企业动态

ADA2016:诺和诺德降糖药Victoza显著降低2型糖尿病患者主要心血管事件和死亡风险

该研究是迄今为止诺和诺德开展的最大规模也是持续时间最长的糖尿病临床试验

2016年6月21日

罗氏抗癌药Gazyvaro获欧盟批准用于滤泡性淋巴瘤(FL)的治疗

Gazyva联合苯达莫司汀提供了一种新的治疗选择,可用于病情复发的FL患者,能显著降低疾病进展或死亡风险。

2016年6月21日

Keytruda肺癌三期临床提前终止,部分病人有望摆脱化疗折磨

这标志着PD-L1高表达肺癌患者将摆脱化疗的折磨,是肺癌治疗史上一个重要进展

2016年6月21日

进击的百时美!新西兰批准Opdivo治疗黑色素瘤

继强势拿下欧美两大主流市场后,近日大热的百时美PD-1抑制剂又斩获了另一项批文

2016年6月20日

重大挫折!百健多发性硬化药物opicinumab II期临床试验失败

百健的Avonex、Plegridy和Tecfidera (dimethyl glutamate)销售额均出现下降,这一研发管线亟需一剂强心针

2016年6月20日

梯瓦不致成瘾性阿片止痛药 Vantrela ER获FDA专家委员会支持批准

梯瓦表示,希望将来FDA在药物标签上能够将其描述为“减少成瘾风险”而非“完全预防”,因为在剂量控制不当的情况下,还是具有成瘾风险的

2016年6月20日

葛兰素史克公布狼疮药物Benlysta积极临床试验数据

显示Benlysta具有治疗红斑狼疮的显著有效性

2016年6月20日

FDA出台药物新规导致Sarepta 公司股价暴跌

今天对产业的规定增大了eteplirsen这种药物产出的不确定性,但满足了患者在药物研发阶段的特殊需求

2016年6月13日

默沙东/辉瑞新型口服SGLT-2抑制剂降糖药ertugliflozin治疗2型糖尿病表现出强大的降血糖疗效

ertugliflozin是一种实验性、口服、SGLT-2抑制剂,开发用于2型糖尿病患者的治疗

2016年6月13日

安进/诺华偏头痛药物erenumab达II期临床主要终点

AMG334是靶向降钙素基因相关肽(CGRP)的单克隆抗体,CGRP被认为与偏头痛的产生有紧密关系

2016年6月13日

强生多发性骨髓瘤药物Darzalex+来那度胺+地塞米松三联疗法III期临床显著延长无进展生存期

该研究中,DRd三联疗法的安全性与Darzalex(D)单药疗法及Rd二联疗法的安全性一致

2016年6月13日

辉瑞ADC药物inotuzumab ozogamicin治疗CD22阳性急性淋巴细胞白血病表现出强劲疗效

复发或难治性ALL是一种侵袭性白血病,迫切需要新的治疗选择

2016年6月13日

默沙东抗梭菌感染单抗Zinplava获FDA专家委员会支持批准

在过去的20年,艰难梭菌(C.difficile)感染发生率呈急剧上升趋势

2016年6月12日

诺华组合疗法Tafinlar+Mekinist一线治疗BRAF V600E/K阳性晚期黑色素瘤3年生存率44%

该研究是迄今为止在接受靶向组合疗法治疗的BRAF V600E/K突变阳性黑色素瘤群体中开展的最长的III期生存随访研究

2016年6月12日

诺华组合疗法Fafinlar+Mekinist治疗BRAF V600E非小细胞肺癌总缓解率63%

该研究证实了非小细胞肺癌中继EGFR、ALK、ROS-1之后第4个可操作的生物标志物BRAF V600E

2016年6月12日

欧盟批准罗氏Avastin联合特罗凯一线治疗EGFR激活突变型非小细胞肺癌(NSCLC)

Avastin和Tarceva分别靶向的信号通路均为肿瘤生长和发展的关键驱动因素

2016年6月12日

赛诺菲/再生元过敏性皮炎药物dupilumab达III期临床主要及次要终点

中至重度特应性皮炎是一种严重的慢性皮肤炎症,主要表现为剧烈的瘙痒、明显的湿疹样变和皮肤干燥

2016年6月12日

ASCO2016:强生多发性骨髓瘤药物Darzalex显著延长患者无进展生存期

强生在ASCO会议上公布的名为CASTOR的III期临床试验数据显示,与bortezomib+地塞米松两药联用相比

2016年6月12日

罗氏Actemra/RoActemra治疗巨细胞动脉炎维持无激素缓解(TFR)

巨细胞动脉炎(GCA)是一种严重的动脉炎症疾病,常见于头部,但也见于主动脉及其分支

2016年6月12日

诺华将向FDA提交NSCLC组合疗法Tafinlar-Mekinist上市申请

安全性方面,有8名患者在治疗期间由于不良事件放弃治疗,但诺华仍然决定在七月份之后向FDA提交上市申请

2016年6月12日

英国上市首个遗传性凝血因子X缺陷药物Coagadex

与血友病相似,凝血因子X缺陷是一种遗传性疾病,男性和女性的患病率相同,患者主要症状是出血不止

2016年6月12日

阿斯利康将研发卵巢癌药物Lynparza辅助诊断试剂

近日,英国制药巨头阿斯利康宣布将研发一种辅助的诊断试剂,帮助医生判断哪些卵巢癌患者适合Lynparza的治疗

2016年6月12日

百时美Opdivo+Yervoy免疫组合治疗晚期黑色素具有长期可持续的无进展生存和缓解收益

CheckMate-067是一项关键性、双盲、随机III期研究,在945例既往未接受治疗的晚期黑色素瘤患者

2016年6月12日

ASCO2016:艾伯维抗体药物偶联物Rova-T治疗DLL3高表达小细胞肺癌总缓解率达39%

此次公布的数据显示,Rova-T单药治疗的确定总缓解率(ORR)为39%,临床受益率(病情稳定或更好)为89%

2016年6月12日

诺华每月一次偏头痛新药AMG 334预防慢性偏头痛II期临床达到主要终点

主要终点是每月偏头痛天数在最后4周(第9-12周)从基线的变化

2016年6月12日

ASCO2016:默沙东PD-1抑制剂Keytruda经典霍奇金淋巴瘤ORR超70%

数据显示患者的总缓解率(overall response rate,ORR)超过70%,并且其中90%至93%的患者肿瘤体积有所减小

2016年6月12日

惊天逆转!吉利德、默沙东丙肝药专利纠纷改判,吉利德大获全胜

法官认为,默沙东涉嫌做伪证、提供不真实证词及在一审审判后存在不道德行为

2016年6月12日

ASCO2016:超过50%Ph+CML患者停止诺华抗癌药Tasigna治疗后能够维持无治疗缓解

ENESTfreedom研究显示,接受Tasigna一线治疗至少3年并实现持续深度分子缓解的190例CML患者中

2016年6月12日

默沙东12.5亿美元收购Afferent Pharma,获得咳嗽资产P2X3受体拮抗剂

Afferent Pharma是一家私人持有的生物制药公司,开发靶向P2X3受体的治疗性候选药物

2016年6月12日

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