新基（Celgene）近日宣布，美国FDA已受理ozanimod治疗复发型多发性硬化症（RMS）的新药申请（NDA），欧洲药品管理局（EMA）也已受理ozanimod治疗复发缓解型多发性硬化症（RRMS）的上市许可申请（MAA）。
2019年6月13日
6月10日，拜耳公司宣布与基石药业开展以中国为重点的全球临床合作，评估其口服多激酶抑制剂瑞戈非尼（以VEGFR，FGFR，CSF1R等为作用靶点）与PD-L1单克隆抗体CS1001联合治疗包括胃癌等多种癌症的安全性、耐受性、药代动力学（PK）以及抗肿瘤活性。这是两家公司合作进行的首次全球概念性验证研究
2019年6月13日
近日，葛兰素史克（GSK）宣布美国FDA已批准其哮喘疗法Nucala（mepolizumab）的新型使用方式。在这一批准下，Nucala成为了美国首个能在家自行使用的抗IL-5生物制剂。
2019年6月13日
近日，海思科发布公告称，投资8000万，设立全资子公司，主要用于筹建固体制剂、中药饮片、营养食品等专业生产线。 被中泰证券称为研发驱动的特色专科药企的海思科，筹建中药饮片生产线，几乎可以称为跨界，这在仿创结合的国内化药企业中并不多见。
2019年6月13日
最近关于辉瑞及其类风湿性关节炎药物Enbrel的一篇报道体现了制药企业在做研发决策时的迷茫和艰难。2015年，辉瑞的研究人员在分析了成千上万的保险索赔后，指出接受该公司抗炎药Enbrel的患者阿尔茨海默病的风险似乎发生了降低，降低幅度达到了惊人的64％。
2019年6月13日
两年前，当肿瘤学家托马斯·林奇（Thomas Lynch）在百时美施贵宝（BMS）担任首席科学官时，他宣称该公司“在改变癌症护理方面具有独特的优势。”但当BMS宣布以740亿美元收购癌症大佬新基后，公司已明确表示Lynch并非新形势下的最佳人选。
2019年6月13日
日前，罗氏宣布其重磅流感新药Xofluza（baloxavir marboxil）在一项3期临床试验中抵达了主要临床终点——在家人患有流感的情况下，这款重磅药物能将健康受试者的流感风险降低到1.9%！
2019年6月13日
CS1001是基石药业自主研发的抗PD-L1单抗，也是基石药业三款肿瘤免疫治疗骨架（backbone）产品之一。目前CS1001已经针对肺癌、胃癌和其他晚期恶性肿瘤的治疗启动临床试验。在Ia期试验中，CS1001呈现出良好的耐受性和抗肿瘤活性，并在多个瘤种中观察到部分缓解。
2019年6月13日
强生公司在华制药子公司西安杨森制药有限公司宣布，全球首个全人源“双靶向”白细胞介素12（IL-12）和白细胞介素23（IL-23）抑制剂喜达诺®（STELARA®），即乌司奴单抗注射液，已在中国上市。喜达诺®是一款具有创新给药模式 -- 维持期每三个月皮下注射一次的生物制剂，用于治疗对环孢素、甲氨蝶呤（MTX）或PUVA（补骨脂素和紫外线A）等其他系统治疗不应答、有禁忌或无法耐受的成年中重度斑块状银屑病患者。
2019年6月12日
一直以来，诺华的哮喘药Xolair在重症哮喘病领域都占尽了风头。不过，近年来由于竞争对手的挤压，Xolair优势受阻，不复往日雄风。近日罗氏和诺华公布了评估抗炎药Xolair治疗慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉的两项III期研究（POLYP 1和POLYP 2）的积极顶线数据，这款老药或将再度回春。
2019年6月12日
Imbokodo研究是针对杨森马赛克预防疫苗进行的第一项有效性研究，正在测试该疫苗是否能够安全有效地降低新的艾滋病毒感染率。这款基于马赛克概念设计的预防性疫苗，旨在作为一款可在世界各地广泛用于的“全球性”疫苗，目的是防止由多种HIV病毒株感染，这些病毒株是艾滋病毒大流行的罪魁祸首。强生预计，该研究预计到2021年获得初步结果。
2019年6月12日
2018年9月，礼来偏头痛药物Emgality注射液（剂量为120mg）获得FDA批准，用于成人偏头痛的预防性治疗，使Emgality成为继诺华和安进Aimovig和梯瓦Ajovy之后上市的第3款靶向CGRP的偏头痛药物。
2019年6月12日
阿斯利康与默沙东近日在芝加哥举行的2019年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布了靶向抗癌药Lynparza（利普卓，通用名：olaparib，奥拉帕利片剂）卵巢癌III期临床研究SOLO-3的详细数据。
2019年6月12日
荣昌生物制药（烟台）有限公司（简称“荣昌生物”）今天宣布，RC48二期临床试验取得了积极的顶线结果。HER2（人表皮生长因子受体2）靶向性抗体药物偶联物(ADC)和潜在新药针对之前已经接受过化疗、出现内脏转移问题的HER2阳性转移性/不可切除性尿路上皮癌病人，进行了评估。
2019年6月12日
今日，拜耳（Bayer）公司与专注打造蛋白降解疗法的Arvinas宣布达成合作协议。拜耳公司将利用Arvinas的PROTAC蛋白降解技术，打造全新的人类疗法，用于心血管疾病、肿瘤疾病、以及妇科疾病的治疗。此外，拜耳也计划将这项技术用于农业领域。目前，这项合作的先期付款超过了1.1亿美元。
2019年6月12日
今日，新基（Celgene）宣布，其与Acceleron Pharma联合开发的潜在重磅新药luspatercept所递交的生物制剂许可申请（BLA）已被FDA和EMA分别接受。这款新药有望治疗输血依赖型β地中海贫血症和输血依赖性骨髓增生异常综合征（MDS）。FDA就β地中海贫血症这一适应症向其颁发了优先审评资格，预计在今年12月4日前得到批复，而另一适应症的预计批复日期是2020年4月4号。
2019年6月12日
