综合新闻

吉林:聚焦长生疫苗案 对不担当不作为干部给予免职

新华社长春9月10日电 吉林省委近日向全省下发《关于对不担当不作为干部进行组织处理的办法》,规定将按照情节严重程度,对全省各级干部中不担当不作为的进行调整岗位、免职、降职等组织处理。

2018年9月11日

FDA、NIH改革基因疗法监管 加速基因疗法发展

2017年8月15日,FDA局长Scott Gottlieb和NIH主任FrancisCollins联名在《新英格兰医学杂志》上发表文章,提出基因疗法在安全性和有效性方面有了长足的进步,美国将对基因治疗的监管体系实施改革,实现去特殊化,逐步简化监管程序,鼓励基因疗法的开发。

2018年9月7日

中专限考执业药师 冤还是不冤?

8月22日,国家药监局、人社部联合发布《关于征求执业药师职业资格制度规定和资格考试实施办法两个征求意见稿意见的通知》。

2018年9月7日

吹风会上 卫健委副主任曾益新提出新版基药目录的5大不同

9月5日(星期三)下午3时,国务院新闻办公室举行国务院政策例行吹风会,国家卫生健康委副主任曾益新介绍了完善国家基本药物制度相关工作情况。

2018年9月7日

重磅!国家新版基药目录将公布

新版基药目录将出台,明确地方无权增补,未过一致性评价的基药仿制药将被调出目录。

2018年9月7日

海南全面实行疫苗集中采购 建冷链监控及追溯平台

海南省卫计委、省食药监局日前联合印发《关于进一步加强疫苗流通和预防接种管理工作的实施意见》,海南全面实行疫苗集中采购,全省各县(区)级疾病预防控制机构负责对漏种儿童信息进行统计并按规定逐级上报。

2018年9月6日

北京启动九价HPV疫苗接种预约 采购价每支1298元

本报讯 北京青年报记者从北京市疾控中心获悉,近日本市已完成九价人乳头瘤病毒疫苗(HPV疫苗)招标、采购及供货准备工作,截至目前本市已有二价、四价和九价三种HPV疫苗可供居民选择使用。北青报记者了解到,本市九价HPV疫苗的采购价为每支1298元,本市二类疫苗采取零差价销售,因此除去接种服务费,市民可以每支1298元的价格接种该疫苗。

2018年9月6日

卫健委:将对基本药物进行全品种抽检和全流程检查

中新网9月5日消息,针对之前的问题疫苗事件,卫生健康委员会药政司副司长张锋今日表示,近些年来,中央药品安全规划中基本药物领域要求非常严格。《关于完善国家基本药物制度的意见》将相关内容制度化,未来将对基本药物进行全品种的抽检,全流程的检查。

2018年9月6日

FDA公布创新药试点计划细则

作为2017年FDA再授权法案(FDA Reauthorization Act,FDARA)的一部分,处方药使用者费用法案第6次迭代(PDUFA VI)强调了促进和推动使用复杂适应性、贝叶斯(Bayesian)和其他新型临床试验设计的目标。日前,美国FDA宣布了一项试点会议计划,该计划为申请者提供了与机构工作人员会面的机会,讨论将复杂创新试验设计(CID)方法应用于医疗产品的开发中

2018年9月5日

嫌太贵!英国NICE拒绝将CAR-T疗法纳入医保

导读:和中国一样采用单一付款人制度的英国刚刚对CAR-T疗法的报销说了不。这也提示我们,医保支付机构未来会越来越频繁地对新药新疗法进行基于成本效益的价值评估。

2018年9月5日

李克强签署国务院令 公布《医疗纠纷预防和处理条例》

据新华社消息显示,国务院总理李克强于近日签署国务院令,公布《医疗纠纷预防和处理条例》,该条例已经2018年6月20日国务院第13次常务会议通过,现予公布,自2018年10月1日起施行。

2018年9月3日

CDE发文明确仿制药BE研究样品批量要求

为贯彻中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号)、国务院办公厅《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》(国办发〔2018〕20号)精神,完善口服固体仿制药注册申请的技术标准,保证商业化生产批次样品与生物等效性研究(以下简称“BE研究”)批次样品质量和疗效的一致性

2018年9月3日

《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》发布 明年起执行

近日,国家市场监督管理总局和国家卫生健康委员会联合发布了《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(总局令第1号,以下简称《办法》)。《办法》将于2019年1月1日起施行。

2018年9月3日

媒体:韩春雨调查难服众 学界期待细节用证据说话

8月31日晚,河北科技大学官网首页发布了题为《学校公布学术调查和处理结果》(以下简称“结果”)的新闻。点开链接,这正是学术界期盼已久的对韩春雨团队的调查结果。

2018年9月3日

12人代购印度抗癌药加价销售获刑 被酌情从宽处罚

8月31日,江苏连云港市中级人民法院一审宣判一起印度抗癌药代购案,法院以销售假药罪,对林永祥等11名被告人判处有期徒刑三年九个月至六年六个月不等的刑罚,对王蜂判处有期徒刑三年,缓刑三年,并分别判处数额不等的罚金; 对马前、曹旋昌、马毛毛等3名被告人免予刑事处罚; 在王蜂缓刑考验期间,禁止其从事药品销售活动。

