综合新闻

“首例免疫艾滋病基因编辑婴儿”未经医学伦理报备

网友质疑,该项目进行前是否通过伦理审查?记者今日致电深圳市卫生计生委医学伦理专家委员会,委员会相关负责人告诉记者,正在开会讨论此事,此前并未收到项目的伦理审查报备。

2018年11月27日

首例基因编辑婴儿诞生 伦理审查申请自称超诺奖

据人民网11月26日报道,南方科技大学生物系副教授贺建奎宣布,一对名为露露和娜娜的基因编辑婴儿于11月在中国健康诞生。这对双胞胎的一个基因经过修改,使她们出生后即能天然抵抗艾滋病。这是世界首例基因编辑婴儿。消息一出,掀起科学界巨大的争议。

2018年11月27日

官方介入核实“免疫艾滋病基因编辑婴儿”事件

11月26日,一则“世界首例免疫艾滋病基因编辑婴儿在中国诞生”的消息,引起热议。消息称,上述成果由南方科技大学生物系副教授贺建奎带领团队完成,项目由一莆田系医院通过伦理审查。中午14时左右,南方科技大学工作人员告诉记者,贺建奎现在正在香港开会,暂时无法回应网络争议。深圳市卫生计生委医学伦理专家委员会相关负责人则向新京报记者表示,刚刚了解相关情况,正在核实中。

2018年11月27日

首例免疫艾滋病婴儿在中国诞生 科技日报提4点疑问

2.如何能够证明这对双胞胎婴儿能够天然抵抗艾滋病?因为也不可能现在就让婴儿接触艾滋病传染,这是有悖伦理道德的。如果这对双胞胎一生都没有经历过可能感染艾滋病的环境或行为,又如何证明她们天然抵抗艾滋病?

2018年11月27日

首例免疫艾滋病婴儿在中国诞生 专家:后果不可预测

11月26日,人民网刊发了一篇《世界首例免疫艾滋病的基因编辑婴儿在中国诞生》的报道。报道称,来自中国深圳的科学家贺建奎在第二届国际人类基因组编辑峰会召开前一天宣布,一对名为露露和娜娜的基因编辑婴儿于11月在中国健康诞生。这对双胞胎的一个基因经过修改,使她们出生后即能天然抵抗艾滋病。这是世界首例免疫艾滋病的基因编辑婴儿,也意味着中国在基因编辑技术用于疾病预防领域实现历史性突破。

2018年11月27日

全球首例!中国研究者利用CRISPR基因编辑"修改"新生儿

据人民网11月26日报道,来自中国深圳的科学家贺建奎在第二届国际人类基因组编辑峰会召开前一天宣布,一对名为露露和娜娜的基因编辑婴儿于11月在中国健康诞生。这对双胞胎的一个基因经过修改,使她们出生后即能天然抵抗艾滋病。这是世界首例免疫艾滋病的基因编辑婴儿,也意味着中国在基因编辑技术用于疾病预防领域实现历史性突破。

2018年11月27日

河南:2020年形成分级诊疗有序就医格局

近日,河南下发《关于推进分级诊疗制度建设提速提质发展的通知》,要求通过规范布局医联体建设,确保到2020年形成分级诊疗有序就医格局,促进基本医疗服务公平可及。

2018年11月23日

药监局:贯彻落实国务院“证照分离”改革

为贯彻落实国务院《关于在全国推开“证照分离”改革的通知》(国发〔2018〕35号)文件要求,以简政放权、放管结合、优化服务为指导思想,进一步优化行业准入环境,强化事中事后监管,现将有关事宜通知如下:

2018年11月23日

卫健委:谈判抗癌药不纳入药占比 不落实省份和医院将被通报

近日,国家卫生健康委医政医管局下发了《关于做好17种国家医保谈判抗癌药配备使用工作的通知》(以下简称《通知》”)》。《通知》表示,医院不得以医疗费用总控、医保费用总控、“药占比”和药品品种数量限制等为由影响谈判药品的供应保障与合理用药需求。

