企业动态

Origent公司和Cytokinetics公司合作研究ALS预测分析模型

在美国ALS协会的资助下,此次联合研究项目将首次在临床试验中进行预测模型的前瞻性验证

2016年4月6日

AB Science公司宣布马赛替尼3期ALS试验积极的中期结果

研究AB10015是一项双盲、安慰剂对照2/3期研究,在ALS患者中评估马赛替尼+利鲁唑与安慰剂+利鲁唑相比较的有效性和安全性

2016年4月6日

百时美免疫组合Opdivo+Yervoy一线治疗黑色素瘤获欧盟CHMP支持批准

CHMP的积极意见,是基于2项研究(CheckMate-067,-069)的疗效和安全性数据

2016年4月6日

Baxalta公司A型血友病新药Adynovate获日本批准

Adynovate是基于百特已上市产品ADVATE研发的一种半衰期延长的重组凝血因子VIII(rFVIII),开发用于A型血液病的治疗

2016年4月6日

辉瑞PCSK9抑制剂类降脂药bococizumab第二个降脂III期研究获得成功

此前公布的首个降脂III期研究SPIRE-SI(他汀耐受)在他汀不耐受的高血脂症成人患者中开展,也达到了降低LDL-C的主要终点。

2016年4月6日

Jazz制药肝脏罕见病药物Defitelio获FDA批准

这是美国第一个获批的用于治疗严重肝静脉阻塞(VOD)的药物

2016年4月6日

免疫疗法新突破!欧洲将审批百时美PD-1抑制剂Opdivo血癌适应症

百时美此次申请将Opdivo (nivolumab)用于接受过常规治疗的经典霍奇金淋巴瘤(cHL)患者

2016年4月6日

Acadia帕金森药物Nuplazid获得FDA专家委员会肯定,有望获批

就在这次投票前,FDA发布了一份简报,质疑Nuplazid在帕金森病的治疗方面是否具有临床意义

2016年4月6日

Herantis制药公司CDNF获得EMA治疗ALS的孤儿药地位

ALS会导致控制随意肌的神经元进行性丢失,造成肌肉僵硬、无力,言语、吞咽困难和最终的呼吸困难

2016年4月6日

ALS TDI与Denali公司合作探索新的ALS临床试验端点

双方将评估和分析由ALS TDI精准医学项目所收集的数据集

2016年4月6日

京东布局处方药网售 处方药网售开禁在即?

处方药网售的前提是处方外流,但目前即便是试点地区处方外流也多有前置条件限制,能否开禁仍需观察

2016年3月31日

美制药公司取消阿尔茨海默氏症药物功能测定

Solanezumab是一种旨在绑定β淀粉样蛋白并促使其清除的抗体,而β淀粉样蛋白会在阿尔茨海默氏症患者的神经元周围形成斑块

2016年3月30日

Janssen即将进军糖尿病、COPD领域

随着生物医药企业竞争日益激烈,许多大型生物医药公司纷纷未雨绸缪建立新型业务部门储备最新技术

2016年3月30日

阿斯利康第三代靶向肺癌药物Tagrisso获美欧日3大主要市场批准

阿斯利康已联手诊断巨头罗氏开发了一款cobas EGFR突变伴随诊断试剂盒

2016年3月30日

GSK全球首个抗IL-5单抗哮喘新药Nucala获批治疗重度嗜酸性粒细胞性哮喘

Nucala是全球获批的首个靶向白细胞介素-5(IL-5)的生物疗法

2016年3月30日

拜耳A型血友病新药Kovaltry连获美日欧3大主要市场批准

日本卫生劳动福利部(MHLW)已批准Kovaltry日本A型血液病患者的治疗

2016年3月30日

拜耳前列腺癌新药Xofigo获日本批准用于骨转移去势抵抗性前列腺癌

该公司抗癌管线中的一款新药Xofigo也喜获日本MHLW批准,用于已发生骨转移(bone metastases )的去势抵抗性前列腺癌(CRPC)患者的治疗

2016年3月30日

Forum精神分裂药物Encenicline三期临床失败

Forum Pharmaceuticals前身为EnVivo Pharmaceuticals,2014年因为EnVivo不够响亮改为现在的名字

2016年3月30日

诺华成为第三家因在华行贿被处大额罚金的公司

报道称,其中一次行贿行为发生在2011年

2016年3月30日

FDA批准的第一个3D打印处方药面市

Aprecia药物公司宣布, 第一个利用3D打印技术被FDA批准的处方药产品SPRITAM速溶片正式上市

2016年3月30日

默沙东战胜吉利德,赢取首轮丙肝药专利权大战

默沙东和吉利德卷入丙肝药的专利诉讼案,默沙东控告吉利德侵犯了两项专利权,并索赔30亿美元

2016年3月30日

阿斯利康心血管药Brilinta未能达到新适应症III期临床主要终点

试验结果表明Brilinta和阿司匹林相比,对于预防脑卒中(缺血性脑卒中和出血性脑卒中)90天后患者复发上,未有显著优势

2016年3月30日

Vertex制药囊性纤维变性药物Orkambi遭英国NICE拒绝

囊性纤维化(CF)是一种罕见的、危机生命的遗传性疾病,F508del突变是导致CF的最常见病因,约占整个患病人数的45%

2016年3月30日

梯瓦Cinqair(reslizumab)获FDA批准用于治疗危重型哮喘

Cinqair (reslizumab)以前已经获批与其它哮喘药物联用,用于已经接受过治疗、且具有严重哮喘史的患者

2016年3月30日

默克集团携手R-Biopharm展开诊断研发合作

尽管此前拜发和默克都分别和其它公司建立和诊断试剂上的合作,但这次是双方的首次牵手

2016年3月23日

默沙东重磅抗炎药Simponi显著改善溃疡性结肠炎患者的临床缓解和生活质量

患者接受Simponi治疗后,在诱导期末疾病特异性生活质量和一般生活质量方面均取得显著改善

2016年3月23日

沃森生物子公司涉山东疫苗案 旗下员工现涉案名单

9家药品批发企业涉嫌虚构销售渠道,可能是造成涉案疫苗流入非法渠道的主要责任者

2016年3月23日

美国FDA批准新的吸入性炭疽治疗药物Anthim (obiltoxaximab)

Anthim的获批,是基于动物试验的疗效数据及人体安全性研究数据。动物试验表明,与安慰剂组相比

2016年3月22日

GSK业绩惨淡,CEO Witty一年后将被迫下台!

因为投资者施压公司进行改组,Witty下台的风声几个月前就早有耳传

2016年3月22日

重磅药Zydelig惨败,吉利德肿瘤之路何去何从?

丙型肝炎治疗领域的竞争越来越激烈,吉利德一直没有停止其他治疗领域的研发,尤其是肿瘤治疗领域

2016年3月22日

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