综合新闻

国务院政策例行吹风会:完善药品招采 严防药价虚高虚低并存

2019年4月16日下午2时,国务院新闻办公室举行国务院政策例行吹风会,邀请有关部门介绍短缺药品供应保障和药品集中采购试点、医疗救助工作有关情况,并答记者问。此次吹风会上,令人瞩目的药品招标采购再次成为热门话题,根据会议精神,相关部门将结合实际进一步完善药品招采机制,严防药价虚高虚低现象并存!

2019年4月23日

中国纪检监察报:医疗腐败潜规则横行 要大力严惩

“近年来,全国卫生健康系统各项工作取得可喜成绩。但不可否认,在卫生和健康行业仍然存在药价虚高、乱收费、骗取医保资金以及人民群众深恶痛绝的过度检查、过度医疗、收受红包回扣等顽症痼疾。”中央纪委国家监委驻国家卫生健康委员会纪检监察组组长马奔表示。

2019年4月19日

四川卫健委发文:这些药不纳入辅助用药目录

据公开数据,新疆 、重庆 、贵州 、广东、江西、青海等省份基药增补量超过200个,甚至个别省份的基药增补目录中有不少当地药品和独家品种,广东更是爆出“基药增补腐败案”。

2019年4月18日

国家医保局公布医保基金使用监管条例 骗保将纳入社会信用体系

4月11日,国家医保局下发《医疗保障基金使用监管条例(征求意见稿)》。内容提到,国务院医疗保障行政部门负责全国医疗保障领域信用管理工作,纳入社会信用体系,对于违反相关规定的单位和个人,可以给予公开曝光、纳入失信联合惩戒对象名单等惩戒措施。

2019年4月17日

外媒专栏作家发文称WHO对药品价格控制存在误区

不用赘述,药品因社会属性的特殊性,其定价的问题可谓牵动行业牵动民生。我们已经习惯了与之相关的话题,小至普通大众的谈资,大至政策决策。

2019年4月17日

2019医药重点任务政府部门分工公布

国家医保局牵头“降低并统一大病保险起付线,报销比例由50%提高到60%。深化医保支付方式改革,优化医保支出结构。抓紧落实和完善跨省异地就医直接结算政策,尽快使异地就医患者在所有定点医院能持卡看病、即时结算”;

2019年4月15日

国家卫健委发文将全面开展药品使用监测​

4月9日,国家卫健委下发关于开展药品使用监测和临床综合评价工作的通知,内容提到将全面开展药品使用监测,具体包括建立健全药品使用监测系统、统筹开展药品使用监测工作、分析应用药品使用监测数据。

2019年4月15日

重磅!国内首部《动物来源药用辅料生产和质量控制指导原则》发布

2019年04月08日,2019年清明小长假后的首个工作日,国家药典委员会官网发布《动物来源药用辅料生产和质量控制指导原则》公示稿,供国内各药用辅料生产企业和制剂生产企业参考,弥补了我国对动物来源的药用辅料在法规层面和技术层面的空白,对动物来源药用辅料行业具有深远的意义,本文对动物来源药用辅料管理的痛点、难点和质控关键点进行了分析。

2019年4月15日

CDE公布78个临床急需境外新药:12个已上市 23个未在国内申报

3月28日,CDE发布通知,遴选出第二批30个境外已上市的临床急需新药名单。去年的8月8日,CDE发布了第一批48个临床急需境外新药名单。这两批78个临床急需药品的适应症主要集中在肿瘤、儿童用药以及罕见性疾病领域。

2019年4月11日

国务院办公厅:建立疫苗管理部际联席会议制度

国务院办公厅月2日发布关于同意建立疫苗管理部际联席会议制度的函(国办函〔2019〕27号)。其指出,国务院同意建立由市场监管总局、国家卫生健康委、国家药监局牵头的疫苗管理部际联席会议制度,主要职能包括统筹研究疫苗产业布局、行业规划、生产流通、质量安全、供应储备、预防接种、补偿赔偿等重大问题,加快推进疫苗技术创新、工艺优化和产业升级等。

2019年4月11日

医疗器械临床试验默许制来了!

刚刚,国家药品监督管理局发布《关于调整医疗器械临床试验审批程序的公告》指出,自医疗器械临床试验审批申请受理并缴费之日起60个工作日内,未收到器审中心意见的,可以开展临床试验。

2019年4月8日

国家卫健委限用抗菌药物 两年调整一次相关目录

近日,国家卫健委发布文件《关于持续做好抗菌药物临床应用管理工作的通知》(以下简称《通知》),通知明确表示,要进行抗菌药物供应目录管理,两年一调整;并且首次提到“限制门诊静脉输注抗菌药物”相关陈述,限抗令进一步升级。

2019年4月8日

国家药监局发布2018年政府信息公开工作年度报告

国家药品监督管理局2018年政府信息公开工作年度报告日前正式发布。报告内容包括概况、主动公开政府信息情况、依申请公开和不予公开政府信息情况、信息公开收费及减免情况、因信息公开申请行政复议或提起行政诉讼情况、信息公开工作存在的主要问题和改进措施等,数据统计期限为2018年1月1日至2018年12月31日

2019年4月8日

RNA编辑领域前世今生——与CRISPR和张锋博士的不解之缘

提到基因编辑,我们可能首先想到的是著名学者张锋和Jennifer Doudna博士共同发现的CRISPR基因编辑系统。而提到单碱基编辑系统,我们可能首先会想到Broad研究所著名科学家David Liu和张锋博士等人共同创建的Beam Therapeutics公司,这家初创公司致力于使用基于CRISPR的单碱基编辑系统,对特定DNA和RNA上的单个碱基进行编辑,它在治疗多种因为单个碱基突变导致的遗传病上具有广阔的前景。

2019年4月8日

药监局公开征求古代经典名方中药复方制剂意见

3月27日,国家药监局发布公告称,根据《中华人民共和国中医药法》和中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号)以及《古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定》的相关精神,为规范古代经典名方中药复方制剂的研究,起草了古代经典名方复方制剂物质基准及古代经典名方中药复方制剂的申报资料要求(修订稿)。

2019年3月28日

国务院办公厅:全面推进生育保险和职工基本医疗保险合并!