2018年11月23日

赣州回应“医疗不满意就退费”:方案还在征求意见

近日,一份《赣州市医疗机构“不满意就退费”工作实施方案(试行)》的征求意见稿引发网络热议。这份草拟稿规定:患者在接受诊疗服务过程中,对试点医院提供的门诊、住院、医疗后勤保障等就医环节中的某一项服务若有不满意的,可向院方进行投诉,并按相关规定对该项服务不满意申请退费

2018年11月22日

深圳市原卫计委副主任刘堃被双开

收到举报后深圳市纪委监委马上对此线索进行调查核实。经查,刘堃在担任深圳市卫生监督局长、市卫计委副主任等职务期间,利用职务上的便利收受礼金,放松监管,放任个别民营医院搞医疗欺诈、过度医疗等行为。

2018年11月22日

交易所发重大违法强制退市新规 长生生物进入退市程序

11月16日深夜,沪深交易所正式发布《上市公司重大违法强制退市实施办法》(以下简称《办法》),并修订完善《股票上市规则》《退市公司重新上市实施办法》等规则。同时,深交所宣布启动对长生生物重大违法强制退市机制。

2018年11月19日

专家:疫苗管理单独立法系全球首次 将严于药品监管

一位接近此次立法起草工作小组的专家向澎湃新闻表示,此前世界各国未有疫苗管理单独立法的先例,此次疫苗管理立法工作具有开创性。

2018年11月13日

疫苗管理法征求意见:药企数据造假拟责令停产停业

新京报快讯 国家市场监督监管总局今日(11月11日)在官网公布《疫苗管理法》(征求意见稿),并征求公众意见。《征求意见稿》明确,将对数据造假等主观故意违法行为予以严惩。监管部门参与、包庇、纵容疫苗违法犯罪行为,弄虚作假、隐瞒事实、干扰阻碍责任调查,或者帮助伪造、隐匿、销毁证据的,依法从重追究责任。

2018年11月13日

《疫苗管理法》征求意见:受种者有权要惩罚性赔偿

新京报快讯 国家市场监督监管总局今日(11月11日)在官网公布《疫苗管理法》(征求意见稿),并征求公众意见。《征求意见稿》拟规定,明知疫苗存在质量问题仍然销售,造成受种者死亡或者健康严重损害的,受种者有权请求相应的惩罚性赔偿。

2018年11月13日

14省区完成进口抗癌药联合议价

记者从陕西省卫生健康委获悉,由陕西、山西、内蒙古、辽宁等14个省区组成的省际联盟日前完成进口抗癌药品联合议价工作。57个产品申报参与议价,47个产品议价成功,与14省区现行挂网价格和2017年采购量相比,平均降幅11.3%,预计每年节约资金0.91亿元。

2018年11月13日

广东出台改革完善仿制药供应保障及使用政策实施方案

11月11日,广东省人民政府办公厅印发广东省改革完善仿制药供应保障及使用政策实施方案的通知(以下简称实施方案)。该方案旨在促进广东省仿制药研发,提升仿制药质量疗效,提高药品供应保障能力,推动医药产业实现高质量发展。

2018年11月13日

《疫苗管理法(征求意见稿)》公开征求意见

为保障公众健康、促进公共卫生和维护国家安全,按照党中央、国务院决策部署,落实全国人大常委会立法要求,国家市场监督管理总局、国家药品监督管理局、国家卫生和健康委员会等部门共同负责疫苗管理法起草工作。

2018年11月12日

疫苗管理法征求意见 这些违法行为将被严惩重处!

11日晚,国家市场监督管理总局在官网公布《疫苗管理法(征求意见稿)》,开始为期半个月的向社会公开征求意见。在舆论聚焦中,这份有关疫苗的法律征求意见稿,如何回应社会关切?给出哪些强有力的监管措施?

2018年11月12日

国家市场监管总局:疫苗管理法公开向社会征求意见

征求意见稿提出,将加强疫苗上市监管;实施更加严格的生产管理;强化疫苗上市后研究管理;加强疫苗流通和预防接种管理;严惩重处违法行为。综合运用民事责任、刑事责任、行政责任手段,强化疫苗上市许可持有人和相关主体责任。并提出,明知疫苗存在质量问题仍然销售的,受种者可以要求惩罚性赔偿。相关违法行为构成犯罪的,依法追究刑事责任。

2018年11月12日

市场监管总局深夜发公告再提疫苗 有何新情况?