诺华近期公布了治疗非小细胞型肺癌的新数据和新临床实验，包括GEOMETYR mono-1 II期临床试验的主要疗效结果，证明对于具有MET外显子-14跳跃突变的局部晚期或转移性NSCLC患者，研究性MET抑制剂capmatinib（INC280）具有潜在的治疗效果。目前尚无被批准的靶向疗法来治疗这种特别具有攻击性的NSCLS。
2019年6月12日
罗氏和诺华近日公布了评估抗炎药Xolair（omalizumab，奥马珠单抗）治疗慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）的两项III期研究（POLYP 1和POLYP 2）的积极顶线数据。这2项研究为随机、多中心、双盲、安慰剂对照、重复III期研究，旨在评估Xolair在对标准护理疗法（鼻内皮质类固醇）反应不足的CRSwNP成人患者中的疗效和安全性。
2019年6月12日
百时美施贵宝（BMS）近日在芝加哥举行的2019年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布了来自肝细胞癌（HCC）I/II期CheckMate-040研究Opdivo+Yervoy（OY组合）队列的首批数据，结果证实Opdivo（欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武利尤单抗）与Yervoy（ipilimumab，易普利姆玛）联合用药治疗HCC具有强劲疗效。
2019年6月12日
30年过去了，全球首款KRAS抑制剂AMG 510的第一项临床数据终于在近日举行的2019年美国临床肿瘤学会正式公布。在这项临床研究中，安进药物AMG 510显示出能够阻止大多数非小细胞肺癌和结直肠癌患者的肿瘤生长。
2019年6月12日
由杭州艾森医药研究有限公司自主研发的中国首个第三代EGFR-TKI艾维替尼亮相2019 ASCO年会，并展示了其治疗中国EGFR-T790M突变阳性的非小细胞肺癌患者的临床研究结果—Safety and efficacy of abivertinib, a third-generation EGFR tyrosine kinase inhibitor, in Chinese patients with EGFR-T790M positive non-small cell lung cancer。这也是艾维
2019年6月12日
6月4日，有媒体报道称，丹纳赫（Danaher）下属齿科平台卡瓦集团亚太区总裁张轶昊先生即将接任GE医疗中国总裁兼首席执行官，并直接向GE医疗的全球CEO Kieran Murphy汇报。
2019年6月12日
日前，强生集团旗下的杨森公司（Janssen）在ASCO年会上公布了其重磅单抗药物Darzalex（daratumumab）与硼替佐米（bortezomib），沙利度胺（thalidomide），和地塞米松（dexamethasone）组成的新联合疗法（也称Darzalex-VTd疗法），在多发性骨髓瘤3期试验中的积极结果。这一试验结果同期发表在《柳叶刀》期刊上。
2019年6月12日
今日，默沙东（MSD）宣布其抗菌疗法Zerbaxa（ceftolozane/ tazobactam）的补充新药上市申请（sNDA）已获得美国FDA批准，用于治疗18岁及以上的特定细菌性肺炎患者。FDA在其新闻稿中指出，在全球耐药超级细菌的危机下，这一疗法有望解决重要的未竟医疗需求。
2019年6月10日
该项开放标签I期研究入组了35例既往接受过至少2线治疗的KRASG12C突变患者，包括14例非小细胞肺癌患者，19例结直肠癌患者，2例其他类型肿瘤患者，按照给药剂量分为4个队列，分别给予AMG 510 每日1次180， 360， 720， 960mg。研究的主要终点是安全性，次要终点包括药动学、客观应答率（每6周评估1次）、应答持续时间、无进展生存期。
2019年6月10日
6月2日，赛诺菲在ASCO2019大会上宣布其CD38单抗药物isatuximab在治疗复发难治性多发性骨髓瘤患者的关键III期 ICARIA-MM研究中到达了改善PFS的主要终点。赛诺菲计划今年底依据此研究向监管机构提出isatuximab的上市申请。
2019年6月10日
强生旗下西安杨森6月2日在ASCO年会上首次公布了重磅CD38靶向抗癌药Darzalex（daratumumab）治疗多发性骨髓瘤（MM）的III期临床研究CASSIOPEIA的数据。这是在MM患者群体中开展的最大规模移植研究之一，也是迄今为止针对Darzalex开展的最大规模研究。
2019年6月10日
辉瑞和安斯泰来的Xtandi正在寻求前列腺癌适应症的批准。在ASCO年会上，研究人员公布了该药用于转移性激素敏感性前列腺癌的研究结果：与其他非甾体雄激素抗药性药物相比，Xtandi可将患者的死亡风险降低33％。
2019年6月10日
基石药业宣布，已通过第三方向台湾“卫生福利部”食品药物管理署（TFDA）提交首款用于成人复发/难治性急性髓系白血病（AML）新药 -- TIBSOVO（ivosidenib）的上市申请。这也是基石药业自2015年创立以来第一个新药上市申请。TIBSOVO 是同类首创的强效、高选择性口服突变型异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）抑制剂。本品已于2019年4月24日获得 TFDA 新药优先审查资格认定。
2019年6月10日
在今年的ASCO年会上，阿斯利康公布了多款重磅疗法在肺癌治疗上的最新进展。可喜的是，无论是抗PD-L1免疫疗法Imfinzi（durvalumab），还是EGFR酪氨酸激酶抑制剂Tagrisso（osimertinib），均可延长，或有望延长肺癌患者的总生存期。
2019年6月10日
