企业动态

2016制药巨头裁员潮:赛诺菲损失最惨

其中,诺华、赛诺菲、吉利德、阿斯利康更是出现了业绩下滑,不免让人心生感叹:这真是艰难的2016

2017年8月9日

华润双鹤遭遇转型阵痛:因价格垄断遭罚

这是继去年重点处罚跨国医疗外企美敦力之后,国家发改委对准医药领域垄断行为的又一记重拳

2017年8月9日

Kite多发性骨髓瘤CAR-T疗法获美FDA批准

今日,Kite Pharma宣布,美国FDA已经批准了其CAR-T疗法KITE-585的IND申请

2017年8月9日

治疗HIV新型长效注射剂临床II期成功

最近,由ViiV Healthcare和杨森组织的一项抗逆转录病毒复方长效注射剂II期临床试验得到喜人成果

2017年8月9日

强生宣布HIV疫苗试验结果:志愿者100%产生抗体

单次暴露于艾滋病病毒下感染风险减少了94%

2017年8月9日

23亿美元=2个肿瘤免疫靶点!百时美施贵宝豪资收购IFM制药

近日,百时美施贵宝宣布,将以23亿美元收购IFM制药公司

2017年8月8日

AbbVie为Humira构建专利防护墙

自2002年首次获得FDA批准上市以来,已经累计创造了近1000亿美元的销售收入,而且直到今天还以每年两位数的增幅刷新单只药品的年度销售记录

2017年8月8日

国内首个制剂出口转报国内品种注射用阿奇霉素获批上市

海南普利制药8月7日发布公告称,公司注射用阿奇霉素近日获得CFDA签发的的《药品注册批件》(批件号 2017S00327),将在国内正式上市。

2017年8月8日

先欧后美?Bluebird基因疗法有望率先登陆欧洲市场

尽管最近两年基因疗法的研究以挫折居多,但是众多生物医药专家都坚信基因疗法是人类未来攻克疑难杂症的最有力武器之一

2017年8月8日

拜耳瑞戈非尼在欧盟获批肝细胞癌二线治疗

肝癌被诊断时一般处于晚期阶段,且难以得到有效治疗,Stivarga的批准是欧洲地区十年来首个肝癌治疗新药

2017年8月8日

美FDA授予罗氏抗癌药Zelboraf突破性药物资格和优先审查资格

FDA还授予了Zelboraf治疗该适应症的突破性药物资格(BTD),这也是自2013年以来,基因泰克管线药物荣获的第6个BTD

2017年8月8日

Shire拟将神经科学部门独立上市

为使公司更加专注于罕见疾病领域的发展,英国制药巨头Shire正在考虑将公司旗下神经科学部门分解成一个单独的、公开上市的实体公司。

2017年8月8日

西门子医疗计划明年独立上市

据悉,西门子Q3净盈利增长7%至14.6亿欧元,好于分析师此前预期的13.6亿美元

2017年8月7日

礼来偏头痛新药lasmiditan第2项III期成功

美国大有超过3600万例偏头痛患者,日本有800万例患者,中国大约1300万例患者

2017年8月7日

恒瑞BTK抑制剂SHR1459获CFDA批临床

迄今为止,国内共有6家公司的BTK产品向CDE注册申报,且均已获批临床

2017年8月7日

西门子医疗明年首次IPO 估值达400亿欧元

德国工业巨头西门子3日宣布,旗下医疗业务部门计划于明年上半年进行首次公开募股(IPO),估值有望达到400亿欧元(约合470亿美元)

2017年8月7日

Jazz 白血病新药Vyxeos今日获批

今日,美国FDA宣布批准Jazz Pharmaceuticals的新药Vyxeos上市,用于治疗两种急性骨髓性白血病(AML)

2017年8月4日

施贵宝23亿收购IFM两个先天性免疫药物

今天施贵宝宣布将以3亿首付、20亿里程金收购IFM Therapeutics的两个先天性免疫药物NLRP3激动剂和STING激动剂

2017年8月4日

基因泰克Alecensa用于ALK阳性肺癌初始治疗获得优先审评

优先审评的授予,意味着FDA已经确定了该款药物在获得批准后可以为病患严重疾病治疗、预防或诊断带来显著的安全性或疗效方面的改善。

2017年8月4日

吉利德泛基因型丙肝鸡尾酒Epclusa获美国FDA批准用于HCV/HIV共感染者,治愈率达95%

需要指出的是,Epclusa药物标签中附带有一个黑框警告,提示该药在丙肝/乙肝(HCV/HBV)合并感染的患者中具有再次激活乙肝病毒(HBV)的风险。

2017年8月4日

调查免疫疗法Keytruda联合癌症疫苗AE37治疗三阴性乳腺癌(TNBC)潜力

将AE37与Keytruda联用,是建立在之前开展的临床研究结果之上,数据显示,AE37和Keytruda分别单独治疗TNBC展现出了令人鼓舞的结果

2017年8月4日

喜讯!艾伯维泛基因型丙肝鸡尾酒Maviret获欧盟批准,疗程短至8周

Maviret由固定剂量的2种独特抗病毒制剂组成,其中glecaprevir(G,100mg)是一种NS3/4A蛋白酶抑制剂,pibrentasvir(P,40mg)则是一种NS5A抑制剂。

2017年8月4日

强生/艾伯维Imbruvica获美国FDA批准,成首个治疗慢性移植物抗宿主病(cGVHD)的药物

Imbruvica的获批,是基于一项开放标签、多中心、单组I/II期临床研究PCYC-1129的数据

2017年8月4日

喜讯!吉利德泛基因型丙肝挽救疗法Vosevi获欧盟批准

Vosevi由固定剂量的sofosbuvir(400mg)、velpatasvir(100mg)、voxilaprevir(100mg)组成,该药适用于全部基因型丙肝患者

2017年8月4日

美FDA授予阿斯利康Acalabrutinib治疗套细胞淋巴瘤突破性疗法

这次突破性疗法的授予是基于acalabrutinib所有在开发中临床研究的数据,包括用于复发及难治性套细胞淋巴瘤的临床2期研究ACE-LY-004的试验数据。

2017年8月4日

美FDA批准罕见病囊性纤维化药物Kalydeco

2017年5月该药物被批准由于其他的23项突变类型,此次批准是基于KALYDECO的3期临床数据的体外分析

2017年8月4日

FDA授予IMFINZI 用于治疗无法手术切除的局部晚期非小细胞肺癌者突破性疗法

对于那些经过同步放化疗治疗后疾病未发生进展的肺癌患者来说,目前除了积极的随访没有更好的治疗方案

2017年8月4日

Opdivo第6个适应症治疗结直肠癌获批

Opdivo此前获批的适应症包括黑色素瘤、肺癌、头颈癌、肾细胞癌、经典型霍奇金淋巴瘤,结直肠癌是Opdivo获得批准的第6大适应症

2017年8月4日

勃林格殷格翰2017H1业绩:糖尿病业务上涨59%

从具体人用处方药产品来看,糖尿病产品线增长至12亿欧元(+59%),是勃林格殷格翰的一大增长驱动力,这其中自然离不开恩格列净的贡献

2017年8月4日

NICE拒绝罗氏膀胱癌药物Tecentriq 希望再次试验

今日发布的指导意见稿中,NICE认为Tecentriq对于已经接受过化疗的患者来说花费过于昂贵。

2017年8月4日

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