企业动态

辉瑞口服JAK抑制剂tofacitinib溃疡性结肠炎2个关键III期研究获得成功

OCTAVE Induction 1和OCTAVE Induction 2均达到了研究的主要终点

2016年3月22日

安进骨质疏松症新药romosozumab治疗男性患者III期临床获得成功

近年来,尽管骨质疏松症临床管理已取得长足的进步,但该领域仍存在着巨大的未满足的医疗需求

2016年3月22日

BerGenBio融资2500万美元开发新型抗肿瘤药物

用于支持其用于治疗白血病和肺癌的新型药物BGB324的一系列临床研究。

2016年3月22日

吉利德抗癌药Zydelig 频现安全性事件,欧洲6项临床试验面临中止

近日,因安全性事件曝出,吉利德旗下抗癌药Zydelig作为肿瘤一线用药的前景面临严重质疑

2016年3月22日

拜耳公司麻省坎布里奇市新研发中心投入使用

作为全世界生物医药产业的圣地,美国麻省坎布里奇一直是医药公司云集的地方

2016年3月22日

罗氏的PD-L1单抗获优先审评权,有望今年9月获批上市

FDA对膀胱癌治疗单抗药物atezolizumab的审评开绿灯,罗氏有望在今年秋季拿到新药批文

2016年3月22日

安进VS赛诺菲/再生元PCSK9抑制剂专利大战,安进暂胜一筹

美国法院判定再生元/赛诺菲的抗胆固醇药物Praluent侵犯了安进同类药物Repatha两项专利权。

2016年3月22日

辉瑞受够了!因止咳糖浆禁令起诉印度监管局!

西方制药公司经常诟病印度药物监管系统时不时的出尔反尔

2016年3月22日

抗癌药物格列卫专利到期 患者使用伊马替尼5年可省10万美元

随着诺华制药的专利药物格列卫专利期满,伊马替尼投放市场时,价格仅为格列卫的十分之一

2016年3月18日

GSK携手美天旎展开细胞和基因治疗研发合作

英国制药巨头葛兰素史克与德国美天旎达成一项重要的战略合作,二者将共同致力于个体化基因治疗的研发和商业化

2016年3月18日

GW制药公司宣布药物Epidiolex显著降低Dravet综合征发作

该公司当前正在执行其他三项针对Dravet 综合征和其他罕见癫痫症患者的III期临床试验,并计划向美国食品药品管理局(FDA)提交审批

2016年3月18日

FDA授予罗氏PD-L1免疫疗法atezolizumab治疗晚期膀胱癌的优先审查资格

FDA授予atezolizumab优先审查资格,是基于II期研究IMvigor 210的积极数据

2016年3月18日

罗氏豪掷10亿美元,与Blueprint达成5个肿瘤免疫药物研发合作

罗氏近日与Blueprint制药达成一项高达10亿美元的研发合作,收购该公司旗下5个肿瘤靶向药物,以扩充自身的肿瘤免疫业务资产

2016年3月18日

礼来宣布修改阿尔茨海默单抗药物solanezumab III期临床试验主要终点

需要注意的是,临床研究终点的变化会影响该研究的数据分析计划,但并不会影响到该研究的任何实际开展

2016年3月18日

GSK终止与Five Prime高达30亿美元抗癌药研发合作

Five Prime表示,目前已经收到葛兰素史克为期180天的终止合作协议通知

2016年3月18日

Shire长效多动症药物Intuniv英国上市

Intuniv (guanfacine)是一种日服一次的选择性2A型肾上腺素能受体激动剂

2016年3月18日

灵北启动精神分裂症新药Lu AF35700 III期临床项目

首个关键III期研究计划在大约15个国家招募约1000例患者,包括美国和加拿大

2016年3月18日

FDA受理安进重磅抗炎药Enbrel儿科斑块型银屑病申请

如果获批,Enbrel将成为美国市场治疗慢性重度斑块型银屑病儿科群体的首个系统疗法

2016年3月18日

FDA批准辉瑞抗癌药Xalkori治疗ROS1阳性非小细胞肺癌

此次批准,使Xalkori成为ROS1阳性NSCLC治疗领域首个由生物标志物驱动的靶向抗癌药

2016年3月18日

FDA批准辉瑞药物Xalkori 治疗罕见类型的非小细胞肺癌

这种药物阻断在发生基因突变的肿瘤中发现的某些蛋白,从而有助延缓癌症扩散

2016年3月14日

FDA受理诺华Arzerra用于治疗复发性慢性淋巴细胞白血病的补充申请

该注册申请依据的是一项名为COMPLEMENT 2的III期临床试验结果

2016年3月14日

赛诺菲Sarilumab临床表现力压修美乐,艾伯维要哭了!

sarilumab单一治疗达到主要临床终点,疗效力压艾伯维明星药物修美乐

2016年3月14日

欧盟监管终于同意了!梯瓦成功收购艾尔建全球仿制药业务

梯瓦将在除英国、爱尔兰和冰岛三国外的另外24个欧盟国家中对某些共有药品品种进行投资和运营

2016年3月14日

爱康国宾举报美年大健康涉垄断

美年大健康回应称,其正在积极参与爱康国宾私有化的竞购进程,而爱康国宾董事长张黎刚频繁以非市场行为干扰私有化的进程

2016年3月14日

REMS或将无法成为制药商对抗仿制药利器

在买下药物生产权后,Shkreli做的第一件事情就是涨价,药物的售价从每片13.5美元上涨至750美元

2016年3月14日

艾伯维拨款5亿9500万美元,助力勃林格新药的III期临床

艾伯维拨付5.95亿美元给勃林格英格翰,与后者展开抗IL23抗体药物BI 655066的合作

2016年3月14日

赛诺菲第二代庞贝氏症酶替代疗法neoGAA临床I/II期表现积极疗效趋势

赛诺菲计划在2016年第二季度启动neoGAA一项关键III期临床的患者招募工作

2016年3月14日

梯瓦仿制再显威,美国首款万艾可仿制药面世!

根据保护期调整政策,梯瓦仿制药将享有180天的市场独占保护期。

2016年3月14日

诺和诺德降糖药Victoza(利拉鲁肽)大型长期LEADER临床显著降低2型糖尿病患者的心血管风险

LEADER临床试验是迄今为止诺和诺德开展的最大也是最长的糖尿病临床试验

2016年3月14日

Celldex恶性胶质瘤疫苗临床III期惨遭滑铁卢

这一结果对于寄希望于肿瘤疫苗治疗模型的人来说令人失望

2016年3月9日

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