表现出强大的降血糖疗效

ertugliflozin是一种实验性、口服、SGLT-2抑制剂,开发用于2型糖尿病患者的治疗

2016年9月22日

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