此前,根据全国人大常委会授权,国务院在河北省邯郸市等12个试点城市将生育保险基金并入职工基本医疗保险基金征缴和管理,试点经验取得积极成效,可在全国推开。为此,十三届全国人大常委会第七次会议对社会保险法第六十四条、第六十六条作出修改,将生育保险基金并入基本医疗保险基金征缴和管理。

2019年3月27日

国家药监局宣布:中专不能考执业药师

3月20日,国家药监局、人社部联合发布《关于印发执业药师职业资格制度规定和执业药师职业资格考试实施办法的通知》。

2019年3月22日

执业药师监管正式升级!新版考核方式来了

3月20日,国家药监局和人力资源社会保障部联合发布《国家药监局 人力资源社会保障部关于印发执业药师职业资格制度规定和执业药师职业资格考试实施办法的通知》 (国药监人〔2019〕12号),宣告新版《执业药师职业资格制度规定》和《执业药师职业资格考试实施办法》正式执行。

2019年3月22日

卫健委列出2019年改善医疗服务任务清单

《方案》列出了科学建立预约诊疗制度、完善远程医疗制度、推动结果互认制度、推动区域就诊一卡通、加强麻醉医疗服务、推广多学科诊疗服务、丰富日间医疗服务内涵、持续优化急诊急救服务、提高老年护理服务质量、开展长期用药的药学服务10项具体任务。

2019年3月22日

天津:4月1日启动“4+7”药品集中采购 3个月内返还医保预付款

3月19日,天津市人民政府发布《天津市落实国家组织药品集中采购和使用试点工作实施方案》,其中指出天津将于2019年3月底出台医保基金预付、支付标准调整、结余留用等配套政策;4月1日启动药品集中采购;并于2020年4-5月进行中选药物使用情况考核。

2019年3月22日

国家局发文整治药店 已有三省开始执行

3月19日,国家药监局发布《关于开展药品零售企业执业药师“挂证”行为整治工作的通知》(以下简称《通知》),要求各省市监管部门严厉打击执业药师“挂证”行为,并于2019年9月30日前总结整治工作,报国家药监局药品监管司。

2019年3月22日

国家药监局发文将在全国范围内整治执业药师“挂证”行为

3月19日,国家药监局下发《国家药监局综合司关于开展药品零售企业执业药师“挂证”行为整治工作的通知》,内容提到3月15日晚,中央广播电视总台曝光了重庆市部分药品零售企业执业药师“挂证”、不凭处方销售处方药等问题,造成了恶劣社会影响。为全面落实药品监管“四个最严”要求,严厉打击执业药师“挂证”行为,将在全国范围内开展为期6个月的药品零售企业执业药师“挂证”行为整治。

2019年3月21日

遵义医科大学揭牌 又一波医学院要更名大学了

刚刚过去的3月17日,遵义医科大学正式揭牌,更名后的遵义医科大学系多科性本科学校,以本科教育为主,同时承担研究生培养的任务,重点培养服务区域经济社会发展所需的应用型、技术技能型、复合型人才。

2019年3月21日

必看! CDE:在中国研究NASH要注意哪些原则

为非酒精性脂肪性肝炎治疗药物的临床试验提供技术指导,我中心组织起草了《非酒精性脂肪性肝炎治疗药物临床试验技术指导原则(试行)》,现公开征求意见,诚挚欢迎社会各界提出宝贵意见和建议,我中心将根据反馈意见和建议进一步修订完善。

2019年3月19日

医保目录调整 辅助用药再遭重击!

近日,国家医保局发布《2019年国家医保药品目录调整工作方案(征求意见稿)》,明确了调整规则及谈判路线,对此,业内纷纷讨论创新药、部分基药以及过评品种会迎来利好。

2019年3月19日

李克强:给予高血压等慢性病用药50%报销

3月15日,十三届全国人大二次会议闭幕后,国务院总理李克强在人民大会堂三楼金色大厅会见采访十三届全国人大二次会议的中外记者并回答记者提出的问题。

2019年3月18日

药监局公布组建人工智能医疗器械标准化等技术归口单位名单

公告称,为适应医疗器械产业发展需求,结合监管工作实际,经研究,国家药监局拟成立全国医用电声设备等3个医疗器械标准化技术归口单位(组建方案见附件),现予以公示。公示期间,如对医疗器械标准化技术归口单位组建方案有异议,请向国家药监局器械注册司反馈。

2019年3月18日

4亿慢性病患者迎重磅利好!用药50%有望纳入报销

在回答中央广播电视总台央视记者关于如何减轻患者看病负担问题时,李克强说到,政府今年将在两方面发力:一是把高血压、糖尿病等慢性病患者的门诊用药,纳入医保,给予50%的报销,这将惠及我国4亿高血压、糖尿病患者;二是要降低大病保险的起付线,提升大病保险的报销标准。现在近14亿人都进入大病保险了,要让更多的人、上千万的人能够直接受益。

2019年3月18日

18位科学家呼吁:全面暂停人类生殖系基因编辑的临床应用

3月14日,18位基因编辑领域的权威学者在《Nature》期刊发表评论,呼吁全球全面暂停针对人类生殖细胞基因编辑的所有临床应用,即可遗传性基因编辑(在精子、卵子或者胚胎上改造并让其在子宫内正常发育)。

2019年3月15日

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