企业动态

ASCO2016:Kite制药CAR-T疗法KTE-C19治疗晚期非霍奇金淋巴瘤实现持续的完全缓解

该研究包括22例NHL患者,包括19例弥漫性大B细胞淋巴瘤患者、2例滤泡性淋巴瘤患者、1例套细胞淋巴瘤患者

2016年6月12日

FDA授予强生埃博拉病毒检测试剂盒紧急使用授权

Idylla埃博拉病毒分类检测试剂盒(Idylla EBOV Test)是一种实时逆转录聚合酶链反应(rRT-PCR)检测方法

2016年6月7日

FDA批准新的诊断显像剂Netspot,诊断罕见的神经内分泌肿瘤

Netspot是首个镓68DOTATATE注射剂,这是一种放射性诊断制剂,用于正电子发射断层扫描成像

2016年6月7日

欧盟将Kite制药公司CAR-T疗法KTE-C19纳入首批重点药物审批计划(PRIME)

KITE首席执行官Arie Belldegrun表示,该公司非常荣幸成为被CHMP和CAT选中参与PRIME审批计划的首批药企

2016年6月7日

FDA批准艾尔健抗生素产品Teflaro用于儿科患者治疗ABSSSI和CABP

ABSSSI和CABP是导致儿科群体医疗就诊和住院的常见原因

2016年6月7日

AB Science公司将申请马赛替尼治疗ALS的条件性上市许可

这项申请请求以2/3期AB10015研究临床数据和马赛替尼在ALS中作用机制的临床前数据以及制造过程为基础

2016年6月7日

步长制药重启IPO 推广费天价

步长制药早在2012年3月就完成了股改,在此之前,公司已经历了10次股权转让

2016年6月7日

拜耳拟620亿美元吞孟山都 全球种业现并购追逐战

不并购别人,就会被别人并购——这是眼下全球农资巨头们的交往方式

2016年6月7日

FDA批准突破性免疫治疗药物atezolizumab用于治疗转移性膀胱癌

膀胱癌是第五位最常见的癌症,也是男性中第四位最常见的癌症

2016年6月7日

ASCO2016:默沙东PD-1免疫疗法Keytruda多种组合方案治疗晚期黑色素瘤表现积极数据

该研究在初治、不可切除性、晚期黑色素瘤患者中开展,调查了Keytruda联合癌症疫苗T-vec的疗效、安全性和耐受性

2016年6月7日

ASCO2016:罗氏PD-L1免疫疗法Tecentriq一线治疗晚期膀胱癌显著缩小肿瘤体积

评估了Tecentriq用于局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)的疗效和安全性

2016年6月7日

ASCO:百时美PD-1免疫疗法Opdivo治疗晚期膀胱癌收获可喜客观缓解率数据

该研究的主要终点为研究者确认的客观缓解率(ORR),最少随访9个月的数据显示,Opdivo治疗组ORR为24.4%

2016年6月7日

美容业重磅消息!FDA批准艾尔健自然丰唇产品JUVÉDERM VOLBELLA® XC

在临床试验中,JUVÉDERM VOLBELLA® XC被发现能够有效的、持久的增加嘴唇丰满度,同时可柔化口周纹路

2016年6月7日

ASCO2016:默沙东PD-1免疫疗法Keytruda治疗一系列DNA修复缺陷性肿瘤表现出持续缓解

默沙东表示,Keytruda在MMR缺陷性肿瘤中的总缓解率数据非常激动人心

2016年6月7日

罗氏:FDA批准首个非小细胞肺癌(NSCLC)血液样本基因检测试剂盒

值得一提的是,这是FDA批准的首个以血液为基础、用于检测非小细胞肺癌(NSCLC)患者表皮生长因子受体(EGFR)基因突变的基因检测试剂盒

2016年6月7日

ASCO2016:百时美免疫组合Opdivo+Yervoy一线治疗晚期非小细胞肺癌实现临床意义缓解

安全性方面,与之前在非小细胞肺癌(NSCLC)开展的研究相比,Opdivo+Yervoy联合方案组具有改善的安全性和耐受性

2016年6月7日

阿斯利康2.3亿美元出售痛风药Zurampic欧洲及拉丁美洲专营权

阿斯利康的Zurampic是一种选择性尿酸再吸收抑制剂(SURI),通过抑制URAT1转运体增加尿酸排泄从而降低血尿酸(sUA)

2016年6月7日

拜耳与美国NSABP合作调查Stivarga辅助治疗早期阶段(IIIB和IIIC)结直肠癌

目前,Strivarga已获全球90个国家批准(包括美国、欧盟、日本)治疗转移性结直肠癌(mCRC)

2016年6月7日

类癌综合症新药carcinoid syndrome获FDA优先审评资格

若通过,telotristat etiprate将是首个被批准用于类癌综合症(carcinoid syndrome)的口服治疗药物

2016年6月7日

诺华Afinitor获欧盟批准治疗非功能性胃肠道和肺部神经内分泌肿瘤(NET)

神经内分泌肿瘤(NET)是一种罕见的癌症类型,起源于遍布全身的神经内分泌细胞

2016年6月7日

葛兰素史克计划提前向FDA提交COPD三药疗法上市申请

GSK近日宣布,将向FDA提交一项慢性阻塞性肺病(COPD)三药联合鸡尾酒疗法的上市申请

2016年6月6日

葛兰素史克首个用于治疗儿童免疫疾病的基因药获欧盟批准

英国葛兰素史克公司和意大利科学家联合开发的首个用于治疗儿童免疫疾病的基因治疗药物Strimvelis

2016年6月6日

Jazz Pharmaceuticals15亿美元收购Celator

作为回报,Jazz医药将会获得Celator公司旗下白血病产品Vyxeos

2016年6月6日

第5个适应症!欧盟批准艾伯维突破性抗癌药Imbruvica一线治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)

CLL是一种慢性疾病,在欧洲,CLL在男性和女性中的患病率分别为每年十万分之5.87和4.01

2016年6月6日

重大挫折!梯瓦亨廷顿症药物SD-809被FDA拒绝批准

近日梯瓦神经药物管线在美国审批方面遭遇重大挫折,FDA拒绝批准其亨廷顿舞蹈病药物deutetrabenazine

2016年6月6日

哈药股份加快国内医药领域战略并购

将在国内医药行业中收购具有产品力的品种,丰富自身产品结构,并将加快国内医药领域的战略并购。

2016年6月6日

中源协和终止收购"魏则西案"中细胞免疫技术公司

中源协和在公告强调,终止非公开发行股票事项是综合考虑免疫细胞行业政策做出的决定

2016年6月6日

基因治疗领域里程碑事件:欧盟批准制药巨头GSK的基因疗法上市

基因疗法Strimvelis由GSK公司与意大利科学家共同研发,用于重症联合免疫缺陷症(简称SCID)治疗

2016年6月2日

吞下苦果!BioMarin价值6亿8千万美元杜氏肌营养不良症研究宣告失败

著名罕见疾病研究专家BioMarin公司最近在杜氏肌营养不良症药物研究领域遭受了巨大挫折

2016年6月2日

还在扎针测血糖?Senseonics要把血糖仪植入体内了

获得CE认证对于Senseonics而言是一项重大肯定,这代表,我们的产品将可以在欧盟国家间进行销售和推广

2016年6月2日

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