11月11日晚间22点29分,国家市场监管总局网站发布了一条“重磅”公告。公告指出,国家市场监管总局就《中华人民共和国疫苗管理法(征求意见稿)》公开征求意见。公众可通过邮件和邮寄的方式提出意见建议,意见反馈截止时间为2018年11月25日。

2018年11月12日

国家卫健委:从未组织开展所谓“执业资格证考核年审”

国家卫健委日前发布消息称,近日,陆续接到一些省市反映,有不法分子通过微信、短信等途径通知医生执业资格证逾期未审验,要求登陆假冒网站办理考核、年审并缴纳费用。国家卫健委发布声明,从未组织开展所谓“执业资格证考核年审”活动,所有涉及医师资格准入及执业注册工作,均由各地各级卫生健康部门依法依规开展。请广大医务人员注意,避免权益受到损害。

2018年11月12日

一表梳理医疗器械上市后监管审批“证照分离”改革事项

通知中指出:为贯彻落实国务院《关于在全国推开“证照分离”改革的通知》(国发〔2018〕35号)文件要求,加快推进政府职能转变,做到放管结合、放管并重、宽进严管,强化事中事后监管,推动部分医疗器械生产经营企业行政审批事项改革

2018年11月12日

酸碱体质理论是骗局 创始人Robert O. Young被罚1.05亿美元

11月2日,一个叫做Robert O. Young的人被美国加州圣迭戈法庭判决,赔偿一名癌症患者1.05亿美元。消息一出,引起全民爆炸式轰动。Robert O. Young何许人也?酸碱体质理论的创始人。该理论自诞生以来,国内外众多科学家、医生和科普工作者,就在强调它是一场骗局。

2018年11月9日

刚刚!精神分裂症和双相障碍药物临床试验技术指导原则发布

国家药监局官网11月8日更新,为指导和规范抗精神病药物和双相障碍治疗药物临床试验,国家药品监督管理局组织制定了《抗精神病药物的临床试验技术指导原则》、《双相障碍治疗药物的临床试验技术指导原则》,现予发布。

2018年11月9日

上海出台“鼓励药械创新32条”

11月7日,上海市委办公厅、市政府办公厅联合印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见》。该《实施意见》由改革临床试验管理、加快药品医疗器械上市、建设全球领先的生物医药创新研发高地、加强药品医疗器械全生命周期管理和服务、提升技术支撑能力、强化保障措施等六方面32条改革任务构成,简称“鼓励药械创新32条”。

2018年11月8日

17种抗癌药纳入医保 20个地区“落地时间表”公布

10月10日,国家医疗保障局印发通知,将17种抗癌药纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》乙类范围,同时要求各省(区、市)医疗保险主管部门不得将谈判药品调出目录,也不得调整限定支付范围。目前未实现城乡居民医保整合的统筹地区,也要按规定及时将这些药品纳入新型农村合作医疗支付范围。各省(区、市)药品集中采购机构在2018年10月底前将谈判药品按支付标准在省级药品集中采购平台上公开挂网,确保11月底前开始执行。

2018年11月8日

证候类中药新药临床研究技术指导原则发布

为继承和发扬中医药诊疗特色和优势,完善符合中药特点的技术评价体系,落实《药品注册管理办法》《中药注册管理补充规定》的相关规定,国家药品监督管理局组织制定了《证候类中药新药临床研究技术指导原则》,现予发布。

2018年11月7日

辽宁:基药不纳入公立医院药占比计算范畴

11月5日,辽宁卫计委发布《关于做好国家基本药物目录2018年版执行工作的通知》(以下简称《通知》)。

2018年11月7日

国家药监局发布创新医疗器械特别审查程序

据了解,新修订的《创新医疗器械特别审查程序》完善了适用情形、细化了申请流程、提升了创新审查的实效性、完善了审查方式和通知形式,并明确对创新医疗器械的许可事项变更优先办理。程序设置更为科学有效,有利于提升创新医疗器械审查效率,为鼓励医疗器械产业创新发展发挥积极作用。

2018年11月7日

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