企业动态

恒瑞医药抗肿瘤产品管线一览

截至目前,恒瑞医药已有5款创新药获批上市,分别是艾瑞昔布、阿帕替尼、硫培非格司亭、吡咯替尼和卡瑞利珠单抗,另有30余款创新药正在开展临床研究。作为中国新药研发项目最多的企业之一,恒瑞医药在研的抗肿瘤靶向药覆盖了中国排名靠前的主要癌症种类,目前有超过20款抗癌药正在开发中。这篇文章中,我们就来盘点一下恒瑞医药靶向抗癌药的在研管线。

2019年7月4日

艾尔建BOTOX获批第十个适应症

日前,艾尔建(Allergan)宣布,FDA批准了其A型肉毒杆菌毒素(Botulinum Toxin A,BOTOX)扩大适应症,治疗儿童患者(2至17岁)的上肢痉挛。此外,用于治疗儿童患者下肢痉挛的扩大适应症申请,有望在2019年的第4季度得到批复。今年是BOTOX上市30周年,这是这款“老药”获得FDA批准的第十个适应症。

2019年7月4日

GSK在华架构调整 背后则在全球谋划更大的局

近日,业内流出消息,GSK中国处方药三大业务部即将进行调整,在此前三大业务部的基础上将整合至两个部门,分别为呼吸和HIV事业部、特药和中枢神经业务部,分别由陈思渊和忻晨芸负责。自7月1日起,新的组织架构将正式启用。

2019年6月26日

诺和诺德Esperoct®获欧盟批准用于青少年和成人A型血友病

诺和诺德6月20日宣布,其长效化凝血因子VIIIEsperoct®(turoctocog alfa pegol,N8-GP)获得欧盟委员会的上市许可,用于治疗青少年(≥12岁)和成人A型血友病。该授权涵盖所有28个欧盟成员国。

2019年6月26日

为与辉瑞的合资公司筹资 GSK抛售12.6亿美元的非核心资产

葛兰素史克(GSK)和辉瑞预计将在今年晚些时候完成消费者健康业务与衍生产品的整合。为筹集合并所需的资金,GSK正积极出售旗下高达10亿英镑(12.6亿美元)的非核心产品资产。

2019年6月26日

研发重组!赛诺菲裁员近500人

赛诺菲6月20日宣布,作为重组研发团队的一部分,将在法国和德国裁减466个职位,此次的目的是将重心聚焦至癌症、免疫学、罕见病、疫苗领域,同时放弃一些不再适合其重心的研发项目。根据声明,此次裁员将采取自愿形式。

2019年6月26日

复宏汉霖注射用曲妥珠单抗获欧盟上市申请受理

日前,复宏汉霖联合其商务合作伙伴Accord共同推动中国自主开发的曲妥珠单抗HLX02向欧洲药品管理局(EMA)递交了上市申请,并于近日正式获得受理,用于治疗HER2阳性的早期乳腺癌、HER2阳性的转移性乳腺癌,以及未经治疗的HER2阳性的转移性胃癌或胃/食管交界处腺癌。

2019年6月26日

10多个适应症获批后 Keytruda的开发之旅才刚开始

近日,默沙东(MSD)公司举办了5年来第一次投资者大会。随着该公司开发的重磅抗PD-1疗法Keytruda适应症的不断扩展,人们心中关于默沙东前景问题可以归为两类:Keytruda的发展蓝图是什么样的?除了Keytruda之外,默沙东还有哪些研发布局?在今天的投资者大会上,默沙东的多位高管回答了这些问题,并且分享了默沙东最新的发展策略。今天,药明康德内容团队将结合默沙东公司的投资者大会PPT报告,与读者分享该公司的研发和发展布局。

2019年6月26日

*ST长生公告:全资子公司长春长生被申请破产清算

裁定书显示,依照相关规定裁定,准予强制执行申请执行人吉林省药品监督管理局,对被执行人长春长生生物科技有限责任公司作出的吉食药监药行罚【2018】17号行政处罚决定第二项中的“没收违法所得18.9亿元,处违法生产、销售冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)货值金额三倍罚款72亿元,罚没款共计91亿元。”

2019年6月24日

首个合作成果!强生&Grifols止血蛋白喷雾获美国FDA 510(k)许可

Vistaseal无气喷涂产品是强生和血浆衍生药物制造商Grifols合作的第一个成果。Grifols开发了Vistaseal中使用的人类纤维蛋白密封剂,用于标准出血控制技术(缝合等)无法达到止血效果的情况下。Vistaseal止血蛋白喷雾可同时提供两种生物成分,根据Grifols的说法,该密封剂由凝结蛋白纤维蛋白原和凝血酶组合制成。