2018年8月31日

海南:602个进口药及抗癌药要降价 最高降幅达60%

8月29日,海南省公共资源交易中心发布的《关于执行进口药及抗癌药降价工作的通知(第二批)》显示,对辉瑞制药有限公司等企业提交的583个进口药及抗癌药降价申请进行公示。公示期满后,将对该省医药集中采购服务平台进行价格调整。8月28日,该平台还发布了对国家医保局通知中涉及的19个前期国家谈判抗癌药品在我省医药集中采购服务平台上进行价格调整。两者相加,降价药品总量达到602个。

2018年8月31日

国家卫健委发布肿瘤MDT试点标准化操作流程

通知称,为进一步提高国内肿瘤规范化诊疗水平,保障患者医疗安全,按照《进一步改善医疗服务行动计划(2018-2020年)》(国卫医发〔2017〕73号)有关工作安排,国家卫健委决定于2018-2020年在全国范围内开展肿瘤多学科诊疗试点工作。现将工作方案印发给你们,请遵照执行。各地卫生健康行政部门要切实加强组织领导,结合实际认真组织实施,确保试点工作顺利开展,并及时将试点有关情况报送我委医政医管局。

2018年8月31日

国家基药目录调整 这些药品受影响

全国医改工作电视电话会议、国办发〔2018〕83号文先后提及调整国家基本药物目录,大连市通知明确国家基本药物目录公立医院不占药占比,综合来看,基药目录或强化,目录内部分药品有望迎来利好。

2018年8月31日

国务院发布下半年医改重点任务:7大方面50大要点

8月28日,国务院办公厅发布了《国务院办公厅关于印发深化医药卫生体制改革2018年下半年重点工作任务的通知(国办发〔2018〕83号)》。通知显示,国务院已经同意《深化医药卫生体制改革2018年下半年重点工作任务》,将由各部门组织实施。

2018年8月31日

FDA警告:癌症药物研究应酌情用安慰剂对照

近日,美国食品和药物管理局(FDA)发布了指导草案,要求制药公司在开展试验性药物与安慰剂对照临床试验之前慎重考虑,只在某些情况下使用安慰剂对照。

2018年8月30日

药品信息化追溯体系2022年基本全覆盖

《意见稿》提出,明确重点、分步实施。各省(区、市)可结合监管实际制定实施规划,按药品剂型、类别分步推进药品信息化追溯体系建设。重点产品、重点企业应率先纳入追溯体系,并优先将基本药物、医保报销药物等消费者普遍关注的产品纳入追溯体系。2022年底基本完成药品信息化追溯体系全覆盖,药品追溯信息记录和凭证保存期限应不少于药品失效期满五年。

2018年8月30日

国务院大督查:异地就医直接结算仍有“堵点”

8月26日,转诊信息上传不及时、办理住院手续时未出示医保卡、就医前未在参保地备案……在江苏南京,不同原因导致患者难以顺利办理异地就医结算的情况仍然存在。

2018年8月30日

FDA:大部分癌症临床试验可不使用安慰剂对照

日前,美国FDA发布了一项新的指南草案,建议在设计癌症临床试验时,安慰剂对照的试验设计仅在特定情况下使用。这一草案的颁布是考虑到在随机对照临床试验中,使用安慰剂治疗血液恶性肿瘤和癌症所面临的伦理挑战。

2018年8月30日

医保出击了:用药不足 医院将被扣费

继国家医保局局长胡静林调研上海后,上海再出新政,对采购量不足的医院,实行倒扣医保总额。

2018年8月30日

云南景洪卫计局官员接受长春疫苗供应商贿赂被查

微信公众号“云南网”8月29日消息,近日,西双版纳州纪委州监察委公开通报12起违反中央八项规定精神典型问题案例。普洱市纪委市监察委通报11起扶贫领域腐败和作风问题典型案例。

2018年8月30日

国办:开展国家药品集中采购试点 明显降低药品价格

新京报快讯 近日,国务院办公厅发文明确今年下半年医药卫生体制改革重点。文件要求,配合抗癌药降税政策,推进各省开展医保目录内抗癌药集中采购,对医保目录外的独家抗癌药推进医保准入谈判。开展国家药品集中采购试点,明显降低药品价格。

2018年8月30日

吉林省药监局局长郭洪志被免职

22日,吉林省人民政府下发通知,决定免去吉林省食品药品监督管理局局长郭洪志的职务,同时免去曾向东、闫海江的省食品药品监督管理局副局长职务。

2018年8月28日

原CFDA药化注册管理司司长王立丰涉嫌违纪违法被调查

公开资料显示,王立丰此前曾任原国家药监局稽查局担任局长、药典委担任秘书长一职;2013年6月5日,原国家食药监总局发布任命公告,任命王立丰为药品化妆品注册管理司(中药民族药监管司)司长。

2018年8月28日

湖南中医药大学校长落马 药学院曾因小金库被通报

法制晚报·看法新闻 中纪委国家监委网站最新消息,湖南中医药大学党委副书记、校长、省中医药研究院院长谭元生涉嫌严重违纪违法,目前正接受湖南省纪委监委纪律审查和监察调查。

2018年8月28日

吉林日报谈疫苗案:官员不作为 开展干部作风大整顿

吉林省召开全省领导干部大会,深入贯彻落实中央决定精神,深刻反思问题疫苗案件教训,并决定集中开展为期50天的干部作风大整顿活动,以更高的标准、更严的要求,全面加强党员干部队伍作风建设,推动全省各级领导干部为党和人民事业担当尽责。

2018年8月28日

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