2019年6月24日

阿斯利康COPD三联疗法获批日本上市

今日,阿斯利康(AstraZeneca)公司宣布,该公司的三联疗法Breztri Aerosphere(曾用名:PT010)获得日本厚生劳动省(MHLW)批准上市,缓解慢性阻塞性肺病(COPD)患者的症状。Breztri Aerosphere是由布地奈德、格隆铵、富马酸福莫特罗三种活性成分构成的三联疗法,使用Aerosphere递送技术给药。这是这款三联疗法在全球范围内首次获得批准。

2019年6月24日

方盛制药或将拿下佰骏医疗超80%股权

19日消息,湖南方盛制药发布公告,以自有资金受让康莱健康持有的佰骏医疗32.04%-81.04%的股权,股权转让协议预计将于2019年11月15日之前正式签订。 虽然最终收购比例尚未确定,但在此次增资之后,方盛制药或将实现对佰骏医疗的控股,同时佰骏医疗将纳入方盛制药合并报表范围内。

2019年6月24日

吉利德与Nurix达成合作 23亿美元开发蛋白降解疗法

今日,吉利德科学(Gilead Sciences)宣布与Nurix公司签署了一项战略合作协议,旨在利用Nurix专有的泛素(ubiquitin))/E3泛素连接酶(E3 ubiquitin ligase)平台,开发创新蛋白降解药物,治疗癌症和其它具有挑战性的疾病。

2019年6月24日

和黄医药取消上市新闻发布会 或推迟香港IPO

据21世纪经济报道记者获悉,李嘉诚长和系旗下的和黄中国医药取消原定于6月19日在香港举行上市新闻发布会。据知情人士透露,公司考虑到各方面因素,目前仍在寻找合适的时间窗口。

2019年6月24日

8.45亿美元合作遇分歧 赛诺菲退出Voyager另两项基因治疗项目

在退出与Voyager合作的帕金森病基因治疗两年后,日前赛诺菲旗下健赞(Genzyme)再次宣布终止与Voyager的合作。这一次,赛诺菲健赞将退出另外两项合作计划,分别是在2015年与Voyager签订协议获得的针对亨廷顿舞蹈病的基因疗法VY-HTT01以及另一种针对遗传性共济失调的基因疗法VY-FXN01的研发。

2019年6月24日

百济神州与SpringWorks成立MapKure开发新一代RAF激酶抑制剂

6月18日,百济神州与SpringWorks Therapeutics, Inc.宣布成立MapKure, LLC,由双方共同拥有。MapKure的创立旨在开发BGB-3245——一款针对特定单聚体和二聚体B-RAF激活突变型的在研口服高选择性小分子抑制剂。BGB-3245抑制的B-RAF突变——包括B-RAF V600突变型,B-RAF非V600突变型和RAF融合——这些突变在包括非小细胞肺癌(NSCLC)、结直肠癌(CRC)、甲状腺癌及脑肿瘤的多项实体瘤中被认定为肿瘤的生长提供了动力。

2019年6月24日

长生生物91亿罚没 将被强制执行

裁定书显示,依照相关规定裁定,准予强制执行申请执行人吉林省药品监督管理局,对被执行人长春长生生物科技有限责任公司作出的吉食药监药行罚【2018】17号行政处罚决定第二项中的“没收违法所得18.9亿元,处违法生产、销售冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)货值金额三倍罚款72亿元,罚没款共计91亿元。”

2019年6月24日

第3款“广谱”抗癌药获批!罗氏恩曲替尼将在日本率先上市

6月18日,罗氏宣布日本厚生劳动省(MHLW)批准Rozlytrek(entrectinib,恩曲替尼)上市,用于治疗神经营养性酪氨酸受体激酶(NTRK)基因融合阳性的晚期复发实体瘤成人和儿童患者。Rozlytrek另一项用于治疗ROS1基因融合阳性的局部晚期或转移性NSCLC的适应症还在接受日本MHLW的审评。

2019年6月24日

阿斯利康Lynparza一线维持治疗BRCAm晚期卵巢癌获欧盟批准

6月18日,阿斯利康宣布其PARP抑制剂Lynparza(olaparib)获得欧盟委员会批准作为一线维持疗法,用于BRCA突变的晚期卵巢癌患者。此次批准,也使得Lynparza成为欧盟批准的一线维持治疗该适应症的首个PARP抑制剂。

2019年6月21日

太极集团董事长白礼西辞职 把濒临倒闭小厂做到上市药企

太极集团公告称,白礼西因工作变动,申请辞去公司董事、董事长及董事会战略委员会主任及委员职务,同时不再担任公司法定代表人。白礼西辞职后,将不再担任公司其他职务。白礼西的辞职不会导致公司董事会低于法定最低人数,不会影响董事会和公司经营正常运作。

2019年6月21日

GSK联手CRISPR创始人加速新药研发

CRISPR作为目前最先进的基因编辑工具,除了应用于肿瘤治疗、辅助生殖领域等临床医学领域之外,新药开发领域是否也能开创性地使用这一先进技术?这是Hal Barron博士自2018年加入GSK担任研发部总裁后一直在谋划的事情。

2019年6月21日

BMS更换中国大陆及香港地区总经理

6月17日,百时美施贵宝洲际商业负责人 Ester Banque 向中国区员工正式宣布,现百时美施贵宝中国大陆及香港地区总经理赵萍(Shirley)将离任中国区总经理职务,接受新的任命为全球整合策划团队的顾问一职,立即生效。

2019年6月21日

辉瑞114亿美元收购Array

6月17日,辉瑞宣布将以溢价62%、每股48美元、总值114亿美元收购以激酶抑制剂为核心平台的Array。Array现在最主要资产是BRAF/MEK抑制剂组合Braftovi/Mektovi,该产品已经获批用于Braf变异恶黑。在更重要的结肠癌三期Beacon试验中这个组合在Erbitux背景上作为二线药物在Braf变异人群产生26%应答率、OS为9个月,击败化疗/Erbitux组合,这个组合在一线结肠癌的Anchor试验明年可能揭晓。

2019年6月21日

Keytruda获批治疗小细胞肺癌

近日,默沙东(MSD)公司宣布,美国FDA加速批准该公司的重磅PD-1抑制剂Keytruda治疗晚期小细胞肺癌(SCLC)患者。这些患者已经接受过铂基化疗和至少一种其它前期疗法,然而疾病继续进展。这标志着Keytruda首次获批治疗SCLC,也意味着这款重磅癌症免疫疗法现在可以治疗非小细胞肺癌(NSCLC)和SCLC两种肺癌的最主要类型。

2019年6月21日

安进双特异性抗体显著延长白血病患者总生存期

日前,安进公司在欧洲血液学协会(EHA)大会公布了该公司的双特异性抗体Blincyto(blinatumomab),在治疗急性淋巴性白血病(ALL)患者时的长期疗效结果。试验表明,在中位随访期为59.8个月时,接受Blincyto治疗的患者中位总生存期(OS)达到36.5个月。

2019年6月21日

诺和诺德利拉鲁肽扩展适应症获FDA批准

今日,美国FDA宣布,批准诺和诺德(Novo Nordisk)公司的Victoza(利拉鲁肽,liraglutide)扩展适应症,治疗10岁以上的2型糖尿病患者。值得注意的是,这是2000年二甲双胍获批治疗儿童2型糖尿病以来,第一款治疗儿科患者的非胰岛素类2型糖尿病新药。

2019年6月21日

百济神州收回在研抗PD-1抗体替雷利珠单抗对新基的全球授权

北京时间2019年6月17日,百济神州公司宣布与新基公司达成共识,在百时美施贵宝完成对新基公司的收购前,终止双方关于百济神州在研抗PD-1抗体替雷利珠单抗的全球合作。新基公司同意就合作终止向百济神州支付1.5亿美元。

2019年6月21日

恒瑞医药超1亿美元引进新型口服抗真菌药

6月17日恒瑞医药发布公告称,与美国 Mycovia Pharmaceuticals Inc 公司(以下简称“Mycovia”)达成协议,引进 Mycovia 用于治疗和预防多种真菌感染,包括复发性外阴阴道念珠菌病、 侵袭性真菌感染和甲真菌病等疾病的专利先导化合物 VT-1161。

2019年6月21日

降低疾病进展风险近70% 阿斯利康BTK抑制剂显著优于标准疗法

日前,阿斯利康(AstraZeneca)公司在第24届欧洲血液学协会年会(EHA)上公布了BTK抑制剂Calquence(acalabrutinib)治疗复发/难治性(R/R)慢性淋巴性白血病(CLL)的3期临床结果。试验结果表明,与标准疗法相比,Calquence能够显著延长患者的无进展生存期(PFS)。

2019年6月21日

福泰10亿美元收购Exonics 增强基因编辑能力

近日,福泰制药(Vertex Pharmaceuticals)与Exonics Therapeutics(以下简称Exonics)签订了最终收购协议。这笔交易预计将于2019年第三季度完成。

2019年6月21日

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